Fahatakarana ny fitsapana klinika

Prof Con Tam, Peter MacCallum Cancer Center

Fahatakarana ny tatitra momba ny fitsapana klinika

Inona no atao hoe fitsapana klinika?

Ny fitsapana klinika dia ampahany manan-danja amin'ny fikarohana ara-pahasalamana. Ny fitsapana klinika dia fomba iray voafehy hamaliana fanontaniana manan-danja momba ny fitsaboana vaovao, teknolojia, fitsapana na fomba fitsaboana vaovao. Ny fitsapana klinika dia hametraka fanontaniana toy ny;

Ny fiarovana sy ny fahombiazan'ny fanafody vaovao
Fanampiana fanafody vaovao amin'ny fitsaboana mahazatra
Mitady fomba vaovao hanomezana fitsaboana mahazatra
Ampitahao ny fitsaboana vaovao amin'ny fitsaboana taloha mba hahitana izay mamokatra vokatra tsara kokoa miaraka amin'ny voka-dratsiny vitsy kokoa

Ny fitsaboana tsara ankatoavina amin'izao fotoana izao dia vokatry ny fikarohana laboratoara sy klinika nandritra ny taona maro.

Ny zava-dehibe indrindra amin'ny fanaovana fitsapana klinika dia ny fiarovana sy ny fahasalaman'ny marary izay mandray anjara. Ny fitsapana klinika rehetra any Aostralia dia nodinihina sy nankatoavin'ny komity isan-karazany mba hahazoana antoka fa marina ara-tsiansa sy ara-etika ny fitsarana ary mahafeno ny fepetra takian'ny lalàna Aostraliana. Ireo famerenana ireo dia tsy maintsy vita alohan'ny ahafahan'ny fitsapana klinika hampiditra marary.

Ny fitsapana klinika dia fehezin'ny torolàlana momba ny etika nasionaly sy ny fitsipi-pitondrantena. Raha mila fanazavana fanampiny momba ny fepetra takiana dia jereo ny Fanambarana nasionaly momba ny fitondran-tena etika amin'ny fikarohana olombelona ary ny Fehezan-dalàna Aostraliana momba ny fitondran-tena tompon'andraikitra amin'ny fikarohana.

Ny fitsapana klinika amin'ny akora sy fitaovana tsy ekena dia tsy maintsy manaraka ny fepetra takian'ny Fitantanana ny entana ara-pahasalamana (TGA) sy ny torolàlana iraisam-pirenena, araka ny nankatoavin'ny TGA. The Therapeutic Goods Administration (TGA) dia departemantan'ny Governemanta Aostraliana izay mifehy ny fanafody rehetra amidy any Aostralia. Ny fanafody andrana rehetra ampiasaina amin'ny fitsapana klinika dia tsy maintsy misoratra anarana amin'ny TGA. Raha mila fanazavana fanampiny dia tsidiho tga.gov.au.

Ny fitsapana klinika dia iharan'ny famerenana sy fanaraha-maso ataon'ny orinasa pharmaceutique, sampan-draharaha nasionaly sy iraisam-pirenena toy ny TGA sy FDA.

Ny fomba henjana izay ankatoavin'ny fitsapana klinika sy ny fandehanana dia miantoka fa ny fiarovana sy ny zon'ny mpandray anjara dia voaaro ary ny angon-drakitra voaangona dia manana kalitao avo lenta.

Prof Judith Trotman, Hopitaly Concord

Ahoana no fomba nanaovana ny fitsapana klinika?

Ny fitsapana klinika dia natao amin'ny fomba siantifika mba ho marina sy azo antoka ho an'ny marary izay mandray anjara.

Mitaky fotoana maharitra ny fitiliana fanafody vaovao sy ny fomba fitsaboana. Talohan'ny nanandramana fitsaboana tamin'ny olona, ny mpahay siansa sy ny dokotera dia nandany taona maro nanao fikarohana laboratoara. Misy drafitra natao hitsapana ny fitsaboana vaovao amin'ny dingana. Ny valin'ny fitsapana tsirairay dia dinihina alohan'ny handrosoana amin'ny dingana manaraka.

