PBAC е независим експертен орган, назначен от австралийското правителство. Членовете включват лекари, здравни специалисти, здравни икономисти и представители на потребителите.
Тяхната роля е да препоръчват нови лекарства за включване в схемата за фармацевтични обезщетения (PBS). Никое ново лекарство не може да бъде включено в списъка, освен ако комисията не даде положителна препоръка. PBAC заседава три пъти годишно, обикновено март, юли и ноември.
Дневен ред на предстоящото заседание на PBAC:
ноември 2020
Изявления за лимфом и CLL в предстоящия дневен ред
Ноември 2020 г. Изявления за лимфом/ХЛЛ в дневен ред
Тип подаване | Име на лекарството и спонсор | Вид на лекарството и употреба | Обявата е поискана от спонсор и цел |
Нова обява (незначително представяне) | Ибрутиниб | Хронична лимфоцитна левкемия (ХЛЛ); Малък лимфоцитен лимфом (SLL); Мантиен клетъчен лимфом | За да поискате орган Изисква се вписване на таблетка ибрутиниб при същите условия като вече изброената капсула. |
Нова обява (незначително представяне) | Могамулизумаб (Kyowa Kirin) | Кожен Т-клетъчен лимфом (CTCL) | Повторно подаване за искане на Раздел 100 (ефективно финансиране на химиотерапия) Орган Изисква се списък за пациенти с рецидивирал или рефрактерен CTCL, които преди това са били лекувани с поне една предишна системна терапия |
Резултати от срещата на PBAC
юли 2020
Подавания и резултати за лимфом и CLL
Резултати от срещата на PBAC от юли 2020 г. за подадени данни за лимфом и CLL
Лекарство, спонсор, вид подаване | Вид или употреба на лекарството | Списъкът е поискан от спонсора/цел на подаването | Резултат от PMAC |
Венетоклакс (AbbVie) Промяна в списъка (незначително подаване) | Хронична лимфоцитна левкемия (ХЛЛ) | Повторно подаване за искане на списък, изискван от органа, в комбинация с Obinutuzumab, за лечение от първа линия на пациенти с CLL, които имат съпътстващи състояния за химиотерапия, базирана на флударабин | PBAC препоръча вписване на венетоклакс в комбинация с обинутузумаб за лечение от първа линия на пациенти с CLL, които имат съпътстващи заболявания и не са подходящи за химио-имунотерапия, базирана на флударабин. |
Акалабрутиниб (AstraZeneca) | Хронична лимфоцитна левкемия (CLL) или малък лимфоцитен лимфом (SLL) | За да поискате списък, изискван от органа за лечение на пациенти (като монотерапия или в комбинация с обинутузумаб) с нелекувана преди това CLL или SLL, считани за неподходящи за лечение с пуринов аналог. Второ искане беше за използване само в подгрупата пациенти с 17p делеция. | PBAC не го направи препоръчва включването на акалабрутиниб за употреба като монотерапия или в комбинация с обинутузумаб за лечение от първа линия на пациенти с CLL или SLL, които се считат за неподходящи за лечение с пуринов аналог. PBAC счете, че коефициентът на нарастваща цена-ефективност е неприемливо висок и несигурен при предложената цена. |
Могамулизумаб (Kyowa Kirin) | Кожен Т-клетъчен лимфом (CTCL) | За да поискате раздел 100 (Ефективно финансиране на химиотерапия) Изискван (писмен) списък за пациенти с рецидивирал или рефрактерен CTCL, които преди това са били лекувани с поне една предишна системна терапия. | PBAC не препоръчва включването на могамулизумаб в списъка за лечение на пациенти с рецидивирал или рефрактерен CTCL след поне едно предишно системно лечение на това състояние. PBAC счита, че степента на полза от могамулизумаб по отношение на преживяемостта без прогресия и общата преживяемост е несигурна. Освен това PBAC счете, че коефициентът на нарастване на разходите е неприемливо висок и несигурен при предложената цена, а очакваното финансово въздействие е несигурно. |
Програма на срещата на PBAC за март 2020 г. за лимфома/ХЛЛ и неизпълнение, чакащи действия от ноември 2019 г.
Име на лекарството и спонсор | Подтип | Заявка за обява и цел | Резултат от PBAC |
Ибрутиниб (Janssen) | Хронична лимфоцитна левкемия (CLL) или малък лимфоцитен лимфом (SLL) | Повторно подаване за искане на PBS възстановяване на разходите за лечение на ХЛЛ или СЛЛ с доказателство за една или повече делеция на 17p хромозома | PBAC препоръча PBS списъка на ибрутиниб за лечение от първа линия на CLL/SLL с делеция 17p –все още чака да бъде включен в списъка от ноември 2019 г |
Акалабрутиниб (AstraZeneca) | Хронична лимфоцитна левкемия (CLL) или малък лимфоцитен лимфом (SLL) | За да поискате списък с PBS за лечение на пациенти с рецидивираща или рефрактерна ХЛЛ или СЛЛ, неподходящи за лечение с пуринов аналог | PBAC препоръча включването на акалабрутиниб за лечение на пациенти с R/R CLL/SLL като втора линия на лечение – чакащи да бъдат включени в PBS от март 2020 г |
Пембролизумаб (MSD) | Първичен медиастинален В-клетъчен лимфом (PMBCL) | Повторно подаване за искане на PBS списък за лечение на рецидивирал или рефрактерен PMBCL | PBAC препоръча PBS списъка на пембролизумаб за R/R PMBCL – wочаква да бъде включен в PBS от март 2020 г |