PBAC یک نهاد متخصص مستقل است که توسط دولت استرالیا منصوب شده است. اعضا شامل پزشکان، متخصصان بهداشت، اقتصاددانان سلامت و نمایندگان مصرف کننده می باشند.
نقش آنها توصیه داروهای جدید برای فهرست بندی در طرح مزایای دارویی (PBS) است. هیچ داروی جدیدی را نمی توان فهرست کرد مگر اینکه کمیته توصیه مثبتی ارائه کند. PBAC سه بار در سال، معمولا مارس، ژوئیه و نوامبر تشکیل جلسه می دهد.
در این صفحه:
دستور جلسه آتی PBAC:
نوامبر 2020
ارسال لنفوم و CLL در دستور کار آینده
ارسال لنفوم/CLL نوامبر 2020 در دستور کار است
| نوع ارسال | نام دارو و اسپانسر | نوع دارو و مصرف | فهرست درخواست شده توسط حامی و هدف |
| فهرست جدید (ارسال جزئی) | ایبروتینیب | لوسمی لنفوسیتی مزمن (CLL)؛ لنفوم لنفوسیتی کوچک (SLL)؛ لنفوم سلول گوشته | برای درخواست یک مرجع فهرست مورد نیاز قرص ibrutinib تحت شرایط مشابه کپسول از قبل فهرست شده است. |
| فهرست جدید (ارسال جزئی) | موگامولیزوماب (کیووا کرین) | لنفوم سلول T جلدی (CTCL) | ارائه مجدد برای درخواست بخش 100 (تامین مالی کارآمد شیمی درمانی) فهرست مورد نیاز برای بیماران مبتلا به CTCL عود کننده یا مقاوم به درمان که قبلاً با حداقل یک درمان سیستمیک قبلی درمان شده اند. |
نتایج نشست PBAC
ژوئیه 2020
موارد و پیامدهای ارسالی لنفوم و CLL
نتایج نشست PBAC ژوئیه 2020 برای موارد ارسالی لنفوم و CLL
| دارو، حامی، نوع ارسال | نوع یا مصرف دارو | فهرست درخواست شده توسط حامی/ هدف از ارسال | نتیجه PMAC |
ونتوکلاکس (AbbVie) تغییر در فهرست (ارسال جزئی) | لوسمی لنفوسیتی مزمن (CLL) | ارسال مجدد برای درخواست یک مرجع فهرست مورد نیاز، همراه با Obinutuzumab، برای درمان خط اول بیماران مبتلا به CLL که شرایط همزیستی برای شیمی درمانی مبتنی بر فلودارابین دارند. | PBAC فهرستی از ونتوکلاکس را در ترکیب با ابینوتوزوماب برای درمان خط اول بیماران مبتلا به CLL که شرایط همزیستی دارند و برای شیمی‌درمانی مبتنی بر فلودارابین نامناسب هستند، توصیه می‌کند. |
| آکالابروتینیب (AstraZeneca) | لوسمی لنفوسیتی مزمن (CLL) یا لنفوم لنفوسیتی کوچک (SLL) | برای درخواست یک مرجع فهرست مورد نیاز برای درمان بیماران (چه به صورت تک درمانی یا در ترکیب با ابینوتوزوماب) با CLL یا SLL که قبلاً درمان نشده است که برای درمان با آنالوگ پورین نامناسب است. درخواست دوم فقط برای استفاده در زیر گروه بیماران با حذف 17p بود. | PBAC این کار را نکرد فهرست آکالابروتینیب را برای استفاده به عنوان تک درمانی یا در ترکیب با ابینوتوزوماب، برای درمان خط اول بیماران مبتلا به CLL یا SLL که برای درمان با آنالوگ پورین نامناسب در نظر گرفته می شوند، توصیه می کند. PBAC در نظر گرفت که نسبت هزینه اثربخشی افزایشی به طور غیرقابل قبولی بالا و نامشخص در قیمت پیشنهادی است. |
موگامولیزوماب (کیووا کرین) | لنفوم سلول T جلدی (CTCL) | برای درخواست فهرست بندی مرجع مورد نیاز (کتبی) بخش 100 (تامین مالی کارآمد شیمی درمانی) برای بیماران مبتلا به CTCL عودکننده یا مقاوم که قبلاً با حداقل یک درمان سیستمیک قبلی درمان شده اند. | PBAC فهرست کردن موگامولیزوماب را برای درمان بیماران مبتلا به CTCL عودکننده یا مقاوم پس از حداقل یک درمان سیستمیک قبلی برای این بیماری توصیه نمی کند. PBAC در نظر گرفت که میزان سود موگامولیزوماب از نظر بقای بدون پیشرفت و بقای کلی نامشخص است. علاوه بر این، PBAC نسبت هزینه اثربخشی افزایشی را در قیمت پیشنهادی غیرقابل قبول بالا و نامطمئن در نظر گرفت و تأثیر مالی برآورد شده نامشخص بود. |
دستور جلسه مارس 2020 PBAC برای لنفوم/CLL و انتظار برای اقدام برجسته از نوامبر 2019
| نام دارو و اسپانسر | زیرگروه | فهرست درخواستی و هدف | نتیجه PBAC |
| ایبروتینیب (یانسن) | لوسمی لنفوسیتی مزمن (CLL) یا لنفوم لنفوسیتی کوچک (SLL) | ارسال مجدد برای درخواست بازپرداخت PBS برای درمان CLL یا SLL با شواهدی مبنی بر حذف یک یا چند کروموزوم 17p | PBAC فهرست PBS ایبروتینیب را برای درمان خط اول با CLL/SLL با حذف 17p توصیه کرد -از نوامبر 2019 هنوز منتظر لیست شدن است |
| آکالابروتینیب (AstraZeneca) | لوسمی لنفوسیتی مزمن (CLL) یا لنفوم لنفوسیتی کوچک (SLL) | برای درخواست لیست PBS برای درمان بیماران مبتلا به CLL یا SLL عود کننده یا مقاوم به درمان که برای درمان با آنالوگ پورین مناسب نیستند. | PBAC فهرست آکالابروتینیب را برای درمان بیماران مبتلا به R/R CLL/SLL در خط دوم درمان توصیه می کند - در انتظار لیست PBS از مارس 2020 |
| پمبرولیزوماب (MSD) | لنفوم سلول B اولیه مدیاستن (PMBCL) | ارسال مجدد برای درخواست فهرست PBS برای درمان PMBCL عودکننده یا مقاوم | PBAC فهرست PBS پمبرولیزوماب را برای R/R PMBCL توصیه کرد - wاز مارس 2020 به عنوان PBS فهرست شده است |
