PBAC ແມ່ນອົງການຊ່ຽວຊານເອກະລາດທີ່ໄດ້ຮັບການແຕ່ງຕັ້ງໂດຍລັດຖະບານອົດສະຕາລີ. ສະມາຊິກລວມມີທ່ານຫມໍ, ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສຸຂະພາບ, ນັກເສດຖະສາດດ້ານສຸຂະພາບແລະຜູ້ຕາງຫນ້າຜູ້ບໍລິໂພກ.
ພາລະບົດບາດຂອງພວກເຂົາແມ່ນເພື່ອແນະນໍາຢາໃຫມ່ສໍາລັບລາຍຊື່ໃນໂຄງການຜົນປະໂຫຍດທາງຢາ (PBS). ບໍ່ມີຢາໃຫມ່ສາມາດລະບຸໄວ້ໄດ້ເວັ້ນເສຍແຕ່ວ່າຄະນະກໍາມະການຈະໃຫ້ຄໍາແນະນໍາໃນທາງບວກ. PBAC ປະຊຸມສາມຄັ້ງຕໍ່ປີ, ປົກກະຕິແລ້ວເດືອນມີນາ, ກໍລະກົດແລະເດືອນພະຈິກ.
ໃນ ໜ້າ ນີ້:
ວາລະກອງປະຊຸມ PBAC ທີ່ຈະມາເຖິງ:
ເດືອນພະຈິກ 2020
ການຍື່ນສະເຫນີ Lymphoma ແລະ CLL ໃນວາລະທີ່ຈະມາເຖິງ
ເດືອນພະຈິກ 2020 ການຍື່ນສະເຫນີ lymphoma/CLL ໃນວາລະ
| ປະເພດການຍື່ນສະເຫນີ | ຊື່ຢາແລະຜູ້ສະຫນັບສະຫນູນ | ປະເພດຢາແລະການນໍາໃຊ້ | ລາຍຊື່ທີ່ຮ້ອງຂໍໂດຍຜູ້ສະຫນັບສະຫນູນ & ຈຸດປະສົງ |
| ລາຍຊື່ໃຫມ່ (ການຍື່ນສະເຫນີເລັກນ້ອຍ) | ອິບຣູຕິນນິບ | ໂຣກ lymphocytic ຊໍາເຮື້ອ (CLL); lymphocytic lymphoma ຂະຫນາດນ້ອຍ (SLL); Mantle lymphoma cell | ເພື່ອຮ້ອງຂໍສິດອໍານາດ, ບັນຊີລາຍຊື່ທີ່ຕ້ອງການຂອງຢາເມັດ ibrutinib ພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂດຽວກັນກັບແຄບຊູນທີ່ມີລາຍຊື່ແລ້ວ. |
| ລາຍຊື່ໃຫມ່ (ການຍື່ນສະເຫນີເລັກນ້ອຍ) | Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | ມະເຮັງຜິວໜັງ T-cell lymphoma (CTCL) | ການຍື່ນຄືນເພື່ອຮ້ອງຂໍພາກທີ 100 (ການສະຫນອງທຶນທີ່ມີປະສິດທິພາບຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີ) ລາຍຊື່ທີ່ຕ້ອງການສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ມີ CTCL ກັບຄືນມາຫຼື refractory ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວກ່ອນຫນ້ານີ້ດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍລະບົບກ່ອນຢ່າງຫນ້ອຍຫນຶ່ງຄັ້ງ. |
ຜົນກອງປະຊຸມ PBAC
ເດືອນກໍລະກົດ 2020
Lymphoma ແລະ CLL ການຍື່ນສະເຫນີ & ຜົນໄດ້ຮັບ
ເດືອນກໍລະກົດ 2020 ກອງປະຊຸມ PBAC ຜົນໄດ້ຮັບສໍາລັບການຍື່ນສະເຫນີ lymphoma ແລະ CLL
| ຢາເສບຕິດ, ສະຫນັບສະຫນູນ, ປະເພດຂອງການຍື່ນສະເຫນີ | ປະເພດຢາຫຼືການນໍາໃຊ້ | ລາຍຊື່ທີ່ຮ້ອງຂໍໂດຍຜູ້ສະຫນັບສະຫນູນ / ຈຸດປະສົງຂອງການຍື່ນສະເຫນີ | ຜົນໄດ້ຮັບຂອງ PMAC |
