PBAC Австралия үкіметі тағайындайтын тәуелсіз сарапшы орган болып табылады. Мүшелерге дәрігерлер, денсаулық сақтау мамандары, денсаулық сақтау экономистері және тұтынушылардың өкілдері кіреді.
Олардың рөлі фармацевтикалық жеңілдіктер схемасына (PBS) енгізу үшін жаңа дәрілерді ұсыну болып табылады. Комитет оң ұсыныс бермейінше, ешқандай жаңа дәрі-дәрмек тізімге енгізілмейді. PBAC жылына үш рет, әдетте наурыз, шілде және қарашада жиналады.
Бұл бетте:
Алдағы PBAC отырысының күн тәртібі:
қараша 2020
Алдағы күн тәртібінде лимфома және CLL ұсыныстары
Күн тәртібінде 2020 жылдың қараша айындағы лимфома/КЛЛ ұсыныстары
| Жіберу түрі | Препараттың атауы және демеушісі | Препараттың түрі және қолданылуы | Листинг демеуші және мақсат сұраған |
| Жаңа листинг (кіші ұсыну) | Ибрутиниб | Созылмалы лимфоцитарлық лейкоз (СЛЛ); Кіші лимфоцитарлы лимфома (SLL); Мантияның жасушалық лимфомасы | Уәкілетті органға сұрау салу Тізімде көрсетілген капсула сияқты шарттарда ибрутиниб таблеткасының міндетті тізімі. |
| Жаңа листинг (кіші ұсыну) | Могамулизумаб (Кёва Кирин) | Тері Т-жасушалы лимфомасы (CTCL) | 100-бөлімді сұрауға қайта жіберу (химиялық терапияны тиімді қаржыландыру) орган Бұрын кем дегенде бір жүйелі терапиямен емделген қайталанатын немесе рефрактерлі CTCL бар емделушілер үшін талап етілетін тізім |
PBAC отырысының нәтижелері
Шілденің 2020
Лимфома және CLL мәліметтері және нәтижелері
2020 жылдың шілдесі, лимфома және CLL жіберуге арналған PBAC жиналысының нәтижелері
| Дәрі, демеушілік, ұсыну түрі | Препараттың түрі немесе қолданылуы | Листинг демеуші сұраған/жіберу мақсаты | PMAC нәтижесі |
Венетоклакс (AbbVie) Листингке өзгерту (шағын жіберу) | Созылмалы лимфоцитарлық лейкоз (CLL) | Обинутузумабпен біріктірілген, флударабин негізіндегі химиотерапия үшін қатар жүретін жағдайлары бар CLL бар емделушілерді бірінші қатардағы емдеу үшін органның талап етілетін тізімін сұрауға қайта жіберу. | PBAC флударабин негізіндегі химиотерапияға жарамсыз CLL бар емделушілерді бірінші қатардағы емдеу үшін обинутузумабпен біріктірілген венетоклакс тізімін ұсынды. |
| Акалабрутиниб (AstraZeneca) | Созылмалы лимфоцитарлы лейкоз (CLL) немесе шағын лимфоцитарлы лимфома (SLL) | Бұрын емделмеген CLL немесе SLL пурин аналогымен емдеуге жарамсыз деп саналатын науқастарды емдеу үшін (монотерапия ретінде немесе обинутузумабпен біріктірілімде) уәкілетті органның талап етілетін тізімін сұрау. Екінші сұрау тек 17p делециясы бар пациенттердің кіші тобында қолдануға арналған. | PBAC жасамады пурин аналогымен емдеуге жарамсыз деп саналатын CLL немесе SLL бар емделушілерді бірінші қатардағы емдеу үшін монотерапия ретінде немесе обинутузумабпен біріктірілімде қолдануға арналған аклабрутиниб тізімін ұсынуды ұсынады. PBAC қосымша шығындар-тиімділік коэффициенті ұсынылған баға бойынша рұқсат етілмейтін жоғары және белгісіз деп санады. |
Могамулизумаб (Кёва Кирин) | Тері Т-жасушалы лимфомасы (CTCL) | 100-бөлімді (Химиотерапияны тиімді қаржыландыру) бұрын кем дегенде бір жүйелі терапиямен емделген рецидиві немесе рефрактерлі CTCL бар емделушілер үшін талап етілетін (жазбаша) органның тізімін сұрау. | PBAC осы жағдай үшін кем дегенде бір жүйелі емдеуден кейін қайталанатын немесе рефрактерлі КТКЛ бар емделушілерді емдеу үшін могамулизумаб тізімін ұсынбады. PBAC прогрессиясыз өмір сүру және жалпы өмір сүру тұрғысынан могамулизумаб үшін пайданың дәрежесі белгісіз деп санады. Сонымен қатар, PBAC қосымша шығындар-тиімділік коэффициентін ұсынылған баға бойынша рұқсат етілмейтін жоғары және белгісіз деп санады, ал болжанатын қаржылық әсер белгісіз болды. |
2020 жылдың наурыз айындағы лимфома/КЛЛ бойынша PBAC жиналысының күн тәртібі және 2019 жылдың қарашасынан бастап күтпеген әрекет
| Препараттың атауы және демеушісі | Кіші түрі | Сұралған тізім және мақсат | PBAC нәтижесі |
| Ибрутиниб (Янссен) | Созылмалы лимфоцитарлы лейкоз (CLL) немесе шағын лимфоцитарлы лимфома (SLL) | Бір немесе бірнеше 17p хромосомасының жойылуының дәлелі бар CLL немесе SLL емдеу үшін PBS өтемақысын сұрауға қайта жіберу | PBAC 17p жойылатын CLL/SLL-мен бірінші қатардағы емдеу үшін ибрутинибтің PBS тізімін ұсынды –2019 жылдың қарашасынан бастап әлі де тізімге кіруді күтуде |
| Акалабрутиниб (AstraZeneca) | Созылмалы лимфоцитарлы лейкоз (CLL) немесе шағын лимфоцитарлы лимфома (SLL) | Пурин аналогымен емдеуге жарамсыз CLL немесе рефрактерлі CLL немесе SLL бар науқастарды емдеу үшін PBS тізімін сұрау | PBAC екінші қатардағы R/R CLL/SLL бар емделушілерді емдеуге арналған аклабрутиниб тізімін ұсынды – 2020 жылдың наурыз айынан бастап PBS тізіміне кіруді күтуде |
| Пембролизумаб (MSD) | Біріншілік медиастинальды В-жасушалы лимфома (PMBCL) | Қайталанатын немесе рефрактерлі PMBCL емдеуге арналған PBS тізімін сұрауға қайта жіберу | PBAC R/R PMBCL үшін пембролизумабтың PBS тізімін ұсынды – w2020 жылдың наурыз айынан бастап PBS тізіміне кіреді |
