Farfesa Con Tam, Peter MacCallum Cancer Center
Menene gwaji na asibiti?
Gwajin asibiti muhimmin bangare ne na binciken lafiya. Gwajin asibiti hanya ce mai sarrafawa don amsa tambayoyi masu mahimmanci game da sabon magani, fasaha, gwaje-gwaje ko sabuwar hanyar ba da magani. Gwajin asibiti zai yi tambayoyi kamar;
- Aminci da ingancin sabbin magunguna
- Ƙarin sababbin magunguna zuwa daidaitattun jiyya
- Neman sabbin hanyoyin ba da daidaitattun jiyya
- Kwatanta sabon magani tare da tsofaffi don ganin wanda ke samar da sakamako mafi kyau tare da ƙarancin illa
Kyakkyawan jiyya da aka amince da su a halin yanzu don amfani sune sakamakon shekaru masu yawa na dakin gwaje-gwaje da bincike na asibiti.
Abu mafi mahimmanci lokacin gudanar da gwaji na asibiti shine aminci da jin daɗin marasa lafiya waɗanda ke shiga. Dukkanin gwaje-gwaje na asibiti a Ostiraliya an yi nazari sosai kuma sun amince da su daga kwamitoci daban-daban don tabbatar da gwajin yana da inganci a kimiyance da ɗabi'a kuma ya cika duk ƙa'idodin ƙa'idodin Australiya. Dole ne a kammala waɗannan sake dubawa kafin gwajin asibiti ya iya shigar da marasa lafiya.
Gwaje-gwaje na asibiti ana gudanar da su ta hanyar jagororin xa'a na ƙasa da ka'idojin ɗabi'a. Don ƙarin bayani kan buƙatun, duba Bayanin ƙasa game da ɗabi'a a cikin Binciken ɗan adam da Lambar Australiya don Haƙƙin Gudanar da Bincike.
Gwajin gwaji na asibiti na abubuwan da ba a yarda da su ba da na'urori dole ne su bi ka'idodin Gudanar da Kaya na Therapeutic (TGA) tare da jagororin ƙasa da ƙasa, kamar yadda TGA ta ɗauka. Hukumar Kula da Kaya ta Therapeutic (TGA) sashen Gwamnatin Ostiraliya ce da ke tsara duk magungunan da ake siyarwa a Ostiraliya. Duk wani magani na gwaji da aka yi amfani da shi a gwaji na asibiti dole ne a yi rajista tare da TGA. Don ƙarin bayani, ziyarci tga.gov.au.
Gwaje-gwajen asibiti suna ƙarƙashin bita da tantancewa ta kamfanonin magunguna, hukumomin ƙasa da ƙasa kamar TGA da FDA.
Hanya mai tsauri da aka yarda da gwaje-gwaje na asibiti da gudanar da ita ta tabbatar da cewa an kare aminci da haƙƙin mahalarta kuma bayanan da aka tattara suna da inganci.
Farfesa Judith Trotman, Asibitin Concord
Yaya aka tsara gwajin asibiti?
An tsara gwaje-gwajen asibiti ta hanyar kimiyya don zama masu gaskiya da aminci ga marasa lafiya waɗanda ke shiga.
Gwajin sabbin magunguna da hanyoyin magani yana ɗaukar lokaci mai tsawo. Kafin a gwada jiyya a cikin mutane, masana kimiyya da likitoci sun kwashe shekaru da yawa suna gudanar da binciken dakin gwaje-gwaje. An yi shiri don gwada sabon magani a matakai. Ana nazarin sakamakon kowace gwaji kafin ta ci gaba zuwa mataki na gaba.
Akwai matakai guda 4 na gwaji na asibiti:
| Nufa | Yadda ake gudanar da shi | |
| Hakan na I | Ƙimar bayanin martabar aminci da illar illa Kafa amintaccen kashi wanda za'a bincika gabaɗaya a cikin gwaji na gaba | Ƙananan lambobi na mahalarta (20-50) Don gwaje-gwajen sababbin magunguna, yawanci ana ba mahalarta ƙaramin kashi sannan da zarar an ga wannan adadin yana da aminci za a ƙara shi ga ƙungiyar mahalarta ta gaba. Yawancin lokaci mahalarta zasu buƙaci ƙarin gwaje-gwaje, misali, gwajin jini, gwaje-gwajen zuciya. |
| Phase 2 | Ana duban ƙarin bayanan martaba Duban sosai kan yadda adadin maganin ke aiki da cutar | Lambobi masu girma fiye da gwajin lokaci 1 (100-500) |
| Phase 3 | Wannan lokaci yana kwatanta sabon magani ko magani da magani na yanzu | Adadin mahalarta sun yi rajista (fiye da 300+) |
| Phase 4 | Da zarar an amince da maganin don amfani da waɗannan gwaje-gwaje an tsara su don lura da ingancin maganin da aka yarda da shi a cikin jama'a | Adadin mahalarta taron |
Menene ma'anar randomisation?
