PBAC adalah badan pakar independen yang ditunjuk oleh Pemerintah Australia. Anggota termasuk dokter, profesional kesehatan, ekonom kesehatan dan perwakilan konsumen.
Peran mereka adalah merekomendasikan obat-obatan baru untuk didaftarkan pada skema manfaat farmasi (PBS). Tidak ada obat baru yang dapat didaftarkan kecuali panitia membuat rekomendasi positif. PBAC bertemu tiga kali setahun, biasanya Maret, Juli dan November.
Di halaman ini:
Agenda rapat PBAC mendatang:
November 2020
Pengajuan Limfoma dan CLL dalam agenda mendatang
Pengiriman limfoma / CLL November 2020 dalam agenda
| Jenis pengajuan | Nama obat dan sponsor | Jenis dan penggunaan obat | Daftar diminta oleh sponsor & tujuan |
| Daftar baru (penyerahan kecil) | Ibrutinib | leukemia limfositik kronis (CLL); Limfoma limfositik kecil (SLL); Limfoma sel mantel | Untuk meminta otoritas Diperlukan daftar tablet ibrutinib dengan persyaratan yang sama dengan kapsul yang sudah terdaftar. |
| Daftar baru (penyerahan kecil) | Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Limfoma sel-T kulit (CTCL) | Pengajuan kembali untuk meminta Bagian 100 (pendanaan kemoterapi yang efisien) Otoritas Daftar yang diperlukan untuk pasien dengan CTCL yang kambuh atau refrakter yang sebelumnya telah diobati dengan setidaknya satu terapi sistemik sebelumnya |
hasil rapat PBAC
Juli 2020
Pengajuan & hasil limfoma dan CLL
Hasil pertemuan PBAC Juli 2020 untuk pengiriman limfoma dan CLL
| Obat, sponsor, jenis pengajuan | Jenis atau penggunaan obat | Listing yang diminta oleh sponsor/ tujuan pengajuan | hasil PMAC |
Venetoklaks (AbbVie) Ubah ke daftar (pengiriman kecil) | Leukemia limfositik kronis (CLL) | Pengajuan ulang untuk meminta daftar Otoritas yang Diperlukan, dalam kombinasi dengan Obinutuzumab, untuk pengobatan lini pertama pasien dengan CLL yang memiliki kondisi yang menyertai kemoterapi berbasis fludarabine | PBAC merekomendasikan daftar venetoclax dalam kombinasi dengan obinutuzumab untuk pengobatan lini pertama pasien dengan CLL yang memiliki kondisi yang menyertai dan tidak cocok untuk kemoterapi berbasis fludarabine. |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Leukemia limfositik kronis (CLL) atau limfoma limfositik kecil (SLL) | Untuk meminta daftar Otoritas yang Diperlukan untuk pengobatan pasien (baik sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan obinutuzumab) dengan CLL atau SLL yang sebelumnya tidak diobati dianggap tidak sesuai untuk pengobatan dengan analog purin. Permintaan kedua hanya untuk digunakan pada subkelompok pasien dengan penghapusan 17p. | PBAC tidak merekomendasikan daftar acalabrutinib, untuk digunakan sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan obinutuzumab, untuk pengobatan lini pertama pasien dengan CLL atau SLL yang dianggap tidak cocok untuk pengobatan dengan analog purin. PBAC menganggap bahwa rasio efektivitas biaya tambahan terlalu tinggi dan tidak pasti pada harga yang diusulkan. |
Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Limfoma sel-T kulit (CTCL) | Untuk meminta daftar Bagian 100 (Pendanaan Kemoterapi yang Efisien) Diperlukan Otoritas (Tertulis) untuk pasien dengan CTCL yang kambuh atau refraktori yang sebelumnya telah diobati dengan setidaknya satu terapi sistemik sebelumnya. | PBAC tidak merekomendasikan daftar mogamulizumab untuk pengobatan pasien dengan CTCL yang kambuh atau refrakter setelah setidaknya satu pengobatan sistemik sebelumnya untuk kondisi ini. PBAC menganggap bahwa tingkat manfaat mogamulizumab dalam hal kelangsungan hidup bebas perkembangan dan kelangsungan hidup secara keseluruhan tidak pasti. Selain itu, PBAC menganggap rasio efektivitas biaya inkremental sangat tinggi dan tidak pasti pada harga yang diusulkan, dan perkiraan dampak keuangan tidak pasti. |
Maret 2020 agenda rapat PBAC untuk limfoma/LLK & luar biasa menunggu aksi dari November 2019
| Nama obat dan sponsor | Subtipe | Listing diminta dan tujuan | hasil PBAC |
| Ibrutinib (Jansen) | Leukemia limfositik kronis (CLL) atau limfoma limfositik kecil (SLL) | Pengajuan kembali untuk meminta penggantian PBS untuk pengobatan CLL atau SLL dengan bukti satu atau lebih penghapusan kromosom 17p | PBAC merekomendasikan daftar ibrutinib PBS untuk pengobatan lini pertama dengan CLL/SLL dengan penghapusan 17p –masih menunggu untuk didaftarkan, sejak November 2019 |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Leukemia limfositik kronis (CLL) atau limfoma limfositik kecil (SLL) | Untuk meminta daftar PBS untuk pengobatan pasien dengan CLL yang kambuh atau refrakter atau SLL yang tidak cocok untuk pengobatan dengan analog purin | PBAC merekomendasikan daftar acalabrutinib untuk pengobatan pasien dengan R/R CLL/SLL dalam pengobatan lini kedua – menunggu untuk terdaftar di PBS sejak Maret 2020 |
| Pembrolizumab (MSD) | Limfoma sel B mediastinum primer (PMBCL) | Pengajuan kembali untuk meminta daftar PBS untuk pengobatan PMBCL yang kambuh atau refraktori | PBAC merekomendasikan daftar pembrolizumab PBS untuk R/R PMBCL – wakan terdaftar di PBS sejak Maret 2020 |
