ຄົ້ນຫາ
ປິດປ່ອງຊອກຫານີ້.

ກ່ຽວກັບ Lymphoma

ຄວາມເຂົ້າໃຈໃນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ

Prof Con Tam, ສູນມະເຮັງ Peter MacCallum

ໃນ ໜ້າ ນີ້:

ຄວາມເຂົ້າໃຈເອກະສານກ່ຽວກັບການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ

ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກແມ່ນຫຍັງ?

ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກແມ່ນສ່ວນຫນຶ່ງທີ່ສໍາຄັນຂອງການຄົ້ນຄວ້າສຸຂະພາບ. ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກເປັນວິທີຄວບຄຸມເພື່ອຕອບຄໍາຖາມທີ່ສໍາຄັນກ່ຽວກັບການປິ່ນປົວໃຫມ່, ເຕັກໂນໂລຢີ, ການທົດສອບຫຼືວິທີການໃຫມ່ຂອງການປິ່ນປົວ. ການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍຈະຖາມຄໍາຖາມເຊັ່ນ;

  • ຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບຂອງຢາໃຫມ່
  • ການເພີ່ມຢາໃຫມ່ໃຫ້ກັບການປິ່ນປົວມາດຕະຖານ
  • ຊອກຫາວິທີການໃຫມ່ເພື່ອໃຫ້ການປິ່ນປົວມາດຕະຖານ
  • ປຽບທຽບການປິ່ນປົວໃຫມ່ກັບຢາເກົ່າເພື່ອເບິ່ງວ່າອັນໃດໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ດີກວ່າໂດຍມີຜົນຂ້າງຄຽງຫນ້ອຍ

ການປິ່ນປົວທີ່ດີເລີດໃນປະຈຸບັນໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສໍາລັບການນໍາໃຊ້ແມ່ນຜົນຂອງການຄົ້ນຄວ້າຫ້ອງທົດລອງແລະຄລີນິກຫຼາຍປີ.

ປັດໄຈທີ່ສໍາຄັນທີ່ສຸດໃນເວລາທີ່ດໍາເນີນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍແມ່ນຄວາມປອດໄພແລະສະຫວັດດີການຂອງຄົນເຈັບທີ່ເຂົ້າຮ່ວມ. ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກທັງໝົດໃນອົດສະຕຣາລີ ໄດ້ຮັບການທົບທວນຢ່າງເຂັ້ມງວດ ແລະ ອະນຸມັດຈາກຄະນະກຳມາທິການຕ່າງໆ ເພື່ອຮັບປະກັນວ່າການທົດລອງດັ່ງກ່າວມີຜົນດີທາງດ້ານວິທະຍາສາດ ແລະ ຈັນຍາບັນ ແລະ ຕອບສະໜອງໄດ້ທຸກຂໍ້ກຳນົດດ້ານລະບຽບຂອງອົດສະຕຣາລີ. ການທົບທວນຄືນເຫຼົ່ານີ້ຕ້ອງໄດ້ຮັບການສໍາເລັດກ່ອນທີ່ຈະການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍສາມາດລົງທະບຽນຄົນເຈັບ.

ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຖືກຄວບຄຸມໂດຍຂໍ້ແນະນຳດ້ານຈັນຍາບັນແຫ່ງຊາດ ແລະ ຫຼັກຈັນຍາບັນ. ສໍາລັບຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບຄວາມຕ້ອງການ, ເບິ່ງໄດ້ ຖະແຫຼງການແຫ່ງຊາດກ່ຽວກັບການປະພຶດດ້ານຈັນຍາບັນໃນການຄົ້ນຄວ້າມະນຸດ ແລະ ລະຫັດອົດສະຕຣາລີສໍາລັບການປະຕິບັດທີ່ຮັບຜິດຊອບຂອງການຄົ້ນຄວ້າ.

ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຂອງສານແລະອຸປະກອນທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຕ້ອງປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກໍານົດຂອງການຄຸ້ມຄອງສິນຄ້າປິ່ນປົວ (TGA) ແລະຄໍາແນະນໍາສາກົນ, ຕາມການຮັບຮອງເອົາໂດຍ TGA. The Therapeutic Goods Administration (TGA) ແມ່ນພະແນກຂອງລັດຖະບານອົດສະຕຣາລີ ທີ່ຄວບຄຸມຢາທັງໝົດທີ່ຂາຍຢູ່ໃນອົດສະຕາລີ. ຢາທົດລອງໃດໆທີ່ໃຊ້ໃນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຕ້ອງລົງທະບຽນກັບ TGA. ສໍາລັບຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມ, ໄປຢ້ຽມຢາມ tga.gov.au.

ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກແມ່ນຂຶ້ນກັບການທົບທວນຄືນແລະການກວດສອບໂດຍບໍລິສັດຢາ, ອົງການຄວບຄຸມລະດັບຊາດແລະສາກົນເຊັ່ນ TGA ແລະ FDA.

ວິທີທີ່ເຄັ່ງຄັດທີ່ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໄດ້ຮັບການອະນຸມັດແລະດໍາເນີນການຮັບປະກັນວ່າຄວາມປອດໄພແລະສິດທິຂອງຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມໄດ້ຖືກປົກປ້ອງແລະຂໍ້ມູນທີ່ເກັບກໍາແມ່ນມີຄຸນນະພາບສູງ.