Lokacin da gwaje-gwaje suka kwatanta jiyya da juna sukan saba da gwaji. Wannan yana nufin cewa da zarar kun amince da shigar da gwaji, kwamfuta za ta keɓe ku ga ɗaya daga cikin hanyoyin magani. Ana kiran magungunan a matsayin "hannun magani"
Kai ko likitanka ba za su iya zaɓar wanne hannun magani aka ba ku ba. Ana amfani da wannan tsari don tabbatar da cewa gwaji ya yi gaskiya kuma ana iya kwatanta sakamakon kowane rukuni a kimiyyance.
Menene ma'anar makanta?
Makanta yana nufin aikin ɓoye yanayin jinyar da ɗan takara ke karɓa. Ana amfani da makanta a wasu gwaji don kada mahalarta su san wane magani aka karɓa. An san wannan a matsayin gwaji makaho. A cikin gwajin makanta na asibiti, mahalarta ba su san wane hannu na binciken da suke ciki ba. Manufar makanta ita ce rage nuna son kai a cikin rahoton fa'idodi da illa.
Menene placebo?
A placebo magani ne mara aiki ko izgili. An yi shi don kama, ɗanɗano ko jin kamar ana gwada maganin. Bambanci shine ba ya ƙunshi kowane kayan aiki mai aiki. Ana amfani da placebo don tabbatar da cewa sakamakon ya kasance saboda ainihin magani. Idan an yi amfani da placebo, zai zama ƙari ga daidaitaccen magani. Ba ku da maganin placebo da kanta. Misali zaku iya samun daidaitaccen magani da gwajin gwaji. Kuna iya samun daidaitaccen magani da placebo.
Kullum za a gaya muku idan gwajin da kuke yi yana amfani da placebos. Ba za a gaya muku idan kuna karɓar maganin gwaji ko placebo ba.
Dr Michael Dickinson, Peter MacCallum Cancer Center
Me ke faruwa akan gwaji na asibiti?
Ana gudanar da gwaje-gwaje na asibiti bisa ga tsarin da aka riga aka saita ko yarjejeniya. Yarjejeniyar ta tsara waɗanne marasa lafiya za a iya shigar da su a kan gwaji, irin gwaje-gwajen da ake buƙata, maganin da aka ba da kuma abin da ake buƙata. Kuna iya karanta ƙarin game da abin da zai iya faruwa lokacin da kuka yi rajista kan gwaji na asibiti.
Menene ma'anar yarda da sanarwa?
Kafin a yi wa kowa rajista a gwaji na asibiti, dole ne ya sanya hannu kan takardar yarda. Wannan tsari yana da matukar muhimmanci. Shiga gaba ɗaya na son rai ne. Kada a tilastawa ko matsa wa mutum shiga cikin gwajin asibiti. Likitoci da ƙungiyar gwaji na asibiti za su bayyana muku gwajin asibiti daki-daki. Za su tabbatar da cewa kana da takardar bayanin da aka rubuta. Za a ba ku lokaci mai yawa don karanta bayanin kuma kuyi tunanin ko kuna son shiga. Yana da mahimmanci ku fahimci abin da ya haɗa da fa'idodi da haɗarin shiga. Wasu gwaji na asibiti na iya buƙatar ku sami ƙarin alƙawura da gwaje-gwaje. Duk waɗannan za a bayyana su kuma za su kasance a cikin takardar bayani. Kuna iya ɗaukar lokaci don tattauna wannan tare da danginku, abokai ko ma likitan dangin ku. Ba dole ba ne ka shiga cikin gwajin asibiti. Shawarar ku ce gaba ɗaya kuma likitocin ku sun fahimci idan ba ku son shiga. Idan kun yanke shawarar kin shiga za ku sami magani na yanzu wanda ke samuwa a gare ku.
