PBAC minangka badan pakar independen sing ditunjuk dening Pamrentah Australia. Anggota kalebu dokter, profesional kesehatan, ekonom kesehatan lan wakil konsumen.
Tugase yaiku menehi rekomendasi obat anyar kanggo didaftar ing skema keuntungan farmasi (PBS). Ora ana obat anyar sing bisa didaftar kajaba panitia menehi rekomendasi positif. PBAC ketemu kaping telu saben taun, biasane Maret, Juli lan Nopember.
Ing kaca iki:
Agenda rapat PBAC sing bakal teka:
November 2020
Limfoma lan kiriman CLL ing agenda sing bakal teka
Nopember 2020 limfoma/CLL kiriman ing agenda
| Jinis kiriman | Jeneng obat lan sponsor | Jinis obat lan panggunaan | Listing dijaluk dening sponsor & tujuan |
| Listing anyar (pengiriman cilik) | Ibrutinib | Leukemia limfositik kronis (CLL); Limfoma limfositik cilik (SLL); Limfoma sel sel | Kanggo njaluk wewenang Dibutuhake dhaptar tablet ibrutinib ing kahanan sing padha karo kapsul sing wis kadhaptar. |
| Listing anyar (pengiriman cilik) | Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Limfoma sel T kulit (CTCL) | Kirim maneh kanggo njaluk bagean 100 (pendanaan kemoterapi sing efisien) Daftar sing dibutuhake kanggo pasien sing kambuh utawa refrakter CTCL sing sadurunge wis diobati paling ora siji terapi sistemik sadurunge |
Hasil rapat PBAC
Juli 2020
Limfoma lan CLL kiriman & asil
Hasil rapat PBAC Juli 2020 kanggo limfoma lan kiriman CLL
| Obat, sponsor, jinis pengajuan | Jinis utawa panggunaan obat | Listing dijaluk dening sponsor / tujuan pengajuan | Hasil PMAC |
Venetoklax (AbbVie) Ganti listing (pengiriman cilik) | Leukemia limfositik kronis (CLL) | Kirim maneh kanggo njaluk dhaptar sing Dibutuhake Otoritas, kanthi kombinasi karo Obinutuzumab, kanggo perawatan lini pertama pasien CLL sing duwe kahanan sing isih ana kanggo kemoterapi adhedhasar fludarabine. | PBAC nyaranake dhaptar venetoclax ing kombinasi karo obinutuzumab kanggo perawatan lini pertama pasien karo CLL sing duwe kahanan sing padha lan ora cocog kanggo kemo-imunoterapi adhedhasar fludarabine. |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Leukemia limfositik kronis (CLL) utawa limfoma limfositik cilik (SLL) | Kanggo njaluk dhaptar Otoritas sing Dibutuhake kanggo perawatan pasien (kaya monoterapi utawa kombinasi karo obinutuzumab) karo CLL utawa SLL sing durung diobati sadurunge dianggep ora cocog kanggo perawatan karo analog purine. Panyuwunan kapindho mung digunakake ing subkelompok pasien kanthi pambusakan 17p. | PBAC ora nyaranake dhaptar acalabrutinib, kanggo digunakake minangka monoterapi utawa ing kombinasi karo obinutuzumab, kanggo perawatan lini pertama pasien CLL utawa SLL sing dianggep ora cocog kanggo perawatan karo analog purine. PBAC nganggep yen rasio efektivitas biaya tambahan ora bisa ditampa lan ora mesthi ing rega sing diusulake. |
Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Limfoma sel T kulit (CTCL) | Kanggo njaluk bagean 100 (Pembiayaan Kemoterapi sing Efisien) Dibutuhake (Ditulis) dhaptar kanggo pasien sing kambuh utawa refraktori CTCL sing sadurunge wis diobati kanthi paling ora siji terapi sistemik sadurunge. | PBAC ora nyaranake dhaptar mogamulizumab kanggo perawatan pasien kanthi CTCL kambuh utawa refraktori sawise paling ora siji perawatan sistemik sadurunge kanggo kondisi iki. PBAC nganggep manawa entuk manfaat kanggo mogamulizumab ing babagan kaslametan tanpa kemajuan lan kaslametan sakabèhé ora mesthi. Kajaba iku, PBAC nganggep rasio efektivitas biaya tambahan ora bisa ditampa kanthi dhuwur lan ora mesthi ing rega sing diusulake, lan perkiraan dampak finansial ora mesthi. |
Agenda rapat PBAC Maret 2020 kanggo limfoma/CLL & nunggu tumindak sing luar biasa wiwit November 2019
| Jeneng obat lan sponsor | Subtipe | Listing dijaluk lan tujuane | Hasil PBAC |
| Ibrutinib (Janssen) | Leukemia limfositik kronis (CLL) utawa limfoma limfositik cilik (SLL) | Kirim maneh kanggo njaluk ganti rugi PBS kanggo perawatan CLL utawa SLL kanthi bukti siji utawa luwih pambusakan kromosom 17p | PBAC nyaranake dhaptar PBS ibrutinib kanggo perawatan lini pertama karo CLL/SLL kanthi pambusakan 17p -isih ngenteni daftar, wiwit November 2019 |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Leukemia limfositik kronis (CLL) utawa limfoma limfositik cilik (SLL) | Kanggo njaluk dhaptar PBS kanggo perawatan pasien sing kambuh utawa refraktori CLL utawa SLL sing ora cocog kanggo perawatan karo analog purin | PBAC nyaranake dhaptar acalabrutinib kanggo perawatan pasien karo R / R CLL / SLL ing perawatan baris kapindho - ngenteni PBS kadhaptar wiwit Maret 2020 |
| Pembrolizumab (MSD) | Limfoma sel B mediastinum primer (PMBCL) | Resubmission kanggo njaluk listing PBS kanggo perawatan saka PMBCL relapsed utawa refractory | PBAC nyaranake dhaptar PBS pembrolizumab kanggo R/R PMBCL - warep dadi PBS kadhaptar wiwit Maret 2020 |