ສາດສະດາຈານ Judith Trotman, ໂຮງໝໍ Concord

ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຖືກອອກແບບແນວໃດ?

ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຖືກອອກແບບມາໃນທາງວິທະຍາສາດເພື່ອໃຫ້ມີຄວາມຍຸຕິທໍາແລະປອດໄພສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ເຂົ້າຮ່ວມ.

ການທົດສອບຢາໃຫມ່ແລະວິທີການປິ່ນປົວຕ້ອງໃຊ້ເວລາດົນ. ກ່ອນທີ່ການປິ່ນປົວຈະຖືກທົດລອງຢູ່ໃນຄົນ, ນັກວິທະຍາສາດແລະທ່ານຫມໍໄດ້ໃຊ້ເວລາຫຼາຍປີໃນການຄົ້ນຄວ້າຫ້ອງທົດລອງ. ໄດ້ມີການວາງແຜນເພື່ອທົດສອບການປິ່ນປົວໃໝ່ເປັນໄລຍະ. ຜົນຂອງການທົດລອງແຕ່ລະຄັ້ງຈະຖືກວິເຄາະກ່ອນທີ່ມັນຈະກ້າວໄປສູ່ໄລຍະຕໍ່ໄປ.

ມີ 4 ໄລຍະຂອງການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ:

ຈຸດປະສົງ ມັນດໍາເນີນການແນວໃດ
Phase I ປະເມີນຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພ ແລະຜົນຂ້າງຄຽງ  ສ້າງປະລິມານຢາທີ່ປອດໄພເຊິ່ງຈະຖືກກວດກາຕື່ມອີກໃນການທົດລອງໄລຍະຕໍ່ມາ ຈຳນວນຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມໜ້ອຍຫຼາຍ (20-50) ສໍາລັບການທົດລອງຢາໃຫມ່, ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມມັກຈະໃຫ້ຢາຂະຫນາດນ້ອຍຫຼາຍແລະຫຼັງຈາກນັ້ນເມື່ອຢານີ້ເຫັນວ່າມີຄວາມປອດໄພ, ມັນຈະເພີ່ມຂຶ້ນສໍາລັບຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມກຸ່ມຕໍ່ໄປ.  ເລື້ອຍໆຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມຈະຕ້ອງມີການທົດສອບເພີ່ມເຕີມ, ຕົວຢ່າງເຊັ່ນ, ການກວດເລືອດ, ການກວດຫົວໃຈ.
Phase 2 ຊອກຫາເພີ່ມເຕີມຢູ່ໃນໂປຣໄຟລ໌ຄວາມປອດໄພ  ເບິ່ງຢ່າງໃກ້ຊິດວ່າປະລິມານຂອງຢາຕ້ານກັບພະຍາດໄດ້ດີເທົ່າໃດ ຕົວເລກໃຫຍ່ກວ່າການທົດລອງໄລຍະ 1 (100-500)
Phase 3 ໄລຍະນີ້ສົມທຽບຢາ ຫຼື ການປິ່ນປົວໃໝ່ກັບການປິ່ນປົວໃນປະຈຸບັນ  ຈໍານວນຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມຈໍານວນຫລາຍໄດ້ລົງທະບຽນ  (ຫຼາຍກວ່າ 300+)
Phase 4 ເມື່ອຢາໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສໍາລັບການນໍາໃຊ້ການທົດລອງເຫຼົ່ານີ້ຖືກອອກແບບມາເພື່ອຕິດຕາມປະສິດທິພາບຂອງຢາທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃນປະຊາກອນທົ່ວໄປ ຈໍານວນຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມຈໍານວນຫລາຍ

Randomisation ໝາຍ ຄວາມວ່າແນວໃດ?

ເມື່ອການທົດລອງປຽບທຽບການປິ່ນປົວຕໍ່ກັນແລະກັນ, ພວກເຂົາມັກຈະທົດລອງແບບສຸ່ມ. ນີ້ຫມາຍຄວາມວ່າເມື່ອທ່ານໄດ້ຕົກລົງທີ່ຈະເຂົ້າໄປໃນການທົດລອງ, ຄອມພິວເຕີຈະຈັດສັນໃຫ້ທ່ານແບບສຸ່ມໃນວິທີການປິ່ນປົວ. ການປິ່ນປົວມັກຈະເອີ້ນວ່າ "ແຂນການປິ່ນປົວ"

ທັງທ່ານ ຫຼືທ່ານໝໍຂອງທ່ານບໍ່ສາມາດເລືອກໄດ້ວ່າ ທ່ານຈັດສັນແຂນປິ່ນປົວໃດ. ຂະບວນການນີ້ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອຮັບປະກັນວ່າການທົດລອງມີຄວາມຍຸຕິທໍາແລະຜົນໄດ້ຮັບຈາກແຕ່ລະກຸ່ມສາມາດປຽບທຽບທາງວິທະຍາສາດ.

ຕາບອດ ໝາຍ ຄວາມວ່າແນວໃດ?

