PBAC ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯನ್ ಸರ್ಕಾರದಿಂದ ನೇಮಕಗೊಂಡ ಸ್ವತಂತ್ರ ತಜ್ಞರ ಸಂಸ್ಥೆಯಾಗಿದೆ. ಸದಸ್ಯರು ವೈದ್ಯರು, ಆರೋಗ್ಯ ವೃತ್ತಿಪರರು, ಆರೋಗ್ಯ ಅರ್ಥಶಾಸ್ತ್ರಜ್ಞರು ಮತ್ತು ಗ್ರಾಹಕ ಪ್ರತಿನಿಧಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತಾರೆ.
ಔಷಧೀಯ ಪ್ರಯೋಜನಗಳ ಯೋಜನೆ (PBS) ನಲ್ಲಿ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲು ಹೊಸ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವುದು ಅವರ ಪಾತ್ರವಾಗಿದೆ. ಸಮಿತಿಯು ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡದ ಹೊರತು ಯಾವುದೇ ಹೊಸ ಔಷಧವನ್ನು ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ. PBAC ವರ್ಷಕ್ಕೆ ಮೂರು ಬಾರಿ ಭೇಟಿಯಾಗುತ್ತದೆ, ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಮಾರ್ಚ್, ಜುಲೈ ಮತ್ತು ನವೆಂಬರ್.
ಈ ಪುಟದಲ್ಲಿ:
ಮುಂಬರುವ PBAC ಸಭೆಯ ಕಾರ್ಯಸೂಚಿ:
ನವೆಂಬರ್ 2020
ಮುಂಬರುವ ಕಾರ್ಯಸೂಚಿಯಲ್ಲಿ ಲಿಂಫೋಮಾ ಮತ್ತು CLL ಸಲ್ಲಿಕೆಗಳು
ಕಾರ್ಯಸೂಚಿಯಲ್ಲಿ ನವೆಂಬರ್ 2020 ಲಿಂಫೋಮಾ/CLL ಸಲ್ಲಿಕೆಗಳು
| ಸಲ್ಲಿಕೆ ಪ್ರಕಾರ | ಔಷಧದ ಹೆಸರು ಮತ್ತು ಪ್ರಾಯೋಜಕರು | ಔಷಧದ ಪ್ರಕಾರ ಮತ್ತು ಬಳಕೆ | ಪ್ರಾಯೋಜಕರು ಮತ್ತು ಉದ್ದೇಶದಿಂದ ವಿನಂತಿಸಲಾದ ಪಟ್ಟಿ |
| ಹೊಸ ಪಟ್ಟಿ (ಸಣ್ಣ ಸಲ್ಲಿಕೆ) | ಇಬ್ರೂಟಿನಿಬ್ | ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಲಿಂಫೋಸೈಟಿಕ್ ಲ್ಯುಕೇಮಿಯಾ (CLL); ಸಣ್ಣ ಲಿಂಫೋಸೈಟಿಕ್ ಲಿಂಫೋಮಾ (ಎಸ್ಎಲ್ಎಲ್); ಮಾಂಟಲ್ ಸೆಲ್ ಲಿಂಫೋಮಾ | ಈಗಾಗಲೇ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾದ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್‌ನಂತೆಯೇ ಅದೇ ಷರತ್ತುಗಳ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಇಬ್ರುಟಿನಿಬ್ ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್‌ನ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ಪ್ರಾಧಿಕಾರವನ್ನು ವಿನಂತಿಸಲು. |
| ಹೊಸ ಪಟ್ಟಿ (ಸಣ್ಣ ಸಲ್ಲಿಕೆ) | ಮೊಗಮುಲಿಜುಮಾಬ್ (ಕ್ಯೋವಾ ಕಿರಿನ್) | ಚರ್ಮದ ಟಿ-ಸೆಲ್ ಲಿಂಫೋಮಾ (CTCL) | ಸೆಕ್ಷನ್ 100 (ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯ ಸಮರ್ಥ ನಿಧಿ) ಪ್ರಾಧಿಕಾರಕ್ಕೆ ವಿನಂತಿಸಲು ಮರುಸಲ್ಲಿಕೆ, ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ರಿಫ್ರ್ಯಾಕ್ಟರಿ CTCL ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಈ ಹಿಂದೆ ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ಪೂರ್ವ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಬೇಕಾದ ಪಟ್ಟಿ ಅಗತ್ಯವಿದೆ |
PBAC ಸಭೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು
ಜುಲೈ 2020
ಲಿಂಫೋಮಾ ಮತ್ತು CLL ಸಲ್ಲಿಕೆಗಳು ಮತ್ತು ಫಲಿತಾಂಶಗಳು
ಲಿಂಫೋಮಾ ಮತ್ತು CLL ಸಲ್ಲಿಕೆಗಳಿಗಾಗಿ ಜುಲೈ 2020 PBAC ಸಭೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು
| ಔಷಧ, ಪ್ರಾಯೋಜಕರು, ಸಲ್ಲಿಕೆ ವಿಧ | ಔಷಧದ ಪ್ರಕಾರ ಅಥವಾ ಬಳಕೆ | ಪ್ರಾಯೋಜಕರಿಂದ ವಿನಂತಿಸಲಾದ ಪಟ್ಟಿ/ಸಲ್ಲಿಕೆಯ ಉದ್ದೇಶ | PMAC ಫಲಿತಾಂಶ |
