PBAC - гэта незалежны экспертны орган, які прызначаецца ўрадам Аўстраліі. Сярод членаў - лекары, медыцынскія работнікі, эканамісты аховы здароўя і прадстаўнікі спажыўцоў.
Іх роля заключаецца ў рэкамендацыі новых лекаў для ўключэння ў схему фармацэўтычных ільгот (PBS). Ніякія новыя лекі не могуць быць унесены ў спіс, калі камітэт не дасць станоўчых рэкамендацый. PBAC збіраецца тры разы на год, звычайна ў сакавіку, ліпені і лістападзе.
На гэтай старонцы:
Парадак дня маючага адбыцца пасяджэння PBAC:
лістапада 2020
Матэрыялы аб лімфаме і ХЛЛ у наступным парадку дня
Павесткі аб лімфаме/ХЛЛ у лістападзе 2020 г. у парадку дня
| Тып падачы | Назва прэпарата і спонсар | Тып наркотыку і прымяненне | Лістынг запытаны спонсарам і мэтай |
| Новы спіс (нязначнае прадстаўленне) | Ібруцініб | Хранічны лимфолейкоз (ХЛЛ); Малая лимфоцитарная лимфома (SLL); Клеткавая лімфа | Каб запытаць у органаў улады. Патрабуецца спіс таблетак ібруцініба на тых жа ўмовах, што і капсулы, якія ўжо ўнесены ў спіс. |
| Новы спіс (нязначнае прадстаўленне) | Могамулізумаб (Кёва Кірын) | Скурная Т-клеткавая лімфа (CTCL) | Паўторная адпраўка з просьбай аб раздзеле 100 (эфектыўнае фінансаванне хіміятэрапіі) Адміністрацыя. Абавязковы спіс для пацыентаў з рэцыдывам або рэфрактэрнай CTCL, якія раней праходзілі па меншай меры адну сістэмную тэрапію |
Вынікі пасяджэння PBAC
ліпеня 2020
Матэрыялы і вынікі лімфамы і ХЛЛ
Вынікі пасяджэння PBAC у ліпені 2020 г. для паведамленняў аб лімфаме і ХЛЛ
| Прэпарат, спонсар, тып падачы | Тып наркотыку або выкарыстанне | Спіс запытаны спонсарам / мэта падачы | Вынік PMAC |
Венетаклакс (AbbVie) Змяненне ў спісе (нязначная інфармацыя) | Хранічны лімфатычны лейкоз (ХЛЛ) | Паўторная адпраўка, каб запытаць неабходны спіс у спалучэнні з абінутузумабам для лячэння першай лініі пацыентаў з ХЛЛ, у якіх адначасова ёсць захворванні для хіміятэрапіі на аснове флударабіну | PBAC рэкамендаваў уключыць венетаклакс у камбінацыі з абінутузумабам для лячэння першай лініі пацыентаў з ХЛЛ, якія маюць спадарожныя захворванні і непрыдатныя для хімія-імунатэрапіі на аснове флударабіну. |
| Акалабруцініб (AstraZeneca) | Хранічны лімфацытарны лейкоз (ХЛЛ) або малая лімфацытарная лімфа (СЛЛ) | Каб запытаць неабходны спіс для лячэння пацыентаў (як у выглядзе монотерапіі, так і ў спалучэнні з абінутузумабам) з неапрацаваным раней ХЛЛ або СЛЛ, якія лічацца непрыдатнымі для лячэння аналагам пурыну. Другі запыт быў для выкарыстання толькі ў падгрупе пацыентаў з дэлецыяй 17p. | PBAC не зрабіў рэкамендаваць уключыць у спіс акалабруцініб для выкарыстання ў якасці монотерапіі або ў камбінацыі з абінутузумабам для лячэння першай лініі пацыентаў з ХЛЛ або СЛЛ, якія лічацца непрыдатнымі для лячэння аналагам пурыну. PBAC палічыла, што дадатковы каэфіцыент эканамічнай эфектыўнасці быў непрымальна высокім і нявызначаным пры прапанаванай цане. |
Могамулізумаб (Кёва Кірын) | Скурная Т-клеткавая лімфа (CTCL) | Каб запытаць неабходны (пісьмовы) спіс у раздзеле 100 (Эфектыўнае фінансаванне хіміятэрапіі) для пацыентаў з рэцыдывам або рэфрактэрнай CTCL, якія раней праходзілі хаця б адну сістэмную тэрапію. | PBAC не рэкамендаваў уключаць могамулізумаб у спісы для лячэння пацыентаў з рэцыдывам або рэфрактэрнай CTCL пасля хаця б аднаго папярэдняга сістэмнага лячэння гэтага захворвання. PBAC лічыць, што ступень карысці могамулізумаба з пункту гледжання выжывальнасці без прагрэсавання і агульнай выжывальнасці была нявызначанай. Акрамя таго, PBAC палічыла, што дадатковы каэфіцыент эканамічнай эфектыўнасці быў непрымальна высокім і нявызначаным пры прапанаванай цане, а меркаваны фінансавы ўплыў быў нявызначаным. |
Парадак дня пасяджэння PBAC на сакавік 2020 г. па лімфаме/ХЛЛ і чаканні дзеянняў з лістапада 2019 г.
| Назва прэпарата і спонсар | Падтып | Запытаны спіс і мэта | Вынік PBAC |
| Ібруцініб (Янсэн) | Хранічны лімфацытарны лейкоз (ХЛЛ) або малая лімфацытарная лімфа (СЛЛ) | Паўторны запыт на кампенсацыю PBS за лячэнне ХЛЛ або СЛЛ з доказам адной або некалькіх дэлецый храмасомы 17p | PBAC рэкамендаваў спіс PBS ібруцініба для першай лініі лячэння ХЛЛ/СЛЛ з дэлецыяй 17p –усё яшчэ чакае ўключэння ў спіс з лістапада 2019 г |
| Акалабруцініб (AstraZeneca) | Хранічны лімфацытарны лейкоз (ХЛЛ) або малая лімфацытарная лімфа (СЛЛ) | Каб запытаць спіс PBS для лячэння пацыентаў з рэцыдывам або рэфрактэрным ХЛЛ або СЛЛ, непрыдатнымі для лячэння аналагам пурыну | PBAC рэкамендаваў уключыць у спіс акалабруцініб для лячэння пацыентаў з R/R ХЛЛ/СЛЛ у тэрапіі другой лініі – чакае ўключэння ў спіс PBS з сакавіка 2020 года |
| Пембролізумаб (MSD) | Першасная медиастинальная В-клеткавая лімфа (PMBCL) | Паўторная адпраўка, каб запытаць спісы PBS для лячэння рэцыдыву або рэфрактэрнага PMBCL | PBAC рэкамендаваў пембролізумаб у спіс PBS для R/R PMBCL – wз сакавіка 2020 г. плануецца ўключыць у спіс PBS |
