Αναζήτηση
Κλείστε αυτό το πλαίσιο αναζήτησης.

Σχετικά με το λέμφωμα

Κατανόηση των Κλινικών Δοκιμών

Καθ. Con Tam, Κέντρο Καρκίνου Peter MacCallum

Σε αυτήν την σελίδα:

Κατανόηση του ενημερωτικού δελτίου κλινικών δοκιμών

Τι είναι οι κλινικές δοκιμές;

Μια κλινική δοκιμή είναι ένα σημαντικό μέρος της έρευνας για την υγεία. Μια κλινική δοκιμή είναι ένας ελεγχόμενος τρόπος απάντησης σε σημαντικές ερωτήσεις σχετικά με μια νέα θεραπεία, τεχνολογίες, δοκιμές ή έναν νέο τρόπο χορήγησης θεραπείας. Μια κλινική δοκιμή θα θέσει ερωτήσεις όπως:

  • Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των νέων φαρμάκων
  • Η προσθήκη νέων φαρμάκων στις τυπικές θεραπείες
  • Εξέταση νέων τρόπων παροχής τυπικών θεραπειών
  • Συγκρίνετε μια νέα θεραπεία με παλιά για να δείτε ποια παράγει καλύτερα αποτελέσματα με λιγότερες παρενέργειες

Οι εξαιρετικές θεραπείες που έχουν εγκριθεί για χρήση είναι το αποτέλεσμα πολλών ετών εργαστηριακής και κλινικής έρευνας.

Ο πιο σημαντικός παράγοντας κατά τη διεξαγωγή μιας κλινικής δοκιμής είναι η ασφάλεια και η ευημερία των ασθενών που συμμετέχουν. Όλες οι κλινικές δοκιμές στην Αυστραλία έχουν εξεταστεί και εγκριθεί αυστηρά από διάφορες επιτροπές για να διασφαλιστεί ότι η δοκιμή είναι επιστημονικά και ηθικά ορθή και πληροί όλες τις αυστραλιανές κανονιστικές απαιτήσεις. Αυτές οι ανασκοπήσεις πρέπει να ολοκληρωθούν προτού μπορέσει μια κλινική δοκιμή να εγγράψει ασθενείς.

Οι κλινικές δοκιμές διέπονται από εθνικές οδηγίες δεοντολογίας και κώδικες δεοντολογίας. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις απαιτήσεις, βλ Εθνική Δήλωση για την Ηθική Συμπεριφορά στην Ανθρώπινη Έρευνα και την Αυστραλιανός Κώδικας Υπεύθυνης Διεξαγωγής Έρευνας.

Οι κλινικές δοκιμές μη εγκεκριμένων ουσιών και συσκευών πρέπει να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του Οργανισμού Θεραπευτικών Προϊόντων (TGA) και με τις διεθνείς κατευθυντήριες γραμμές, όπως έχουν υιοθετηθεί από την TGA. Η Διοίκηση Θεραπευτικών Αγαθών (TGA) είναι ένα τμήμα της Αυστραλιανής Κυβέρνησης που ρυθμίζει όλα τα φάρμακα που πωλούνται στην Αυστραλία. Οποιοδήποτε πειραματικό φάρμακο χρησιμοποιείται σε κλινική δοκιμή πρέπει να εγγραφεί στο TGA. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε tga.gov.au.

Οι κλινικές δοκιμές υπόκεινται σε επανεξέταση και ελέγχους από φαρμακευτικές εταιρείες, εθνικούς και διεθνείς ρυθμιστικούς φορείς όπως η TGA και η FDA.

Ο αυστηρός τρόπος με τον οποίο εγκρίνονται και διεξάγονται οι κλινικές δοκιμές διασφαλίζει ότι προστατεύονται η ασφάλεια και τα δικαιώματα των συμμετεχόντων και ότι τα δεδομένα που συλλέγονται είναι υψηλής ποιότητας.

Καθηγήτρια Judith Trotman, Concord Hospital

Πώς σχεδιάζονται οι κλινικές δοκιμές;

Οι κλινικές δοκιμές έχουν σχεδιαστεί με επιστημονικό τρόπο ώστε να είναι δίκαιες και ασφαλείς για τους ασθενείς που συμμετέχουν.

