PBAC saziyek pispor a serbixwe ye ku ji hêla Hikûmeta Avusturalya ve hatî destnîşankirin. Endam bijîjk, pisporên tenduristiyê, aborînasên tenduristiyê û nûnerên xerîdar hene.
Rola wan ev e ku dermanên nû ji bo navnîşkirina nexşeya berjewendîyên derman (PBS) pêşniyar bikin. Heya ku komîte pêşniyarek erênî neke, ti dermanek nû nikare were navnîş kirin. PBAC salê sê caran, bi gelemperî Adar, Tîrmeh û Mijdarê dicive.
Li ser vê rûpelê:
Rojeva civîna PBAC ya pêşerojê:
November 2020
Di rojeva pêşeroj de radestkirina lîmfoma û CLL
Pêşniyarên lîmfoma/CLL yên Mijdara 2020-an di rojevê de ne
| Cureyê radestkirinê | Navê derman û sponsor | Cure û bikaranîna narkotîkê | Lîsteya ku ji hêla sponsor û armanc ve hatî xwestin |
| Lîsteya nû (radestkirina piçûk) | Ibrutinib | Leukemia lîmfosîtîkî ya kronîk (CLL); Lînfoma lîmfosîtîk a biçûk (SLL); Kulîpa mantelê | Daxwaza rayedarek Lîsteya pêdivî ye ku tabletê ibrutinib di heman şert û mercan de wekî kapsula ku berê hatî navnîş kirin. |
| Lîsteya nû (radestkirina piçûk) | Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Lînfoma T-hucreya çerm (CTCL) | Ji nû ve radestkirina daxwazkirina Beşa 100 (fînansekirina bikêrhatî ya kemoterapî) Desthilatdarî Navnîşa pêdivî ye ji bo nexweşên bi CTCL-ya vegerandî an rezber ên ku berê bi kêmî ve yek terapiya pergalê ya pêşîn hatî derman kirin. |
Encamên civîna PBAC
July 2020
Radestkirin û encamên lymphoma û CLL
Tîrmeh 2020 Encamên civîna PBAC ji bo radestkirina lymphoma û CLL
| Derman, sponsor, cureyê radestkirinê | Cure an karanîna narkotîkê | Lîsteya ku ji hêla sponsor / armanca radestkirinê ve hatî xwestin | Encama PMAC |
Venetoclax (AbbVie) Guhertina navnîşê (radestkirina piçûk) | Leukemia lîmfosîtîk a kronîk (CLL) | Ji nû ve radestkirina ji bo daxwazkirina Desthilatdarek Lîsteya pêdivî ye, digel Obinutuzumab, ji bo dermankirina rêza yekem a nexweşên bi CLL yên ku ji bo kemoterapiya bingehîn a fludarabine xwedî şert û mercên hevbeş in. | PBAC ji bo dermankirina rêza yekem a nexweşên bi CLL yên ku xwedî şert û mercên hevjîniyê ne û ji bo kemoimmunoterapiya li ser bingeha fludarabine ne guncaw in, navnîşa venetoclax bi hev re bi obinutuzumab re pêşniyar kir. |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Leukemia lîmfosîtîk a kronîk (CLL) an lîmfoma lîmfosîtîk a piçûk (SLL) | Ji bo tedawiya nexweşan (an wekî monoterapî an jî bi obinutuzumab re bi hev re) bi CLL an SLL ku berê nehatine derman kirin, ji bo dermankirina bi analogek purine re neguncaw tê dîtin. Daxwazek duyemîn ji bo karanîna tenê di binkoma nexweşan de bi jêbirina 17p bû. | PBAC nekir Ji bo dermankirina rêza yekem a nexweşên bi CLL an SLL yên ku ji bo dermankirina bi analoga purine re neguncayî têne hesibandin navnîşa acalabrutinib, ji bo karanîna wekî monoterapî an bi hevgirtina bi obinutuzumab re, pêşniyar dikin. PBAC nirxand ku rêjeya lêçûn-bandoriya zêdebûyî di bihayê pêşniyarkirî de bi rengek nayê qebûl kirin û ne diyar e. |
Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Lînfoma T-hucreya çerm (CTCL) | Daxwaza navnîşek Beşa 100 (Fînansekirina Bikêrhatî ya Kîmoterapî) Desthilatdariya Pêwîstî (Nivîskirî) ji bo nexweşên bi CTCL-ya vegerandî an reaksiyonê ku berê bi kêmî ve yek terapiya pergalê ya berê ve hatî derman kirin. | PBAC navnîşa mogamulizumab ji bo dermankirina nexweşên bi CTCL-ya paşveçûyî an rezîlkirî piştî bi kêmî ve yek dermankirina pergalê ya berê ya ji bo vê rewşê pêşniyar nekir. PBAC nirxand ku asta feydeya mogamulizumab di warê zindîbûna bêpêşverû û zindîbûna giştî de ne diyar bû. Digel vê yekê, PBAC nirxand ku rêjeya lêçûn-bandoriya lêçûn bi bihayê pêşniyarkirî bi rengek nayê qebûl kirin û ne diyar e, û bandora darayî ya texmînkirî nediyar bû. |
Adar 2020 Rojeva civîna PBAC ji bo lîmfoma / CLL û li benda çalakiyê ya ji Mijdara 2019
| Navê derman û sponsor | Binêsûr | Lîsteya daxwazkirî û armanc | Encama PBAC |
| Ibrutinib (Janssen) | Leukemia lîmfosîtîk a kronîk (CLL) an lîmfoma lîmfosîtîk a piçûk (SLL) | Ji bo dermankirina CLL an SLL bi delîlek yek an jî zêdetir jêbirina kromozoma 17p re ji nû ve radestkirina daxwaza dravdana PBS | PBAC navnîşa PBS ya ibrutinib ji bo dermankirina rêza yekem a bi CLL/SLL bi jêbirina 17p pêşniyar kir -hîn jî li bendê ye ku were navnîş kirin, ji Mijdara 2019-an vir ve |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Leukemia lîmfosîtîk a kronîk (CLL) an lîmfoma lîmfosîtîk a piçûk (SLL) | Daxwaza navnîşa PBS-ê ya ji bo dermankirina nexweşên bi CLL an SLL-ya paşverû an refraktor ku ji bo dermankirina bi analogek purine re neguncan in. | PBAC navnîşa acalabrutinib ji bo dermankirina nexweşên bi R/R CLL/SLL di dermankirina rêza duyemîn de pêşniyar kir - li bendê ne ku ji Adara 2020-an vir ve PBS were navnîş kirin |
| Pembrolizumab (MSD) | Lîmfomaya hucreya B ya navîn (PMBCL) | Ji bo dermankirina PMBCL-ya paşveçûyî an rezîlker ji nû ve radestkirina navnîşa PBS-ê daxwaz dike | PBAC navnîşa PBS ya pembrolizumab ji bo R/R PMBCL pêşniyar kir - wew e ku ji Adara 2020-an vir ve PBS tête navnîş kirin |
