De PBAC is in ûnôfhinklik saakkundich orgaan beneamd troch de Australyske regearing. Leden omfetsje dokters, sûnensprofessionals, sûnensekonomen en konsumintefertsjintwurdigers.
Harren rol is om nije medisinen oan te rieden foar fermelding op it skema foar farmaseutyske foardielen (PBS). Gjin nij medisyn kin neamd wurde útsein as de kommisje in positive oanbefelling docht. De PBAC komt trije kear yn 't jier byinoar, meast maart, july en novimber.
Op dizze pagina:
Oankommende aginda fan PBAC-gearkomste:
novimber 2020
Lymphoma en CLL yntsjinjen yn kommende aginda
Novimber 2020 lymphoma / CLL yntsjinjen op aginda
| Submission type | Drug namme en sponsor | Drug type en gebrûk | Listing oanfrege troch sponsor & doel |
| Nije fermelding (lytse ynstjoering) | Ibrutinib | Chronic lymphocytic leukemy (CLL); Lyts lymphocytic lymphoma (SLL); Mantelsellen lymfoom | Om in autoriteit oan te freegjen Required list fan ibrutinib tablet ûnder deselde betingsten as de al neamde capsule. |
| Nije fermelding (lytse ynstjoering) | Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Kutane T-cell lymphoma (CTCL) | Opnij yntsjinje om in seksje 100 oan te freegjen (effisjinte finansiering fan gemoterapy) Autoriteit Fereaske list foar pasjinten mei weromfallende of refractêre CTCL dy't earder binne behannele mei op syn minst ien foarôfgeande systemyske terapy |
PBAC gearkomste útkomsten
Juli 2020
Lymphoma en CLL yntsjinjen en útkomsten
PBAC-gearkomsteresultaten fan july 2020 foar yntsjinjen fan lymfoom en CLL
| Drug, sponsor, soarte fan yntsjinjen | Drug type of gebrûk | Listing oanfrege troch sponsor / doel fan yntsjinjen | PMAC útkomst |
Venetoclax (AbbVie) Feroarje nei fermelding (lytse yntsjinjen) | Chronyske lymphozyte leukemy (CLL) | Op 'e nij yntsjinje om in autorisaasje ferplichte fermelding oan te freegjen, yn kombinaasje mei Obinutuzumab, foar earste-line behanneling fan pasjinten mei CLL dy't tegearre besteande betingsten hawwe foar fludarabine basearre gemoterapy | De PBAC oanrikkemandearre list fan venetoclax yn kombinaasje mei obinutuzumab foar de earste-line behanneling fan pasjinten mei CLL dy't gearhingjende betingsten hawwe en net geskikt binne foar fludarabine basearre gemo-immunotherapy. |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Chronic lymphocytic leukemy (CLL) of lyts lymphocytic lymphoma (SLL) | Om in autorisaasje nedich te freegjen foar de behanneling fan pasjinten (as monotherapy as yn kombinaasje mei obinutuzumab) mei earder net behannele CLL of SLL as net geskikt beskôge foar behanneling mei in purine-analog. In twadde fersyk wie allinich foar gebrûk yn 'e subgroep fan pasjinten mei in 17p-deletion. | De PBAC die net riede de list fan acalabrutinib oan, foar gebrûk as monotherapy of yn kombinaasje mei obinutuzumab, foar de earste-line behanneling fan pasjinten mei CLL of SLL dy't net geskikt wurde beskôge foar behanneling mei in purine-analog. De PBAC tocht dat de ynkrementele kosten-effektiviteitsferhâlding ûnakseptabel heech en ûnwis wie foar de foarstelde priis. |
Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Kutane T-cell lymphoma (CTCL) | Om in seksje 100 (Efficient Funding of Chemotherapy) Authority Required (Skriftlike) list oan te freegjen foar pasjinten mei weromfallende of refractaire CTCL dy't earder behannele binne mei op syn minst ien foarôfgeande systemyske terapy. | De PBAC hat de list fan mogamulizumab net oanrikkemandearre foar de behanneling fan pasjinten mei weromfallende of refractêre CTCL nei op syn minst ien foarôfgeande systemyske behanneling foar dizze tastân. De PBAC beskôge dat de omfang fan foardiel foar mogamulizumab yn termen fan progressyf frije oerlibjen en algemiene oerlibjen ûnwis wie. Derneist beskôge de PBAC dat de ynkrementele kosten-effektiviteitsferhâlding ûnakseptabel heech en ûnwis wie op 'e foarnommen priis, en de rûsde finansjele ynfloed wie ûnwis. |
Aginda foar PBAC-gearkomste fan maart 2020 foar lymfoom / CLL en útsûnderlik wachtsjen op aksje fan novimber 2019
| Drug namme en sponsor | Subtype | Listing frege en doel | PBAC útkomst |
| Ibrutinib (Janssen) | Chronic lymphocytic leukemy (CLL) of lyts lymphocytic lymphoma (SLL) | Opnij yntsjinje om PBS-fergoeding oan te freegjen foar de behanneling fan CLL of SLL mei bewiis fan ien of mear 17p-chromosoomdeletion | PBAC advisearre de PBS-list fan ibrutinib foar earste-line behanneling mei CLL / SLL mei wiskjen 17p -noch wachtsjen om te notearjen, sûnt novimber 2019 |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Chronic lymphocytic leukemy (CLL) of lyts lymphocytic lymphoma (SLL) | Om PBS-listing oan te freegjen foar de behanneling fan pasjinten mei weromfallende of refractêre CLL of SLL net geskikt foar behanneling mei in purine-analog | PBAC advisearre de list fan acalabrutinib foar de behanneling fan pasjinten mei R / R CLL / SLL yn twadde line behanneling - wachtsje op PBS notearre sûnt maart 2020 |
| Pembrolizumab (MSD) | Primêr mediastinaal B-cell lymphoma (PMBCL) | Opnij yntsjinje om PBS-listing oan te freegjen foar de behanneling fan weromfallende of refractaire PMBCL | PBAC advisearre de PBS-listing fan pembrolizumab foar R/R PMBCL - wstribbet nei PBS notearre sûnt maart 2020 |
