PBAC は、オーストラリア政府によって任命された独立した専門機関です。 メンバーには、医師、医療専門家、医療経済学者、消費者代表が含まれます。
彼らの役割は、製薬給付制度 (PBS) にリストするために新薬を推奨することです。 委員会が積極的な推奨を行わない限り、新薬をリストすることはできません。 PBAC は通常 XNUMX 月、XNUMX 月、XNUMX 月の年 XNUMX 回開催されます。
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今後の PBAC 会議の議題:
November 2020
今後のアジェンダにおけるリンパ腫および CLL の申請
2020 年 XNUMX 月のリンパ腫/CLL 申請が議題に
| 提出タイプ | 薬剤名とスポンサー | 薬の種類と使い方 | スポンサーと目的によるリスト要求 |
| 新規上場 (軽微な提出) | イブチニブ | 慢性リンパ性白血病 (CLL); 小リンパ球性リンパ腫 (SLL); マントル細胞リンパ腫 | 当局に申請するには、すでにリストされているカプセルと同じ条件で、イブルチニブ錠剤のリストが必要です。 |
| 新規上場 (軽微な提出) | モガムリズマブ （協和キリン） | 皮膚T細胞リンパ腫（CTCL） | セクション 100 (化学療法の効率的な資金提供) を要求するための再提出 権限 以前に少なくとも XNUMX つの全身療法で治療された再発または難治性の CTCL 患者の必須リスト |
PBAC 会議の結果
2020 年XNUMX月
リンパ腫および CLL の申請と結果
2020 年 XNUMX 月のリンパ腫および CLL の提出に関する PBAC 会議の結果
| 医薬品、スポンサー、申請の種類 | 薬剤の種類または用途 | スポンサー依頼リスト/提出目的 | PMAC の結果 |
ベネトクラクス (アッヴィ) リスティングの変更 (軽微な提出) | 慢性リンパ性白血病（CLL） | フルダラビンベースの化学療法の併存疾患を有する CLL 患者の第一選択治療として、Obinutuzumab と組み合わせて、当局が必要とするリストを要求するための再提出 | PBAC は、共存状態があり、フルダラビンベースの化学免疫療法に適さない CLL 患者の第一選択治療として、ベネトクラクスとオビヌツズマブの併用をリストに掲載することを推奨しました。 |
| アカラブルチニブ（アストラゼネカ） | 慢性リンパ性白血病（CLL）または小リンパ球性リンパ腫（SLL） | プリンアナログによる治療が不適切と考えられる未治療の CLL または SLL を有する患者の治療（単剤療法またはオビヌツズマブとの併用のいずれか）について当局要求リストを要求すること。 17 番目の要求は、XNUMXp 欠失のある患者のサブグループでのみ使用するためのものでした。 | PBAC は は、プリンアナログによる治療が不適切と考えられる CLL または SLL 患者の第一選択治療として、単剤療法として、またはオビヌツズマブと組み合わせて使用するための acalabrutinib のリストを推奨しています。 PBAC は、提案された価格では増分費用対効果比が容認できないほど高く、不確実であると考えました。 |
モガムリズマブ （協和キリン） | 皮膚T細胞リンパ腫（CTCL） | 以前に少なくとも100つの全身療法で治療された再発または難治性のCTCL患者のセクションXNUMX（化学療法の効率的な資金調達）当局が必要とする（書面による）リストを要求する。 | PBAC は、再発性または難治性の CTCL 患者の治療にモガムリズマブをリストに掲載することを推奨しませんでした。 PBAC は、無増悪生存期間および全生存期間に関するモガムリズマブの利益の程度は不確実であると考えました。 さらに、PBAC は、提案された価格では増分費用対効果比が容認できないほど高く不確実であり、推定される財務上の影響も不確実であると考えました。 |
2020 年 2019 月のリンパ腫/CLL に関する PBAC 会議の議題と XNUMX 年 XNUMX 月以降の対応待ち
| 薬剤名とスポンサー | サブタイプ | 掲載依頼内容と目的 | PBACの結果 |
| イブルチニブ（ヤンセン） | 慢性リンパ性白血病（CLL）または小リンパ球性リンパ腫（SLL） | 17つ以上のXNUMXp染色体欠失の証拠を伴うCLLまたはSLLの治療に対するPBSの払い戻しを要求するための再提出 | PBAC は、17p が欠失した CLL/SLL の第一選択治療としてイブルチニブを PBS に掲載することを推奨しました –2019年XNUMX月以来、まだ上場を待っています |
| アカラブルチニブ（アストラゼネカ） | 慢性リンパ性白血病（CLL）または小リンパ球性リンパ腫（SLL） | 再発または難治性の CLL またはプリンアナログによる治療に適さない SLL の患者の治療のために PBS へのリストをリクエストするには | PBAC は、二次治療における R/R CLL/SLL 患者の治療に acalabrutinib のリストを推奨しました – 2020 年 XNUMX 月以降、PBS への上場を待っています |
| ペムブロリズマブ (MSD) | 原発性縦隔B細胞リンパ腫（PMBCL） | 再発または難治性 PMBCL の治療のための PBS リストを要求するための再提出 | PBAC は、R/R PMBCL に対するペムブロリズマブの PBS リストへの掲載を推奨しました – w2020年XNUMX月以降、PBSへの上場を目指しています |
