PBAC on Australian hallituksen nimittämä riippumaton asiantuntijaelin. Jäseniä ovat lääkäreitä, terveydenhuollon ammattilaisia, terveysekonomisteja ja kuluttajien edustajia.
Heidän tehtävänsä on suositella uusia lääkkeitä PBS-luetteloon. Mitään uutta lääkettä ei voida listata, ellei toimikunta anna myönteistä suositusta. PBAC kokoontuu kolme kertaa vuodessa, yleensä maalis-, heinä- ja marraskuussa.
Tällä sivulla:
PBAC:n tulevan kokouksen asialista:
marraskuu 2020
Lymfooma- ja CLL-ehdotukset tulevassa asialistassa
Marraskuu 2020 lymfooma/CLL-ehdotukset asialistalla
| Lähetyksen tyyppi | Lääkkeen nimi ja sponsori | Lääkkeen tyyppi ja käyttö | Sponsorin ja tarkoituksen pyytämä listaus |
| Uusi listaus (pieni palaute) | Ibrutinibi | Krooninen lymfaattinen leukemia (CLL); Pieni lymfosyyttinen lymfooma (SLL); Vaippasolulymfooma | Pyydä viranomaista Vaadittu ibrutinibitabletin luettelointi samoissa olosuhteissa kuin jo listattu kapseli. |
| Uusi listaus (pieni palaute) | Mogamulitsumabi (Kyowa Kirin) | Ihon T-solulymfooma (CTCL) | Uudelleenpyyntö pykälän 100 (kemoterapian tehokas rahoitus) viranomainen Vaadittava luettelo potilaista, joilla on uusiutunut tai refraktorinen CTCL ja joita on aiemmin hoidettu vähintään yhdellä aikaisemmalla systeemisellä hoidolla |
PBAC-kokouksen tulokset
heinäkuu 2020
Lymfooma- ja CLL-ilmoitukset ja tulokset
Heinäkuu 2020 PBAC-kokouksen tulokset lymfooman ja CLL-lähetysten osalta
| Lääke, sponsori, esityksen tyyppi | Lääkkeen tyyppi tai käyttö | Sponsorin pyytämä luettelo / lähetyksen tarkoitus | PMAC-tulos |
Venetoclax (AbbVie) Muutos tietoihin (pieni palautus) | Krooninen lymfaattinen leukemia (CLL) | Uudelleen toimittaminen viranomaisen luettelon pyytämiseksi vaaditaan yhdessä obinututsumabin kanssa sellaisten KLL-potilaiden ensilinjan hoitoon, joilla on samanaikaisia sairauksia fludarabiinipohjaiseen kemoterapiaan. | PBAC suositteli listaamaan venetoklaksin yhdistelmänä obinututsumabin kanssa niiden CLL-potilaiden ensilinjan hoitoon, joilla on samanaikaisia sairauksia ja jotka eivät sovellu fludarabiinipohjaiseen kemoimmuunihoitoon. |
| Acalabrutinibi (AstraZeneca) | Krooninen lymfaattinen leukemia (CLL) tai pieni lymfosyyttinen lymfooma (SLL) | Pyytää viranomaisen edellyttämää luetteloa sellaisten potilaiden hoitoon (joko monoterapiana tai yhdistelmähoitona obinututsumabin kanssa), joilla on aiemmin hoitamaton CLL tai SLL, joiden katsotaan olevan soveltumattomia hoitoon puriinianalogilla. Toinen pyyntö koski käyttöä vain potilaiden alaryhmässä, jossa oli 17p-deleetio. | PBAC ei tehnyt sitä suosittelemme akalabrutinibin lisäämistä luetteloon käytettäväksi monoterapiana tai yhdistelmänä obinututsumabin kanssa sellaisten CLL- tai SLL-potilaiden ensilinjan hoitoon, joiden katsotaan olevan sopimattomia hoitoon puriinianalogilla. PBAC katsoi, että lisäkustannustehokkuussuhde oli kohtuuttoman korkea ja epävarma ehdotetulla hinnalla. |
Mogamulitsumabi (Kyowa Kirin) | Ihon T-solulymfooma (CTCL) | Pyydä osaston 100 (Kemoterapian tehokas rahoitus) viranomainen vaadittu (kirjallinen) luettelo potilaista, joilla on uusiutunut tai refraktorinen CTCL ja joita on aiemmin hoidettu vähintään yhdellä aikaisemmalla systeemisellä hoidolla. | PBAC ei suositellut mogamulitsumabin lisäämistä luetteloon potilaiden hoitoon, joilla on uusiutunut tai refraktorinen CTCL vähintään yhden aikaisemman systeemisen hoidon jälkeen. PBAC katsoi, että mogamulitsumabin hyödyn laajuus etenemisvapaan eloonjäämisen ja kokonaiseloonjäämisen kannalta oli epävarmaa. Lisäksi PBAC katsoi, että lisäkustannustehokkuussuhde oli kohtuuttoman korkea ja epävarma ehdotetulla hinnalla, ja arvioitu taloudellinen vaikutus oli epävarma. |
Maaliskuu 2020 PBAC:n kokouksen asialista lymfooman/CLL:n osalta ja toiminnan odottaminen marraskuusta 2019 alkaen
| Lääkkeen nimi ja sponsori | alatyyppi | Listaus pyydetty ja tarkoitus | PBAC tulos |
| Ibrutinibi (Janssen) | Krooninen lymfaattinen leukemia (CLL) tai pieni lymfosyyttinen lymfooma (SLL) | Uudelleenpyyntö PBS-korvauksen hakemiseksi CLL- tai SLL-hoidosta, kun on todisteita yhdestä tai useammasta 17p-kromosomin deleetiosta | PBAC suositteli ibrutinibin PBS-luetteloa CLL/SLL:n ensilinjan hoitoon, jossa on deleetio 17p –odottaa edelleen listaamista marraskuusta 2019 lähtien |
| Acalabrutinibi (AstraZeneca) | Krooninen lymfaattinen leukemia (CLL) tai pieni lymfosyyttinen lymfooma (SLL) | PBS-luettelon pyytäminen sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on uusiutunut tai refraktorinen CLL tai SLL, jotka eivät sovellu hoitoon puriinianalogilla | PBAC suositteli akalabrutinibin lisäämistä luetteloon R/R CLL/SLL -potilaiden hoitoon toisen linjan hoidossa – odottaa PBS-listausta maaliskuusta 2020 lähtien |
| pembrolitsumabi (MSD) | Primaarinen mediastinaalinen B-solulymfooma (PMBCL) | Uudelleenpyyntö PBS:n luetteloimiseksi uusiutuneen tai refraktaarisen PMBCL:n hoitoa varten | PBAC suositteli pembrolitsumabin PBS-luetteloa R/R PMBCL:lle – wtarkoitus olla PBS-listalla maaliskuusta 2020 lähtien |