Η δοκιμή νέων φαρμάκων και προσεγγίσεων στη θεραπεία διαρκεί πολύ. Προτού δοκιμαστούν οι θεραπείες σε ανθρώπους, επιστήμονες και γιατροί έχουν περάσει πολλά χρόνια διεξάγοντας εργαστηριακή έρευνα. Γίνεται σχέδιο δοκιμής της νέας θεραπείας σε φάσεις. Τα αποτελέσματα κάθε δοκιμής αναλύονται πριν προχωρήσει στην επόμενη φάση.

Υπάρχουν 4 φάσεις κλινικών δοκιμών:

Σκοπός Πώς διεξάγεται
Φάση Ι Αξιολογήστε το προφίλ ασφάλειας και τις παρενέργειες  Καθορίστε μια ασφαλή δόση η οποία θα εξεταστεί περαιτέρω σε δοκιμές μεταγενέστερης φάσης Πολύ μικρός αριθμός συμμετεχόντων (20-50) Για δοκιμές νέων φαρμάκων, οι συμμετέχοντες συνήθως λαμβάνουν μια πολύ μικρή δόση και, στη συνέχεια, μόλις φανεί ότι αυτή η δόση είναι ασφαλής, θα αυξηθεί για την επόμενη ομάδα συμμετεχόντων.  Συχνά οι συμμετέχοντες θα πρέπει να κάνουν επιπλέον εξετάσεις, για παράδειγμα, εξετάσεις αίματος, εξετάσεις καρδιάς.
Φάση 2 Κοιτάζοντας περαιτέρω το προφίλ ασφαλείας  Εξετάζοντας πιο προσεκτικά πόσο καλά λειτουργεί η δόση του φαρμάκου κατά της νόσου Μεγαλύτεροι αριθμοί από μια δοκιμή φάσης 1 (100-500)
Φάση 3 Αυτή η φάση συγκρίνει το νέο φάρμακο ή θεραπεία με μια τρέχουσα θεραπεία  Εγγράφηκε μεγάλος αριθμός συμμετεχόντων  (πάνω από 300+)
Φάση 4 Μόλις το φάρμακο εγκριθεί για χρήση, αυτές οι δοκιμές έχουν σχεδιαστεί για την παρακολούθηση της αποτελεσματικότητας του εγκεκριμένου φαρμάκου στον γενικό πληθυσμό Πολύ μεγάλος αριθμός συμμετεχόντων

Τι σημαίνει τυχαιοποίηση;

Όταν οι δοκιμές συγκρίνουν τις θεραπείες μεταξύ τους, συχνά τυχαιοποιούσαν δοκιμές. Αυτό σημαίνει ότι μόλις συμφωνήσετε να συμμετάσχετε σε μια δοκιμή, ένας υπολογιστής θα σας κατανείμει τυχαία σε μία από τις μεθόδους θεραπείας. Οι θεραπείες αναφέρονται συχνά ως «βραχίονες θεραπείας»

Ούτε εσείς ούτε ο γιατρός σας μπορείτε να επιλέξετε ποιο σκέλος θεραπείας θα σας εκχωρηθεί. Αυτή η διαδικασία χρησιμοποιείται για να διασφαλιστεί ότι μια δοκιμή είναι δίκαιη και ότι τα αποτελέσματα από κάθε ομάδα μπορούν να συγκριθούν επιστημονικά.

Τι σημαίνει τύφλωση;

Η τύφλωση αναφέρεται στην πράξη της απόκρυψης της φύσης μιας θεραπείας που λαμβάνει ένας συμμετέχων. Η τύφλωση χρησιμοποιείται σε ορισμένες δοκιμές, έτσι ώστε οι συμμετέχοντες να μην γνωρίζουν ποια θεραπεία λαμβάνουν. Αυτό είναι γνωστό ως τυφλή δοκιμή. Σε μια τυφλή κλινική δοκιμή, οι συμμετέχοντες δεν γνωρίζουν σε ποιο σκέλος της μελέτης βρίσκονται. Ο στόχος της τύφλωσης είναι να μειωθεί η προκατάληψη στην αναφορά οφελών και παρενεργειών.

