PBAC-ը անկախ փորձագիտական մարմին է, որը նշանակվել է Ավստրալիայի կառավարության կողմից: Անդամների թվում են բժիշկներ, առողջապահության ոլորտի մասնագետներ, առողջապահական տնտեսագետներ և սպառողների ներկայացուցիչներ:
Նրանց դերն է առաջարկել նոր դեղամիջոցներ՝ դեղագործական նպաստների սխեմայի (PBS) ցուցակագրման համար: Ոչ մի նոր դեղամիջոց չի կարող ցուցակագրվել, քանի դեռ հանձնաժողովը դրական առաջարկ չի արել: PBAC-ը հավաքվում է տարին երեք անգամ, սովորաբար մարտ, հուլիս և նոյեմբեր:
Այս էջում
PBAC-ի առաջիկա հանդիպման օրակարգը.
նոյեմբերի 2020
Լիմֆոմայի և CLL-ի ներկայացումները առաջիկա օրակարգում
2020 թվականի նոյեմբերի լիմֆոմա/CLL ներկայացումներ օրակարգում
| Ներկայացման տեսակը | Դեղամիջոցի անվանումը և հովանավորը | Թմրամիջոցների տեսակը և օգտագործումը | Ցուցակում պահանջվում է հովանավորի և նպատակի կողմից |
| Նոր ցուցակում (փոքր ներկայացում) | Իբրութինիբ | Քրոնիկ լիմֆոցիտային լեյկոզ (CLL); Փոքր լիմֆոցիտային լիմֆոմա (SLL); Մանտան բջջային լիմֆոման | Պահանջել մարմնին Պահանջվում է ibrutinib դեղահատի ցուցակագրում նույն պայմաններով, ինչ արդեն նշված պարկուճը: |
| Նոր ցուցակում (փոքր ներկայացում) | Մոգամուլիզումաբ (Կյովա Կիրին) | Մաշկի T-բջիջների լիմֆոմա (CTCL) | Բաժին 100 (քիմիոթերապիայի արդյունավետ ֆինանսավորում) Պահանջվող իրավասության մարմին պահանջելու համար կրկին ներկայացում ռեցիդիվ կամ հրակայուն CTCL ունեցող հիվանդների համար, ովքեր նախկինում բուժվել են առնվազն մեկ նախնական համակարգային թերապիայի միջոցով: |
PBAC հանդիպման արդյունքները
Հուլիս 2020
Լիմֆոմա և CLL ներկայացումներ և արդյունքներ
2020 թվականի հուլիսի PBAC հանդիպման արդյունքները լիմֆոմայի և CLL ներկայացումների համար
| Դեղ, հովանավոր, ներկայացման տեսակ | Թմրամիջոցների տեսակը կամ օգտագործումը | Ցուցակում պահանջվում է հովանավորի կողմից / ներկայացման նպատակը | PMAC-ի արդյունքը |
Վենետոկլաքս (AbbVie) Փոփոխություն ցուցակում (փոքր ներկայացում) | Քրոնիկ լիմֆոցիտիկ լեյկոզ (CLL) | Վերաներկայացում՝ մարմին պահանջելու համար Պահանջվող ցանկը, օբինուտուզումաբի հետ համատեղ, CLL-ով հիվանդների առաջին գծի բուժման համար, ովքեր ունեն ֆլուդարաբինի վրա հիմնված քիմիաթերապիայի համակցված պայմաններ: | PBAC-ը խորհուրդ է տվել ցուցակագրել վենետոկլաքսը օբինուտուզումաբի հետ համատեղ՝ CLL-ով հիվանդների առաջին գծի բուժման համար, ովքեր ունեն համակցված պայմաններ և պիտանի չեն ֆլուդարաբինի վրա հիմնված քիմիոթերապիայի համար: |