Venetoclax (AbbVie) ປ່ຽນເປັນລາຍຊື່ (ການຍື່ນສະເຫນີເລັກນ້ອຍ) | ພະຍາດ leukemia lymphocytic ຊໍາເຮື້ອ (CLL) | ການຍື່ນສະເຫນີຄືນເພື່ອຮ້ອງຂໍໃຫ້ມີລາຍຊື່ທີ່ຈໍາເປັນ, ປະສົມປະສານກັບ Obinutuzumab, ສໍາລັບການປິ່ນປົວແຖວທໍາອິດຂອງຄົນເຈັບທີ່ມີ CLL ທີ່ມີເງື່ອນໄຂຮ່ວມກັນສໍາລັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີໂດຍອີງໃສ່ fludarabine. | PBAC ໄດ້ແນະນໍາລາຍຊື່ຂອງ venetoclax ປະສົມປະສານກັບ obinutuzumab ສໍາລັບການປິ່ນປົວເສັ້ນທໍາອິດຂອງຄົນເຈັບທີ່ມີ CLL ທີ່ມີເງື່ອນໄຂຮ່ວມກັນແລະບໍ່ເຫມາະສົມສໍາລັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີໂດຍອີງໃສ່ fludarabine. |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | ມະເຮັງ lymphocytic ຊໍາເຮື້ອ (CLL) ຫຼື lymphocytic lymphoma ຂະຫນາດນ້ອຍ (SLL) | ເພື່ອຮ້ອງຂໍໃຫ້ມີລາຍຊື່ທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບ (ບໍ່ວ່າຈະເປັນການປິ່ນປົວດ້ວຍ monotherapy ຫຼືປະສົມປະສານກັບ obinutuzumab) ກັບ CLL ຫຼື SLL ທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວກ່ອນຫນ້ານີ້ຖືວ່າບໍ່ເຫມາະສົມສໍາລັບການປິ່ນປົວທີ່ມີ purine analogue. ການຮ້ອງຂໍທີສອງແມ່ນສໍາລັບການນໍາໃຊ້ພຽງແຕ່ໃນກຸ່ມຍ່ອຍຂອງຄົນເຈັບທີ່ມີການລຶບ 17p. | PBAC ບໍ່ໄດ້ ແນະນໍາໃຫ້ບັນຊີລາຍຊື່ຂອງ acalabrutinib, ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ເປັນການປິ່ນປົວດ້ວຍ monotherapy ຫຼືປະສົມປະສານກັບ obinutuzumab, ສໍາລັບການປິ່ນປົວແຖວທໍາອິດຂອງຄົນເຈັບທີ່ມີ CLL ຫຼື SLL ທີ່ຖືກພິຈາລະນາບໍ່ເຫມາະສົມສໍາລັບການປິ່ນປົວທີ່ມີ purine analogue. PBAC ພິຈາລະນາວ່າອັດຕາສ່ວນປະສິດທິພາບຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນແມ່ນສູງທີ່ຍອມຮັບບໍ່ໄດ້ແລະບໍ່ແນ່ນອນໃນລາຄາທີ່ສະເຫນີ. |
Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | ມະເຮັງຜິວໜັງ T-cell lymphoma (CTCL) | ເພື່ອຮ້ອງຂໍໃຫ້ມີພາກ 100 (ການສະຫນອງທຶນທີ່ມີປະສິດທິພາບຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີ) ລາຍຊື່ອົງການທີ່ຈໍາເປັນ (ລາຍລັກອັກສອນ) ສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ມີ CTCL relapsed ຫຼື refractory ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວກ່ອນຫນ້ານີ້ດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍລະບົບກ່ອນຢ່າງຫນ້ອຍຫນຶ່ງຄັ້ງ. | PBAC