PBAC Австралия өкмөтү тарабынан дайындалган көз карандысыз эксперттик орган болуп саналат. Мүчөлөрүнүн арасында дарыгерлер, саламаттыкты сактоо адистери, саламаттыкты сактоо боюнча экономисттер жана керектөөчүлөрдүн өкүлдөрү бар.
Алардын ролу фармацевтикалык пайда схемасында (PBS) тизмеге жаңы дарыларды сунуштоо болуп саналат. Комитет оң сунуш бербесе, эч кандай жаңы дары тизмеге киргизилбейт. PBAC жылына үч жолу чогулушат, адатта март, июль жана ноябрь.
Бул баракта:
Алдыдагы PBAC жыйынынын күн тартиби:
November 2020
Келе жаткан күн тартибинде Lymphoma жана CLL тапшыруулар
2020-жылдын ноябрь айындагы лимфома / CLL күн тартибинде
| Тапшыруу түрү | Дары-дармектин аты жана демөөрчүсү | Дары түрү жана колдонулушу | Листинг демөөрчүсү жана максаты тарабынан суралган |
| Жаңы тизме (кичинекей берүү) | Ibrutinib | Өнөкөт лимфоцитардык лейкоз (CLL); Чакан лимфоциттик лимфома (SLL); Мантия клетка Lymphoma | Ыйгарым укуктуу органды талап кылуу ибрутиниб таблеткасынын тизмеси мурунтан эле тизмеленген капсула менен бирдей шарттарда. |
| Жаңы тизме (кичинекей берүү) | Mogamulizumab (Кёва Кирин) | Теринин Т-клеткалык лимфомасы (CTCL) | 100-бөлүмдү (химиотерапияны эффективдүү каржылоо) талап кылуу үчүн кайра тапшыруу. Мурда жок дегенде бир алдын ала системалык терапия менен дарыланган рецидивдүү же чыдамдуу CTCL менен ооруган бейтаптар үчүн талап кылынган тизме |
PBAC жыйынынын жыйынтыгы
July 2020
Лимфома жана CLL тапшыруулар жана натыйжалар
2020-жылдын июль айында лимфома жана CLL тапшыруу үчүн PBAC жыйынынын жыйынтыктары
| Дары, демөөрчү, берүү түрү | Дары түрү же колдонуу | Листинг демөөрчү тарабынан суралган/берүү максаты | PMAC жыйынтыгы |
Venetoclax (AbbVie) Тизмеге өзгөртүү (кичинекей тапшыруу) | Өнөкөт лимфоцитардык лейкоз (CLL) | Обинутузумаб менен айкалышта, флударабинге негизделген химиотерапия үчүн бирдей шарттар бар CLL менен ооруган бейтаптарды биринчи катардагы дарылоо үчүн ыйгарым укуктуу органдын талап кылынган тизмесин талап кылууну кайра берүү. | PBAC венетоклакстын обинутузумаб менен айкалыштырылышын сунуш кылган, КЛЛ менен ооруган оорулууларды биринчи катардагы дарылоо үчүн флударабин негизиндеги химиотерапия үчүн жараксыз. |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Өнөкөт лимфоцитарлык лейкоз (CLL) же майда лимфоцитардык лимфома (SLL) | Мурда дарыланбаган CLL же SLL пуриндин аналогу менен дарылоого жараксыз деп табылган бейтаптарды (монотерапия катары же обинутузумаб менен айкалыштырууда) дарылоо үчүн ыйгарым укуктуу органдын талап кылынган тизмесин суроо. Экинчи өтүнүч 17p жок кылуу менен ооругандардын чакан тобунда гана колдонуу үчүн болгон. | PBAC кылган жок пурин аналогу менен дарылоого жараксыз деп эсептелген CLL же SLL менен ооруган бейтаптарды биринчи катардагы дарылоо үчүн монотерапия катары же обинутузумаб менен айкалыштыруу үчүн акаларутинибдин тизмесин сунуштайбыз. PBAC кошумча рентабелдүүлүктүн коэффициенти сунушталган баада жол берилгис жогору жана белгисиз деп эсептейт. |
Mogamulizumab (Кёва Кирин) | Теринин Т-клеткалык лимфомасы (CTCL) | 100-бөлүм (Химиотерапияны натыйжалуу каржылоо) органынын талап кылынган (жазуу) тизмесин талап кылуу, мурда жок дегенде бир мурунку системалык терапия менен дарыланган рецидивдүү же чыдамдуу CTCL менен ооруган бейтаптар үчүн. | PBAC бул абал үчүн, жок эле дегенде, бир алдын ала системалык дарылоо кийин кайра же чыдамдуу CTCL менен ооруган бейтаптарды дарылоо үчүн mogamulizumab тизмесин сунуш кылган эмес. PBAC прогрессивдүү жашоо жана жалпы жашоо жагынан могамулизумаб үчүн пайданын көлөмү белгисиз деп эсептейт. Мындан тышкары, PBAC кошумча рентабелдүүлүктүн коэффициенти сунушталган баада кабыл алынгыс жогору жана белгисиз деп эсептейт, ал эми болжолдуу каржылык таасири белгисиз. |
2020-жылдын март айындагы PBAC жыйынынын күн тартиби лимфома / CLL жана 2019-жылдын ноябрынан баштап күтүлбөгөн иш-аракеттерди күтүү
| Дары-дармектин аты жана демөөрчүсү | Түрчөсү | Суралган тизме жана максат | PBAC жыйынтыгы |
| Ibrutinib (Janssen) | Өнөкөт лимфоцитарлык лейкоз (CLL) же майда лимфоцитардык лимфома (SLL) | Бир же бир нече 17p хромосомасынын жок кылынышынын далилдери менен CLL же SLL дарылоо үчүн PBS компенсациясын талап кылуу үчүн кайра тапшыруу | PBAC 17p өчүрүү менен CLL/SLL менен биринчи катардагы дарылоо үчүн ибрутинибдин PBS тизмесин сунуштады -дагы эле 2019-жылдын ноябрынан бери тизмеге кирүүнү күтүп жатабыз |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Өнөкөт лимфоцитарлык лейкоз (CLL) же майда лимфоцитардык лимфома (SLL) | Пуриндин аналогу менен дарылоого жараксыз CLL же SLL менен ооругандарды дарылоо үчүн PBS тизмесин талап кылуу | PBAC экинчи катардагы дарылоодо R/R CLL/SLL менен ооруган бейтаптарды дарылоо үчүн акалабрутинибдин тизмесин сунуштады - 2020-жылдын мартынан бери PBS тизмесине кирүүнү күтүүдө |
| Пембролизумаб (MSD) | Негизги медиастиналдык В-клеткалык лимфома (PBCL) | Кайталанган же чыдамкай PMBCLди дарылоо үчүн PBS тизмесин талап кылуу үчүн кайра тапшыруу | PBAC R/R PMBCL үчүн пембролизумабдын PBS тизмесин сунуштады - w2020-жылдын мартынан бери PBS тизмесине кирет |
