A PBAC az ausztrál kormány által kijelölt független szakértői testület. A tagok között vannak orvosok, egészségügyi szakemberek, egészségügyi közgazdászok és fogyasztói képviselők.
Feladatuk, hogy új gyógyszereket ajánljanak a gyógyszerellátási rendszerben (PBS) való listázásra. Új gyógyszer nem kerülhet a listára, hacsak a bizottság nem tesz pozitív ajánlást. A PBAC évente háromszor ülésezik, általában márciusban, júliusban és novemberben.
Ezen az oldalon:
A PBAC közelgő ülésének napirendje:
november 2020
Limfóma és CLL előterjesztések a közelgő napirendben
2020. novemberi limfóma/CLL beadványok napirenden
| Beküldés típusa | A gyógyszer neve és szponzora | A gyógyszer típusa és felhasználása | A listát a szponzor és a cél kéri |
| Új lista (kisebb beadvány) | Ibrutinib | Krónikus limfocitás leukémia (CLL); Kis limfocitás limfóma (SLL); Köpenysejt limfóma | Hatóság kérése Az ibrutinib tabletta kötelező listázása ugyanolyan feltételek mellett, mint a már felsorolt kapszula. |
| Új lista (kisebb beadvány) | Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Bőr T-sejtes limfóma (CTCL) | Újbóli benyújtás a 100. szakasz (a kemoterápia hatékony finanszírozása) kérésére. Hatóság Fel kell sorolni azokat a relapszusos vagy refrakter CTCL-ben szenvedő betegeket, akiket korábban legalább egy korábbi szisztémás terápiával kezeltek |
A PBAC ülésének eredményei
július 2020
Limfóma és CLL beadványok és eredmények
A 2020. júliusi PBAC-ülés eredményei a limfómával és a CLL-el kapcsolatos beadványokkal kapcsolatban
| Kábítószer, szponzor, beadvány típusa | A gyógyszer típusa vagy felhasználása | A szponzor által kért listázás/a benyújtás célja | PMAC eredménye |
Venetoclax (AbbVie) Változás az adatlapon (kisebb benyújtás) | Krónikus limfocita leukémia (CLL) | Újbóli benyújtás a hatósági listára való felvétel kéréséhez Obinutuzumabbal kombinálva olyan CLL-ben szenvedő betegek első vonalbeli kezelésére, akiknél a fludarabin alapú kemoterápia egyidejűleg fennálló állapota van. | A PBAC javasolta a venetoclax obinutuzumabbal kombinációban történő felvételét a CLL-ben szenvedő betegek első vonalbeli kezelésére, akik egyidejűleg fennálló állapotokban szenvednek, és nem alkalmasak fludarabin alapú kemoimmunoterápiára. |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Krónikus limfocitás leukémia (CLL) vagy kis limfocitás limfóma (SLL) | Hatósági listázás kérése a korábban nem kezelt CLL-ben vagy SLL-ben szenvedő betegek kezelésére (monoterápiaként vagy obinutuzumabbal kombinálva), akiket nem ítéltek meg purinanalóg kezelésre. A második kérés csak a 17p-es delécióval rendelkező betegek alcsoportjára vonatkozott. | A PBAC nem javasolja az acalabrutinib felsorolását, monoterápiaként vagy obinutuzumabbal kombinálva, olyan CLL-ben vagy SLL-ben szenvedő betegek első vonalbeli kezelésére, akiket nem ítéltek meg purinanalóg kezelésre. A PBAC úgy ítélte meg, hogy a növekvő költség-hatékonysági arány elfogadhatatlanul magas és bizonytalan a javasolt áron. |
Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Bőr T-sejtes limfóma (CTCL) | A 100. szakasz (A kemoterápia hatékony finanszírozása) szerinti felhatalmazás (írásos) listázásának kérése a relapszusos vagy refrakter CTCL-ben szenvedő betegekről, akiket korábban legalább egy korábbi szisztémás terápiával kezeltek. | A PBAC nem javasolta a mogamulizumab felvételét a relapszusos vagy refrakter CTCL-ben szenvedő betegek kezelésére, legalább egy korábbi szisztémás kezelést követően. A PBAC úgy ítélte meg, hogy a mogamulizumab előnyének mértéke a progressziómentes túlélés és a teljes túlélés tekintetében bizonytalan. Ezenkívül a PBAC úgy ítélte meg, hogy a növekvő költség-hatékonysági mutató a javasolt áron elfogadhatatlanul magas és bizonytalan, a becsült pénzügyi hatás pedig bizonytalan. |
A PBAC 2020. márciusi ülésének napirendje a limfómával/CLL-rel és a kiemelkedő cselekvésre való várakozással 2019 novemberétől
| A gyógyszer neve és szponzora | altípus | Felsorolás kért és cél | PBAC eredménye |
| Ibrutinib (Janssen) | Krónikus limfocitás leukémia (CLL) vagy kis limfocitás limfóma (SLL) | Újbóli benyújtás PBS-visszatérítés kérésére a CLL vagy SLL kezelésére egy vagy több 17p kromoszóma deléció bizonyítékával | A PBAC az ibrutinib PBS-listáját javasolta a CLL/SLL első vonalbeli kezelésére 17p törléssel –még mindig listázásra vár, 2019 novembere óta |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Krónikus limfocitás leukémia (CLL) vagy kis limfocitás limfóma (SLL) | PBS-listára adás kérése relapszusos vagy refrakter CLL-ben vagy purinanalóg kezelésre alkalmatlan SLL-ben szenvedő betegek kezelésére | A PBAC az acalabrutinib felvételét javasolta az R/R CLL/SLL-ben szenvedő betegek kezelésére a második vonalbeli kezelésben – 2020 márciusa óta a PBS listára vár |
| pembrolizumab (MSD) | Primer mediastinalis B-sejtes limfóma (PMBCL) | Újbóli benyújtás a PBS-listára való felvételhez a kiújult vagy refrakter PMBCL kezelésére | A PBAC javasolta a pembrolizumab PBS-listáját az R/R PMBCL-hez – w2020 márciusa óta szerepel a PBS listán |
