PBAC yra Australijos vyriausybės paskirta nepriklausoma ekspertų įstaiga. Nariai yra gydytojai, sveikatos priežiūros specialistai, sveikatos ekonomistai ir vartotojų atstovai.
Jų vaidmuo – rekomenduoti naujus vaistus įtraukti į farmacijos išmokų schemą (PBS). Joks naujas vaistas negali būti įtrauktas į sąrašą, jei komitetas nepateiks teigiamos rekomendacijos. PBAC renkasi tris kartus per metus, dažniausiai kovo, liepos ir lapkričio mėn.
Šiame puslapyje:
Būsimo PBAC posėdžio darbotvarkė:
lapkritis 2020
Limfomos ir LLL pranešimai būsimoje darbotvarkėje
2020 m. lapkričio mėn. limfomos / LLL pateikimai darbotvarkėje
| Pateikimo tipas | Vaistų pavadinimas ir rėmėjas | Vaistų tipas ir vartojimas | Sąrašas paprašė rėmėjas ir tikslas |
| Naujas įrašas (nedidelis pateikimas) | Ibrutinibas | Lėtinė limfocitinė leukemija (LLL); Mažoji limfocitinė limfoma (SLL); Mantijos ląstelių limfoma | Prašyti institucijos Reikalingas ibrutinibo tabletės įtraukimas į sąrašą tomis pačiomis sąlygomis kaip ir jau įtraukta kapsulė. |
| Naujas įrašas (nedidelis pateikimas) | Mogamulizumabas (Kiovas Kirinas) | Odos T ląstelių limfoma (CTCL) | Pakartotinis prašymas dėl 100 skirsnio (veiksmingas chemoterapijos finansavimas) Institucija Reikalingas pacientų, sergančių recidyvuojančia arba atsparia CTCL, kurie anksčiau buvo gydyti bent vienu sisteminiu gydymu, sąrašu. |
PBAC posėdžio rezultatai
liepa 2020
Limfomos ir LLL pareiškimai ir rezultatai
2020 m. liepos mėn. PBAC posėdžio rezultatai dėl limfomos ir LLL pateikimo
| Vaistas, rėmėjas, pateikimo tipas | Narkotikų tipas arba vartojimas | Sąrašas prašomas rėmėjo / pateikimo tikslas | PMAC rezultatas |
Venetoklaksas („AbbVie“) Įrašo pakeitimas (nedidelis pateikimas) | Lėtinė limfocitinė leukemija (LLL) | Pakartotinis prašymas, kad institucija būtų įtraukta į sąrašą, kartu su obinutuzumabu, skirtu pirmos eilės pacientų, sergančių LLL, gydymui, kai kartu yra fludarabino chemoterapijos. | PBAC rekomendavo įtraukti venetoklaksą kartu su obinutuzumabu, skirtą pirmos eilės pacientų, sergančių LLL, gydymui ir kuriems netinka fludarabinu pagrįsta chemo-imunoterapija. |
| Acalabrutinibas („AstraZeneca“) | Lėtinė limfocitinė leukemija (LLL) arba mažoji limfocitinė limfoma (SLL) | Prašyti, kad institucija būtų įtraukta į sąrašą, skirtą pacientams, sergantiems anksčiau negydytu LLL arba SLL, gydyti (monoterapija arba kartu su obinutuzumabu), kurie laikomi netinkamais gydyti purino analogu. Antrasis prašymas buvo skirtas naudoti tik pacientų pogrupyje su 17p ištrynimu. | PBAC to nepadarė rekomenduoja įtraukti akalabrutinibą, skirtą naudoti kaip monoterapiją arba kartu su obinutuzumabu, pirmos eilės pacientų, sergančių LLL arba SLL, gydymui, kurie laikomi netinkamais gydyti purino analogu. PBAC manė, kad prie siūlomos kainos didėjantis ekonomiškumo koeficientas buvo nepriimtinai didelis ir neaiškus. |
Mogamulizumabas (Kiovas Kirinas) | Odos T ląstelių limfoma (CTCL) | Prašyti 100 skirsnio (Efektyvus chemoterapijos finansavimas) Reikalingas (rašytinis) pacientų, sergančių recidyvuojančia arba atsparia CTCL, kurie anksčiau buvo gydyti bent vienu sisteminiu gydymu, sąrašo. | PBAC nerekomendavo įtraukti mogamulizumabo, skirto pacientams, sergantiems recidyvuojančia arba atsparia CTCL, gydyti po bent vieno ankstesnio sisteminio šios būklės gydymo. PBAC nusprendė, kad mogamulizumabo naudos išgyvenamumui be progresavimo ir bendro išgyvenamumo mastas neaiškus. Be to, PBAC manė, kad prie siūlomos kainos didėjantis ekonomiškumo koeficientas buvo nepriimtinai didelis ir neapibrėžtas, o įvertintas finansinis poveikis buvo neaiškus. |
2020 m. kovo mėn. PBAC posėdžio darbotvarkė dėl limfomos / LLL ir laukiama veiksmų nuo 2019 m. lapkričio mėn.
| Vaistų pavadinimas ir rėmėjas | Potipis | Reikalingas sąrašas ir tikslas | PBAC rezultatas |
| Ibrutinibas (Janssenas) | Lėtinė limfocitinė leukemija (LLL) arba mažoji limfocitinė limfoma (SLL) | Pakartotinis prašymas dėl PBS kompensacijos už LLL arba SLL gydymą, kai yra vienos ar daugiau 17p chromosomos ištrynimo įrodymų | PBAC rekomendavo įtraukti į PBS sąrašą ibrutinibą, skirtą pirmos eilės LLL/SLL gydymui su išbraukta 17p.vis dar laukiama, kol bus įtraukta į sąrašą, nuo 2019 m. lapkričio mėn |
| Acalabrutinibas („AstraZeneca“) | Lėtinė limfocitinė leukemija (LLL) arba mažoji limfocitinė limfoma (SLL) | Prašyti PBS sąrašo, skirto pacientams, sergantiems recidyvuojančia arba atsparia LLL arba SLL, netinkamu gydyti purino analogu, gydyti | PBAC rekomendavo įtraukti akalabrutinibą, skirtą pacientams, sergantiems R/R LLL/SLL, gydyti antros eilės gydymui. laukiama, kol bus įtraukta į PBS sąrašą nuo 2020 m. kovo mėn |
| Pembrolizumabas (MSD) | Pirminė tarpuplaučio B ląstelių limfoma (PMBCL) | Pakartotinis prašymas įtraukti į PBS sąrašą dėl recidyvuojančios arba atsparios PMBCL gydymui | PBAC rekomendavo įtraukti pembrolizumabo PBS sąrašą R/R PMBCL – wketinama įtraukti į PBS sąrašą nuo 2020 m. kovo mėn |
