O PBAC é un órgano de expertos independente designado polo Goberno australiano. Os membros inclúen médicos, profesionais da saúde, economistas da saúde e representantes dos consumidores.
O seu papel é recomendar novos medicamentos para a súa inclusión no réxime de beneficios farmacéuticos (PBS). Non se pode incluír ningún medicamento novo a menos que o comité faga unha recomendación positiva. O PBAC reúnese tres veces ao ano, normalmente en marzo, xullo e novembro.
Próxima axenda da reunión do PBAC:
novembro 2020
Presentacións de linfomas e LLC na próxima axenda
Envíos de linfoma/CLL de novembro de 2020 na axenda
Tipo de envío | Nome e patrocinador do medicamento | Tipo de droga e uso | Listaxe solicitada polo patrocinador e propósito |
Nova listaxe (envío menor) | Ibrutinib | leucemia linfocítica crónica (LLC); linfoma linfocítico pequeno (SLL); Linfoma celular do manto | Para solicitar unha autoridade Obrigatoria a lista de comprimidos de ibrutinib nas mesmas condicións que a cápsula xa listada. |
Nova listaxe (envío menor) | Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Linfoma cutáneo de células T (CTCL) | Reenvio para solicitar unha autoridade conforme á Sección 100 (financiamento eficiente da quimioterapia) Listaxe obrigatoria para pacientes con CTCL en recaída ou refractario que foron tratados previamente con polo menos unha terapia sistémica previa |
Resultados da reunión do PBAC
xullo 2020
Presentacións e resultados de linfoma e LLC
Resultados da reunión do PBAC de xullo de 2020 para os envíos de linfomas e LLC
Droga, patrocinador, tipo de presentación | Tipo ou uso de droga | Listaxe solicitada polo patrocinador/finalidade da presentación | Resultado PMAC |
Venetoclax (AbbVie) Cambio ao listado (envío menor) | Leucemia linfocítica crónica (LLC) | Presentación de novo para solicitar unha listaxe obrigatoria da autoridade, en combinación con obinutuzumab, para o tratamento de primeira liña de pacientes con LLC que teñen condicións coexistentes para a quimioterapia a base de fludarabina | O PBAC recomendou a inclusión de venetoclax en combinación con obinutuzumab para o tratamento de primeira liña de pacientes con LLC que teñen enfermidades coexistentes e non son aptos para a quimioterapia baseada na fludarabina. |
Acalabrutinib (AstraZeneca) | Leucemia linfocítica crónica (LLC) ou linfoma linfocitario pequeno (SLL) | Para solicitar unha listaxe de Autoridade Obrigatoria para o tratamento de pacientes (como monoterapia ou en combinación con obinutuzumab) con LLC ou SLL non tratados previamente, considerados inadecuados para o tratamento cun análogo de purinas. Unha segunda solicitude foi para o seu uso só no subgrupo de pacientes cunha eliminación de 17p. | O PBAC non o fixo recomenda a inclusión de acalabrutinib, para o seu uso en monoterapia ou en combinación con obinutuzumab, para o tratamento de primeira liña de pacientes con LLC ou SLL que se consideran inadecuados para o tratamento cun análogo de purinas. O PBAC considerou que a relación custo-eficacia incremental era inaceptablemente alta e incerta ao prezo proposto. |
Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Linfoma cutáneo de células T (CTCL) | Para solicitar unha listaxe (por escrito) da Autoridade Requirida da Sección 100 (Financiamento Eficiente da Quimioterapia) para pacientes con CTCL en recaída ou refractario que foron tratados previamente con polo menos unha terapia sistémica previa. | O PBAC non recomendou a lista de mogamulizumab para o tratamento de pacientes con CTCL en recaída ou refractario despois de polo menos un tratamento sistémico previo para esta afección. O PBAC considerou que o alcance do beneficio do mogamulizumab en termos de supervivencia libre de progresión e supervivencia global era incerto. Ademais, o PBAC considerou que a relación custo-eficacia incremental era inaceptablemente alta e incerta ao prezo proposto, e o impacto financeiro estimado era incerto. |
Axenda da reunión do PBAC de marzo de 2020 para o linfoma/CLL e pendente de acción a partir de novembro de 2019
Nome e patrocinador do medicamento | Subtipo | Listaxe solicitada e finalidade | Resultado PBAC |
Ibrutinib (Janssen) | Leucemia linfocítica crónica (LLC) ou linfoma linfocitario pequeno (SLL) | Reenvio para solicitar o reembolso de PBS polo tratamento de LLC ou SLL con evidencia dunha ou máis deleción do cromosoma 17p | PBAC recomendou a lista PBS de ibrutinib para o tratamento de primeira liña con LLC/SLL con deleción 17p -aínda á espera de ser listado, desde novembro de 2019 |
Acalabrutinib (AstraZeneca) | Leucemia linfocítica crónica (LLC) ou linfoma linfocitario pequeno (SLL) | Para solicitar a listaxe de PBS para o tratamento de pacientes con LLC ou SLL en recaída ou refractaria non apto para o tratamento cun análogo de purina | PBAC recomendou a lista de acalabrutinib para o tratamento de pacientes con LLC/LLC R/R no tratamento de segunda liña. á espera de ser listado en PBS desde marzo de 2020 |
Pembrolizumab (MSD) | Linfoma mediastínico primario de células B (PMBCL) | Reenvio para solicitar a listaxe de PBS para o tratamento de PMBCL en recaída ou refractario | PBAC recomendou a lista PBS de pembrolizumab para R/R PMBCL - wque pretende estar en PBS desde marzo de 2020 |