ການຕາບອດຫມາຍເຖິງການກະທໍາຂອງການປິດບັງລັກສະນະຂອງການປິ່ນປົວທີ່ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມໄດ້ຮັບ. ການຕາບອດຖືກນໍາໃຊ້ໃນບາງການທົດລອງເພື່ອໃຫ້ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມບໍ່ຮູ້ວ່າການປິ່ນປົວໃດໄດ້ຮັບ. ນີ້ແມ່ນເອີ້ນວ່າການທົດລອງຕາບອດ. ໃນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍຕາບອດ, ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມບໍ່ຮູ້ວ່າເຂົາເຈົ້າຢູ່ໃນແຂນຂອງການສຶກສາ. ຈຸດປະສົງຂອງການຕາບອດແມ່ນເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມລໍາອຽງໃນການລາຍງານຜົນປະໂຫຍດແລະຜົນຂ້າງຄຽງ.

ຢາ placebo ແມ່ນຫຍັງ?

ຢາ placebo ແມ່ນການປິ່ນປົວທີ່ບໍ່ເຄື່ອນໄຫວ ຫຼື ເຍາະເຍີ້ຍ. ມັນໄດ້ຖືກເຮັດໃຫ້ເບິ່ງ, ລົດຊາດຫຼືມີຄວາມຮູ້ສຶກຄືກັບການປິ່ນປົວທີ່ຖືກທົດສອບ. ຄວາມແຕກຕ່າງແມ່ນມັນບໍ່ມີສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນ. ຢາ placebo ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອຮັບປະກັນວ່າຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນຍ້ອນການປິ່ນປົວຕົວຈິງ. ຖ້າໃຊ້ placebo, ມັນຈະເປັນນອກຈາກການປິ່ນປົວມາດຕະຖານ. ທ່ານບໍ່ມີການປິ່ນປົວ placebo ດ້ວຍຕົວມັນເອງ. ຕົວຢ່າງ, ທ່ານອາດຈະໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວມາດຕະຖານແລະການປິ່ນປົວແບບທົດລອງ. ທ່ານອາດຈະໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວມາດຕະຖານແລະ placebo.

ທ່ານຈະຖືກບອກສະ ເໝີ ຖ້າການທົດລອງທີ່ທ່ານກໍາລັງໃຊ້ placebos. ທ່ານຈະບໍ່ຖືກບອກຖ້າທ່ານໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວແບບທົດລອງຫຼື placebo.

ທ່ານດຣ Michael Dickinson, ສູນມະເຮັງ Peter MacCallum

ເກີດຫຍັງຂຶ້ນໃນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ?

ການ​ທົດ​ລອງ​ທາງ​ຄລີ​ນິກ​ແມ່ນ​ດໍາ​ເນີນ​ການ​ຕາມ​ແຜນ​ການ​ທີ່​ກໍາ​ນົດ​ໄວ້​ກ່ອນ​ຫຼື​ອະ​ນຸ​ສັນ​ຍາ​. ອະນຸສັນຍາກໍານົດວ່າຄົນເຈັບສາມາດລົງທະບຽນໃນການທົດລອງ, ການທົດສອບອັນໃດທີ່ຈໍາເປັນ, ການປິ່ນປົວທີ່ໄດ້ຮັບແລະສິ່ງທີ່ຕ້ອງຕິດຕາມ. ທ່ານສາມາດອ່ານເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບສິ່ງທີ່ອາດຈະເກີດຂຶ້ນໃນເວລາທີ່ທ່ານລົງທະບຽນໃນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ.

ການຍິນຍອມເຫັນດີ ໝາຍ ຄວາມວ່າແນວໃດ?

ກ່ອນທີ່ທຸກຄົນສາມາດລົງທະບຽນໃນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ພວກເຂົາຕ້ອງເຊັນແບບຟອມການຍິນຍອມ. ຂະບວນການນີ້ແມ່ນມີຄວາມສໍາຄັນຫຼາຍ. ການ​ເຂົ້າ​ຮ່ວມ​ແມ່ນ​ສະ​ຫມັກ​ໃຈ​ທັງ​ຫມົດ​. ບໍ່ມີໃຜຄວນຖືກບັງຄັບຫຼືກົດດັນໃຫ້ເຂົ້າຮ່ວມໃນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ. ທ່ານຫມໍແລະທີມງານທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍຈະອະທິບາຍການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍໃຫ້ທ່ານຢ່າງລະອຽດ. ພວກເຂົາເຈົ້າຈະຮັບປະກັນວ່າທ່ານມີເອກະສານຂໍ້ມູນຂ່າວສານລາຍລັກອັກສອນ. ເຈົ້າຈະໄດ້ຮັບເວລາຫຼາຍເພື່ອອ່ານຂໍ້ມູນ ແລະຄິດກ່ຽວກັບວ່າເຈົ້າຢາກຈະເຂົ້າຮ່ວມຫຼືບໍ່. ມັນເປັນສິ່ງສໍາຄັນທີ່ທ່ານເຂົ້າໃຈຢ່າງລະອຽດກ່ຽວກັບສິ່ງທີ່ມີສ່ວນຮ່ວມລວມທັງຜົນປະໂຫຍດແລະຄວາມສ່ຽງຂອງການເຂົ້າຮ່ວມ. ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກບາງອັນອາດຮຽກຮ້ອງໃຫ້ເຈົ້າມີການນັດໝາຍ ແລະການກວດເພີ່ມເຕີມ. ທັງຫມົດນີ້ຈະຖືກອະທິບາຍແລະຈະຢູ່ໃນເອກະສານຂໍ້ມູນ. ທ່ານ​ສາ​ມາດ​ໃຊ້​ເວ​ລາ​ເພື່ອ​ປຶກ​ສາ​ຫາ​ລື​ກັບ​ຄອບ​ຄົວ​ຂອງ​ທ່ານ​, ຫມູ່​ເພື່ອນ​ຫຼື​ແມ້​ກະ​ທັ້ງ​ທ່ານ​ຫມໍ​ຄອບ​ຄົວ​ຂອງ​ທ່ານ​. ທ່ານບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງເຂົ້າຮ່ວມໃນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ. ມັນແມ່ນການຕັດສິນໃຈຂອງທ່ານທັງຫມົດແລະທ່ານຫມໍຂອງທ່ານເຂົ້າໃຈຖ້າທ່ານບໍ່ຕ້ອງການເຂົ້າຮ່ວມ. ຖ້າທ່ານຕັດສິນໃຈບໍ່ເຂົ້າຮ່ວມທ່ານຈະໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວໃນປະຈຸບັນທີ່ມີຢູ່ສໍາລັບທ່ານ.

