U PBAC hè un corpu espertu indipendente numinatu da u Guvernu australianu. I membri includenu medichi, prufessiunali di salute, economisti di salute è rapprisentanti di i cunsumatori.
U so rolu hè di ricumandà novi medicini per elencu nantu à u schema di prestazioni farmaceutiche (PBS). Nisuna medicina nova pò esse listata, salvu chì u cumitatu faci una raccomandazione positiva. U PBAC si riunisce trè volte à l'annu, di solitu marzu, lugliu è nuvembre.
L'agenda di a prossima riunione PBAC:
nuvembre 2020
Linfoma è CLL presentazioni in l'agenda futura
Linfoma di nuvembre 2020 / sottumissioni di CLL in agenda
Tipu di sottumissione | Nome di droga è sponsor | Tipu di droga è usu | Elencu dumandatu da u sponsor è u scopu |
Nova lista (sottomissione minore) | Ibrutinib | leucemia linfocitica cronica (LLC); linfoma limfociticu chjucu (SLL); Limfoma di cellule mantellu | Per dumandà una lista di l'autorità Obligatoria di ibrutinib tableta in e stesse cundizioni cum'è a capsula digià listata. |
Nova lista (sottomissione minore) | Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Linfoma cutaneo à cellule T (CTCL) | Ripresentazione per dumandà una Sezione 100 (finanziamentu efficiente di a chimioterapia) Autorità Lista necessaria per i pazienti cun CTCL recidivatu o refrattariu chì sò stati precedentemente trattati cù almenu una terapia sistemica precedente |
I risultati di a riunione PBAC
lugliu 2020
Linfoma è CLL presentazioni è risultati
Lugliu 2020 Risultati di a riunione PBAC per i sottomissioni di linfoma è CLL
Droga, sponsor, tipu di sottumissione | Tipu di droga o usu | Elencu dumandatu da u sponsor / scopu di a presentazione | U risultatu PMAC |
Venetoclax (AbbVie) Cambia à lista (sottomissione minore) | Leucemia linfocitica cronica (CLL) | Ripresentazione per dumandà una lista di l'Autorità Necessaria, in cumbinazione cù Obinutuzumab, per u trattamentu di prima linea di i pazienti cù CLL chì anu cundizzioni coesistenti per a chimioterapia basata in fludarabine. | U PBAC hà ricumandatu a lista di venetoclax in cumbinazione cù obinutuzumab per u trattamentu di prima linea di i malati cù CLL chì anu cundizzioni coesistenti è ùn sò micca adattati per a chimio-immunoterapia basata in fludarabine. |
Acalabrutinib (AstraZeneca) | Leucemia linfocitica cronica (LLC) o limfoma limfociticu chjucu (SLL) | Per dumandà una lista di l'Autorità Necessaria per u trattamentu di i pazienti (sia cum'è monoterapia o in cumbinazione cù obinutuzumab) cù CLL o SLL micca trattatu prima cunzidiratu micca adattatu per u trattamentu cù un analogu di purina. Una seconda dumanda hè stata per aduprà solu in u sottugruppu di pazienti cù una eliminazione 17p. | U PBAC ùn hà micca fattu ricumandemu a lista di acalabrutinib, per l'usu cum'è monoterapia o in cumbinazione cù obinutuzumab, per u trattamentu di prima linea di i malati cù CLL o SLL chì sò cunsiderati inadatti per u trattamentu cù un analogu di purina. U PBAC hà cunsideratu chì u rapportu di costu-efficacità incrementale era inaccettabilmente altu è incertu à u prezzu prupostu. |
Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Linfoma cutaneo à cellule T (CTCL) | Per dumandà una lista di l'Autorità Necessaria di a Sezione 100 (Finanzamentu Efficiente di a Chimioterapia) (Scritta) per i pazienti cun CTCL recidivatu o refrattariu chì sò stati precedentemente trattati cù almenu una terapia sistemica precedente. | U PBAC ùn hà micca cunsigliatu a lista di mogamulizumab per u trattamentu di i malati cù CTCL recidivatu o refrattariu dopu à almenu un trattamentu sistemicu prima per questa cundizione. U PBAC hà cunsideratu chì l'estensione di u benefiziu per u mogamulizumab in quantu à a sopravvivenza senza progressione è a sopravvivenza generale era incerta. Inoltre, u PBAC hà cunsideratu chì u rapportu di costu-efficacità incrementale era inaccettabilmente altu è incertu à u prezzu prupostu, è l'impattu finanziariu stimatu era incertu. |
L'agenda di a riunione PBAC di marzu 2020 per u linfoma / CLL è attesa eccezziunale per l'azzione da nuvembre 2019
Nome di droga è sponsor | Sottotipu | Elencu dumandatu è scopu | U risultatu PBAC |
Ibrutinib (Janssen) | Leucemia linfocitica cronica (LLC) o limfoma limfociticu chjucu (SLL) | Ripresentazione per dumandà u rimborsu PBS per u trattamentu di CLL o SLL cù evidenza di una o più eliminazione di cromusomi 17p | PBAC hà cunsigliatu a lista PBS di ibrutinib per u trattamentu di prima linea cù CLL / SLL cù eliminazione 17p -aspetta sempre di esse listatu, da nuvembre 2019 |
Acalabrutinib (AstraZeneca) | Leucemia linfocitica cronica (LLC) o limfoma limfociticu chjucu (SLL) | Per dumandà a lista PBS per u trattamentu di i pazienti cun CLL o SLL recidivati o refrattarii inadatti per u trattamentu cù un analogu di purina | PBAC hà cunsigliatu a lista di acalabrutinib per u trattamentu di i malati cù R / R CLL / SLL in trattamentu di seconda linea - aspittendu à esse listatu PBS da marzu 2020 |
Pembrolizumab (MSD) | Linfoma primariu mediastinale à cellule B (PMBCL) | Ripresentazione per dumandà a lista PBS per u trattamentu di PMBCL recidivatu o refrattariu | PBAC hà cunsigliatu a lista PBS di pembrolizumab per R/R PMBCL - wchì vole esse listatu PBS da marzu 2020 |