ವೆನೆಟೋಕ್ಲಾಕ್ಸ್ (AbbVie) ಪಟ್ಟಿಗೆ ಬದಲಾಯಿಸಿ (ಸಣ್ಣ ಸಲ್ಲಿಕೆ) | ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಲಿಂಫೋಸೈಟಿಕ್ ಲ್ಯುಕೇಮಿಯಾ (CLL) | ಫ್ಲುಡರಾಬೈನ್ ಆಧಾರಿತ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಗಾಗಿ ಸಹಬಾಳ್ವೆಯ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ CLL ರೋಗಿಗಳ ಮೊದಲ-ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ, ಒಬಿನುಟುಜುಮಾಬ್‌ನ ಸಂಯೋಜನೆಯೊಂದಿಗೆ, ಪ್ರಾಧಿಕಾರದ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ವಿನಂತಿಸಲು ಮರುಸಲ್ಲಿಕೆ | ಸಹಬಾಳ್ವೆಯ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಮತ್ತು ಫ್ಲುಡರಾಬೈನ್ ಆಧಾರಿತ ಕಿಮೊ-ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿಗೆ ಸೂಕ್ತವಲ್ಲದ CLL ರೋಗಿಗಳ ಮೊದಲ-ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಒಬಿನುಟುಜುಮಾಬ್‌ನೊಂದಿಗೆ ವೆನೆಟೊಕ್ಲಾಕ್ಸ್‌ನ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು PBAC ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿದೆ. |
| ಅಕಾಲಬ್ರುಟಿನಿಬ್ (ಅಸ್ಟ್ರಾಜೆನೆಕಾ) | ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಲಿಂಫೋಸೈಟಿಕ್ ಲ್ಯುಕೇಮಿಯಾ (CLL) ಅಥವಾ ಸಣ್ಣ ಲಿಂಫೋಸೈಟಿಕ್ ಲಿಂಫೋಮಾ (SLL) | ಪ್ಯೂರಿನ್ ಅನಲಾಗ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಸೂಕ್ತವಲ್ಲವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾದ ಈ ಹಿಂದೆ ಸಂಸ್ಕರಿಸದ CLL ಅಥವಾ SLL ನೊಂದಿಗೆ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ (ಮೊನೊಥೆರಪಿಯಾಗಿ ಅಥವಾ ಒಬಿನುಟುಜುಮಾಬ್‌ನ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ) ಪ್ರಾಧಿಕಾರದ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ವಿನಂತಿಸಲು. ಎರಡನೇ ವಿನಂತಿಯು 17p ಅಳಿಸುವಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ ರೋಗಿಗಳ ಉಪಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ಮಾತ್ರ ಬಳಕೆಯಾಗಿದೆ. | PBAC ಮಾಡಲಿಲ್ಲ ಪ್ಯೂರಿನ್ ಅನಲಾಗ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಸೂಕ್ತವಲ್ಲ ಎಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾದ CLL ಅಥವಾ SLL ರೋಗಿಗಳ ಮೊದಲ-ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಮೊನೊಥೆರಪಿಯಾಗಿ ಅಥವಾ ಒಬಿನುಟುಜುಮಾಬ್‌ನ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಲು acalabrutinib ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿ. ಹೆಚ್ಚುತ್ತಿರುವ ವೆಚ್ಚ-ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಅನುಪಾತವು ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹವಲ್ಲ ಮತ್ತು ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ಬೆಲೆಯಲ್ಲಿ ಅನಿಶ್ಚಿತವಾಗಿದೆ ಎಂದು PBAC ಪರಿಗಣಿಸಿದೆ. |
ಮೊಗಮುಲಿಜುಮಾಬ್ (ಕ್ಯೋವಾ ಕಿರಿನ್) | ಚರ್ಮದ ಟಿ-ಸೆಲ್ ಲಿಂಫೋಮಾ (CTCL) | ಮರುಕಳಿಸಿದ ಅಥವಾ ರಿಫ್ರ್ಯಾಕ್ಟರಿ CTCL ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಸೆಕ್ಷನ್ 100 (ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯ ಸಮರ್ಥ ನಿಧಿ) ಪ್ರಾಧಿಕಾರದ ಅಗತ್ಯವಿರುವ (ಲಿಖಿತ) ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ವಿನಂತಿಸಲು ಈ ಹಿಂದೆ ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ಪೂರ್ವ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದಿದೆ. | ಈ ಸ್ಥಿತಿಗೆ ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ಪೂರ್ವ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿ ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನದ CTCL ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಮೊಗಮುಲಿಜುಮಾಬ್ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು PBAC ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಿಲ್ಲ. ಪ್ರಗತಿ ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯ ವಿಷಯದಲ್ಲಿ ಮೊಗಮುಲಿಜುಮಾಬ್‌ನ ಪ್ರಯೋಜನದ ಪ್ರಮಾಣವು ಅನಿಶ್ಚಿತವಾಗಿದೆ ಎಂದು PBAC ಪರಿಗಣಿಸಿದೆ. ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, PBAC ಹೆಚ್ಚುತ್ತಿರುವ ವೆಚ್ಚ-ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಅನುಪಾತವು ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹವಲ್ಲ ಎಂದು ಪರಿಗಣಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ಬೆಲೆಯಲ್ಲಿ ಅನಿಶ್ಚಿತವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಅಂದಾಜು ಆರ್ಥಿಕ ಪರಿಣಾಮವು ಅನಿಶ್ಚಿತವಾಗಿದೆ. |
ಲಿಂಫೋಮಾ/CLL ಗಾಗಿ ಮಾರ್ಚ್ 2020 PBAC ಸಭೆಯ ಕಾರ್ಯಸೂಚಿ ಮತ್ತು ನವೆಂಬರ್ 2019 ರಿಂದ ಕ್ರಿಯೆಗಾಗಿ ಬಾಕಿ ಉಳಿದಿದೆ
| ಔಷಧದ ಹೆಸರು ಮತ್ತು ಪ್ರಾಯೋಜಕರು | ಉಪ ಪ್ರಕಾರ | ವಿನಂತಿಸಿದ ಪಟ್ಟಿ ಮತ್ತು ಉದ್ದೇಶ | PBAC ಫಲಿತಾಂಶ |
| ಇಬ್ರುಟಿನಿಬ್ (ಜಾನ್ಸೆನ್) | ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಲಿಂಫೋಸೈಟಿಕ್ ಲ್ಯುಕೇಮಿಯಾ (CLL) ಅಥವಾ ಸಣ್ಣ ಲಿಂಫೋಸೈಟಿಕ್ ಲಿಂಫೋಮಾ (SLL) | ಒಂದು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ 17p ಕ್ರೋಮೋಸೋಮ್ ಅಳಿಸುವಿಕೆಯ ಸಾಕ್ಷ್ಯದೊಂದಿಗೆ CLL ಅಥವಾ SLL ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ PBS ಮರುಪಾವತಿಯನ್ನು ವಿನಂತಿಸಲು ಮರುಸಲ್ಲಿಕೆ | 17p ಅಳಿಸುವಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ CLL/SLL ನೊಂದಿಗೆ ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಇಬ್ರುಟಿನಿಬ್‌ನ PBS ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು PBAC ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿದೆ -ನವೆಂಬರ್ 2019 ರಿಂದ ಇನ್ನೂ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲು ಕಾಯುತ್ತಿದೆ |
| ಅಕಾಲಬ್ರುಟಿನಿಬ್ (ಅಸ್ಟ್ರಾಜೆನೆಕಾ) | ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಲಿಂಫೋಸೈಟಿಕ್ ಲ್ಯುಕೇಮಿಯಾ (CLL) ಅಥವಾ ಸಣ್ಣ ಲಿಂಫೋಸೈಟಿಕ್ ಲಿಂಫೋಮಾ (SLL) | ಪ್ಯೂರಿನ್ ಅನಲಾಗ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಸೂಕ್ತವಲ್ಲದ ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ರಿಫ್ರ್ಯಾಕ್ಟರಿ CLL ಅಥವಾ SLL ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ PBS ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ವಿನಂತಿಸಲು | PBAC ಎರಡನೇ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ R/R CLL/SLL ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅಕಾಲಬ್ರುಟಿನಿಬ್ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿದೆ - ಮಾರ್ಚ್ 2020 ರಿಂದ PBS ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲು ಕಾಯುತ್ತಿದೆ |
| ಪೆಂಬ್ರೊಲಿಜುಮಾಬ್ (MSD) | ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಮೆಡಿಯಾಸ್ಟೈನಲ್ ಬಿ-ಸೆಲ್ ಲಿಂಫೋಮಾ (PMBCL) | ಮರುಕಳಿಸಿದ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನದ PMBCL ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ PBS ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ವಿನಂತಿಸಲು ಮರುಸಲ್ಲಿಕೆ | PBAC R/R PMBCL ಗಾಗಿ pembrolizumab ನ PBS ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿದೆ – wಮಾರ್ಚ್ 2020 ರಿಂದ PBS ಅನ್ನು ಪಟ್ಟಿಮಾಡಲಾಗಿದೆ |