ເມື່ອທ່ານໄດ້ຕັດສິນໃຈເຂົ້າຮ່ວມ, ທ່ານຈະຕ້ອງເຊັນແບບຟອມການຍິນຍອມເຫັນດີ. ນີ້ແມ່ນເຮັດກັບທ່ານຫມໍຂອງທ່ານ

ການມີສິດໄດ້ຮັບການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍຫມາຍຄວາມວ່າແນວໃດ?

ເມື່ອທ່ານໄດ້ຕົກລົງທີ່ຈະເຂົ້າຮ່ວມແລະທ່ານໄດ້ລົງນາມໃນແບບຟອມການຍິນຍອມ, ທ່ານຈະເລີ່ມຕົ້ນຂະບວນການເພື່ອຮັບປະກັນວ່າການທົດລອງແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບທ່ານ. ອັນນີ້ເອີ້ນວ່າການເຮັດສໍາເລັດເງື່ອນໄຂການມີສິດໄດ້ຮັບ. ນີ້​ແມ່ນ​ເງື່ອນ​ໄຂ​ທີ່​ຕ້ອງ​ໄດ້​ຮັບ, ​ເພື່ອ​ຮັບປະກັນ​ໃຫ້​ປະຊາຊົນ​ເຂົ້າ​ຮ່ວມ​ແມ່ນ​ຄ້າຍຄື​ກັນ​ເທົ່າ​ທີ່​ຈະ​ເຮັດ​ໄດ້. ຖ້າການທົດລອງບໍ່ເຫມາະສົມເພາະວ່າທ່ານບໍ່ກົງກັບເງື່ອນໄຂ, ທ່ານຫມໍຂອງທ່ານຈະປຶກສາຫາລືທາງເລືອກອື່ນກັບທ່ານ.

ການປິ່ນປົວ

ເມື່ອເງື່ອນໄຂການມີສິດໄດ້ຮັບທັງຫມົດໄດ້ຖືກປະເມີນແລະຖ້າການທົດລອງແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບທ່ານ, ທ່ານຈະຖືກຈັດສັນກຸ່ມການປິ່ນປົວ. ໃນໄລຍະການປິ່ນປົວ, ທ່ານຈະໄປຢ້ຽມຢາມໂຮງຫມໍເປັນປົກກະຕິເພື່ອປິ່ນປົວແລະກວດ. ທ່ານອາດຈະຕ້ອງເຮັດການໄປຢ້ຽມຢາມເພີ່ມເຕີມແລະມີການທົດສອບເພີ່ມເຕີມ. ເຈົ້າອາດຈະຕ້ອງຕອບຄຳຖາມວ່າເຈົ້າຮູ້ສຶກແນວໃດ. ຄໍາແນະນໍາຈະຖືກອະທິບາຍໂດຍທ່ານຫມໍແລະພະຍາບານຂອງທ່ານ. ຂໍ້ມູນຍັງຢູ່ໃນເອກະສານທີ່ທ່ານໄດ້ຮັບກ່ອນທີ່ຈະຍິນຍອມຕໍ່ການທົດລອງ. ມັນເປັນສິ່ງ ສຳ ຄັນທີ່ທ່ານຕ້ອງປະຕິບັດຕາມ ຄຳ ແນະ ນຳ ທຸກຢ່າງທີ່ໃຫ້ກັບທ່ານແລະຖ້າທ່ານມີ ຄຳ ຖາມໃດໆຕິດຕໍ່ທ່ານ ໝໍ ຫຼືພະຍາບານ.

ຕິດຕາມການດູແລ

ໃນເວລາທີ່ທ່ານໄດ້ສໍາເລັດການປິ່ນປົວຂອງທ່ານ, ທ່ານຍ້າຍເຂົ້າໄປໃນໄລຍະທີ່ເອີ້ນວ່າການຕິດຕາມ. ເຈົ້າຈະຖືກພົບເຫັນໂດຍທ່ານຫມໍແລະພະຍາບານຂອງທ່ານແລະອາດຈະຕ້ອງມີການທົດສອບເພີ່ມເຕີມ. ຕົວຢ່າງ, ກວດເລືອດ, ກວດຫົວໃຈ ຫຼື ແບບສອບຖາມ.

ການຖອນຕົວອອກຈາກການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ

ຖ້າທ່ານຕັດສິນໃຈວ່າທ່ານບໍ່ຕ້ອງການມີສ່ວນຮ່ວມໃນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກອີກຕໍ່ໄປ, ທ່ານສາມາດອອກມາໄດ້ທຸກເວລາ, ໂດຍບໍ່ມີຄໍາອະທິບາຍ. ທ່ານຈະບໍ່ຖືກລົງໂທດສໍາລັບການນີ້. ຖ້າທ່ານຖອນການຍິນຍອມຂອງທ່ານ, ທ່ານຈະໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວມາດຕະຖານທີ່ເປັນທາງເລືອກທີ່ດີທີ່ສຸດສໍາລັບທ່ານ.

ວິທີການຊອກຫາການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ?

ທ່ານຫມໍຂອງທ່ານຈະຮູ້ກ່ຽວກັບການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບທ່ານ. ຖ້າທ່ານຫມໍຂອງທ່ານບໍ່ໄດ້ສົນທະນາກັບທ່ານກ່ຽວກັບການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກແລະທ່ານສົນໃຈເຂົ້າຮ່ວມ, ທ່ານສາມາດຖາມທ່ານຫມໍຂອງທ່ານວ່າມີສິ່ງໃດແດ່. ນອກນັ້ນທ່ານຍັງສາມາດຖາມວ່າມີການທົດລອງໃດໆຢູ່ໂຮງຫມໍອື່ນໆທີ່ທ່ານເຕັມໃຈທີ່ຈະເດີນທາງໄປ. ທ່ານຫມໍຂອງເຈົ້າຈະບໍ່ຜິດຫວັງຖ້າທ່ານຖາມ.

ມີຫຼາຍສະຖານທີ່ທີ່ທ່ານອາດຈະຊອກຫາການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ;

ທີມແພດ

ຂັ້ນຕອນທໍາອິດແມ່ນເວົ້າກັບທ່ານຫມໍຂອງທ່ານກ່ຽວກັບທາງເລືອກທີ່ມີໃຫ້ທ່ານ. ທ່ານຈໍາເປັນຕ້ອງຖາມວ່າມີການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບທ່ານ. ທ່ານຫມໍຂອງເຈົ້າຮູ້ຈັກເຈົ້າແລະປະຫວັດທາງການແພດຂອງເຈົ້າດີທີ່ສຸດ. ປົກກະຕິແລ້ວເຂົາເຈົ້າຈະຮູ້ວ່າມີອັນໃດເໝາະສົມຢູ່ໃນໂຮງໝໍ, ເຂດພື້ນທີ່ ແລະລັດຂອງເຈົ້າ. ຖ້າພວກເຂົາບໍ່ຮູ້ວ່າມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກອັນໃດ, ເຂົາເຈົ້າອາດຈະຖາມທ່ານໝໍຄົນອື່ນໆໃນທົ່ວປະເທດອົດສະຕຣາລີ ຖ້າພວກເຂົາຮູ້ຈັກການທົດລອງ.

ຄວາມຄິດເຫັນທີສອງ

ທາງເລືອກອື່ນແມ່ນການຮ້ອງຂໍຄວາມຄິດເຫັນທີສອງກັບທ່ານຫມໍອື່ນ. ຄົນເຈັບຈໍານວນຫຼາຍຮ້ອງຂໍໃຫ້ມີຄວາມຄິດເຫັນທີສອງ. ທ່ານ ໝໍ ສ່ວນຫຼາຍກໍ່ສະດວກສະບາຍກັບສິ່ງນີ້, ສະນັ້ນຢ່າກັງວົນກ່ຽວກັບການຂົ່ມເຫັງພວກເຂົາ. ທ່ານຫມໍສ່ວນໃຫຍ່ເຂົ້າໃຈວ່າຊີວິດຂອງເຈົ້າມີຄວາມສໍາຄັນແລະທ່ານຈໍາເປັນຕ້ອງຮູ້ສຶກສະບາຍໃຈທີ່ທ່ານໄດ້ຖາມຄໍາຖາມທີ່ຖືກຕ້ອງທັງຫມົດແລະຮູ້ຈັກທາງເລືອກຂອງເຈົ້າ.

ອ້າງອີງ ClinTrial

ນີ້ແມ່ນເວັບໄຊທ໌ອົດສະຕາລີທີ່ຖືກອອກແບບມາເພື່ອເພີ່ມການມີສ່ວນຮ່ວມໃນການຄົ້ນຄວ້າທາງດ້ານການຊ່ວຍ. ມັນສາມາດໃຊ້ໄດ້ສໍາລັບຄົນເຈັບທັງຫມົດ, ການທົດລອງທັງຫມົດ, ທ່ານຫມໍທັງຫມົດ. ຈຸດປະສົງແມ່ນເພື່ອ:

  • ເສີມສ້າງເຄືອຂ່າຍການຄົ້ນຄວ້າ
  • ເຊື່ອມຕໍ່ກັບການອ້າງອີງ
  • ການຝັງການມີສ່ວນຮ່ວມຂອງການທົດລອງເປັນທາງເລືອກການປິ່ນປົວ
  • ສ້າງຄວາມແຕກຕ່າງໃນກິດຈະກໍາການຄົ້ນຄວ້າທາງດ້ານການຊ່ວຍ
  • ນອກຈາກນີ້ຍັງມີສະບັບ app

ClinicalTrials.gov

ClinicalTrials.gov ເປັນຖານຂໍ້ມູນຂອງການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກໂດຍເອກະຊົນ ແລະສາທາລະນະທີ່ໄດ້ດໍາເນີນການໃນທົ່ວໂລກ. ຄົນເຈັບສາມາດພິມຢູ່ໃນປະເພດຍ່ອຍ lymphoma ຂອງເຂົາເຈົ້າ, ການທົດລອງ (ຖ້າຮູ້ຈັກ) ແລະປະເທດຂອງເຂົາເຈົ້າແລະມັນຈະສະແດງສິ່ງທີ່ມີການທົດລອງໃນປັດຈຸບັນ.

