PBAC는 호주 정부가 임명한 독립적인 전문가 기구입니다. 회원에는 의사, 건강 전문가, 건강 경제학자 및 소비자 대표가 포함됩니다.
이들의 역할은 제약 혜택 제도(PBS)에 등재할 신약을 추천하는 것입니다. 위원회가 긍정적인 권고를 내리지 않으면 어떤 신약도 등재될 수 없습니다. PBAC는 XNUMX년에 세 번, 보통 XNUMX월, XNUMX월, XNUMX월에 열립니다.
이 페이지에서 :
다가오는 PBAC 회의 의제:
2020년 XNUMX월
다가오는 의제에 림프종 및 CLL 제출
2020년 XNUMX월 의제에 대한 림프종/CLL 제출
| 제출 유형 | 약물 이름 및 스폰서 | 약물의 종류와 용도 | 스폰서 및 목적이 요청한 목록 |
| 새 목록 (사소한 제출) | 이브 루티 니브 | 만성 림프구성 백혈병(CLL); 소림프구성 림프종(SLL); 맨틀 세포 림프종 | 이미 나열된 캡슐과 동일한 조건에서 이브루티닙 정제의 권한 필수 목록을 요청하려면. |
| 새 목록 (사소한 제출) | 모가물리주맙 (기린 쿄와) | 피부 T 세포 림프종(CTCL) | 섹션 100(화학 요법의 효율적인 자금 조달)을 요청하기 위한 재제출 권한 이전에 적어도 하나의 이전 전신 요법으로 치료를 받은 재발성 또는 불응성 CTCL 환자에 대한 필수 목록 |
PBAC 회의 결과
2020년 XNUMX월
림프종 및 CLL 제출 및 결과
2020년 XNUMX월 림프종 및 CLL 제출에 대한 PBAC 회의 결과
| 약물, 후원자, 제출 유형 | 약물 유형 또는 용도 | 스폰서가 요청한 목록 / 제출 목적 | PMAC 결과 |
베네토 클락 스 (애브비) 목록 변경(사소한 제출) | 만성 림프구성 백혈병(CLL) | 플루다라빈 기반 화학 요법에 대한 공존 조건이 있는 CLL 환자의 XNUMX차 치료를 위해 오비누투주맙과 병용하여 권한 필수 목록을 요청하기 위해 다시 제출 | PBAC는 동반 질환이 있고 플루다라빈 기반 화학-면역 요법에 적합하지 않은 CLL 환자의 XNUMX차 치료를 위해 오비누투주맙과 병용한 베네토클락스의 목록을 권장했습니다. |
| 아칼라브루티닙(AstraZeneca) | 만성 림프구성 백혈병(CLL) 또는 소림프구성 림프종(SLL) | 이전에 치료받지 않은 CLL 또는 퓨린 유사체를 사용한 치료에 부적합한 것으로 간주되는 SLL이 있는 환자의 치료(단독 요법 또는 오비누투주맙과의 병용 요법)를 위한 권한 필수 목록을 요청하기 위해. 두 번째 요청은 17p 결실 환자의 하위 그룹에서만 사용하기 위한 것이었습니다. | PBAC는 하지 않았다. 퓨린 유사체로 치료하기에 적합하지 않은 것으로 간주되는 CLL 또는 SLL 환자의 XNUMX차 치료를 위해 단일 요법으로 또는 오비누투주맙과 병용하여 사용하기 위한 아칼라브루티닙의 목록을 권장합니다. PBAC는 증분 비용 효율성 비율이 제안된 가격에서 허용할 수 없을 정도로 높고 불확실하다고 생각했습니다. |
모가물리주맙 (기린 쿄와) | 피부 T 세포 림프종(CTCL) | 이전에 적어도 하나의 이전 전신 요법으로 치료를 받은 재발성 또는 불응성 CTCL 환자에 대한 섹션 100(화학 요법의 효율적인 자금 조달) 권한 필요(서면) 목록을 요청하려면. | PBAC는 재발성 또는 불응성 CTCL 환자의 치료에 대해 적어도 한 번의 이전 전신 치료 후 모가물리주맙 목록을 권장하지 않았습니다. PBAC는 무진행 생존 및 전체 생존 측면에서 모가물리주맙의 이점 범위가 불확실하다고 생각했습니다. 또한 PBAC는 증분 비용 효율성 비율이 허용할 수 없을 정도로 높고 제안된 가격에서 불확실하며 예상되는 재정적 영향이 불확실하다고 생각했습니다. |
2020년 2019월 림프종/CLL에 대한 PBAC 회의 의제 및 XNUMX년 XNUMX월 조치 대기 중
| 약물 이름 및 스폰서 | 하위 유형 | 리스팅 요청 및 목적 | PBAC 결과 |
| 이브루티닙(얀센) | 만성 림프구성 백혈병(CLL) 또는 소림프구성 림프종(SLL) | 하나 이상의 17p 염색체 결실의 증거가 있는 CLL 또는 SLL 치료에 대한 PBS 상환 요청을 위한 재제출 | PBAC는 17p 결실이 있는 CLL/SLL의 XNUMX차 치료를 위해 이브루티닙의 PBS 목록을 권장했습니다.2019년 XNUMX월 이후 여전히 상장 대기 중 |
| 아칼라브루티닙(AstraZeneca) | 만성 림프구성 백혈병(CLL) 또는 소림프구성 림프종(SLL) | 재발성 또는 불응성 CLL 또는 푸린 유사체로 치료하기에 부적합한 SLL 환자의 치료를 위해 PBS 목록을 요청하기 위해 | PBAC는 XNUMX차 치료에서 R/R CLL/SLL 환자 치료를 위한 아칼라브루티닙의 목록을 권장했습니다. 2020년 XNUMX월 이후 PBS 상장을 기다리고 있습니다. |
| 펨브롤리주맙(MSD) | 원발성 종격동 B 세포 림프종(PMBCL) | 재발성 또는 불응성 PMBCL 치료를 위한 PBS 목록 요청을 위한 재제출 | PBAC는 R/R PMBCL에 대해 pembrolizumab의 PBS 목록을 권장했습니다. w2020년 XNUMX월 이후 PBS 상장을 목표로 함 |
