पीबीएसी ऑस्ट्रेलियाई सरकार द्वारा नियुक्त एक स्वतंत्र विशेषज्ञ निकाय है। सदस्यों में डॉक्टर, स्वास्थ्य पेशेवर, स्वास्थ्य अर्थशास्त्री और उपभोक्ता प्रतिनिधि शामिल हैं।
उनकी भूमिका फार्मास्युटिकल बेनिफिट्स स्कीम (पीबीएस) पर लिस्टिंग के लिए नई दवाओं की सिफारिश करना है। जब तक समिति सकारात्मक सिफारिश नहीं करती तब तक कोई नई दवा सूचीबद्ध नहीं की जा सकती। पीबीएसी साल में तीन बार मिलती है, आमतौर पर मार्च, जुलाई और नवंबर।
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आगामी पीबीएसी बैठक एजेंडा:
नवम्बर 2020
आगामी एजेंडे में लिंफोमा और सीएलएल प्रस्तुतियाँ
नवंबर 2020 लिम्फोमा / सीएलएल सबमिशन एजेंडे पर
| सबमिशन प्रकार | दवा का नाम और प्रायोजक | दवा का प्रकार और उपयोग | प्रायोजक और उद्देश्य द्वारा अनुरोधित सूची |
| नया सूचीकरण (मामूली सबमिशन) | Ibrutinib | क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया (सीएलएल); छोटा लिम्फोसाइटिक लिंफोमा (एसएलएल); मैटल सेल लिम्फोमा | एक प्राधिकारी से अनुरोध करने के लिए पहले से सूचीबद्ध कैप्सूल के समान शर्तों के तहत ibrutinib टैबलेट की आवश्यक सूची। |
| नया सूचीकरण (मामूली सबमिशन) | मोगामुलिज़ुमाबी (क्योवा किरिन) | त्वचीय टी-कोशिका लिंफोमा (CTCL) | एक धारा 100 (कीमोथेरेपी के कुशल वित्त पोषण) प्राधिकरण का अनुरोध करने के लिए पुन: प्रस्तुत करने के लिए रिलैप्स या रिफ्रेक्ट्री सीटीसीएल वाले रोगियों के लिए आवश्यक लिस्टिंग जिनका पहले कम से कम एक पूर्व प्रणालीगत उपचार के साथ इलाज किया गया था |
पीबीएसी बैठक के परिणाम
जुलाई 2020
लिंफोमा और सीएलएल प्रस्तुतियाँ और परिणाम
जुलाई 2020 लिंफोमा और CLL प्रस्तुतियाँ के लिए PBAC बैठक के परिणाम
| दवा, प्रायोजक, प्रस्तुत करने का प्रकार | दवा का प्रकार या उपयोग | प्रायोजक द्वारा अनुरोधित सूची/प्रस्तुत करने का उद्देश्य | पीएमएसी परिणाम |
वेनेटोक्लैक्स (एबीवी) लिस्टिंग में बदलें (मामूली सबमिशन) | क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया (सीएलएल) | सीएलएल के साथ रोगियों के प्रथम-पंक्ति उपचार के लिए ओबिनुटुजुमाब के संयोजन में एक प्राधिकरण आवश्यक लिस्टिंग का अनुरोध करने के लिए पुनः प्रस्तुत करना, जिनके पास फ्लूडरबाइन आधारित कीमोथेरेपी के लिए सह-अस्तित्व की स्थिति है | पीबीएसी ने सीएलएल के साथ रोगियों के प्रथम-पंक्ति उपचार के लिए ओबिनुटुजुमैब के संयोजन में वेनेटोक्लैक्स को सूचीबद्ध करने की सिफारिश की है, जिनकी सह-अस्तित्व की स्थिति है और यह फ्लूडरबाइन आधारित कीमो-इम्यूनोथेरेपी के लिए अनुपयुक्त हैं। |
| एकलाब्रुटिनिब (एस्ट्राजेनेका) | क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया (सीएलएल) या छोटा लिम्फोसाइटिक लिम्फोमा (एसएलएल) | पहले अनुपचारित सीएलएल या एसएलएल के साथ रोगियों के इलाज के लिए प्राधिकरण आवश्यक लिस्टिंग का अनुरोध करने के लिए (या तो मोनोथेरेपी के रूप में या ओबिनुटुजुमाब के साथ संयोजन में) प्यूरीन एनालॉग के साथ उपचार के लिए अनुपयुक्त माना जाता है। एक दूसरा अनुरोध केवल 17p विलोपन वाले