Τι είναι το εικονικό φάρμακο;

Το εικονικό φάρμακο είναι μια ανενεργή ή εικονική θεραπεία. Είναι φτιαγμένο για να μοιάζει, να έχει γεύση ή να αισθάνεται σαν τη θεραπεία που δοκιμάζεται. Η διαφορά είναι ότι δεν περιέχει ενεργά συστατικά. Ένα εικονικό φάρμακο χρησιμοποιείται για να διασφαλιστεί ότι τα αποτελέσματα οφείλονται στην πραγματική θεραπεία. Εάν χρησιμοποιηθεί εικονικό φάρμακο, θα είναι επιπλέον της τυπικής θεραπείας. Δεν έχετε θεραπεία με εικονικό φάρμακο από μόνη της. Για παράδειγμα, μπορεί να λάβετε την τυπική θεραπεία και την πειραματική θεραπεία. Μπορεί να λάβετε την τυπική θεραπεία και ένα εικονικό φάρμακο.

Θα σας ενημερώνουν πάντα εάν η δοκιμή στην οποία βρίσκεστε χρησιμοποιεί εικονικά φάρμακα. Δεν θα σας πουν εάν λαμβάνετε την πειραματική θεραπεία ή το εικονικό φάρμακο.

Δρ Michael Dickinson, Κέντρο Καρκίνου Peter MacCallum

Τι συμβαίνει σε μια κλινική δοκιμή;

Οι κλινικές δοκιμές διεξάγονται σύμφωνα με ένα προκαθορισμένο σχέδιο ή πρωτόκολλο. Το πρωτόκολλο καθορίζει ποιοι ασθενείς μπορούν να εγγραφούν στη δοκιμή, ποιες εξετάσεις χρειάζονται, τη θεραπεία που χορηγείται και ποια παρακολούθηση απαιτείται. Μπορείτε να διαβάσετε περισσότερα για το τι μπορεί να συμβεί όταν εγγραφείτε σε μια κλινική δοκιμή.

Τι σημαίνει ενημερωμένη συγκατάθεση;

Για να μπορέσει κάποιος να εγγραφεί σε μια κλινική δοκιμή, πρέπει να υπογράψει ένα έντυπο συγκατάθεσης. Αυτή η διαδικασία είναι πολύ σημαντική. Η συμμετοχή είναι εντελώς εθελοντική. Κανένα άτομο δεν πρέπει να εξαναγκάζεται ή να πιέζεται να συμμετάσχει σε μια κλινική δοκιμή. Οι γιατροί και η ομάδα κλινικών δοκιμών θα σας εξηγήσουν λεπτομερώς την κλινική δοκιμή. Θα διασφαλίσουν ότι έχετε ένα γραπτό φύλλο πληροφοριών. Θα σας δοθεί αρκετός χρόνος για να διαβάσετε τις πληροφορίες και να σκεφτείτε αν θα θέλατε να συμμετάσχετε. Είναι σημαντικό να κατανοήσετε πλήρως τι περιλαμβάνει, συμπεριλαμβανομένων των οφελών και των κινδύνων της συμμετοχής. Ορισμένες κλινικές δοκιμές μπορεί να απαιτήσουν να έχετε πρόσθετα ραντεβού και εξετάσεις. Όλα αυτά θα εξηγηθούν και θα υπάρχουν στο φύλλο πληροφοριών. Μπορείτε να αφιερώσετε χρόνο για να το συζητήσετε με την οικογένειά σας, τους φίλους σας ή ακόμα και τον οικογενειακό σας γιατρό. Δεν χρειάζεται να συμμετάσχετε στην κλινική δοκιμή. Είναι αποκλειστικά δική σας απόφαση και οι γιατροί σας καταλαβαίνουν εάν δεν θέλετε να συμμετάσχετε. Εάν αποφασίσετε να μην συμμετάσχετε, θα λάβετε την τρέχουσα θεραπεία που είναι διαθέσιμη για εσάς.