Da zarar kun yanke shawarar shiga, kuna buƙatar sanya hannu kan takardar yarda. Ana yin haka tare da likitan ku
Menene cancantar gwajin asibiti ke nufi?
Da zarar kun amince da shiga kuma kun sanya hannu kan fom ɗin amincewa, za ku fara tsari don tabbatar da cewa gwajin ya dace da ku. Ana kiran wannan da kammala ka'idojin cancanta. Waɗannan su ne buƙatun da dole ne a cika su, don tabbatar da cewa mutanen da ke halartar taron sun kasance kamar yadda zai yiwu. Idan gwajin bai dace ba saboda ba ku cika cancanta ba, likitan ku zai tattauna wasu zaɓuɓɓuka tare da ku.
Jiyya
Da zarar an tantance duk ka'idodin cancanta kuma idan gwajin ya dace da ku, za a keɓe ku ƙungiyar jiyya. A lokacin jiyya za ku ziyarci asibiti akai-akai don magani da gwaje-gwaje. Wataƙila za ku yi ƙarin ziyara kuma ku sami ƙarin gwaje-gwaje. Hakanan kuna iya buƙatar amsa tambayoyi game da yadda kuke ji. Likita da ma'aikacin jinya za su yi bayanin umarnin. Har ila yau, bayanin yana cikin takardar bayanin da kuka karɓa kafin amincewa da gwajin. Yana da mahimmanci ku bi duk umarnin da aka ba ku kuma idan kuna da wasu tambayoyi tuntuɓi likitan ku ko ma'aikacin jinya.
Kula da kulawa
Lokacin da kuka gama jinyar ku, kun matsa zuwa wani lokaci da aka sani da bibiya. Likita da ma'aikacin jinya za su gan ku kuma ana iya buƙatar yin ƙarin gwaje-gwaje. Misali, gwajin jini, gwajin zuciya ko tambayoyin tambayoyi.
Janyewa daga gwaji na asibiti
Idan kun yanke shawarar cewa ba ku ƙara son shiga cikin gwajin asibiti ba za ku iya fitowa a kowane lokaci, ba tare da bayani ba. Ba za a hukunta ku saboda wannan ba. Idan kun janye yardar ku, za ku sami daidaitaccen magani wanda a halin yanzu shine mafi kyawun zaɓi a gare ku.
Yadda ake samun gwaji na asibiti?
Likitanku zai san game da gwaje-gwajen asibiti da suka dace da ku. Idan likitan ku bai yi magana da ku game da gwaji na asibiti ba kuma kuna sha'awar shiga, kuna iya tambayar likitan ku idan akwai wani abu. Hakanan zaka iya tambaya ko akwai wasu gwaji a wasu asibitocin da kake son tafiya zuwa. Likitanka ba zai ji haushi ba idan ka tambaya.
Akwai wurare da yawa da za ku iya gano game da gwaji na asibiti;
Ƙungiyar likitoci
Mataki na farko shine ka yi magana da likitanka game da waɗanne zaɓuɓɓukan da ake da su a gare ka. Kuna buƙatar tambaya ko akwai gwajin asibiti wanda ya dace da ku. Likitanku ya fi ku sanin ku da tarihin likitan ku. Yawancin lokaci za su san idan akwai wani abu da ya dace a asibitin ku, yanki da kuma tsaka-tsakin ku. Idan ba su san irin gwajin da ake samu na asibiti ba, za su iya tambayar wasu likitocin da ke kusa da Ostiraliya idan sun san gwaji.
Ra'ayi na biyu
Wani zaɓi shine neman ra'ayi na biyu tare da wani likita. Yawancin marasa lafiya suna neman ra'ayi na biyu. Yawancin likitocin sun gamsu da wannan ma, don haka kada ku damu da yin musu laifi. Yawancin likitoci sun fahimci cewa rayuwar ku tana da mahimmanci kuma kuna buƙatar jin daɗin cewa kun yi duk tambayoyin da suka dace kuma ku san zaɓuɓɓukanku.
