Tha am PBAC na bhuidheann eòlaiche neo-eisimeileach air a chuir an dreuchd le Riaghaltas Astràilia. Am measg nam ball tha dotairean, proifeiseantaich slàinte, eaconamaichean slàinte agus riochdairean luchd-cleachdaidh.
Is e an dleastanas aca cungaidhean ùra a mholadh airson an liostadh air an sgeama sochairean cungaidh-leigheis (PBS). Chan fhaod cungaidh-leigheis ùr sam bith a bhith air a liostadh mura dèan a’ chomataidh moladh math. Bidh am PBAC a’ coinneachadh trì tursan sa bhliadhna, mar as trice Màrt, Iuchar agus Samhain.
Clàr-gnothaich coinneamh PBAC ri thighinn:
An t-Samhain 2020
Tagraidhean Lymphoma agus CLL sa chlàr-gnothaich ri thighinn
Tagraidhean lymphoma / CLL Samhain 2020 air a’ chlàr
Seòrsa tagraidh | Ainm an druga agus neach-taic | Seòrsa agus cleachdadh an druga | Liosta air iarraidh leis an neach-taic & adhbhar |
Clàr ùr (tagradh beag) | Ibrutinib | Leucemia lymphocytic cronach (CLL); Lymphoma beag lymphocytic (SLL); Lymphoma cealla mantle | Ùghdarras iarraidh Liosta riatanach de chlàr ibrutinib fo na h-aon chumhachan ris a’ capsal a tha air a liostadh mar-thà. |
Clàr ùr (tagradh beag) | Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Lymphoma cealla-T (CTCL) | Ath-thagradh ag iarraidh Ùghdarras Earrann 100 (maoineachadh èifeachdach airson chemotherapy) Liosta riatanach airson euslaintich le CTCL ath-chraoladh no teasairginn a fhuair làimhseachadh roimhe le co-dhiù aon leigheas siostamach roimhe |
Toraidhean coinneimh PBAC
An t-Iuchar 2020
Tagraidhean is builean lymphoma agus CLL
Iuchar 2020 PBAC a’ coinneachadh ri builean airson tagraidhean lymphoma agus CLL
Droga, urrasair, seòrsa tagraidh | Seòrsa no cleachdadh dhrugaichean | Liosta air iarraidh leis an neach-taic / adhbhar an tagraidh | Toradh PMAC |
Venetoclax (AbbVie) Atharrachadh gu clàradh (tagradh beag) | Leucemia lymphocytic cronach (CLL) | Ath-chuir a-steach gus liosta Ùghdarrais iarraidh, an co-bhonn ri Obinutuzumab, airson làimhseachadh ciad loidhne air euslaintich le CLL aig a bheil suidheachaidhean co-chosmhail airson chemotherapy stèidhichte air fludarabine | Mhol am PBAC liosta de venetoclax còmhla ri obinutuzumab airson làimhseachadh ciad loidhne air euslaintich le CLL aig a bheil suidheachaidhean co-sheasmhach agus nach eil iomchaidh airson cemo-immunotherapy stèidhichte air fludarabine. |
Acalabrutinib (AstraZeneca) | Leucemia lymphocytic cronach (CLL) no lympoma beag lymphocytic (SLL) | Ùghdarras iarraidh liosta riatanach airson làimhseachadh euslaintich (an dàrna cuid mar monotherapy no ann an co-bhonn le obinutuzumab) le CLL no SLL nach deach a làimhseachadh roimhe seo air a mheas mì-fhreagarrach airson làimhseachadh le analog purine. Bha dàrna iarrtas airson a chleachdadh a-mhàin anns an fho-bhuidheann de dh'euslaintich le sguabadh às 17sg. | Cha do rinn am PBAC moladh liosta de acalabrutinib, airson a chleachdadh mar monotherapy no ann an co-bhonn le obinutuzumab, airson làimhseachadh ciad loidhne dha euslaintich le CLL no SLL a tha air am meas mì-fhreagarrach airson làimhseachadh le analog purine. Bha am PBAC den bheachd gu robh an co-mheas meudachaidh cosgais-èifeachdais neo-iomchaidh àrd agus mì-chinnteach mun phrìs a chaidh a mholadh. |
Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Lymphoma cealla-T (CTCL) | Gus liosta iarraidh Ùghdarras Earrann 100 (Maoineachadh Èifeachdach de Chemotherapy) (Sgrìobhte) airson euslaintich le CTCL ath-chraoladh no teas-fhulangach a chaidh a làimhseachadh roimhe le co-dhiù aon leigheas siostamach ro-làimh. | Cha do mhol am PBAC liosta de mogamulizumab airson làimhseachadh euslaintich le CTCL ath-chraoladh no teasairginn às deidh co-dhiù aon làimhseachadh siostamach ro-làimh airson a’ chumha seo. Bha am PBAC den bheachd gu robh an ìre de bhuannachd airson mogamulizumab a thaobh mairsinn gun adhartas agus mairsinneachd iomlan mì-chinnteach. A bharrachd air an sin, bha am PBAC den bheachd gu robh an co-mheas meudachaidh cosgais-èifeachdais neo-iomchaidh àrd agus mì-chinnteach mun phrìs a chaidh a mholadh, agus cha robh a’ bhuaidh ionmhasail tuairmseach cinnteach. |
Clàr-gnothaich coinneamh PBAC sa Mhàrt 2020 airson lymphoma / CLL & feitheamh ri gnìomh bhon t-Samhain 2019
Ainm an druga agus neach-taic | Fo-sheòrsa | Liosta air iarraidh agus adhbhar | Toradh PBAC |
Ibrutinib (Janssen) | Leucemia lymphocytic cronach (CLL) no lympoma beag lymphocytic (SLL) | Ath-thagradh gus ath-dhìoladh PBS iarraidh airson làimhseachadh CLL no SLL le fianais air aon no barrachd cuir às do chromosome 17p | Mhol PBAC liosta PBS de ibrutinib airson làimhseachadh ciad loidhne le CLL/SLL le sguabadh às 17p -fhathast a’ feitheamh ri bhith air an liostadh, bhon t-Samhain 2019 |
Acalabrutinib (AstraZeneca) | Leucemia lymphocytic cronach (CLL) no lympoma beag lymphocytic (SLL) | Gus liosta PBS iarraidh airson làimhseachadh euslaintich le CLL no SLL ath-chraoladh no teasairginn nach eil iomchaidh airson làimhseachadh le analog purine | Mhol PBAC liosta de acalabrutinib airson làimhseachadh euslaintich le R / R CLL / SLL ann an làimhseachadh dàrna loidhne - a’ feitheamh ri bhith air an liostadh PBS bhon Mhàrt 2020 |
Pembrolizumab (MSD) | Lymphoma bun-chealla B mediastinal (PMBCL) | Ath-thagradh gu liosta PBS iarraidh airson làimhseachadh PMBCL ath-chraoladh no teasairginn | Mhol PBAC liosta PBS de pembrolizumab airson R / R PMBCL - wag amas air a bhith air an liostadh PBS bhon Mhàrt 2020 |