रोगियों के उपसमूह में उपयोग के लिए था। | पीबीएसी ने नहीं किया CLL या SLL वाले रोगियों के प्रथम-पंक्ति उपचार के लिए, मोनोथेरेपी के रूप में या ओबिनुटुजुमैब के संयोजन में उपयोग करने के लिए acalabrutinib की सूची की सिफारिश करें, जिन्हें प्यूरीन एनालॉग के साथ उपचार के लिए अनुपयुक्त माना जाता है। पीबीएसी ने माना कि वृद्धिशील लागत-प्रभावशीलता अनुपात अस्वीकार्य रूप से उच्च और प्रस्तावित कीमत पर अनिश्चित था। |
मोगामुलिज़ुमाबी (क्योवा किरिन) | त्वचीय टी-कोशिका लिंफोमा (CTCL) | धारा 100 (कीमोथेरेपी के कुशल वित्तपोषण) का अनुरोध करने के लिए प्राधिकरण आवश्यक (लिखित) सूचीबद्ध है, जो कि रिलैप्स या रिफ्रेक्ट्री सीटीसीएल वाले रोगियों के लिए है, जिनका कम से कम एक पूर्व प्रणालीगत उपचार के साथ इलाज किया गया है। | पीबीएसी ने इस स्थिति के लिए कम से कम एक पूर्व प्रणालीगत उपचार के बाद रिलैप्स या रिफ्रेक्ट्री सीटीसीएल वाले रोगियों के उपचार के लिए मोगामुलिज़ुमैब को सूचीबद्ध करने की अनुशंसा नहीं की। पीबीएसी ने माना कि प्रगति मुक्त उत्तरजीविता और समग्र उत्तरजीविता के संदर्भ में मोगामुलिज़ुमाब के लिए लाभ की सीमा अनिश्चित थी। इसके अलावा, पीबीएसी ने माना कि वृद्धिशील लागत-प्रभावशीलता अनुपात अस्वीकार्य रूप से उच्च और प्रस्तावित मूल्य पर अनिश्चित था, और अनुमानित वित्तीय प्रभाव अनिश्चित था। |
मार्च 2020 लिम्फोमा/सीएलएल के लिए पीबीएसी मीटिंग एजेंडा और नवंबर 2019 से कार्रवाई के लिए बकाया प्रतीक्षा
| दवा का नाम और प्रायोजक | उपप्रकार | लिस्टिंग का अनुरोध और उद्देश्य | पीबीएसी परिणाम |
| इब्रुटिनिब (जानसेन) | क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया (सीएलएल) या छोटा लिम्फोसाइटिक लिम्फोमा (एसएलएल) | एक या अधिक 17p क्रोमोसोम विलोपन के साक्ष्य के साथ सीएलएल या एसएलएल के उपचार के लिए पीबीएस प्रतिपूर्ति का अनुरोध करने के लिए पुन: प्रस्तुत करना | पीबीएसी ने विलोपन के साथ सीएलएल/एसएलएल के साथ प्रथम-पंक्ति उपचार के लिए आईब्रुटिनिब की पीबीएस लिस्टिंग की सिफारिश की 17p -नवंबर 2019 से अभी भी सूचीबद्ध होने की प्रतीक्षा कर रहा है |
| एकलाब्रुटिनिब (एस्ट्राजेनेका) | क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया (सीएलएल) या छोटा लिम्फोसाइटिक लिम्फोमा (एसएलएल) | प्यूरिन एनालॉग के साथ उपचार के लिए अनुपयुक्त या दुर्दम्य सीएलएल या एसएलएल वाले रोगियों के उपचार के लिए पीबीएस लिस्टिंग का अनुरोध करने के लिए | पीबीएसी ने दूसरी पंक्ति के उपचार में आर/आर सीएलएल/एसएलएल वाले रोगियों के उपचार के लिए एकलाब्रुटिनिब की सूची बनाने की सिफारिश की - मार्च 2020 से पीबीएस सूचीबद्ध होने की प्रतीक्षा कर रहा है |
| पेम्ब्रोलिज़ुमाब (एमएसडी) | प्राथमिक मीडियास्टिनल बी-सेल लिंफोमा (पीएमबीसीएल) | रिलैप्स या रिफ्रैक्टरी पीएमबीसीएल के इलाज के लिए पीबीएस लिस्टिंग का अनुरोध करने के लिए फिर से जमा करना | पीबीएसी ने आर/आर पीएमबीसीएल के लिए पेम्ब्रोलिज़ुमाब की पीबीएस लिस्टिंग की सिफारिश की - wमार्च 2020 से पीबीएस में सूचीबद्ध होने का प्रयास |
