PBAC Australiako Gobernuak izendatutako aditu erakunde independente bat da. Kideen artean medikuak, osasun arloko profesionalak, osasuneko ekonomialariak eta kontsumitzaileen ordezkariak daude.
Haien eginkizuna sendagai berriak gomendatzea da prestazio farmazeutikoen erregimenean (PBS) zerrendatzeko. Ezin da sendagai berririk zerrendatu batzordeak gomendio positiborik egiten ez badu. PBAC urtean hiru aldiz biltzen da, normalean martxoan, uztailean eta azaroan.
Orrialde honetan:
Datozen PBAC bileraren agenda:
azaroaren 2020
Linfoma eta CLL bidalketak hurrengo agendan
2020ko azaroko linfoma/CLL bidalketak agendan
| Bidalketa mota | Drogaren izena eta babeslea | Droga mota eta erabilera | Babesleak eta helburuak eskatutako zerrenda |
| Zerrenda berria (aurkezpen txikia) | Ibrutinib | leuzemia linfozitiko kronikoa (LLC); Linfoma linfozitiko txikia (SLL); Linfoma mantularra | Autoritate bat eskatzeko. Beharrezkoa da ibrutinib pilularen zerrenda dagoeneko zerrendatutako kapsularen baldintza berdinetan. |
| Zerrenda berria (aurkezpen txikia) | Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Larruazaleko T zelulen linfoma (CTCL) | Berriro bidaltzea 100. artikulua (kimioterapiaren finantzaketa eraginkorra) Agintaritza eskatzeko. Beharrezkoa den zerrenda bat aldez aurretik gutxienez terapia sistemiko batekin tratatu duten CTCL errepikatua edo erregogorra duten pazienteentzat. |
PBAC bileraren emaitzak
Uztaila 2020
Linfoma eta CLL bidalketak eta emaitzak
2020ko uztaileko PBAC bileraren emaitzak linfoma eta CLL bidalketetarako
| Droga, babeslea, bidalketa mota | Droga mota edo erabilera | Sustatzaileak/aurkezpenaren helburuak eskatutako zerrenda | PMAC emaitza |
Venetoclax (AbbVie) Aldatu zerrendara (bidalketa txikia) | Leuzemia linfozitiko kronikoa (LLC) | Berriro bidaltzea Agintaritzaren Beharrezko zerrenda bat eskatzeko, Obinutuzumabarekin batera, fludarabinan oinarritutako kimioterapiarako elkarbizitza duten CLL duten pazienteen lehen lerroko tratamendurako. | PBAC-k gomendatu zuen venetoclax-a obinutuzumabarekin konbinatuta zerrendatzea, elkarrekin bizi diren eta fludarabinan oinarritutako kimioimmunoterapiarako egokiak ez diren CLL duten pazienteen lehen lerroko tratamendurako. |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Leuzemia linfozitiko kronikoa (LLC) edo linfoma linfozitiko txikia (SLL) | Agintaritzako Beharrezko zerrenda eskatzea (monoterapia gisa edo obinutuzumabarekin konbinatuta) aurretik tratatu gabeko CLL edo SLL purinen analogo batekin tratatzeko desegokitzat jotzen diren pazienteak tratatzeko. Bigarren eskaera bat 17p-ko ezabaketa duten pazienteen azpitaldean soilik erabiltzeko zen. | PBACk ez zuen egin acalabrutinib zerrendatzea gomendatzen da, monoterapia gisa edo obinutuzumabarekin konbinatuta erabiltzeko, CLL edo SLL duten pazienteen lehen lerroko tratamendurako, purinen analogo batekin tratatzeko desegokitzat jotzen direnak. PBAC-k uste zuen kostu-eraginkortasunaren ratioa onartezin handia eta zalantzazkoa zela proposatutako prezioan. |
Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Larruazaleko T zelulen linfoma (CTCL) | 100. Ataleko (Kimioterapiaren Finantzaketa Eraginkorra) Beharrezko Agintaritza (Idatzizkoa) zerrenda bat eskatzeko, aldez aurretik gutxienez terapia sistemiko batekin tratatu diren CTCL errepikatu edo erregogorra duten pazienteentzat. | PBAC-ek ez zuen gomendatu mogamulizumab zerrendatzea CTCL errepikatu edo erregogorra duten pazienteen tratamendurako, gaixotasun honen aurretik gutxienez tratamendu sistemiko baten ondoren. PBAC-ek mogamulizumab-en onurak progresiorik gabeko biziraupenaren eta biziraupen orokorraren arabera ez zirela uste zuen. Horrez gain, PBAC-ek kostu-eraginkortasunaren gehikuntza-ratioa onartezin handia eta ziurgabea zela uste zuen proposatutako prezioan, eta estimatutako finantza-eragina zalantzazkoa zen. |
2020ko martxoko PBAC bileraren agenda linfoma/CLL eta ekintzaren zain nabarmena 2019ko azarotik aurrera
| Drogaren izena eta babeslea | Azpimota | Eskatutako zerrenda eta helburua | PBAC emaitza |
| Ibrutinib (Janssen) | Leuzemia linfozitiko kronikoa (LLC) edo linfoma linfozitiko txikia (SLL) | Berriro bidaltzea PBSren itzulketa eskatzeko CLL edo SLL tratatzeko 17p kromosoma ezabatzearen frogarekin | PBAC-ek ibrutinib-en PBS zerrenda gomendatu zuen CLL/SLL-ekin lehen lerroko tratamendurako 17p ezabaketarekin -oraindik zerrendatzeko zain, 2019ko azarotik |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Leuzemia linfozitiko kronikoa (LLC) edo linfoma linfozitiko txikia (SLL) | PBS zerrenda eskatzeko, purina analogo batekin tratatzeko egokiak ez diren CLL edo SLL errepikatu edo erregogorra duten pazienteen tratamendurako. | PBACek acalabrutinib zerrendatzea gomendatu zuen R/R CLL/SLL duten pazienteen tratamendurako bigarren lerroko tratamenduan - 2020ko martxotik PBS zerrendatua izateko zain |
| Pembrolizumab (MSD) | B zelulen linfoma mediastinal primarioa (PMBCL) | Berriro bidaltzea PBS zerrenda eskatzeko PMBCL errepikatu edo erregogorra tratatzeko | PBAC-ek pembrolizumab-en PBS zerrenda gomendatu zuen R/R PMBCLrako - w2020ko martxotik PBS zerrendatuta egotea da |