ກຸ່ມມະເຮັງຕ່ອມລູກໝາກອອສເຕຣເລຍ ແລະມະເຮັງລຳໄສ້ (ALLG)

ALLG ແລະການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ
Kate Halford, ALLG

Australian Leukemia & Lymphoma Group (ALLG) ແມ່ນກຸ່ມວິໄຈທາງຄລີນິກມະເຮັງເລືອດຂອງອົດສະຕາລີ ແລະນິວຊີແລນ ທີ່ບໍ່ຫວັງຜົນກໍາໄລ. ຍ້ອນຈຸດປະສົງຂອງພວກເຂົາ 'ການປິ່ນປົວທີ່ດີກວ່າ…ຊີວິດທີ່ດີຂຶ້ນ', ALLG ມຸ່ງໝັ້ນທີ່ຈະປັບປຸງການປິ່ນປົວ, ຊີວິດ ແລະອັດຕາການຢູ່ລອດຂອງຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງເມັດເລືອດ ໂດຍຜ່ານການທົດລອງທາງຄລີນິກ. ການເຮັດວຽກຮ່ວມມືກັບຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານມະເຮັງເລືອດພາຍໃນ ແລະ ຕ່າງປະເທດ, ຜົນກະທົບຂອງພວກມັນແມ່ນເລິກເຊິ່ງ. ສະມາຊິກແມ່ນນັກຊ່ຽວຊານດ້ານເລືອດ, ແລະນັກຄົ້ນຄວ້າຈາກທົ່ວປະເທດອົດສະຕາລີທີ່ເຮັດວຽກກັບເພື່ອນຮ່ວມງານທົ່ວໂລກ.

ການຄົ້ນຄວ້າມະເຮັງໃນເລືອດຂອງອົດສະຕາລີຕາເວັນຕົກ

A/Prof Chan Cheah, Sir Charles Gairdner Hospital, Hollywood Private Hospital & Blood Cancer WA

ສູນຄົ້ນຄວ້າມະເຮັງໃນເລືອດຂອງອົດສະຕາລີຕາເວັນຕົກ, ຊ່ຽວຊານໃນການຄົ້ນຄວ້າ leukemia, Lymphoma ແລະ Myeloma. ຈຸດປະສົງຂອງພວກເຂົາແມ່ນເພື່ອໃຫ້ຄົນເຈັບ WA ທີ່ເປັນມະເຮັງໃນເລືອດເຂົ້າເຖິງການປິ່ນປົວແບບໃໝ່ ແລະອາດຊ່ວຍຊີວິດໄດ້ໄວຂຶ້ນ.
ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກແມ່ນວິທີທີ່ດີທີ່ສຸດເພື່ອບັນລຸເປົ້າຫມາຍດັ່ງກ່າວແລະຖືກປະຕິບັດຢູ່ໃນສາມສະຖານທີ່ Perth ຂອງພວກເຮົາ, Sir Charles Gardiner Hospital, Linear Clinical Research ແລະ Hollywood Private Hospital.

ການທົດລອງມະເຮັງອົດສະຕາລີ

ເວັບໄຊທ໌ນີ້ມີແລະສະຫນອງຂໍ້ມູນທີ່ສະແດງການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍລ້າສຸດໃນການດູແລມະເຮັງ, ລວມທັງການທົດລອງທີ່ກໍາລັງບັນຈຸຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມໃຫມ່.

ສູນມະເຮັງເປໂຕ MacCallum

ສູນມະເຮັງ Peter MacCallum ເປັນສູນມະເຮັງລະດັບໂລກ. ພວກເຂົາເປັນສູນຄົ້ນຄວ້າມະເຮັງທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດຂອງອົດສະຕາລີທີ່ມີຫຼາຍກວ່າ 750 ຫ້ອງທົດລອງແລະພະນັກງານຄົ້ນຄ້ວາທາງດ້ານຄລີນິກ. ທ່ານສາມາດຊອກຮູ້ເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍແລະການມີສິດໄດ້ຮັບຂອງທ່ານໃນເວັບໄຊທ໌ຂອງພວກເຂົາ.

ການລົງທະບຽນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຂອງອົດສະຕາລີນິວຊີແລນ

ການລົງທະບຽນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຂອງອົດສະຕຣາລີນິວຊີແລນ (ANZCTR) ແມ່ນການລົງທະບຽນອອນໄລນ໌ຂອງການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍທີ່ດໍາເນີນຢູ່ໃນອົດສະຕາລີ, ນິວຊີແລນ ແລະບ່ອນອື່ນໆ. ເຂົ້າເບິ່ງເວັບໄຊທ໌ເພື່ອເບິ່ງວ່າການທົດລອງໃດທີ່ກໍາລັງຮັບສະຫມັກ.