| Ակալաբրուտինիբ (AstraZeneca) | Քրոնիկ լիմֆոցիտային լեյկոզ (CLL) կամ փոքր լիմֆոցիտային լիմֆոմա (SLL) | Պահանջվում է մարմնի կողմից պահանջվող ցուցակ՝ հիվանդների բուժման համար (կամ որպես մոնոթերապիա կամ օբինուտուզումաբի հետ համատեղ) նախկինում չբուժված CLL կամ SLL-ով, որոնք համարվում են ոչ պիտանի պուրինային անալոգով բուժման համար: Երկրորդ խնդրանքը վերաբերում էր միայն 17p ջնջումով հիվանդների ենթախմբի օգտագործմանը: | PBAC-ը չի արել խորհուրդ է տրվում ցուցակագրել ակալաբրուտինիբը որպես մոնոթերապիա կամ օբինուտուզումաբի հետ համատեղ օգտագործելու համար CLL կամ SLL ունեցող հիվանդների առաջին շարքի բուժման համար, որոնք համարվում են ոչ պիտանի պուրինային անալոգով բուժման համար: PBAC-ը համարեց, որ աճող ծախսարդյունավետության հարաբերակցությունը անընդունելիորեն բարձր է և անորոշ առաջարկվող գնով: |
Մոգամուլիզումաբ (Կյովա Կիրին) | Մաշկի T-բջիջների լիմֆոմա (CTCL) | Պահանջել Բաժին 100 (Քիմիաթերապիայի արդյունավետ ֆինանսավորում) Պահանջվող լիազորություն (գրավոր) ցուցակագրում ռեցիդիվ կամ հրակայուն CTCL ունեցող հիվանդների համար, ովքեր նախկինում բուժվել են առնվազն մեկ նախնական համակարգային թերապիայի միջոցով: | PBAC-ը խորհուրդ չի տվել մոգամուլիզումաբի ցուցակագրել ռեցիդիվ կամ հրակայուն CTCL ունեցող հիվանդների բուժման համար այս վիճակի համար առնվազն մեկ համակարգային բուժումից հետո: PBAC-ը գտնում էր, որ մոգամուլիզումաբի օգուտի չափը` առաջընթացից ազատ գոյատևման և ընդհանուր գոյատևման առումով, անորոշ էր: Ի լրումն, PBAC-ը համարել է, որ աճող ծախսերի արդյունավետության գործակիցը անընդունելիորեն բարձր է և անորոշ առաջարկվող գնով, իսկ գնահատված ֆինանսական ազդեցությունը անորոշ է: |
2020 թվականի մարտի PBAC հանդիպման օրակարգը լիմֆոմայի/CLL-ի և գործողության սպասման համար 2019 թվականի նոյեմբերից սկսած
| Դեղամիջոցի անվանումը և հովանավորը | Ենթատեսակ | Ցուցակում պահանջվում է և նպատակը | PBAC-ի արդյունքը |
| Իբրուտինիբ (Յանսսեն) | Քրոնիկ լիմֆոցիտային լեյկոզ (CLL) կամ փոքր լիմֆոցիտային լիմֆոմա (SLL) | Կրկին ներկայացում PBS-ի փոխհատուցում պահանջելու համար CLL-ի կամ SLL-ի բուժման համար՝ մեկ կամ ավելի 17p քրոմոսոմի ջնջման ապացույցով | PBAC-ը խորհուրդ է տվել իբրուտինիբի PBS ցուցակը CLL/SLL-ով առաջին գծի բուժման համար՝ ջնջումով 17p –դեռ սպասում է ցուցակագրվելուն՝ 2019 թվականի նոյեմբերից |
| Ակալաբրուտինիբ (AstraZeneca) | Քրոնիկ լիմֆոցիտային լեյկոզ (CLL) կամ փոքր լիմֆոցիտային լիմֆոմա (SLL) | Պուրինի անալոգով բուժման համար ոչ պիտանի ռեցիդիվ կամ հրակայուն CLL կամ SLL-ով հիվանդների բուժման համար պահանջել PBS ցուցակ | PBAC-ն առաջարկել է ակալաբրուտինիբի ցուցակագրել R/R CLL/SLL-ով հիվանդների բուժման համար երկրորդ գծի բուժման մեջ. սպասում է PBS-ին ցուցակագրվել 2020 թվականի մարտից |
| Պեմբրոլիզումաբ (MSD) | Միջաստինային առաջնային B-բջիջների լիմֆոմա (PMBCL) | Կրկին ներկայացում PBS-ի ցուցակագրում պահանջելու համար ռեցիդիվ կամ հրակայուն PMBCL-ի բուժման համար | PBAC-ը խորհուրդ է տվել Pembrolizumab-ի PBS ցուցակը R/R PMBCL-ի համար. wպատրաստվում է լինել PBS ցուցակում 2020 թվականի մարտից |