Μόλις αποφασίσετε να συμμετάσχετε, θα πρέπει να υπογράψετε ένα έντυπο συγκατάθεσης. Αυτό γίνεται με το γιατρό σας

Τι σημαίνει η επιλεξιμότητα μιας κλινικής δοκιμής;

Μόλις συμφωνήσετε να λάβετε μέρος και υπογράψετε το έντυπο συγκατάθεσης, θα ξεκινήσετε μια διαδικασία για να διασφαλίσετε ότι η δοκιμή είναι κατάλληλη για εσάς. Αυτό είναι γνωστό ως συμπλήρωση των κριτηρίων επιλεξιμότητας. Αυτές είναι απαιτήσεις που πρέπει να πληρούνται, για να διασφαλιστεί ότι τα άτομα που συμμετέχουν είναι όσο το δυνατόν πιο παρόμοια. Εάν η δοκιμή δεν είναι κατάλληλη επειδή δεν πληροίτε την επιλεξιμότητα, ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας άλλες επιλογές.

Θεραπεία

Μόλις αξιολογηθούν όλα τα κριτήρια καταλληλότητας και εάν η δοκιμή είναι κατάλληλη για εσάς, θα σας εκχωρηθεί μια ομάδα θεραπείας. Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας θα επισκέπτεστε τακτικά το νοσοκομείο για θεραπεία και εξετάσεις. Ίσως χρειαστεί να κάνετε επιπλέον επισκέψεις και να κάνετε επιπλέον εξετάσεις. Μπορεί επίσης να χρειαστεί να απαντήσετε σε ερωτήσεις σχετικά με το πώς αισθάνεστε. Οι οδηγίες θα εξηγηθούν από το γιατρό και τη νοσοκόμα σας. Οι πληροφορίες περιλαμβάνονται επίσης στο φύλλο πληροφοριών που λάβατε πριν συναινέσετε στη δοκιμή. Είναι σημαντικό να ακολουθείτε όλες τις οδηγίες που σας δίνονται και εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις επικοινωνήστε με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.

Παρακολούθηση φροντίδας

Όταν ολοκληρώσετε τη θεραπεία σας, περνάτε σε μια φάση που είναι γνωστή ως παρακολούθηση. Θα σας δει ο γιατρός και η νοσοκόμα σας και μπορεί να χρειαστεί να κάνετε πρόσθετες εξετάσεις. Για παράδειγμα, εξετάσεις αίματος, εξετάσεις καρδιάς ή ερωτηματολόγια.

Αποχώρηση από κλινική δοκιμή

Εάν αποφασίσετε ότι δεν θέλετε πλέον να συμμετέχετε στην κλινική δοκιμή, μπορείτε να αποχωρήσετε ανά πάσα στιγμή, χωρίς εξήγηση. Δεν θα τιμωρηθείτε για αυτό. Εάν αποσύρετε τη συγκατάθεσή σας, θα λάβετε την τυπική θεραπεία που είναι αυτή τη στιγμή η καλύτερη επιλογή για εσάς.

Πώς να βρείτε μια κλινική δοκιμή;

Ο γιατρός σας θα γνωρίζει για τις κλινικές δοκιμές που είναι κατάλληλες για εσάς. Εάν ο γιατρός σας δεν σας μιλήσει για κλινικές δοκιμές και ενδιαφέρεστε να συμμετάσχετε, μπορείτε να ρωτήσετε τον γιατρό σας εάν υπάρχει κάτι διαθέσιμο. Μπορείτε επίσης να ρωτήσετε εάν υπάρχουν δοκιμές σε άλλα νοσοκομεία στα οποία είστε διατεθειμένοι να ταξιδέψετε. Ο γιατρός σας δεν θα προσβληθεί αν ρωτήσετε.

Υπάρχουν πολλά μέρη που μπορείτε να μάθετε για τις κλινικές δοκιμές.

Η ιατρική ομάδα

Το πρώτο βήμα είναι να μιλήσετε με το γιατρό σας σχετικά με τις επιλογές που έχετε στη διάθεσή σας. Πρέπει να ρωτήσετε εάν υπάρχει διαθέσιμη κλινική δοκιμή που είναι κατάλληλη για εσάς. Ο γιατρός σας γνωρίζει καλύτερα εσάς και το ιατρικό σας ιστορικό. Συνήθως γνωρίζουν εάν υπάρχει κάτι κατάλληλο στο νοσοκομείο, την περιοχή και το διακρατικό σας. Εάν δεν γνωρίζουν ποιες κλινικές δοκιμές είναι διαθέσιμες, μπορεί να ρωτήσουν άλλους γιατρούς σε όλη την Αυστραλία εάν γνωρίζουν κάποια δοκιμή.