Misy dingana 4 amin'ny fitsapana klinika:

	Zava-kendreny	Ahoana ny fitantanana azy
Dingana I	Tombanana ny mombamomba ny fiarovana sy ny voka-dratsiny Mametraha fatra azo antoka izay hodinihina bebe kokoa amin'ny fitsapana amin'ny dingana manaraka	Vitsy ny isan'ny mpandray anjara (20-50) Ho an'ny fitsapana fanafody vaovao, matetika dia omena fatra kely ny mpandray anjara ary rehefa hita fa azo antoka io fatra io dia hampitomboina ho an'ny vondrona mpandray anjara manaraka. Matetika ny mpandray anjara dia mila manao fitsapana fanampiny, ohatra, fitsirihana ra, fitsapana fo.
Phase 2	Mijery bebe kokoa amin'ny mombamomba ny fiarovana Raha jerena akaiky kokoa ny fomba fiasan'ny fatran'ny fanafody amin'ny aretina	Ny isa lehibe kokoa noho ny fitsapana dingana 1 (100-500)
Phase 3	Ity dingana ity dia mampitaha ny fanafody na fitsaboana vaovao amin'ny fitsaboana ankehitriny	Betsaka ny mpandray anjara nisoratra anarana (300+ mahery)
Phase 4	Rehefa ekena ny fampiasana ny fanafody dia natao hanaraha-maso ny fahombiazan'ny fanafody ankatoavina amin'ny vahoaka amin'ny ankapobeny ireo fitsapana ireo	Betsaka ny mpandray anjara

Inona no atao hoe randomisation?

Rehefa ampitahaina amin'ny fitsapana ny fitsaboana amin'ny tsirairay, dia matetika izy ireo no manao fitsapana. Midika izany fa rehefa nanaiky ny hiditra amin'ny fitsarana ianao, ny solosaina iray dia hanolotra anao amin'ny iray amin'ireo fomba fitsaboana. Ny fitsaboana dia matetika antsoina hoe "sandry fitsaboana"

Na ianao na ny dokoteranao dia tsy afaka misafidy izay sandry fitsaboana omena anao. Ity dingana ity dia ampiasaina mba hahazoana antoka fa marina ny fitsarana ary azo ampitahaina ara-tsiansa ny vokatra avy amin'ny vondrona tsirairay.

Inona no dikan'ny hoe jamba?

Ny fahajambana dia manondro ny fihetsika manafina ny toetran'ny fitsaboana azon'ny mpandray anjara. Ny fahajambana dia ampiasaina amin'ny fitsapana sasany mba tsy hahafantaran'ny mpandray anjara izay fitsaboana raisina. Antsoina hoe fitsarana jamba izany. Ao amin'ny fitsapana klinika natao jamba, tsy fantatry ny mpandray anjara hoe iza amin'ny sandry amin'ny fianarana no misy azy.

Inona no atao hoe placebo?

Ny plasebo dia fitsaboana tsy mavitrika na maneso. Natao hijery, hanandrana na hahatsapa ho toy ny fitsaboana andrana. Ny maha samy hafa azy dia tsy misy akora mavitrika. Ny plasebo dia ampiasaina mba hahazoana antoka fa ny vokatra dia noho ny fitsaboana tena izy. Raha plasebo no ampiasaina dia ho fanampin'ny fitsaboana mahazatra izany. Tsy manana fitsaboana plasebo irery ianao. Azonao atao, ohatra, ny fitsaboana mahazatra sy ny fitsaboana andrana. Mety hahazo fitsaboana mahazatra sy plasebo ianao.

Holazaina aminao foana raha mampiasa plasebo ny fitsarana anao. Tsy holazaina ianao raha mahazo fitsaboana andrana na plasebo.

Dr Michael Dickinson, Peter MacCallum Cancer Center

Inona no mitranga amin'ny fitsapana klinika?

Ny fitsapana klinika dia atao araka ny drafitra na protocole efa napetraka. Ny protocole dia mamaritra hoe iza no marary azo ampidirina amin'ny fitsarana, inona ny fitsapana ilaina, ny fitsaboana omena ary inona ny fanaraha-maso ilaina. Afaka mamaky bebe kokoa momba izay mety hitranga ianao rehefa misoratra anarana amin'ny fitsapana klinika.

Inona no dikan'ny consent nampahafantarina?