Maganar ClinTrial
Wannan gidan yanar gizon Australiya ne wanda aka ƙera don haɓaka shiga cikin binciken gwaji na asibiti. Yana samuwa ga duk marasa lafiya, duk gwaji, duk likitoci. Manufar ita ce:
- Ƙarfafa hanyoyin sadarwa na bincike
- Haɗa tare da masu magana
- Haɗa haɗin gwaji a matsayin zaɓi na magani
- Yin bambanci a cikin ayyukan bincike na asibiti
- Akwai kuma sigar app
ClinicalTrials.gov
ClinicalTrials.gov ita ce bayanan binciken bincike na asibiti na sirri da na jama'a da aka gudanar a duk duniya. Marasa lafiya za su iya rubuta a cikin ƙananan nau'in lymphoma, gwajin (idan an san su) da ƙasarsu kuma zai nuna irin gwajin da ake samu a halin yanzu.
Australasian cutar sankarar bargo & Lymphoma Group (ALLG)
ALLG & gwaji na asibiti
Kate Halford, ALLG
The Australasia Leukemia & Lymphoma Group (ALLG) ƙungiya ce ta Ostiraliya da New Zealand kawai ƙungiyar binciken gwajin cutar kansar jini ba don riba ba. Ta hanyar manufar su 'Mafi kyawun jiyya…Mafi kyawun rayuwa', ALLG ta himmatu wajen inganta jiyya, rayuka da adadin rayuwa na marasa lafiya masu fama da cutar kansar jini ta hanyar gwajin gwaji na asibiti. Yin aiki tare da ƙwararrun masu cutar kansar jini a cikin gida da na duniya, tasirin su yana da zurfi. Membobin masanan likitan jini ne, da masu bincike daga ko'ina cikin Ostiraliya waɗanda ke aiki tare da abokan aiki a duniya.
Binciken Ciwon Jini Yammacin Ostiraliya
A/Prof Chan Cheah, Sir Charles Gairdner Hospital, Hollywood Private Hospital & Blood Cancer WA
Cibiyar Bincike Kan Ciwon Jini na Yammacin Ostiraliya, ƙwararre a cikin binciken cutar sankarar bargo, Lymphoma da Myeloma. Manufar su ita ce baiwa majinyatan WA masu ciwon jini damar samun sabbin jiyya masu yuwuwar ceton rai, cikin sauri.
Gwajin asibiti shine hanya mafi kyau don cimma wannan kuma ana yin su a wurare uku na Perth, Asibitin Sir Charles Gardiner, Binciken Clinical Linear da Hollywood Private Hospital.
Gwajin Cancer na Ostiraliya
Wannan gidan yanar gizon ya ƙunshi kuma yana ba da bayanan da ke nuna sabbin gwaje-gwaje na asibiti a cikin kula da ciwon daji, gami da gwaje-gwajen da ke ɗaukar sabbin mahalarta a halin yanzu.
Cibiyar Ciwon daji ta Peter MacCallum
Peter MacCallum Cibiyar Cancer cibiyar ciwon daji ce mai daraja ta duniya. Su ne cibiyar binciken ciwon daji mafi girma a Ostiraliya tare da fiye da 750 dakin gwaje-gwaje da ma'aikatan bincike na asibiti. Kuna iya samun ƙarin bayani game da gwajin asibiti da cancantar ku a gidan yanar gizon su.
Rijistar gwajin asibiti na New Zealand na Australiya
The Australian New Zealand Clinical Registry (ANZCTR) rajista ce ta kan layi na gwaje-gwajen asibiti da ake gudanarwa a Ostiraliya, New Zealand da sauran wurare. Ziyarci gidan yanar gizon don ganin irin gwajin da ake ɗauka a halin yanzu.
Hadin gwiwar Lymphoma
Lymphoma Coalition, cibiyar sadarwa ta duniya na kungiyoyin masu haƙuri na lymphoma, an kafa su a cikin 2002 kuma an haɗa su a matsayin ƙungiyar ba don riba ba a cikin 2010. Maƙasudin maƙasudinsa shine ƙirƙirar filin wasa na bayanai a duniya kuma don sauƙaƙe al'umma na ƙungiyoyin marasa lafiya na lymphoma. don tallafa wa ƙoƙarin juna wajen taimaka wa marasa lafiya da lymphoma su sami kulawa da tallafin da ake bukata.