Δεύτερη γνώμη

Μια άλλη επιλογή είναι να ζητήσετε μια δεύτερη γνώμη με άλλο γιατρό. Πολλοί ασθενείς ζητούν μια δεύτερη γνώμη. Οι περισσότεροι γιατροί νιώθουν άνετα και με αυτό, οπότε μην ανησυχείτε μήπως τους προσβάλετε. Οι περισσότεροι γιατροί κατανοούν ότι η ζωή σας είναι σημαντική και πρέπει να αισθάνεστε άνετα που έχετε κάνει όλες τις σωστές ερωτήσεις και γνωρίζετε τις επιλογές σας.

Παραπομπή ClinTrial

Αυτός είναι ένας αυστραλιανός ιστότοπος που σχεδιάστηκε για να αυξήσει τη συμμετοχή στην έρευνα κλινικών δοκιμών. Είναι διαθέσιμο για όλους τους ασθενείς, όλες τις δοκιμές, όλους τους γιατρούς. Στόχος είναι να:

  • Ενίσχυση των ερευνητικών δικτύων
  • Συνδεθείτε με παραπομπές
  • Ενσωμάτωση της συμμετοχής σε δοκιμές ως επιλογή θεραπείας
  • Κάνοντας τη διαφορά στην κλινική ερευνητική δραστηριότητα
  • Υπάρχει επίσης μια έκδοση εφαρμογής

ClinicalTrials.gov

Το ClinicalTrials.gov είναι μια βάση δεδομένων με ιδιωτικά και δημόσια χρηματοδοτούμενες κλινικές μελέτες που διεξάγονται σε όλο τον κόσμο. Οι ασθενείς μπορούν να πληκτρολογήσουν τον υποτύπο λεμφώματος τους, τη δοκιμή (αν είναι γνωστή) και τη χώρα τους και θα δείξει ποιες δοκιμές είναι διαθέσιμες αυτήν τη στιγμή.

Ομάδα Αυστραλιανής Λευχαιμίας & Λεμφώματος (ALLG)

ALLG & κλινικές δοκιμές
Kate Halford, ALLG

Η ομάδα Australasian Leukemia & Lymphoma Group (ALLG) είναι η μόνη μη κερδοσκοπική ομάδα έρευνας κλινικών δοκιμών για τον καρκίνο του αίματος στην Αυστραλία και τη Νέα Ζηλανδία. Με γνώμονα τον σκοπό τους «Καλύτερες θεραπείες…Καλύτερες ζωές», το ALLG έχει δεσμευτεί να βελτιώσει τη θεραπεία, τη ζωή και τα ποσοστά επιβίωσης ασθενών με καρκίνο του αίματος μέσω της διεξαγωγής κλινικών δοκιμών. Σε συνεργασία με ειδικούς για τον καρκίνο του αίματος σε τοπικό και διεθνές επίπεδο, ο αντίκτυπός τους είναι βαθύς. Τα μέλη είναι αιματολόγοι και ερευνητές από όλη την Αυστραλία που συνεργάζονται με συναδέλφους σε όλο τον κόσμο.

Έρευνα για τον καρκίνο του αίματος στη Δυτική Αυστραλία

A/Prof Chan Cheah, Sir Charles Gairdner Hospital, Hollywood Private Hospital & Blood Cancer WA

Το Κέντρο Έρευνας Καρκίνου του Αίματος της Δυτικής Αυστραλίας, που ειδικεύεται στην έρευνα της Λευχαιμίας, του Λεμφώματος και του Μυελώματος. Σκοπός τους είναι να δώσουν στους ασθενείς WA με καρκίνο του αίματος πρόσβαση σε νέες και δυνητικά σωτήριες θεραπείες, ταχύτερα.
Οι κλινικές δοκιμές είναι ο καλύτερος τρόπος για να επιτευχθεί αυτό και πραγματοποιούνται σε τρεις από τις τοποθεσίες μας στο Περθ, το Sir Charles Gardiner Hospital, το Linear Clinical Research και το Hollywood Private Hospital.

Δοκιμές για τον καρκίνο της Αυστραλίας

Αυτός ο ιστότοπος περιέχει και παρέχει πληροφορίες που εμφανίζουν τις πιο πρόσφατες κλινικές δοκιμές στη φροντίδα του καρκίνου, συμπεριλαμβανομένων δοκιμών που προσλαμβάνουν νέους συμμετέχοντες.