Alohan'ny ahafahan'ny olona misoratra anarana amin'ny fitsapana klinika dia tsy maintsy manao sonia taratasy fanekena izy ireo. Tena zava-dehibe io dingana io. An-tsitrapo tanteraka ny fandraisana anjara. Tsy misy olona tokony terena na terena handray anjara amin'ny fitsapana klinika. Ny dokotera sy ny ekipan'ny fitsapana klinika dia hanazava aminao amin'ny antsipiriany ny fitsapana klinika. Izy ireo dia hanome antoka fa manana taratasy fampahalalana an-tsoratra ianao. Homena fotoana betsaka hamakiana ny vaovao ianao ary hieritreretana raha te handray anjara ianao. Zava-dehibe ny hahatakaranao tsara izay tafiditra ao anatin'izany ny tombontsoa sy ny loza ateraky ny fandraisana anjara. Ny fitsapana klinika sasany dia mety mitaky anao hanana fotoana sy fitsapana fanampiny. Hazavaina avokoa izany rehetra izany ary ho hita ao amin’ny taratasy fampahafantarana. Azonao atao ny maka fotoana hiresahana izany amin'ny fianakavianao, ny namanao na ny dokotera fianakavianao aza. Tsy mila mandray anjara amin'ny fitsapana klinika ianao. Anjaranao tanteraka izany ary takatry ny dokoteranao raha tsy te handray anjara ianao. Raha manapa-kevitra ny tsy handray anjara ianao dia hahazo ny fitsaboana misy anao amin'izao fotoana izao.

Rehefa nanapa-kevitra ny handray anjara ianao dia mila manao sonia taratasy fanekena. Izany dia atao amin'ny dokoteranao

Inona no dikan'ny maha-azo itokiana ny fitsapana klinika?

Rehefa nanaiky handray anjara ianao ary nanao sonia ny taratasy fanekena, dia hanomboka dingana iray ianao mba hahazoana antoka fa mety aminao ny fitsarana. Izany dia fantatra amin'ny famenoana ny fepetra takiana. Ireo no fepetra tsy maintsy fenoina, mba hahazoana antoka fa mitovy araka izay azo atao ny olona mandray anjara. Raha tsy mety ny fitsarana satria tsy mahafeno ny fepetra takiana ianao, dia hiresaka momba ny safidy hafa aminao ny dokoteranao.

Treatment

Rehefa tombanana ny fepetra rehetra azo atao ary raha mety aminao ny fitsarana, dia homena vondrona fitsaboana ianao. Mandritra ny vanim-potoana fitsaboana dia hitsidika tsy tapaka ny hopitaly ianao amin'ny fitsaboana sy fitsapana. Mety tsy maintsy manao fitsidihana fanampiny ianao ary manao fitsapana fanampiny. Mety mila mamaly fanontaniana momba ny fihetseham-ponao koa ianao. Hazavain'ny dokotera sy ny mpitsabo anao ny toromarika. Ao amin'ny takelaka fampahalalana voarainao ihany koa ny fampahalalana alohan'ny hanaiky ny fitsarana. Zava-dehibe ny manaraka ny toromarika rehetra omena anao ary raha manana fanontaniana ianao dia mifandraisa amin'ny dokotera na mpitsabo mpanampy anao.

Fikarakarana manaraka

Rehefa vita ny fitsaboana anao dia miditra amin'ny dingana antsoina hoe fanaraha-maso ianao. Ho hitan'ny dokotera sy ny mpitsabo mpanampy ianao ary mety mila manao fitiliana fanampiny. Ohatra, fitsirihana ra, fitsirihana fo na fanontaniana.

Miala amin'ny fitsapana klinika

Raha manapa-kevitra ianao fa tsy te handray anjara amin'ny fitsapana klinika intsony ianao dia afaka miala amin'ny fotoana rehetra, tsy misy fanazavana. Tsy ho voasazy noho izany ianao. Raha manaisotra ny fanekenao ianao dia hahazo ny fitsaboana mahazatra izay safidy tsara indrindra ho anao amin'izao fotoana izao.

Ahoana no hahitana fitsapana klinika?

Hahafantatra momba ny fitsapana klinika mety aminao ny dokoteranao. Raha tsy miresaka aminao momba ny fitsapana klinika ny dokoteranao ary liana amin'ny fandraisana anjara ianao, dia azonao atao ny manontany ny dokotera raha misy zavatra azo atao. Azonao atao koa ny manontany raha misy fitsapana any amin'ny hopitaly hafa izay tianao haleha. Tsy ho tafintohina ny dokoteranao raha manontany ianao.