ພັນທະມິດ Lymphoma

Lymphoma Coalition, ເປັນເຄືອຂ່າຍທົ່ວໂລກຂອງກຸ່ມຄົນເຈັບ lymphoma, ໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໃນປີ 2002 ແລະຖືກລວມເຂົ້າເປັນອົງການຈັດຕັ້ງທີ່ບໍ່ຫວັງຜົນກໍາໄລໃນປີ 2010. ຈຸດປະສົງສະແດງອອກຂອງມັນແມ່ນເພື່ອສ້າງລະດັບການຫຼີ້ນຂໍ້ມູນທົ່ວໂລກແລະສ້າງຄວາມສະດວກໃນຊຸມຊົນຂອງອົງການຈັດຕັ້ງຄົນເຈັບ lymphoma. ເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນຄວາມພະຍາຍາມຂອງກັນແລະກັນໃນການຊ່ວຍເຫຼືອຄົນເຈັບທີ່ເປັນ lymphoma ໄດ້ຮັບການເບິ່ງແຍງແລະການສະຫນັບສະຫນູນທີ່ຈໍາເປັນ.

ຄວາມຕ້ອງການສໍາລັບສູນກາງຂອງຄວາມສອດຄ່ອງເຊັ່ນດຽວກັນກັບຂໍ້ມູນໃນປະຈຸບັນທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບເຊັ່ນດຽວກັນກັບຄວາມຕ້ອງການຂອງອົງການຈັດຕັ້ງຄົນເຈັບ lymphoma ທີ່ຈະແບ່ງປັນຊັບພະຍາກອນ, ການປະຕິບັດທີ່ດີທີ່ສຸດ, ແລະນະໂຍບາຍແລະຂັ້ນຕອນ. ດ້ວຍນີ້ຢູ່ໃນໃຈ, ສີ່ອົງການຈັດຕັ້ງ lymphoma ໄດ້ເລີ່ມຕົ້ນ LC. ປະຈຸ​ບັນ, ມີ 83 ອົງການ​ສະມາຊິກ​ຈາກ 52 ປະ​ເທດ.

ຖ້າທ່ານພົບການທົດລອງທີ່ທ່ານສົນໃຈເຂົ້າຮ່ວມ, ໃຫ້ຖາມທ່ານຫມໍຂອງທ່ານວ່າທ່ານກົງກັບເງື່ອນໄຂການມີສິດໄດ້ຮັບແລະ, ຖ້າເປັນດັ່ງນັ້ນ, ພວກເຂົາສາມາດປະສານງານການມີສ່ວນຮ່ວມຂອງທ່ານຫຼືເຮັດໃຫ້ທ່ານຕິດຕໍ່ກັບທີມງານຄົ້ນຄ້ວາ.

ຜົນປະໂຫຍດຂອງການເຂົ້າຮ່ວມໃນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍແມ່ນຫຍັງ?

ຜົນປະໂຫຍດຕົ້ນຕໍຂອງການເຂົ້າຮ່ວມໃນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກແມ່ນວ່າປະຊາຊົນສາມາດໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວໃຫມ່ທີ່ຍັງບໍ່ທັນມີສໍາລັບການປະຕິບັດທາງດ້ານຄລີນິກ, ຫຼືການປິ່ນປົວທີ່ມີຢູ່ທີ່ບໍ່ມີຢູ່ໃນສະຖານະການຂອງພວກເຂົາ. ຕົວຢ່າງ, ຖ້າບຸກຄົນໃດຫນຶ່ງໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວມາດຕະຖານສໍາລັບປະເພດ lymphoma ຂອງເຂົາເຈົ້າແລະບໍ່ໄດ້ບັນລຸການຕອບສະຫນອງທີ່ຕ້ອງການ, ການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍອາດຈະເປັນທາງເລືອກທີ່ດີ. ການປິ່ນປົວແບບສືບສວນແມ່ນບໍ່ມີໃຫ້ຄົນນອກການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກ. ສໍາລັບການປິ່ນປົວທີ່ຈະໃຫ້ປະຊາຊົນໃນອົດສະຕາລີ, ມັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການສຶກສາແລະທົດສອບຢ່າງເຂັ້ມງວດ, ແລະຕ້ອງໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ Therapeutic Goods Administration (TGA). TGA ແມ່ນອົງການຂອງລັດຖະບານທີ່ປະເມີນແລະຕິດຕາມກວດກາສິນຄ້າການປິ່ນປົວທັງຫມົດເພື່ອຮັບປະກັນວ່າພວກມັນມີມາດຕະຖານທີ່ຍອມຮັບກ່ອນທີ່ຈະມີຢູ່ໃນຊຸມຊົນອົດສະຕາລີ.

ຄວາມສ່ຽງຂອງການເຂົ້າຮ່ວມໃນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍແມ່ນຫຍັງ?