An gane buƙatun tsakiyar cibiya mai daidaito da kuma abin dogaro na yanzu da kuma buƙatar ƙungiyoyin marasa lafiya na lymphoma don raba albarkatu, ayyuka mafi kyau, da manufofi da matakai. Da wannan a zuciya, ƙungiyoyin lymphoma huɗu sun fara LC. A yau, akwai ƙungiyoyin mambobi 83 daga ƙasashe 52.
Idan kun sami gwajin da kuke sha'awar shiga, tambayi likitan ku idan kun cika ka'idodin cancanta kuma, idan haka ne, ko za su iya daidaita shigar ku ko kuma sa ku tuntuɓar ƙungiyar bincike.
Menene fa'idodin shiga cikin gwaji na asibiti?
Babban fa'idar shiga cikin gwaji na asibiti shine mutane na iya karɓar sabbin jiyya waɗanda ba a samo su ba tukuna don aikin asibiti, ko kuma jiyya na yanzu waɗanda ba a samu ga yanayinsu ba. Misali, idan mutum ya sami daidaitaccen magani don nau'in lymphoma na musamman kuma bai sami amsar da ake so ba, gwajin asibiti na iya zama zaɓi mai kyau. Ba a samun jiyya na bincike ga mutanen da ke wajen gwajin asibiti. Don maganin da za a bai wa mutane a Ostiraliya, dole ne an yi nazari sosai kuma an gwada shi, kuma Hukumar Kula da Kaya ta Therapeutic (TGA) ta amince da ita. TGA ita ce ƙungiyar gwamnati da ke tantancewa da kuma sa ido kan duk kayan warkewa don tabbatar da cewa sun kasance daidaitattun ma'auni kafin samun samuwa ga al'ummar Ostiraliya.
Menene haɗarin shiga cikin gwaji na asibiti?
Ya kamata ku san haɗarin kafin ku shiga gwaji na asibiti. Sun hada da:
- Maganin na iya zama mai guba kamar yadda za ku iya fuskantar mummunan sakamako ko illa marasa sani
- Maganin na iya tabbatar da ƙarancin tasiri fiye da daidaitattun hanyoyin kwantar da hankali kuma yana ba da kaɗan ko babu fa'ida
- Kuna iya kasancewa cikin ƙungiyar kulawa na gwaji na asibiti kuma don haka na iya samun daidaitaccen maganin lymphoma ba maganin gwaji ba.
Tambayoyi don tambayar likitan ku
- Menene manufar wannan gwaji na asibiti?
- Har yaushe ne binciken zai kasance?
- Shin zan fi kyau in kasance cikin karatu?
- Ta yaya nazarin zai iya shafar rayuwata ta yau da kullun?
- Shin za a sami kuɗin da zan kasance a kan karatun?
- Shin duk mai cutar tawa ya cancanci wannan gwaji?
- Idan na shiga cikin gwaji, ba zan sami mafi kyawun magani ba?
Fahimtar gwaji na asibiti - Bidiyon Lymphoma Ostiraliya
Farfesa Judith Trotman, Asibitin Concord
Dr Michael Dickinson, Peter MacCallum Cancer Center
Farfesa Con Tam, Peter MacCallum Cancer Center
Dr Eliza Hawkes, Austin Health & ONJ cibiyar binciken ciwon daji
Dr Eliza Hawkes, Austin Health & ONJ cibiyar binciken ciwon daji
Kate Halford, ALLG
A/Prof Chan Cheah, Sir Charles Gairdner Hospital, Hollywood Private Hospital & Blood Cancer WA
Gwaji na asibiti buɗe don daukar ma'aikata
Nazarin Clinical: Tislelizumab don Mahalarta tare da Relapsed ko Refractory Classical Hodgkin Lymphoma (TIRHOL) [kamar a Yuli 2021]
Tushen bayanai
Bayanin ƙasa game da ɗabi'a a cikin Binciken ɗan adam (2007) (Bayanin Ƙasa (2007) ya ƙunshi jerin jagororin da aka yi daidai da Dokar Majalisar Binciken Kiwon Lafiya ta Ƙasa ta 1992.
Lambobin Ostiraliya don Haƙƙin Gudanar da Bincike, 2018
Can J Surg. 2010 Oct; 53 (5): 345-348.
Makanta: Wanene, menene, yaushe, me yasa, ta yaya?
Paul J. Karanicolas, MD, PhD,*† Farrokhyar, MPhil, PhD, † ‡ da Mohit Bhandari, MD, MSc