Misy toerana maromaro mety ho fantatrao momba ny fitsapana klinika;

Ny ekipa mpitsabo

Ny dingana voalohany dia ny miresaka amin'ny dokoteranao momba ny safidy azonao. Mila manontany ianao raha misy fitsapana klinika mety aminao. Ny dokoteranao no mahafantatra tsara anao sy ny tantaram-pitsaboanao. Matetika izy ireo no mahafantatra raha misy zavatra mety ao amin'ny hopitaly, faritra ary interstate. Raha tsy fantatr'izy ireo ny fitsapana klinika misy, dia mety hanontany dokotera hafa manodidina an'i Aostralia izy ireo raha mahafantatra fitsapana.

Hevitra faharoa

Safidy iray hafa dia ny mangataka hevitra faharoa amin'ny dokotera hafa. Betsaka ny marary mangataka hevitra faharoa. Ny ankamaroan'ny dokotera dia mahazo aina amin'izany koa, koa aza manahy ny hanafintohina azy ireo. Ny ankamaroan'ny dokotera dia mahatakatra fa zava-dehibe ny fiainanao ary mila mahazo aina ianao fa nametraka ny fanontaniana tsara rehetra ary mahafantatra ny safidinao.

ClinTrial Refer

Ity dia tranonkala Aostraliana izay natao hampitomboana ny fandraisana anjara amin'ny fikarohana fitsapana klinika. Azo alaina ho an'ny marary rehetra, ny fitsapana rehetra, ny dokotera rehetra. Ny tanjona dia ny:

Hamafiso ny tambajotra fikarohana
Mifandraisa amin'ny referral
Ampidiro ny fandraisana anjara amin'ny fitsapana ho safidy fitsaboana
Manao fiovana amin'ny hetsika fikarohana klinika
Misy ihany koa ny version app

ClinicalTrials.gov

ClinicalTrials.gov dia angon-drakitra momba ny fandalinana klinika tsy miankina sy ampaham-bahoaka natao manerana izao tontolo izao. Ny marary dia afaka manoratra amin'ny karazana lymphoma misy azy, ny fitsarana (raha fantatra) ary ny fireneny ary hampiseho izay fitsapana misy amin'izao fotoana izao.

Vondrona Leukemia sy Lymphoma Australasiana (ALLG)

ALLG & fitsapana klinika
Kate Halford, ALLG

Ny Australasian Leukemia & Lymphoma Group (ALLG) dia Aostralia sy Nouvelle-Zélande irery no vondrona fikarohana fikarohana momba ny homamiadana tsy mitady tombony. Noho ny tanjon'izy ireo 'Fitsaboana tsaratsara kokoa...Fiainana tsara kokoa', ny ALLG dia manolo-tena hanatsara ny fitsaboana, ny fiainana ary ny taham-pahaveloman'ireo marary voan'ny kanseran'ny ra amin'ny alalan'ny fitsirihana ara-pitsaboana. Miara-miasa amin'ireo manam-pahaizana manokana momba ny homamiadan'ny ra eo an-toerana sy iraisam-pirenena, lehibe ny fiantraikany. Hematologists ny mpikambana, ary mpikaroka manerana an'i Aostralia izay miara-miasa amin'ny mpiara-miasa manerana izao tontolo izao.

Fikarohana momba ny homamiadan'ny ra Western Australia

A/Prof Chan Cheah, Hopitaly Sir Charles Gairdner, Hopitaly tsy miankina Hollywood & Kanseran'ny rà WA

Ny Foibe Fikarohana momba ny Kanseran'ny Ra any Western Australia, manampahaizana manokana amin'ny fikarohana momba ny Leukemia, Lymphoma ary Myeloma. Ny tanjon'izy ireo dia ny hanome ny mararin'ny WA voan'ny kanseran'ny ra miditra amin'ny fitsaboana vaovao sy mety hamonjena aina, haingana kokoa.
Ny fitsapana klinika no fomba tsara indrindra hanatrarana izany ary atao any amin'ny telo amin'ireo toerana misy anay Perth, Sir Charles Gardiner Hospital, Linear Clinical Research ary Hollywood Private Hospital.

Fitsapana Kansera Aostraliana

Ity tranonkala ity dia ahitana sy manome fampahalalana izay mampiseho ny fitsapana klinika farany momba ny fitsaboana homamiadana, anisan'izany ny fitsapana izay mandray mpandray anjara vaovao amin'izao fotoana izao.

Centre camium Peter MacCallum

Peter MacCallum Cancer Center dia ivon-toeram-pitsaboana manerantany. Izy ireo no foibem-pikarohana momba ny homamiadana lehibe indrindra any Aostralia izay manana laboratoara sy mpiasan'ny fikarohana klinika maherin'ny 750. Azonao atao ny mahafantatra bebe kokoa momba ny fitsapana klinika sy ny fahazoan-dàlanao amin'ny tranokalany.

