El PBAC es un organismo de expertos independientes designado por el gobierno australiano. Los miembros incluyen médicos, profesionales de la salud, economistas de la salud y representantes de los consumidores.
Su función es recomendar nuevos medicamentos para su inclusión en el régimen de beneficios farmacéuticos (PBS). No se puede incluir ningún medicamento nuevo a menos que el comité haga una recomendación positiva. El PBAC se reúne tres veces al año, generalmente en marzo, julio y noviembre.
En esta página:
Agenda de la próxima reunión del PBAC:
Noviembre 2020
Presentaciones de linfoma y CLL en la próxima agenda
Presentaciones de linfoma/LLC de noviembre de 2020 en la agenda
| tipo de envío | Nombre del medicamento y patrocinador | Tipo de droga y uso | Listado solicitado por patrocinador y propósito |
| nuevo listado (sumisión menor) | Ibrutinib | leucemia linfocítica crónica (LLC); Linfoma de linfocitos pequeños (SLL); Linfoma de células del manto | Para solicitar una lista requerida por la autoridad de la tableta de ibrutinib en las mismas condiciones que la cápsula ya listada. |
| nuevo listado (sumisión menor) | Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Linfoma cutáneo de células T (LCCT) | Nueva presentación para solicitar una lista requerida por la Autoridad de la Sección 100 (financiamiento eficiente de la quimioterapia) para pacientes con LCCT en recaída o refractario que hayan sido tratados previamente con al menos una terapia sistémica previa |
Resultados de la reunión del PBAC
Julio 2020
Presentaciones y resultados de linfoma y CLL
Resultados de la reunión del PBAC de julio de 2020 para presentaciones de linfoma y CLL
| Medicamento, patrocinador, tipo de presentación | Tipo de droga o uso | Lista solicitada por el patrocinador/propósito de la presentación | resultado del PMAC |
venetoclax (Abbvie) Cambio en el listado (envío menor) | Leucemia linfocítica crónica (CLL) | Nueva presentación para solicitar una inclusión en la lista de Autoridad requerida, en combinación con obinutuzumab, para el tratamiento de primera línea de pacientes con CLL que tienen condiciones coexistentes para quimioterapia basada en fludarabina | El PBAC recomendó la inclusión de venetoclax en combinación con obinutuzumab para el tratamiento de primera línea de pacientes con CLL que tienen condiciones coexistentes y no son aptos para la quimioinmunoterapia basada en fludarabina. |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Leucemia linfocítica crónica (LLC) o linfoma linfocítico pequeño (SLL) | Solicitar una lista requerida por la autoridad para el tratamiento de pacientes (ya sea como monoterapia o en combinación con obinutuzumab) con CLL o SLL no tratados previamente considerados inadecuados para el tratamiento con un análogo de purina. Una segunda solicitud fue para usar solo en el subgrupo de pacientes con una deleción 17p. | El PBAC no recomendar la inclusión en la lista de acalabrutinib, para uso como monoterapia o en combinación con obinutuzumab, para el tratamiento de primera línea de pacientes con CLL o SLL que se consideran inadecuados para el tratamiento con un análogo de purina. El PBAC consideró que la relación costo-efectividad incremental era inaceptablemente alta e incierta al precio propuesto. |
Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Linfoma cutáneo de células T (LCCT) | Solicitar una lista requerida (escrita) por la autoridad de la Sección 100 (Financiamiento eficiente de la quimioterapia) para pacientes con LCCT recidivante o refractario que hayan sido tratados previamente con al menos una terapia sistémica anterior. | El PBAC no recomendó la inclusión de mogamulizumab en la lista para el tratamiento de pacientes con LCCT recidivante o refractario después de al menos un tratamiento sistémico previo para esta afección. El PBAC consideró que el alcance del beneficio de mogamulizumab en términos de supervivencia libre de progresión y supervivencia general era incierto. Además, el PBAC consideró que la relación costo-efectividad incremental era inaceptablemente alta e incierta al precio propuesto, y el impacto financiero estimado era incierto. |
Agenda de la reunión del PBAC de marzo de 2020 para linfoma/LLC y espera pendiente de acción a partir de noviembre de 2019
| Nombre del medicamento y patrocinador | Subtipo | Anuncio solicitado y finalidad | resultado del PBAC |
| Ibrutinib (Janssen) | Leucemia linfocítica crónica (LLC) o linfoma linfocítico pequeño (SLL) | Nueva presentación para solicitar el reembolso de PBS para el tratamiento de CLL o SLL con evidencia de una o más deleciones del cromosoma 17p | PBAC recomendó la inclusión de ibrutinib en la lista de PBS para el tratamiento de primera línea con CLL/SLL con deleción 17p –todavía esperando ser incluido en la lista, desde noviembre de 2019 |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Leucemia linfocítica crónica (LLC) o linfoma linfocítico pequeño (SLL) | Para solicitar la inclusión en el PBS para el tratamiento de pacientes con CLL o SLL en recaída o refractarios que no son aptos para el tratamiento con un análogo de purina | PBAC recomendó la inclusión de acalabrutinib para el tratamiento de pacientes con R/R CLL/SLL en tratamiento de segunda línea – esperando ser incluido en PBS desde marzo de 2020 |
| Pembrolizumab (MSD) | Linfoma primario de células B del mediastino (PMBCL) | Nueva presentación para solicitar la inclusión en el PBS para el tratamiento del PMBCL en recaída o refractario | PBAC recomendó la lista PBS de pembrolizumab para R/R PMBCL – wesperando ser incluido en PBS desde marzo de 2020 |