Κέντρο Καρκίνου Peter MacCallum

Το Κέντρο Καρκίνου του Peter MacCallum είναι ένα κέντρο παγκόσμιας κλάσης για τον καρκίνο. Είναι το μεγαλύτερο ερευνητικό κέντρο για τον καρκίνο της Αυστραλίας με περισσότερα από 750 εργαστηριακά και κλινικά ερευνητικά στελέχη. Μπορείτε να μάθετε περισσότερα σχετικά με τις κλινικές δοκιμές τους και την καταλληλότητά σας στον ιστότοπό τους.

Μητρώο κλινικών δοκιμών της Αυστραλίας Νέας Ζηλανδίας

Το Μητρώο Κλινικών Δοκιμών της Αυστραλίας Νέας Ζηλανδίας (ANZCTR) είναι ένα διαδικτυακό μητρώο κλινικών δοκιμών που διεξάγονται στην Αυστραλία, τη Νέα Ζηλανδία και αλλού. Επισκεφτείτε τον ιστότοπο για να δείτε ποιες δοκιμές προσλαμβάνουν αυτήν τη στιγμή.

Συμμαχία Λυμφώματος

Το Lymphoma Coalition, ένα παγκόσμιο δίκτυο ομάδων ασθενών με λέμφωμα, δημιουργήθηκε το 2002 και ενσωματώθηκε ως μη κερδοσκοπικός οργανισμός το 2010. Σκοπός του είναι να δημιουργήσει ίσους όρους ανταγωνισμού πληροφοριών σε όλο τον κόσμο και να διευκολύνει μια κοινότητα οργανώσεων ασθενών με λέμφωμα να υποστηρίζουν ο ένας τις προσπάθειες του άλλου για να βοηθήσουν τους ασθενείς με λέμφωμα να λαμβάνουν τη φροντίδα και την υποστήριξη που χρειάζονται.

Αναγνωρίστηκε η ανάγκη για έναν κεντρικό κόμβο συνεπών και αξιόπιστων τρεχουσών πληροφοριών, καθώς και η ανάγκη για τις οργανώσεις ασθενών με λέμφωμα να μοιράζονται πόρους, βέλτιστες πρακτικές και πολιτικές και διαδικασίες. Με αυτό κατά νου, τέσσερις οργανισμοί λεμφώματος ξεκίνησαν το LC. Σήμερα, υπάρχουν 83 οργανώσεις μέλη από 52 χώρες.

Εάν βρείτε μια δοκιμή που σας ενδιαφέρει να συμμετάσχετε, ρωτήστε τον γιατρό σας εάν πληροίτε τα κριτήρια επιλεξιμότητας και, εάν ναι, εάν θα μπορούσε να συντονίσει τη συμμετοχή σας ή να σας φέρει σε επαφή με την ερευνητική ομάδα.

Ποια είναι τα οφέλη από τη συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή;

Το κύριο όφελος από τη συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή είναι ότι οι άνθρωποι μπορούν να λαμβάνουν νέες θεραπείες που δεν είναι ακόμη διαθέσιμες για κλινική πρακτική ή υπάρχουσες θεραπείες που δεν είναι διαθέσιμες για την περίπτωσή τους. Για παράδειγμα, εάν ένα άτομο έχει λάβει την τυπική θεραπεία για τον συγκεκριμένο τύπο λεμφώματος και δεν έχει επιτύχει την επιθυμητή ανταπόκριση, μια κλινική δοκιμή μπορεί να είναι μια καλή επιλογή. Οι ερευνητικές θεραπείες δεν είναι διαθέσιμες σε άτομα εκτός κλινικής δοκιμής. Για να δοθεί μια θεραπεία σε άτομα στην Αυστραλία, πρέπει να έχει μελετηθεί και δοκιμαστεί αυστηρά και πρέπει να έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Θεραπευτικών Προϊόντων (TGA). Το TGA είναι ο κυβερνητικός φορέας που αξιολογεί και παρακολουθεί όλα τα θεραπευτικά προϊόντα για να διασφαλίσει ότι είναι αποδεκτά προτού καταστούν διαθέσιμα στην αυστραλιανή κοινότητα.