ບໍ່ໄດ້ແນະນໍາລາຍຊື່ຂອງ mogamulizumab ສໍາລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ມີ CTCL relapsed ຫຼື refractory ປະຕິບັດຕາມຢ່າງຫນ້ອຍຫນຶ່ງການປິ່ນປົວລະບົບກ່ອນສໍາລັບສະພາບນີ້. PBAC ພິຈາລະນາວ່າຂອບເຂດຂອງຜົນປະໂຫຍດສໍາລັບ mogamulizumab ໃນແງ່ຂອງການລອດຊີວິດແບບບໍ່ເສຍຄ່າແລະຄວາມຢູ່ລອດໂດຍລວມແມ່ນບໍ່ແນ່ນອນ. ນອກຈາກນັ້ນ, PBAC ໄດ້ພິຈາລະນາອັດຕາສ່ວນປະສິດທິພາບຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນແມ່ນບໍ່ສາມາດຍອມຮັບໄດ້ສູງແລະບໍ່ແນ່ນອນໃນລາຄາທີ່ສະເຫນີ, ແລະຜົນກະທົບທາງດ້ານການເງິນທີ່ຄາດຄະເນແມ່ນບໍ່ແນ່ນອນ. |
ມີນາ 2020 ກອງປະຊຸມ PBAC ກອງປະຊຸມສໍາລັບການ lymphoma/CLL ແລະການລໍຖ້າທີ່ຍັງຄ້າງຄາສໍາລັບການປະຕິບັດຈາກເດືອນພະຈິກ 2019
| ຊື່ຢາແລະຜູ້ສະຫນັບສະຫນູນ | ປະເພດຍ່ອຍ | ລາຍຊື່ທີ່ຮ້ອງຂໍແລະຈຸດປະສົງ | ຜົນໄດ້ຮັບຂອງ PBAC |
| Ibrutinib (Janssen) | ມະເຮັງ lymphocytic ຊໍາເຮື້ອ (CLL) ຫຼື lymphocytic lymphoma ຂະຫນາດນ້ອຍ (SLL) | ການຍື່ນຄືນເພື່ອຮ້ອງຂໍເງິນຄືນ PBS ສໍາລັບການປິ່ນປົວ CLL ຫຼື SLL ດ້ວຍຫຼັກຖານຂອງການລຶບໂຄໂມໂຊມ 17p ຫຼືຫຼາຍກວ່ານັ້ນ. | PBAC ແນະນໍາ PBS ບັນຊີລາຍຊື່ຂອງ ibrutinib ສໍາລັບການປິ່ນປົວເສັ້ນທໍາອິດທີ່ມີ CLL / SLL ດ້ວຍການລຶບ 17p -ຍັງລໍຖ້າລາຍຊື່, ຕັ້ງແຕ່ເດືອນພະຈິກ 2019 |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | ມະເຮັງ lymphocytic ຊໍາເຮື້ອ (CLL) ຫຼື lymphocytic lymphoma ຂະຫນາດນ້ອຍ (SLL) | ເພື່ອຮ້ອງຂໍໃຫ້ມີລາຍຊື່ PBS ສໍາລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ມີ relapsed ຫຼື refractory CLL ຫຼື SLL ບໍ່ເຫມາະສົມສໍາລັບການປິ່ນປົວທີ່ມີ purine analogue | PBAC ແນະນໍາລາຍຊື່ຂອງ acalabrutinib ສໍາລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ມີ R / R CLL / SLL ໃນການປິ່ນປົວແຖວທີສອງ - ລໍຖ້າເປັນ PBS ຕັ້ງແຕ່ເດືອນມີນາ 2020 |
| Pembrolizumab (MSD) | ມະເຮັງຕ່ອມລູກໝາກເນື້ອເຍື່ອຂອງ mediastinal B-cell ປະຖົມ (PMBCL) | ການຍື່ນຄືນເພື່ອຮ້ອງຂໍລາຍຊື່ PBS ສໍາລັບການປິ່ນປົວ PMBCL ກັບຄືນມາຫຼື refractory | PBAC ແນະນໍາ PBS ລາຍຊື່ pembrolizumab ສໍາລັບ R/R PMBCL - wກາຍເປັນ PBS ຕັ້ງແຕ່ເດືອນມີນາ 2020 |
