PBAC on Austraalia valitsuse määratud sõltumatu ekspertorgan. Liikmete hulka kuuluvad arstid, tervishoiutöötajad, tervishoiuökonomistid ja tarbijate esindajad.
Nende ülesanne on soovitada uusi ravimeid farmaatsiahüvitiste skeemi (PBS) loetellu kandmiseks. Ühtegi uut ravimit ei saa loetellu kanda, kui komisjon ei anna positiivset soovitust. PBAC kohtub kolm korda aastas, tavaliselt märtsis, juulis ja novembris.
Sellel lehel:
Tulevane PBAC koosoleku päevakord:
november 2020
Lümfoomi ja CLL-i esildised eelseisvas päevakorras
Novembris 2020 lümfoomi/CLL-i esildised päevakorras
| Esitamise tüüp | Ravimi nimi ja sponsor | Ravimi tüüp ja kasutamine | Sponsor ja eesmärk taotles loendit |
| Uus kirje (väikseim esitus) | Ibrutiniib | Krooniline lümfotsütaarne leukeemia (CLL); Väike lümfotsüütiline lümfoom (SLL); Mantliraku lümfoom | Ametiasutuselt taotlemine Nõutav ibrutiniibi tableti loetellu kandmine samadel tingimustel kui juba loetletud kapsel. |
| Uus kirje (väikseim esitus) | Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Naha T-rakuline lümfoom (CTCL) | Uuesti esitamine jaotise 100 (keemiaravi tõhus rahastamine) taotlemiseks. Amet Nõutav loetelu retsidiveerunud või refraktaarse CTCL-ga patsientide kohta, keda on varem ravitud vähemalt ühe eelneva süsteemse raviga |
PBAC koosoleku tulemused
juuli 2020
Lümfoomi ja CLL-i avaldused ja tulemused
2020. aasta juuli PBAC koosoleku tulemused lümfoomi ja CLL-i esitamise kohta
| Ravim, sponsor, esitamise tüüp | Ravimi tüüp või kasutamine | Sponsor taotles loendit / esitamise eesmärk | PMAC tulemus |
Venetoklaks (AbbVie) Kirje muutmine (väikseim esitus) | Krooniline lümfoidne leukeemia (CLL) | Uuesti esitamine, et taotleda asutusele lisamist. Nõutav loetelu koos obinutuzumabiga KLL-iga patsientide esmavaliku raviks, kellel on fludarabiinil põhineva keemiaravi samaaegsed seisundid | PBAC soovitas lisada venetoklaksi koos obinutuzumabiga nende CLL-i patsientide esmavaliku raviks, kellel on samaaegselt esinevad haigused ja kes ei sobi fludarabiinil põhineva kemoimmunoteraapia jaoks. |
| Akalabrutiniib (AstraZeneca) | Krooniline lümfotsüütiline leukeemia (CLL) või väike lümfotsüütne lümfoom (SLL) | Taotleda asutuse poolt nõutavat nimekirja selliste patsientide raviks (monoteraapiana või kombinatsioonis obinutuzumabiga), kellel on varem ravimata KLL või SLL, keda peetakse puriini analoogiga ravimiseks sobimatuks. Teine taotlus oli kasutamiseks ainult 17p deletsiooniga patsientide alarühmas. | PBAC seda ei teinud soovitada akalabrutiniibi loetlemist kasutamiseks monoteraapiana või kombinatsioonis obinutuzumabiga esmavaliku raviks KLL-i või SLL-iga patsientidel, keda peetakse puriini analoogiga ravimiseks sobimatuks. PBAC leidis, et kulutasuvuse suurendamise suhe oli kavandatud hinna juures lubamatult kõrge ja ebakindel. |
Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Naha T-rakuline lümfoom (CTCL) | Taotleda jaotise 100 (keemiaravi tõhus rahastamine) volitust (kirjalik) loetelu retsidiveerunud või ravile allumatu CTCL-ga patsientide kohta, keda on varem ravitud vähemalt ühe eelneva süsteemse raviga. | PBAC ei soovitanud lisada mogamulizumabi loetellu retsidiveerunud või refraktaarse CTCL-ga patsientide raviks pärast vähemalt ühte eelnevat selle seisundi süsteemset ravi. PBAC leidis, et mogamulizumabi kasulikkuse ulatus progresseerumisvaba elulemuse ja üldise elulemuse osas oli ebakindel. Lisaks leidis PBAC, et tasuvuse suurendamise suhe oli pakutud hinna juures lubamatult kõrge ja ebakindel ning hinnanguline finantsmõju ebakindel. |
2020. aasta märtsi PBAC koosoleku päevakord lümfoomi/CLL-i kohta ja silmapaistev tegevus alates 2019. aasta novembrist
| Ravimi nimi ja sponsor | Alatüüp | Soovitud loend ja eesmärk | PBAC tulemus |
| Ibrutiniib (Janssen) | Krooniline lümfotsüütiline leukeemia (CLL) või väike lümfotsüütne lümfoom (SLL) | PBS-i hüvitise taotlemine CLL-i või SLL-i ravi eest koos ühe või mitme 17p kromosoomi deletsiooni tõendiga | PBAC soovitas ibrutiniibi PBS-i loendisse lisada esmavaliku CLL/SLL-i raviks koos deletsiooniga 17p –ootab endiselt nimekirja kandmist, alates 2019. aasta novembrist |
| Akalabrutiniib (AstraZeneca) | Krooniline lümfotsüütiline leukeemia (CLL) või väike lümfotsüütne lümfoom (SLL) | PBS-i nimekirja taotlemine retsidiveerunud või refraktaarse CLL-i või SLL-iga patsientide raviks, mis ei sobi raviks puriini analoogiga | PBAC soovitas lisada acalabrutiniibi loetellu R/R CLL/SLL-iga patsientide raviks teise rea ravina – ootab PBS-i nimekirja kandmist alates 2020. aasta märtsist |
| Pembrolizumab (MSD) | Primaarne mediastiinumi B-rakuline lümfoom (PMBCL) | PBS-i nimekirja kandmise taotlemise uuesti esitamine retsidiveerunud või refraktaarse PMBCL-i raviks | PBAC soovitas R/R PMBCL jaoks lisada pembrolizumabi PBS-i nimekirja – wkavatseb olla PBS-i nimekirjas alates 2020. aasta märtsist |
