PBAC je nezavisno stručno tijelo koje je imenovala australska vlada. Članovi su doktori, zdravstveni radnici, zdravstveni ekonomisti i predstavnici potrošača.
Njihova uloga je da preporuče nove lijekove za uvrštenje u shemu farmaceutskih beneficija (PBS). Nijedan novi lijek se ne može navesti ako komisija ne da pozitivnu preporuku. PBAC se sastaje tri puta godišnje, obično u martu, julu i novembru.
Dnevni red predstojećeg sastanka PBAC-a:
Novembar 2020
Limfom i CLL podnesci u predstojećem dnevnom redu
Novembar 2020. na dnevnom redu podnesci o limfomu/KLL
Vrsta podnošenja | Naziv lijeka i sponzor | Vrsta lijeka i upotreba | Oglas zatražen od strane sponzora i svrha |
Nova lista (manji podnesak) | Ibrutinib | Hronična limfocitna leukemija (CLL); Mali limfocitni limfom (SLL); Limfom ćelijskog plašta | Zatražiti ovlaštenje Potreban popis tableta ibrutiniba pod istim uvjetima kao i već navedena kapsula. |
Nova lista (manji podnesak) | Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Kožni T-ćelijski limfom (CTCL) | Ponovno podnošenje zahtjeva za Odjeljak 100 (efikasno finansiranje kemoterapije) Zahtijevana lista za pacijente sa relapsom ili refraktornim CTCL-om koji su prethodno bili liječeni barem jednom prethodnom sistemskom terapijom |
Rezultati sastanka PBAC-a
Juli 2020
Limfom i CLL podnesci i rezultati
Rezultati sastanka PBAC-a za limfome i CLL u julu 2020
Droga, sponzor, vrsta prijave | Vrsta ili upotreba droge | Oglas je zatražio sponzor/svrha podnošenja | PMAC ishod |
Venetoklaks (AbbVie) Promjena na listi (manji podnesak) | Hronična limfocitna leukemija (CLL) | Ponovno podnošenje zahtjeva za upis nadležnog tijela, u kombinaciji s Obinutuzumabom, za liječenje prve linije pacijenata sa CLL-om koji imaju koegzistirajuća stanja za kemoterapiju zasnovanu na fludarabinu | PBAC je preporučio navođenje venetoklaksa u kombinaciji s obinutuzumabom za prvu liniju liječenja pacijenata sa CLL-om koji imaju koegzistirajuća stanja i nisu pogodni za kemoimunoterapiju zasnovanu na fludarabinu. |
akalabrutinib (AstraZeneca) | Hronična limfocitna leukemija (CLL) ili mali limfocitni limfom (SLL) | Zatražiti listu koja zahtijeva nadležno tijelo za liječenje pacijenata (bilo kao monoterapija ili u kombinaciji s obinutuzumabom) s prethodno neliječenim CLL ili SLL koji se smatra neprikladnim za liječenje analogom purina. Drugi zahtjev je bio za upotrebu samo u podgrupi pacijenata sa 17p delecijom. | PBAC nije preporučiti popis acalabrutiniba, za primjenu kao monoterapija ili u kombinaciji s obinutuzumabom, za liječenje prve linije pacijenata sa CLL ili SLL koji se smatraju neprikladnim za liječenje analogom purina. PBAC je smatrao da je inkrementalni omjer isplativosti neprihvatljivo visok i neizvjestan po predloženoj cijeni. |
Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Kožni T-ćelijski limfom (CTCL) | Zatražiti popis (pismeno) u skladu sa Odjeljak 100 (Efikasno finansiranje hemoterapije) za pacijente sa relapsom ili refraktornim CTCL koji su prethodno liječeni najmanje jednom prethodnom sistemskom terapijom. | PBAC nije preporučio popis mogamulizumaba za liječenje pacijenata s relapsom ili refraktornim CTCL nakon barem jednog prethodnog sistemskog liječenja za ovo stanje. PBAC je smatrao da je opseg koristi od mogamulizumaba u smislu preživljavanja bez progresije i ukupnog preživljavanja neizvjestan. Osim toga, PBAC je smatrao da je inkrementalni omjer isplativosti bio neprihvatljivo visok i neizvjestan po predloženoj cijeni, a procijenjeni finansijski uticaj bio neizvjestan. |
Ožujak 2020. Dnevni red sastanka PBAC-a za limfom/CLL i čekanje na akciju od novembra 2019.
Naziv lijeka i sponzor | Podtip | Oglas je zatražen i svrha | PBAC ishod |
ibrutinib (Janssen) | Hronična limfocitna leukemija (CLL) ili mali limfocitni limfom (SLL) | Ponovno podnošenje zahtjeva za nadoknadu PBS-a za liječenje CLL-a ili SLL-a s dokazom o jednom ili više delecija 17p hromozoma | PBAC je preporučio PBS listu ibrutiniba za liječenje prve linije s CLL/SLL sa brisanjem 17p –još uvijek čeka na popis, od novembra 2019 |
akalabrutinib (AstraZeneca) | Hronična limfocitna leukemija (CLL) ili mali limfocitni limfom (SLL) | Zatražiti PBS listu za liječenje pacijenata s relapsom ili refraktornom CLL ili SLL neprikladnim za liječenje analogom purina | PBAC je preporučio uvrštavanje akalabrutiniba za liječenje pacijenata sa R/R CLL/SLL u terapiji druge linije – čeka da bude na PBS listi od marta 2020 |
pembrolizumab (MSD) | Primarni medijastinalni B-ćelijski limfom (PMBCL) | Ponovno podnošenje zahtjeva za PBS listu za liječenje relapsiranog ili refraktornog PMBCL | PBAC je preporučio PBS listu pembrolizumaba za R/R PMBCL – wplanira da bude na PBS listi od marta 2020 |