Il PBAC è un organismo di esperti indipendente nominato dal governo australiano. I membri includono medici, operatori sanitari, economisti sanitari e rappresentanti dei consumatori.
Il loro ruolo è quello di raccomandare nuovi farmaci da inserire nel regime di benefici farmaceutici (PBS). Nessun nuovo farmaco può essere elencato a meno che il comitato non faccia una raccomandazione positiva. Il PBAC si riunisce tre volte all'anno, solitamente a marzo, luglio e novembre.
Su questa pagina:
Ordine del giorno della prossima riunione PBAC:
novembre 2020
Presentazioni di linfomi e CLL nella prossima agenda
Presentazioni di linfoma/LLC di novembre 2020 all'ordine del giorno
| Tipo di invio | Nome del farmaco e sponsor | Tipo di droga e uso | Inserzione richiesta da sponsor e scopo |
| Nuova lista (sottomissione minore) | Ibrutinib | leucemia linfocitica cronica (LLC); Piccolo linfoma linfocitico (SLL); Linfoma a cellule del mantello | Per richiedere un'autorità Elenco richiesto della compressa di ibrutinib alle stesse condizioni della capsula già elencata. |
| Nuova lista (sottomissione minore) | Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Linfoma cutaneo a cellule T (CTCL) | Nuova presentazione per richiedere un'autorità della Sezione 100 (finanziamento efficiente della chemioterapia) Elenco obbligatorio per i pazienti con CTCL recidivante o refrattario che sono stati precedentemente trattati con almeno una precedente terapia sistemica |
Risultati della riunione PBAC
Luglio 2020
Invii e risultati di linfoma e CLL
Risultati della riunione PBAC di luglio 2020 per le presentazioni di linfoma e CLL
| Droga, sponsor, tipo di sottomissione | Tipo di droga o uso | Elenco richiesto dallo sponsor/ scopo dell'invio | Esito PMAC |
Venetoclax (AbbVie) Modifica all'elenco (invio minore) | Leucemia linfatica cronica (LLC) | Nuova presentazione per richiedere un elenco obbligatorio dell'Autorità, in combinazione con Obinutuzumab, per il trattamento di prima linea di pazienti affetti da CLL che presentano condizioni coesistenti per la chemioterapia a base di fludarabina | La PBAC ha raccomandato l'inserimento di venetoclax in combinazione con obinutuzumab per il trattamento di prima linea di pazienti affetti da CLL che presentano condizioni coesistenti e non sono idonei per la chemioimmunoterapia a base di fludarabina. |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Leucemia linfocitica cronica (LLC) o piccolo linfoma linfocitico (LSL) | Richiedere un elenco obbligatorio dell'Autorità per il trattamento di pazienti (in monoterapia o in combinazione con obinutuzumab) affetti da CLL o SLL precedentemente non trattati considerati non idonei al trattamento con un analogo delle purine. Una seconda richiesta riguardava l'uso solo nel sottogruppo di pazienti con delezione 17p. | Il PBAC no raccomandano l'inserimento nell'elenco di acalabrutinib, per l'uso in monoterapia o in combinazione con obinutuzumab, per il trattamento di prima linea di pazienti con CLL o SLL considerati non idonei al trattamento con un analogo delle purine. Il PBAC ha ritenuto che il rapporto costo-efficacia incrementale fosse inaccettabilmente alto e incerto al prezzo proposto. |
Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Linfoma cutaneo a cellule T (CTCL) | Per richiedere un elenco (scritto) richiesto dall'autorità della Sezione 100 (Finanziamento efficiente della chemioterapia) per i pazienti con CTCL recidivante o refrattario che sono stati precedentemente trattati con almeno una precedente terapia sistemica. | Il PBAC non ha raccomandato l'elenco di mogamulizumab per il trattamento di pazienti con CTCL recidivante o refrattario dopo almeno un precedente trattamento sistemico per questa condizione. La PBAC ha ritenuto che l'entità del beneficio di mogamulizumab in termini di sopravvivenza libera da progressione e sopravvivenza globale fosse incerta. Inoltre, il PBAC ha ritenuto che il rapporto costo-efficacia incrementale fosse inaccettabilmente alto e incerto al prezzo proposto e l'impatto finanziario stimato fosse incerto. |
Ordine del giorno della riunione PBAC di marzo 2020 per linfoma/LLC e in attesa di azione da novembre 2019
| Nome del farmaco e sponsor | sottotipo | Annuncio richiesto e scopo | Risultato PBAC |
| Ibrutinib (Janssen) | Leucemia linfocitica cronica (LLC) o piccolo linfoma linfocitico (LSL) | Nuova presentazione per richiedere il rimborso PBS per il trattamento di CLL o SLL con evidenza di una o più delezioni del cromosoma 17p | PBAC ha raccomandato l'elenco PBS di ibrutinib per il trattamento di prima linea con CLL/SLL con delezione 17p –ancora in attesa di essere quotata, da novembre 2019 |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Leucemia linfocitica cronica (LLC) o piccolo linfoma linfocitico (LSL) | Per richiedere l'elenco PBS per il trattamento di pazienti affetti da LLC recidivante o refrattaria o SLL non idonei al trattamento con un analogo delle purine | PBAC ha raccomandato l'elenco di acalabrutinib per il trattamento di pazienti con CLL/SLL R/R nel trattamento di seconda linea – in attesa di essere elencato in PBS da marzo 2020 |
| Pembrolizumab (MSD) | Linfoma primitivo a cellule B del mediastino (PMBCL) | Nuova presentazione per richiedere l'elenco PBS per il trattamento di PMBCL recidivante o refrattario | PBAC ha raccomandato l'elenco PBS di pembrolizumab per R/R PMBCL – win attesa di essere quotata PBS da marzo 2020 |
