PBAC je nezávislý odborný orgán jmenovaný australskou vládou. Členy jsou lékaři, zdravotníci, ekonomové zdraví a zástupci spotřebitelů.
Jejich úlohou je doporučovat nové léky pro zařazení do systému farmaceutických výhod (PBS). Žádný nový lék nemůže být uveden, pokud výbor nevydá kladné doporučení. PBAC se schází třikrát ročně, obvykle v březnu, červenci a listopadu.
Na této straně:
Program nadcházející schůze PBAC:
listopad 2020
Lymfom a CLL podání v nadcházející agendě
Listopad 2020 podání lymfomů/CLL na programu
| Typ podání | Název léku a sponzor | Druh a použití drogy | Výpis vyžádaný sponzorem a účelem |
| Nový výpis (drobné podání) | Ibrutinib | chronická lymfocytární leukémie (CLL); malý lymfocytární lymfom (SLL); Lymfom plášťových buněk | Požádat úřad Požadované zařazení tablety ibrutinibu do seznamu za stejných podmínek jako již uvedená kapsle. |
| Nový výpis (drobné podání) | Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Kožní T-buněčný lymfom (CTCL) | Opětovné předložení žádosti o autoritu podle oddílu 100 (účinné financování chemoterapie) Požadovaný seznam pro pacienty s relabujícím nebo refrakterním CTCL, kteří byli dříve léčeni alespoň jednou systémovou terapií |
Výsledky jednání PBAC
července 2020
Lymfom a CLL podání a výsledky
Červenec 2020 Výsledky setkání PBAC pro podání lymfomů a CLL
| Droga, sponzor, typ podání | Druh nebo použití drogy | Výpis požadovaný sponzorem / účel podání | výsledek PMAC |
Venetoclax (AbbVie) Změna zápisu (drobné odeslání) | Chronická lymfocytární leukémie (CLL) | Opětovné předložení žádosti o zařazení do seznamu požadovaných autorit v kombinaci s obinutuzumabem pro léčbu první linie u pacientů s CLL, kteří mají souběžné stavy pro chemoterapii založenou na fludarabinu | PBAC doporučila zařazení venetoklaxu v kombinaci s obinutuzumabem pro léčbu první linie u pacientů s CLL, kteří mají koexistující onemocnění a nejsou vhodní pro chemoimunoterapii založenou na fludarabinu. |
| acalabrutinib (AstraZeneca) | Chronická lymfocytární leukémie (CLL) nebo malý lymfocytární lymfom (SLL) | Vyžádat si zařazení do seznamu požadovaných autorit pro léčbu pacientů (buď v monoterapii nebo v kombinaci s obinutuzumabem) s dříve neléčenou CLL nebo SLL, která je považována za nevhodnou pro léčbu purinovým analogem. Druhý požadavek byl pro použití pouze v podskupině pacientů s delecí 17p. | PBAC ne doporučují zařazení acalabrutinibu, pro použití jako monoterapie nebo v kombinaci s obinutuzumabem, pro léčbu první linie u pacientů s CLL nebo SLL, kteří jsou považováni za nevhodné pro léčbu purinovým analogem. PBAC se domníval, že přírůstkový poměr nákladové efektivnosti je nepřijatelně vysoký a nejistý při navrhované ceně. |
Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Kožní T-buněčný lymfom (CTCL) | Vyžádat si (písemný) seznam podle oddílu 100 (Efektivní financování chemoterapie) pro pacienty s relabujícím nebo refrakterním CTCL, kteří byli dříve léčeni alespoň jednou systémovou terapií. | PBAC nedoporučila zařazení mogamulizumabu k léčbě pacientů s relabujícím nebo refrakterním CTCL po alespoň jedné předchozí systémové léčbě tohoto stavu. Výbor PBAC usoudil, že rozsah přínosu mogamulizumabu z hlediska přežití bez progrese a celkového přežití je nejistý. Kromě toho PBAC usoudil, že poměr přírůstkové nákladové efektivnosti je nepřijatelně vysoký a nejistý při navrhované ceně a odhadovaný finanční dopad je nejistý. |
Březen 2020 Program zasedání PBAC pro lymfom/CLL a mimořádné čekání na akci od listopadu 2019
| Název léku a sponzor | Podtyp | Požadovaný výpis a účel | výsledek PBAC |
| Ibrutinib (Janssen) | Chronická lymfocytární leukémie (CLL) nebo malý lymfocytární lymfom (SLL) | Opětovné předložení žádosti o úhradu PBS za léčbu CLL nebo SLL s průkazem delece jednoho nebo více 17p chromozomů | PBAC doporučil seznam PBS ibrutinibu pro léčbu první linie s CLL/SLL s delecí 17p –stále čeká na zařazení, od listopadu 2019 |
| acalabrutinib (AstraZeneca) | Chronická lymfocytární leukémie (CLL) nebo malý lymfocytární lymfom (SLL) | Vyžádat si zařazení PBS pro léčbu pacientů s relabující nebo refrakterní CLL nebo SLL nevhodnými pro léčbu purinovým analogem | PBAC doporučila zařazení acalabrutinibu k léčbě pacientů s R/R CLL/SLL v léčbě druhé linie – čeká na zařazení do PBS od března 2020 |
| Pembrolizumab (MSD) | Primární mediastinální B-buněčný lymfom (PMBCL) | Opětovné předložení žádosti o zařazení do seznamu PBS pro léčbu relabujícího nebo refrakterního PMBCL | PBAC doporučil seznam PBS pembrolizumabu pro R/R PMBCL – wod března 2020 bude na burze PBS |
