Ang PBAC usa ka independente nga eksperto nga lawas nga gitudlo sa Gobyerno sa Australia. Ang mga miyembro naglakip sa mga doktor, mga propesyonal sa kahimsog, mga ekonomista sa kahimsog ug mga representante sa konsumedor.
Ang ilang tahas mao ang pagrekomendar og bag-ong mga tambal alang sa paglista sa pharmaceutical benefits scheme (PBS). Walay bag-ong tambal nga malista gawas kon ang komite mohimo ug positibong rekomendasyon. Ang PBAC magtigom katulo sa usa ka tuig, kasagaran Marso, Hulyo ug Nobyembre.
Sa kini nga panid:
Umaabot nga agenda sa miting sa PBAC:
Nobyembre 2020
Lymphoma ug CLL submissions sa umaabot nga agenda
Nobyembre 2020 lymphoma/CLL pagsumite sa agenda
| Uri sa pagsumite | Ngalan sa droga ug sponsor | Ang tipo sa droga ug paggamit | Listing gihangyo sa sponsor & katuyoan |
| Bag-ong listahan (gamay nga pagsumite) | Ibrutinib | Laygay nga lymphocytic leukemia (CLL); Gamay nga lymphocytic lymphoma (SLL); Mantle cell lymphoma | Aron sa paghangyo sa usa ka awtoridad Gikinahanglan nga listahan sa ibrutinib papan ubos sa sama nga mga kondisyon sama sa nalista na nga kapsula. |
| Bag-ong listahan (gamay nga pagsumite) | Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) | Pagsumiter pag-usab aron mohangyo ug Seksyon 100 (episyente nga pagpondo sa chemotherapy) Awtoridad Gikinahanglan nga listahan alang sa mga pasyente nga nasubli o refractory nga CTCL nga kaniadto gitambalan sa labing menos usa ka naunang sistematikong terapiya |
Mga resulta sa miting sa PBAC
Hulyo 2020
Lymphoma ug CLL pagsumite ug resulta
Hulyo 2020 Mga resulta sa miting sa PBAC alang sa lymphoma ug CLL nga mga pagsumite
| Drug, sponsor, tipo sa pagsumite | Ang tipo sa droga o paggamit | Listahan nga gihangyo sa sponsor/katuyoan sa pagsumite | PMAC resulta |
Venetoclax (AbbVie) Pag-ilis sa listahan (gamay nga pagsumite) | Laygay nga lymphocytic leukemia (CLL) | Pagsumiter pag-usab aron mohangyo og listahan nga Gikinahanglan sa Awtoridad, inubanan sa Obinutuzumab, para sa unang linya nga pagtambal sa mga pasyente nga adunay CLL nga adunay mga kondisyon nga nag-uban alang sa fludarabine based chemotherapy | Girekomenda sa PBAC ang paglista sa venetoclax inubanan sa obinutuzumab alang sa una nga linya sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay CLL nga adunay managsama nga kahimtang ug dili angay alang sa fludarabine based chemo-immunotherapy. |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Chronic lymphocytic leukemia (CLL) o gamay nga lymphocytic lymphoma (SLL) | Sa paghangyo sa usa ka Awtoridad Gikinahanglan listahan alang sa pagtambal sa mga pasyente (bisan sa monotherapy o sa kombinasyon uban sa obinutuzumab) uban sa kaniadto wala matambalan CLL o SLL giisip nga dili angay alang sa pagtambal sa usa ka purine analogue. Ang ikaduha nga hangyo kay gamiton lamang sa subgroup sa mga pasyente nga adunay 17p nga pagtangtang. | Ang PBAC wala girekomenda ang lista sa acalabrutinib, alang sa paggamit ingon monotherapy o inubanan sa obinutuzumab, alang sa una nga linya sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay CLL o SLL nga giisip nga dili angay alang sa pagtambal nga adunay purine analogue. Giisip sa PBAC nga ang incremental cost-effectiveness ratio dili madawat nga taas ug dili sigurado sa gisugyot nga presyo. |
Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) | Sa paghangyo sa usa ka Section 100 (Efficient Funding of Chemotherapy) Authority Required (Written) nga listahan para sa mga pasyente nga nabalik o refractory nga CTCL nga kaniadto gitambalan sa labing menos usa ka naunang systemic therapy. | Wala girekomenda sa PBAC ang paglista sa mogamulizumab alang sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay relapsed o refractory CTCL nga nagsunod sa labing menos usa ka nauna nga sistematikong pagtambal alang niini nga kondisyon. Giisip sa PBAC nga ang gidak-on sa benepisyo alang sa mogamulizumab sa mga termino sa pag-uswag nga libre nga pagkaluwas ug ang kinatibuk-ang pagkaluwas dili sigurado. Dugang pa, gikonsiderar sa PBAC nga ang incremental cost-effectiveness ratio dili madawat nga taas ug dili sigurado sa gisugyot nga presyo, ug ang gibanabana nga pinansyal nga epekto dili sigurado. |
Marso 2020 PBAC meeting agenda para sa lymphoma/CLL & outstanding waiting for action gikan sa Nobyembre 2019
| Ngalan sa droga ug sponsor | Subtype | Gipangayo ug katuyoan ang paglista | Resulta sa PBAC |
| Ibrutinib (Janssen) | Chronic lymphocytic leukemia (CLL) o gamay nga lymphocytic lymphoma (SLL) | Pagsumiter pag-usab sa paghangyo sa PBS reimbursement alang sa pagtambal sa CLL o SLL nga adunay ebidensya sa usa o labaw pa nga 17p chromosome nga pagtangtang | Girekomenda sa PBAC ang lista sa PBS sa ibrutinib alang sa una nga linya sa pagtambal sa CLL / SLL nga adunay pagtangtang 17p -naghulat pa nga malista, sukad Nobyembre 2019 |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Chronic lymphocytic leukemia (CLL) o gamay nga lymphocytic lymphoma (SLL) | Sa paghangyo sa listahan sa PBS alang sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay relapsed o refractory CLL o SLL nga dili angay alang sa pagtambal nga adunay purine analogue | Girekomenda sa PBAC ang paglista sa acalabrutinib alang sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay R / R CLL / SLL sa ikaduhang linya nga pagtambal - naghulat nga malista sa PBS sukad Marso 2020 |
| Pembrolizumab (MSD) | Panguna nga mediastinal B-cell lymphoma (PMBCL) | Pagsumiter pag-usab sa paghangyo sa listahan sa PBS alang sa pagtambal sa nabalik o dili makapugong nga PMBCL | Girekomenda sa PBAC ang listahan sa PBS sa pembrolizumab para sa R/R PMBCL – wnagtinguha nga malista sa PBS sukad Marso 2020 |