ທ່ານຄວນຮູ້ເຖິງຄວາມສ່ຽງກ່ອນທີ່ຈະເຂົ້າຮ່ວມໃນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ. ພວກເຂົາປະກອບມີ:

  • ການປິ່ນປົວອາດຈະເປັນສານພິດທີ່ທ່ານອາດຈະປະສົບກັບຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ຮ້າຍແຮງຫຼືບໍ່ຮູ້ຕົວ
  • ການປິ່ນປົວອາດຈະພິສູດໄດ້ປະສິດທິຜົນຫນ້ອຍກ່ວາການປິ່ນປົວມາດຕະຖານແລະໃຫ້ຜົນປະໂຫຍດພຽງເລັກນ້ອຍຫຼືບໍ່ມີ
  • ທ່ານອາດຈະຢູ່ໃນກຸ່ມຄວບຄຸມຂອງການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍແລະດັ່ງນັ້ນອາດຈະໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ lymphoma ມາດຕະຖານແລະບໍ່ແມ່ນການປິ່ນປົວແບບທົດລອງ.

ຄໍາຖາມທີ່ຈະຖາມທ່ານຫມໍຂອງທ່ານ

  • ຈຸດປະສົງຂອງການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍນີ້ແມ່ນຫຍັງ?
  • ການສຶກສາຈະຢູ່ດົນປານໃດ?
  • ຂ້ອຍຈະດີກວ່າຢູ່ໃນການສຶກສາບໍ?
  • ການສຶກສາສາມາດສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຊີວິດປະຈໍາວັນຂອງຂ້ອຍໄດ້ແນວໃດ?
  • ຈະມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍສໍາລັບຂ້ອຍໃນການສຶກສາບໍ?
  • ທຸກຄົນທີ່ເປັນພະຍາດຂອງຂ້ອຍມີສິດໄດ້ຮັບການທົດລອງນີ້ບໍ?
  • ຖ້າຂ້ອຍມີສ່ວນຮ່ວມໃນການທົດລອງ, ຂ້ອຍຈະບໍ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວທີ່ດີທີ່ສຸດ?

ຄວາມເຂົ້າໃຈກ່ຽວກັບການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກ - Lymphoma Australia videos

ສາດສະດາຈານ Judith Trotman, ໂຮງໝໍ Concord

ທ່ານດຣ Michael Dickinson, ສູນມະເຮັງ Peter MacCallum

Prof Con Tam, ສູນມະເຮັງ Peter MacCallum

ທ່ານດຣ Eliza Hawkes, Austin Health & ສູນຄົ້ນຄວ້າມະເຮັງ ONJ

ທ່ານດຣ Eliza Hawkes, Austin Health & ສູນຄົ້ນຄວ້າມະເຮັງ ONJ

Kate Halford, ALLG

A/Prof Chan Cheah, Sir Charles Gairdner Hospital, Hollywood Private Hospital & Blood Cancer WA

ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກເປີດສໍາລັບການຮັບສະຫມັກ

ການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກ: Tislelizumab ສໍາລັບຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທີ່ມີການຟື້ນຕົວຄືນໃຫມ່ຫຼື refractory Classical Hodgkin Lymphoma (TIRHOL) [ມາຮອດເດືອນກໍລະກົດ 2021]

ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ

ຖະແຫຼງການແຫ່ງຊາດກ່ຽວກັບການປະພຶດດ້ານຈັນຍາບັນໃນການຄົ້ນຄວ້າມະນຸດ (2007) (ຖະແຫຼງການແຫ່ງຊາດ (2007)) ປະກອບດ້ວຍບົດແນະນໍາຫຼາຍສະບັບທີ່ສອດຄ່ອງກັບກົດໝາຍວ່າດ້ວຍສະພາຄົ້ນຄວ້າສຸຂະພາບ ແລະທາງການແພດແຫ່ງຊາດ 1992.

ລະຫັດອົດສະຕຣາລີສໍາລັບການປະຕິບັດທີ່ຮັບຜິດຊອບຂອງການຄົ້ນຄວ້າ, 2018

ສາມາດ J Surgທີ່ຢູ່ 2010 Oct 53 (5): 345-348.

ຕາບອດ: ໃຜ, ຫຍັງ, ເວລາ, ເປັນຫຍັງ, ແນວໃດ?

Paul J. Karanicolas, MD, PhD,*† Forough Farrokhyar, MPhil, PhD, †‡ແລະ Mohit Bhandari, MD, MSc

Lymphoma action UK

ສະພາມະເຮັງອົດສະຕາລີ

ສະຫນັບສະຫນູນແລະຂໍ້ມູນຂ່າວສານ

ລົງທະບຽນກັບຈົດຫມາຍຂ່າວ

ສ່ວນແບ່ງນີ້
ໂຄງຮ່າງການ

ຈົດ ໝາຍ ຂ່າວລົງທະບຽນ

ຕິດຕໍ່ Lymphoma Australia ມື້ນີ້!

ກະ​ລຸ​ນາ​ບັນ​ທຶກ: ພະນັກງານ Lymphoma Australia ແມ່ນສາມາດຕອບກັບອີເມວທີ່ສົ່ງເປັນພາສາອັງກິດເທົ່ານັ້ນ.

ສໍາລັບຄົນທີ່ອາໄສຢູ່ໃນອົດສະຕາລີ, ພວກເຮົາສາມາດສະເຫນີບໍລິການແປພາສາໂທລະສັບ. ໃຫ້ພະຍາບານ ຫຼືພີ່ນ້ອງທີ່ເວົ້າພາສາອັງກິດຂອງເຈົ້າໂທຫາພວກເຮົາເພື່ອຈັດອັນນີ້.