PBAC er óháð sérfræðistofa sem skipuð er af áströlskum stjórnvöldum. Meðlimir eru læknar, heilbrigðisstarfsmenn, heilbrigðishagfræðingar og neytendafulltrúar.
Hlutverk þeirra er að mæla með nýjum lyfjum til skráningar á lyfjabótakerfið (PBS). Ekki er hægt að skrá nýtt lyf nema nefndin geri jákvæðar tillögur. PBAC fundar þrisvar á ári, venjulega í mars, júlí og nóvember.
Á þessari síðu:
Dagskrá PBAC fundar á næstunni:
nóvember 2020
Innsendingar um eitilæxli og CLL í komandi dagskrá
Nóvember 2020 erindi um eitilæxli/CLL á dagskrá
| Tegund innsendingar | Nafn lyfs og styrktaraðili | Lyfjategund og notkun | Skráning óskað eftir styrktaraðila og tilgangi |
| Ný skráning (minniháttar uppgjöf) | Ibrutinib | Langvinnt eitilfrumuhvítblæði (CLL); Lítil eitilfrumuæxli (SLL); Skikkju eitilæxli | Til að biðja um heimild. Nauðsynleg skráning á ibrutinib töflu við sömu skilyrði og hylki sem þegar er skráð. |
| Ný skráning (minniháttar uppgjöf) | Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | T-frumu eitilæxli í húð (CTCL) | Endursending til að biðja um kafla 100 (skilvirk fjármögnun krabbameinslyfjameðferðar) Skráning á heimildarskyldu fyrir sjúklinga með bakslag eða ónæmt CTCL sem áður hafa verið meðhöndlaðir með að minnsta kosti einni fyrri altæka meðferð |
Niðurstöður PBAC fundar
júlí 2020
Eitilkrabbamein og CLL skil og niðurstöður
Júlí 2020 Niðurstöður PBAC fundar vegna skila á eitlakrabbameini og CLL
| Lyf, styrktaraðili, tegund uppgjafar | Lyfjategund eða notkun | Skráning óskað eftir styrktaraðila/tilgangur skila | PMAC útkoma |
Venetoclax (AbbVie) Breyting á skráningu (minniháttar uppgjöf) | Langvinnt eitilfrumuhvítblæði (CLL) | Endursending til að biðja um skráningu sem krafist er heimildar, ásamt Obinutuzumab, fyrir fyrstu meðferð sjúklinga með CLL sem hafa samhliða sjúkdóma fyrir krabbameinslyfjameðferð á grundvelli flúdarabíns. | PBAC mælti með skráningu á venetoclax í samsettri meðferð með obinutuzumab fyrir fyrstu meðferð hjá sjúklingum með CLL sem eru samhliða sjúkdómum og henta ekki fyrir flúdarabín-undirstaða lyfja- og ónæmismeðferð. |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Langvinnt eitilfrumuhvítblæði (CLL) eða lítið eitilfrumuæxli (SLL) | Að biðja um skráningu sem krafist er heimildar fyrir meðhöndlun sjúklinga (annaðhvort sem einlyfjameðferð eða í samsettri meðferð með obinutuzumab) með áður ómeðhöndlaða CLL eða SLL sem talin eru óhæf til meðferðar með púrínhliðstæðu. Önnur beiðni var aðeins til notkunar í undirhópi sjúklinga með 17p eyðingu. | PBAC gerði það ekki mælir með skráningu á acalabrutinib, til notkunar sem einlyfjameðferð eða í samsettri meðferð með obinutuzumab, til fyrstu meðferðar hjá sjúklingum með CLL eða SLL sem eru taldir óhæfir til meðferðar með púrínhliðstæðu. PBAC taldi að stigvaxandi hagkvæmnihlutfall væri óviðunandi hátt og óvíst á fyrirhuguðu verði. |
Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | T-frumu eitilæxli í húð (CTCL) | Til að biðja um hluta 100 (skilvirk fjármögnun krabbameinslyfjameðferðar) heimildar krafist (skrifleg) skráningu fyrir sjúklinga með bakslag eða óþolandi CTCL sem hafa áður verið meðhöndlaðir með að minnsta kosti einni fyrri altæka meðferð. | PBAC mælti ekki með skráningu á mogamulizumab til meðferðar á sjúklingum með bakslag eða óþolandi CTCL eftir að minnsta kosti eina fyrri altæka meðferð við þessu ástandi. PBAC taldi að óvíst væri hversu mikil ávinningur væri fyrir mogamulizumab hvað varðar lifun án versnunar og heildarlifun. Að auki taldi PBAC kostnaðarhagkvæmnihlutfallið óviðunandi hátt og óvíst á fyrirhuguðu verði og áætluð fjárhagsleg áhrif óviss. |
Dagskrá PBAC fundar í mars 2020 fyrir eitilæxli/CLL og útistandandi bið eftir aðgerðum frá nóvember 2019
| Nafn lyfs og styrktaraðili | Undirgerð | Skráning óskað og tilgangur | PBAC niðurstaða |
| Ibrutinib (Janssen) | Langvinnt eitilfrumuhvítblæði (CLL) eða lítið eitilfrumuæxli (SLL) | Endursending til að biðja um endurgreiðslu PBS fyrir meðferð á CLL eða SLL með vísbendingum um eina eða fleiri 17p litningaeyðingu | PBAC mælti með PBS skráningu ibrutinibs fyrir fyrstu meðferð með CLL/SLL með eyðingu 17p -bíður enn eftir að verða skráð, síðan í nóvember 2019 |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Langvinnt eitilfrumuhvítblæði (CLL) eða lítið eitilfrumuæxli (SLL) | Að biðja um PBS skráningu til meðferðar á sjúklingum með bakslag eða óþolandi CLL eða SLL sem ekki henta til meðferðar með púrín hliðstæðu | PBAC mælti með skráningu á acalabrutinib til meðferðar á sjúklingum með R/R CLL/SLL í annarri meðferð – beðið eftir að vera skráð á PBS síðan í mars 2020 |
| Pembrolizumab (MSD) | Primary mediastinal B-cell eitilfrumukrabbamein (PMBCL) | Enduruppgjöf til að biðja um PBS skráningu til meðferðar á endurteknu eða ónæmum PMBCL | PBAC mælti með PBS skráningu pembrolizumabs fyrir R/R PMBCL - wstefnt að því að vera skráð á PBS síðan í mars 2020 |
