PBAC በአውስትራሊያ መንግሥት የተሾመ ራሱን የቻለ ኤክስፐርት አካል ነው። አባላት ዶክተሮች፣ የጤና ባለሙያዎች፣ የጤና ኢኮኖሚስቶች እና የሸማቾች ተወካዮች ያካትታሉ።
የእነሱ ሚና በፋርማሲዩቲካል ጥቅማ ጥቅሞች እቅድ (PBS) ላይ ለመዘርዘር አዳዲስ መድሃኒቶችን መስጠት ነው. ኮሚቴው አዎንታዊ ምክሮችን ካላቀረበ በስተቀር አዲስ መድሃኒት ሊዘረዝር አይችልም. PBAC በዓመት ሦስት ጊዜ ይገናኛል፣ ብዙ ጊዜ መጋቢት፣ ጁላይ እና ህዳር።
በዚህ ገጽ ላይ
የመጪው የPBAC ስብሰባ አጀንዳ፡-
ኅዳር 2020
ሊምፎማ እና የ CLL ማስረከቦች በመጪው አጀንዳ
ኖቬምበር 2020 ሊምፎማ/CLL በአጀንዳ ላይ ማስገባቶች
| የማስረከቢያ አይነት | የመድሃኒት ስም እና ስፖንሰር | የመድኃኒት ዓይነት እና አጠቃቀም | ዝርዝር በስፖንሰር እና ዓላማ የተጠየቀ |
| አዲስ ዝርዝር (ትንሽ ማስረከብ) | ኢብሩቱኒብ | ሥር የሰደደ ሊምፎይቲክ ሉኪሚያ (CLL); ትንሽ ሊምፎይቲክ ሊምፎማ (SLL); Mantle cell lymphoma | ባለስልጣን ለመጠየቅ የሚፈለገው የኢብሩቲኒብ ታብሌቶች ዝርዝር አስቀድሞ ከተዘረዘረው ካፕሱል ጋር በተመሳሳይ ሁኔታ። |
| አዲስ ዝርዝር (ትንሽ ማስረከብ) | ሞጋሚሊዙማብ (ኪዮዋ ኪሪን) | የቆዳ ቲ-ሴል ሊምፎማ (ሲቲሲኤል) | ለክፍል 100 (የኬሞቴራፒ ቀልጣፋ የገንዘብ ድጋፍ) ባለስልጣን ለመጠየቅ እንደገና ማስገባት ከዚህ ቀደም ቢያንስ አንድ ቀደም ብሎ ቢያንስ አንድ የስርዓተ-ህክምና ህክምና ያገኙ ያገረሸ ወይም እምቢተኛ CTCL ላለባቸው ታካሚዎች ዝርዝር |
የ PBAC ስብሰባ ውጤቶች
ሐምሌ 2020
ሊምፎማ እና ሲኤልኤል ማስረከቦች እና ውጤቶች
ጁላይ 2020 ፒቢኤሲ የሊምፎማ እና የCLL ማቅረቢያ ውጤቶች
| መድሃኒት, ስፖንሰር, የማስረከቢያ አይነት | የመድኃኒት ዓይነት ወይም አጠቃቀም | በስፖንሰር/በማስረከብ ዓላማ የተጠየቀ ዝርዝር | PMAC ውጤት |
Etoኔቶክክስ (AbbVie) ወደ ዝርዝር ቀይር (ትንሽ ማስገባት) | ሥር የሰደደ ሊምፎይቲክ ሉኪሚያ (ሲ.ኤል.ኤል.) | ባለሥልጣኑን ለመጠየቅ እንደገና መቅረብ ከObinutuzumab ጋር በጥምረት ፣ CLL ለታካሚዎች የመጀመሪያ መስመር ሕክምና በፍሉዳራቢን ላይ የተመሠረተ ኬሞቴራፒ አብረው መኖር አለባቸው ። | PBAC የቬኔቶክላክስን ዝርዝር ከ obinutuzumab ጋር በማጣመር CLL ለታካሚዎች አብሮ መኖር ችግር ላለባቸው እና በፍሉዳራቢን ላይ ለተመሰረተው ኬሞ-ኢሚሚኖቴራፒ የማይመቹ ናቸው። |
| አካላብሩቲኒብ (አስትራዜኔካ) | ሥር የሰደደ ሊምፎይቲክ ሉኪሚያ (CLL) ወይም ትንሽ ሊምፎይቲክ ሊምፎማ (ኤስኤልኤል) | ባለስልጣን ለመጠየቅ ለታካሚዎች (እንደ ሞኖቴራፒ ወይም ከ obinutuzumab ጋር በማጣመር) ከዚህ ቀደም ካልታከሙ CLL ወይም SLL በፕዩሪን አናሎግ ለመታከም የማይመቹ ናቸው ተብሎ የሚታሰበው አስፈላጊ ዝርዝር። ሁለተኛው ጥያቄ 17p ስረዛ ባላቸው ታካሚዎች ንዑስ ቡድን ውስጥ ብቻ ጥቅም ላይ ይውላል። | PBAC አላደረገም የ acalabrutinib ዝርዝርን ለመጥቀስ ፣ እንደ ሞኖቴራፒ ወይም ከ obinutuzumab ጋር በማጣመር ፣ CLL ወይም SLL ላለባቸው በሽተኞች የመጀመሪያ መስመር ሕክምና በፕዩሪን አናሎግ ለማከም ተስማሚ አይደሉም ። PBAC የተጨማሪ ወጪ-ውጤታማነት ጥምርታ ተቀባይነት የሌለው ከፍተኛ እና በታቀደው ዋጋ ላይ እርግጠኛ ያልሆነ መሆኑን ተመልክቷል። |