Australian New Zealand Clinical Trials Registry

The Australian New Zealand Clinical Trial Registry (ANZCTR) dia rejisitra an-tserasera momba ny fitsapana klinika atao any Aostralia, Nouvelle Zélande ary any an-kafa. Tsidiho ny tranokala hahitana hoe iza amin'ireo fitsapana no raisina amin'izao fotoana izao.

Lymphoma Coalition

Ny Lymphoma Coalition, tambajotra manerantany ahitana vondrona marary lymphoma, dia niforona tamin'ny taona 2002 ary nampidirina ho fikambanana tsy mitady tombombarotra tamin'ny taona 2010. Ny tanjona mazava dia ny hamorona sehatra fampitam-baovao manerana izao tontolo izao ary hanamora ny fiaraha-monina misy fikambanana marary lymphoma. hanohana ny ezaka ataon'ny tsirairay amin'ny fanampiana ireo marary voan'ny lymphoma hahazo ny fikarakarana sy ny fanohanana ilaina.

Ny filana foibem-pahalalana tsy miovaova sy azo itokisana dia fantatra ary koa ny filana ny fikambanan'ny marary lymphoma mba hizara loharanon-karena, fomba fanao tsara indrindra ary politika sy fomba fiasa. Miaraka amin'izany, fikambanana lymphoma efatra no nanomboka ny LC. Ankehitriny, misy fikambanana 83 mpikambana avy amin'ny firenena 52.

Raha mahita fitsapana tianao hidirana ianao, anontanio ny dokotera raha mahafeno ny fepetra takiana ianao ary, raha izany, raha afaka mandrindra ny fandraisanao anjara izy ireo na mifandray aminao amin'ny ekipa mpikaroka.

Inona no tombony azo amin'ny fandraisana anjara amin'ny fitsapana klinika?

Ny tombony lehibe indrindra amin'ny fandraisana anjara amin'ny fitsapana klinika dia ny ahafahan'ny olona mahazo fitsaboana vaovao izay tsy mbola misy amin'ny fitsaboana ara-pitsaboana, na fitsaboana efa misy izay tsy misy amin'ny toe-javatra misy azy. Ohatra, raha nahazo ny fitsaboana mahazatra ny karazana lymphoma manokana ny olona iray ary tsy nahatratra ny valiny irina, dia mety ho safidy tsara ny fitsapana klinika. Ny fitsaboana fanadihadiana dia tsy azon'ny olona ivelan'ny fitsapana klinika. Mba hahazoana fitsaboana omena ny olona any Aostralia, dia tsy maintsy nodinihina sy nosedraina mafy izy io, ary tsy maintsy ankatoavin'ny Fitantanana ny entana ara-pahasalamana (TGA). Ny TGA dia sampan-draharaham-panjakana izay manombana sy manara-maso ny entana fitsaboana rehetra mba hahazoana antoka fa mifanaraka amin'ny fenitra azo ekena izy ireo alohan'ny hidirana amin'ny vondrom-piarahamonina Aostraliana.

Inona no loza ateraky ny fandraisana anjara amin'ny fitsapana klinika?

Tokony ho fantatrao ny loza mety hitranga alohan'ny handraisana anjara amin'ny fitsapana klinika. Anisan'izany ny:

Mety misy poizina ny fitsaboana ka mety hisy voka-dratsiny mafy na tsy fantatra
Ny fitsaboana dia mety tsy dia mahomby noho ny fitsaboana mahazatra ary manome tombony kely na tsy misy tombony
Mety ho ao anatin'ny vondrona mpanara-maso ny fitsapana klinika ianao ary noho izany dia mety hahazo fitsaboana lymphoma mahazatra fa tsy fitsaboana andrana

Fanontaniana hapetraka amin'ny dokotera

Inona no tanjon'ity fitsapana klinika ity?
Haharitra hafiriana ny fianarana?
Ho tsara kokoa ve aho raha mianatra?
Inona no mety ho fiantraikan’ilay fianarana eo amin’ny fiainako andavanandro?
Hisy sarany ve ny fianarako?
Ny olona rehetra voan'ny aretiko ve dia mendrika amin'ity fitsapana ity?
Raha mandray anjara amin'ny fitsarana aho, tsy hahazo fitsaboana tsara indrindra?