Is sainchomhlacht neamhspleách é an PBAC arna cheapadh ag Rialtas na hAstráile. I measc na gcomhaltaí tá dochtúirí, gairmithe sláinte, eacnamaithe sláinte agus ionadaithe tomhaltóirí.
Is é an ról atá acu cógais nua a mholadh lena liostú ar an scéim sochair chógaisíochta (PBS). Ní féidir aon leigheas nua a liostú mura ndéanann an coiste moladh dearfach. Tagann an PBAC le chéile trí huaire sa bhliain, go hiondúil Márta, Iúil agus Samhain.
Ar an leathanach seo:
Clár cruinnithe PBAC atá le teacht:
samhain 2020
aighneachtaí Lymphoma agus CLL sa chlár oibre atá le teacht
Samhain 2020 aighneachtaí liomfóma/CLL ar an gclár oibre
| Cineál aighneachta | Ainm an druga agus urraitheoir | Cineál agus úsáid drugaí | Liostú iarrtha ag urraitheoir & cuspóir |
| Liostú nua (mion aighneacht) | Ibrutinib | leoicéime lymphocytic ainsealach (CLL); Linfoma beag lymphocytic (SLL); Lymphoma cille toirtleáin | Údarás a iarraidh Liostú riachtanach de táibléad ibrutinib faoi na coinníollacha céanna leis an capsule atá liostaithe cheana féin. |
| Liostú nua (mion aighneacht) | Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Linfoma T-chealla scoite (CTCL) | Ath-aighneacht chun Údarás Alt 100 (maoiniú éifeachtach ceimiteiripe a iarraidh) Liostú riachtanach d’othair a bhfuil CTCL athiompaithe nó teasfhulangach orthu ar cuireadh cóireáil orthu le teiripe shistéamach amháin ar a laghad roimh ré |
Torthaí cruinnithe PBAC
iúil 2020
Aighneachtaí & torthaí Lymphoma agus CLL
Iúil 2020 Torthaí chruinnithe PBAC d’aighneachtaí linfóma agus CLL
| Drugaí, urraitheoir, cineál aighneachta | Cineál nó úsáid drugaí | Liostú iarrtha ag an urraitheoir/cuspóir na haighneachta | Toradh PMAC |
Venetoclax (AbbVie) Athrú go liostú (mion aighneacht) | leoicéime lymphocytic ainsealach (CLL) | Ath-aighneacht chun liostú a theastaíonn ón Údarás a iarraidh, i gcomhar le Obinutuzumab, le haghaidh cóireála céadlíne d’othair le CLL a bhfuil riochtaí cómhaireachtála acu le haghaidh ceimiteiripe atá bunaithe ar fhludarabine | Mhol an PBAC venetoclax a liostú i gcomhar le obinutuzumab le haghaidh cóireáil chéad líne d’othair le CLL a bhfuil riochtaí cómhaireachtála acu agus atá mí-oiriúnach do cheimiteiripe atá bunaithe ar fhludarabín. |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | leoicéime lymphocytic ainsealach (CLL) nó liomfóma beag lymphocytic (SLL) | Liosta de dhíth ar an Údarás a iarraidh le haghaidh cóireáil othar (mar mhonaiteiripe nó i gcomhcheangal le obinutuzumab) a bhfuil CLL nó SLL nár cuireadh cóireáil orthu roimhe seo a mheastar a bheith mí-oiriúnach le haghaidh cóireála le hanalóg íonáin. Ní raibh an dara hiarratas le húsáid ach amháin san fhoghrúpa othar le scriosadh 17p. | Ní dhearna an PBAC liostú acalabrutinib a mholadh, lena n-úsáid mar mhonaiteiripe nó i gcomhcheangal le obinutuzumab, le haghaidh cóireáil chéad líne d’othair le CLL nó SLL a mheastar a bheith mí-oiriúnach le cóireáil le analóg íonáin. Mheas an PBAC go raibh an cóimheas incriminteach cost-éifeachtúlachta do-ghlactha ard agus neamhchinnte faoin bpraghas a bhí beartaithe. |
Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Linfoma T-chealla scoite (CTCL) | Liostú (Scríofa) de chuid an Údaráis Alt 100 (Maoiniú Éifeachtach Ceimiteiripe) a iarraidh d’othair a bhfuil CTCL athiompaithe nó teasfhulangach orthu ar cuireadh cóireáil orthu le teiripe shistéamach amháin ar a laghad roimh ré. | Níor mhol an PBAC mogamulizumab a liostú chun cóireáil a dhéanamh ar othair a bhfuil CTCL athiompaithe nó teasfhulangach orthu tar éis cóireáil shistéamach amháin ar a laghad don riocht seo. Mheas an PBAC go raibh méid an leasa do mogamulizumab i dtéarmaí maireachtáil saor ó dhul chun cinn agus marthanacht iomlán neamhchinnte. Ina theannta sin, mheas an PBAC go raibh an cóimheas incriminteach costéifeachtúlachta ard do-ghlactha agus neamhchinnte faoin bpraghas beartaithe, agus go raibh an tionchar airgeadais measta neamhchinnte. |
Clár oibre cruinnithe PBAC i mí an Mhárta 2020 le haghaidh liomfóma/CLL & ag fanacht le gníomh ó mhí na Samhna 2019
| Ainm an druga agus urraitheoir | Fochineál | Liosta iarrtha agus cuspóir | Toradh PBAC |
| Ibrutinib (Janssen) | leoicéime lymphocytic ainsealach (CLL) nó liomfóma beag lymphocytic (SLL) | Athiarratas chun aisíocaíocht PBS a iarraidh le haghaidh cóireáil CLL nó SLL le fianaise ar scriosadh crómasóim 17p amháin nó níos mó | Mhol PBAC liostú PBS ibrutinib le haghaidh cóireála céadlíne le CLL/SLL le scriosadh 17p -fós ag fanacht le bheith liostaithe, ó mhí na Samhna 2019 |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | leoicéime lymphocytic ainsealach (CLL) nó liomfóma beag lymphocytic (SLL) | Liosta PBS a iarraidh le haghaidh cóireáil othar a bhfuil CLL nó SLL athiompaithe nó teasfhulangacha acu atá mí-oiriúnach do chóireáil le hanalóg íonáin | Mhol PBAC go ndéanfaí acalabrutinib a liostú le haghaidh cóireáil othar a bhfuil R/R CLL/SLL orthu i gcóireáil dara líne – ag fanacht le bheith ar an liosta PBS ó Mhárta 2020 |
| Pembrolizumab (MSD) | Liomfóma B-chealla príomhúil mediastinal (PMBCL) | Athiarratas chuig liostú PBS le haghaidh cóireáil PMBCL athiompaithe nó teasfhulangach | Mhol PBAC liostú PBS pembrolizumab le haghaidh R/R PMBCL - wag iarraidh a bheith ar an liosta PBS ó Mhárta 2020 |