Ποιοι είναι οι κίνδυνοι από τη συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή;

Θα πρέπει να γνωρίζετε τους κινδύνους πριν συμμετάσχετε σε μια κλινική δοκιμή. Περιλαμβάνουν:

  • Η θεραπεία μπορεί να είναι τοξική έτσι ώστε να έχετε σοβαρές ή άγνωστες παρενέργειες
  • Η θεραπεία μπορεί να αποδειχθεί λιγότερο αποτελεσματική από τις τυπικές θεραπείες και να προσφέρει μικρό ή καθόλου όφελος
  • Μπορεί να είστε στην ομάδα ελέγχου της κλινικής δοκιμής και ως εκ τούτου μπορεί να λάβετε μια τυπική θεραπεία λεμφώματος και όχι την πειραματική θεραπεία

Ερωτήσεις για να ρωτήσετε το γιατρό σας

  • Ποιος είναι ο σκοπός αυτής της κλινικής δοκιμής;
  • Πόσο θα διαρκέσει η μελέτη;
  • Θα είναι καλύτερα να είμαι σε μια μελέτη;
  • Πώς θα μπορούσε η μελέτη να επηρεάσει την καθημερινότητά μου;
  • Θα υπάρξει κόστος για να είμαι στη μελέτη;
  • Είναι όλοι οι πάσχοντες από την ασθένειά μου επιλέξιμοι για αυτήν τη δοκιμή;
  • Εάν συμμετάσχω σε μια δοκιμή, δεν θα έχω την καλύτερη διαθέσιμη θεραπεία;

Κατανόηση των κλινικών δοκιμών - βίντεο για το Lymphoma Australia

Καθηγήτρια Judith Trotman, Concord Hospital

Δρ Michael Dickinson, Κέντρο Καρκίνου Peter MacCallum

Καθ. Con Tam, Κέντρο Καρκίνου Peter MacCallum

Dr Eliza Hawkes, Austin Health & ONJ ερευνητικό κέντρο για τον καρκίνο

Dr Eliza Hawkes, Austin Health & ONJ ερευνητικό κέντρο για τον καρκίνο

Kate Halford, ALLG

A/Prof Chan Cheah, Sir Charles Gairdner Hospital, Hollywood Private Hospital & Blood Cancer WA

Οι κλινικές δοκιμές ανοίγουν για πρόσληψη

Κλινική μελέτη: Tislelizumab για συμμετέχοντες με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό κλασικό λέμφωμα Hodgkin (TIRHOL) [από τον Ιούλιο 2021]

Πηγές πληροφοριών

Η Εθνική Δήλωση για την Ηθική Συμπεριφορά στην Ανθρώπινη Έρευνα (2007) (Εθνική Δήλωση (2007) αποτελείται από μια σειρά κατευθυντήριων γραμμών που έγιναν σύμφωνα με τον νόμο του 1992 του Εθνικού Συμβουλίου Υγείας και Ιατρικής Έρευνας.

Ο Αυστραλιανός Κώδικας για την Υπεύθυνη Διεξαγωγή Έρευνας, 2018

Can J Surg. 2010 Οκτ; 53 (5): 345-348.

Τύφλωση: Ποιος, τι, πότε, γιατί, πώς;

Paul J. Karanicolas, MD, PhD,*† Forough Farrokhyar, MPhil, PhD,†‡ και Μοχίτ Μπαντάρι, MD, MSc

Δράση λεμφώματος ΗΒ

Συμβούλιο Καρκίνου Αυστραλία

Υποστήριξη και ενημέρωση

Εγγραφείτε στο ενημερωτικό δελτίο

Μοιραστείτε αυτό

Ενημερωτικό Δελτίο Εγγραφή

Επικοινωνήστε με το Lymphoma Australia σήμερα!

Γενικές Πληροφορίες

Σημείωση: Το προσωπικό της Lymphoma Australia μπορεί να απαντήσει μόνο σε μηνύματα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου που αποστέλλονται στην αγγλική γλώσσα.

Για άτομα που ζουν στην Αυστραλία, μπορούμε να προσφέρουμε τηλεφωνική υπηρεσία μετάφρασης. Ζητήστε από τη νοσοκόμα σας ή τον αγγλόφωνο συγγενή σας να μας καλέσει για να το κανονίσουμε.