De PBAC ass en onofhängegt Expertorgan ernannt vun der australescher Regierung. Memberen enthalen Dokteren, Gesondheetsspezialisten, Gesondheetsekonomen a Konsumentevertrieder.
Hir Roll ass nei Medikamenter ze recommandéieren fir op de pharmazeuteschen Virdeeler Schema (PBS) ze schreiwen. Keen neit Medikament kann opgelëscht ginn, ausser de Komitee mécht eng positiv Empfehlung. De PBAC trëfft dräimol am Joer, normalerweis Mäerz, Juli an November.
Op dëser Säit:
nächst Agenda PBAC Versammlung:
November 2020
Lymphom a CLL Soumissioun an der kommender Agenda
November 2020 Lymphom / CLL Soumissioun op der Agenda
| Soumissioun Typ | Drogen Numm a Sponsor | Drogentyp a Gebrauch | Oplëschtung gefrot vum Sponsor & Zweck |
| Nei Oplëschtung (Kleng Soumissioun) | Ibrutinib | Chronesch lymphozytesch Leukämie (CLL); kleng lymphocytic lymphoma (SLL); Mantelzelllymphom | Fir eng Autoritéit ze froen Néideg Oplëschtung vun ibrutinib Tablet ënner de selwechte Konditiounen wéi déi schonn opgezielt Kapsel. |
| Nei Oplëschtung (Kleng Soumissioun) | Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Kutan T-Zell-Lymphom (CTCL) | Resubmission fir eng Sektioun 100 ze froen (effizient Finanzéierung vun der Chemotherapie) Autoritéit erfuerderlech Oplëschtung fir Patiente mat relapséierten oder refractaire CTCL, déi virdru mat mindestens enger virdru systemescher Therapie behandelt goufen |
PBAC Reunioun Resultater
Juli 2020
Lymphom a CLL Soumissioun & Resultater
Juli 2020 PBAC Versammlungsresultater fir Lymphom a CLL Soumissioun
| Drogen, Sponsor, Aart vun Soumissioun | Drogentyp oder Gebrauch | Oplëschtung gefrot vum Sponsor / Zweck vun der Soumissioun | PMAC Resultat |
Venetoklax (AbbVie) Ännerung op d'Lëscht (klenger Soumissioun) | Chronesch lymphozytesch Leukämie (CLL) | Resubmission fir eng Autoritéit erfuerderlech Oplëschtung ze froen, a Kombinatioun mat Obinutuzumab, fir Éischt-Line Behandlung vu Patienten mat CLL déi coexistéierend Bedéngungen fir Fludarabin baséiert Chemotherapie hunn | D'PBAC recommandéiert d'Lëscht vu Venetoklax a Kombinatioun mat Obinutuzumab fir d'éischt-Linn Behandlung vu Patienten mat CLL déi coexistéierend Konditiounen hunn an net gëeegent fir Fludarabin baséiert Chemo-Immunotherapie. |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Chronesch lymphozytesch Leukämie (CLL) oder kleng lymphozytesch Lymphom (SLL) | Fir eng Autoritéit erfuerderlech Oplëschtung ze froen fir d'Behandlung vu Patienten (entweder als Monotherapie oder a Kombinatioun mat Obinutuzumab) mat virdru onbehandelt CLL oder SLL als net gëeegent fir Behandlung mat engem Purin Analog. Eng zweet Ufro war nëmmen an der Ënnergrupp vu Patienten mat enger 17p Läschung ze benotzen. | De PBAC huet net recommandéiert d'Lëscht vun Acalabrutinib, fir als Monotherapie oder a Kombinatioun mat Obinutuzumab ze benotzen, fir d'éischt-Line Behandlung vu Patienten mat CLL oder SLL, déi als net gëeegent fir Behandlung mat engem Purin Analog ugesi ginn. De PBAC huet geduecht datt den inkrementelle Käschte-Effizienz Verhältnis inakzeptabel héich an onsécher um proposéierte Präis war. |
Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Kutan T-Zell-Lymphom (CTCL) | Fir eng Sektioun 100 (Effizienz Finanzéierung vu Chemotherapie) Autoritéit erfuerderlech (schrëftlech) Oplëschtung fir Patiente mat relapséierten oder refractaire CTCL ze froen, déi virdru mat mindestens enger virdru systemescher Therapie behandelt goufen. | De PBAC huet d'Lëscht vu Mogamulizumab net recommandéiert fir d'Behandlung vu Patienten mat relapséierten oder refraktären CTCL no op d'mannst eng vireg systemesch Behandlung fir dës Bedingung. De PBAC huet geduecht datt d'Ausmooss vum Benefice fir Mogamulizumab a punkto Progressiounsfräi Iwwerliewe an allgemeng Iwwerliewe onsécher war. Zousätzlech huet de PBAC als inkrementell Käschte-Effizienz Verhältnis inakzeptabel héich an onsécher um proposéierte Präis ugesinn, an de geschätzte finanziellen Impakt war onsécher. |
Mäerz 2020 PBAC Versammlung Agenda fir Lymphom / CLL & aussergewéinlech Waarden op Handlung vum November 2019
| Drogen Numm a Sponsor | Ënnertyp | Oplëschtung gefrot an Zweck | PBAC Resultat |
| Ibrutinib (Janssen) | Chronesch lymphozytesch Leukämie (CLL) oder kleng lymphozytesch Lymphom (SLL) | Resubmission fir PBS Remboursement ze froen fir d'Behandlung vu CLL oder SLL mat Beweis vun enger oder méi 17p Chromosomen Läschen | PBAC recommandéiert d'PBS Oplëschtung vun ibrutinib fir éischt-Linn Behandlung mat CLL / SLL mat Läschen 17p -waart nach ëmmer op opgelëscht ze ginn, zënter November 2019 |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Chronesch lymphozytesch Leukämie (CLL) oder kleng lymphozytesch Lymphom (SLL) | Fir PBS Oplëschtung ze froen fir d'Behandlung vu Patienten mat Réckfall oder refraktär CLL oder SLL net gëeegent fir Behandlung mat engem Purin Analog | PBAC recommandéiert d'Lëscht vun Acalabrutinib fir d'Behandlung vu Patienten mat R/R CLL/SLL an der zweeter Linn Behandlung - waart op PBS opgezielt zënter Mäerz 2020 |
| Pembrolizumab (MSD) | Primär mediastinal B-Zell-Lymphom (PMBCL) | Resubmission fir PBS Oplëschtung ze froen fir d'Behandlung vu relapséierten oder refractaire PMBCL | PBAC recommandéiert d'PBS-Lëscht vu Pembrolizumab fir R/R PMBCL - wsicht op PBS opgezielt zënter Mäerz 2020 |