ሞጋሚሊዙማብ (ኪዮዋ ኪሪን) | የቆዳ ቲ-ሴል ሊምፎማ (ሲቲሲኤል) | ከዚህ ቀደም ቢያንስ አንድ ቀደም ብሎ ቢያንስ አንድ የስርዓታዊ ህክምና ለታከሙ ድጋሚ ወይም ቀናተኛ CTCL ላላቸው ታካሚዎች ክፍል 100 (የኬሞቴራፒ ቀልጣፋ የገንዘብ ድጋፍ) ባለስልጣን የሚፈለግ (የተጻፈ) ዝርዝር ለመጠየቅ። | ፒቢኤሲ ለዚህ ሁኔታ ቢያንስ አንድ የቀደመ የስርዓተ-ህክምና ህክምናን ተከትለው ያገረሸባቸው ወይም የቀዘቀዘ CTCL ለታካሚዎች ህክምና የmogamulizumab ዝርዝርን አልመከረም። ፒቢኤሲ ለሞጋሙሊዙማብ ከዕድገት ነፃ ሕልውና እና አጠቃላይ ሕልውና አንፃር ያለው ጥቅም ምን ያህል እንደሆነ ርግጠኛ እንዳልሆነ ተመልክቷል። በተጨማሪም፣ ፒቢኤሲ የጨማሪ ወጪ-ውጤታማነት ጥምርታ ተቀባይነት የሌለው ከፍተኛ እና በታቀደው ዋጋ ላይ እርግጠኛ ያልሆነ እንደሆነ እና የሚገመተው የፋይናንሺያል ተፅእኖ እርግጠኛ አለመሆኑን ተመልክቷል። |
ማርች 2020 የፒቢኤሲ የስብሰባ አጀንዳ ለሊምፎማ/CLL እና ከኖቬምበር 2019 ጀምሮ ለሚጠበቀው ከፍተኛ ጥበቃ
| የመድሃኒት ስም እና ስፖንሰር | ዓይነት | የተጠየቀው ዝርዝር እና ዓላማ | የ PBAC ውጤት |
| ኢብሩቲኒብ (ጃንሰን) | ሥር የሰደደ ሊምፎይቲክ ሉኪሚያ (CLL) ወይም ትንሽ ሊምፎይቲክ ሊምፎማ (ኤስኤልኤል) | አንድ ወይም ከዚያ በላይ 17p ክሮሞሶም መሰረዙን በማስረጃ ለ CLL ወይም SLL ህክምና የ PBS ክፍያን ለመጠየቅ እንደገና ማስገባት | PBAC ከ CLL/SLL ጋር ለመጀመሪያው መስመር ሕክምና ከ17p ጋር ለመታከም የIbrutinib የPBS ዝርዝርን ጠቁሟል -ከኖቬምበር 2019 ጀምሮ ለመመዝገብ አሁንም እየጠበቀ ነው። |
| አካላብሩቲኒብ (አስትራዜኔካ) | ሥር የሰደደ ሊምፎይቲክ ሉኪሚያ (CLL) ወይም ትንሽ ሊምፎይቲክ ሊምፎማ (ኤስኤልኤል) | የፒቢኤስ ዝርዝርን ለመጠየቅ ድጋሚ ያገረሸ ወይም የተገላቢጦሽ CLL ወይም SLL በፑሪን አናሎግ ለመታከም የማይመቹ ታካሚዎችን ለማከም | PBAC በሁለተኛው መስመር ሕክምና ውስጥ R/R CLL/SLL ለታካሚዎች ሕክምና የ acalabrutinib ዝርዝርን ይመክራል - ከማርች 2020 ጀምሮ የተዘረዘረው PBS ለመሆን በመጠባበቅ ላይ |
| ፔምብሮሊዙማብ (ኤምኤስዲ) | ዋና መካከለኛ ቢ-ሴል ሊምፎማ (PMBCL) | ድጋሚ ላገረሸው ወይም ኃይለኛ PMBCL ሕክምና ለማግኘት የPBS ዝርዝርን ለመጠየቅ እንደገና ማስገባት | PBAC የፔምብሮሊዙማብ የፒቢኤስ ዝርዝርን ለR/R PMBCL ጠቁሟል - wከማርች 2020 ጀምሮ የተዘረዘረው ፒቢኤስ ለመሆን ይፈልጋል |
