Ny PBAC dia fikambanana manam-pahaizana mahaleo tena notendren'ny Governemanta Aostraliana. Ny mpikambana dia ahitana dokotera, matihanina ara-pahasalamana, mpahay toekarena ara-pahasalamana ary solontenan'ny mpanjifa.
Ny andraikitr'izy ireo dia ny manolotra fanafody vaovao ho an'ny lisitra ao amin'ny tetik'asa momba ny tombontsoa amin'ny fanafody (PBS). Tsy misy fanafody vaovao azo tanisaina raha tsy manao tolo-kevitra tsara ny komity. Ny PBAC dia mivory intelo isan-taona, matetika amin'ny martsa, Jolay ary Novambra.
Ao amin'ity pejy ity:
Fandaharam-pivorian'ny PBAC ho avy:
Novambra 2020
Lymphoma sy CLL fanolorana amin'ny fandaharam-potoana ho avy
Novambra 2020 lymphoma/CLL fandefasana amin'ny fandaharam-potoana
| Karazana fandefasana | Anaran'ny zava-mahadomelina sy mpanohana | Karazana zava-mahadomelina sy ny fampiasana | Lisitra nangatahan'ny mpanohana & tanjona |
| Lisitra vaovao (fanomezana kely) | Ibrutinib | Leukemia lymphocytic mitaiza (CLL); lymphoma kely lymphocytic (SLL); Lymphoma sela bitika | Mangataka manam-pahefana Mila lisitra ny takelaka ibrutinib amin'ny fepetra mitovy amin'ny kapsule efa voatanisa. |
| Lisitra vaovao (fanomezana kely) | Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Ny lymphoma T-cell hoditra (CTCL) | Famerenana amin'ny fangatahana Fizarana 100 (famatsiam-bola mahomby amin'ny chimiothérapie) Ny lisitra ilaina ho an'ireo marary voan'ny CTCL miverimberina na tsy mivadika izay efa notsaboina tamin'ny fitsaboana rafitra iray teo aloha. |
Ny vokatry ny fivoriana PBAC
Jolay 2020
Lymphoma sy CLL fandefasana & vokatra
Jolay 2020 vokatry ny fivorian'ny PBAC momba ny fandefasana lymphoma sy CLL
| Fanafody, mpanohana, karazana fanolorana | Karazana fanafody na fampiasana | Ny lisitra nangatahan'ny mpanohana/tanjon'ny fanolorana | Ny vokatra PMAC |
Venetoclax (AbbVie) Fanovana amin'ny lisitra (fanomezana kely) | Leukemia lymphocyticia mitaiza (CLL) | Famerenana amin'ny fangatahana lisitry ny manam-pahefana, miaraka amin'ny Obinutuzumab, ho an'ny fitsaboana voalohany amin'ny marary CLL izay manana fepetra miaraka amin'ny chimiothérapie mifototra amin'ny fludarabine | Ny PBAC dia nanoro ny lisitry ny venetoclax miaraka amin'ny obinutuzumab ho an'ny fitsaboana voalohany amin'ny marary miaraka amin'ny CLL izay manana fepetra miaraka ary tsy mety amin'ny chimio-immunotherapy mifototra amin'ny fludarabine. |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Leukemia lymphocytic mitaiza (CLL) na lymphoma kely lymphocytic (SLL) | Mangataka lisitry ny manam-pahefana ilaina amin'ny fitsaboana ny marary (na monotherapy na miaraka amin'ny obinutuzumab) miaraka amin'ny CLL na SLL tsy voatsabo teo aloha izay heverina fa tsy mety amin'ny fitsaboana amin'ny analogue purine. Ny fangatahana faharoa dia natao hampiasaina ao amin'ny vondron'olona marary misy famafana 17p ihany. | Tsy nanao izany ny PBAC Manoro hevitra ny lisitry ny acalabrutinib, ampiasaina ho monotherapy na miaraka amin'ny obinutuzumab, ho an'ny fitsaboana voalohany amin'ny marary CLL na SLL izay heverina ho tsy mety amin'ny fitsaboana amin'ny analogue purine. Ny PBAC dia nihevitra fa ny tahan'ny fahombiazan'ny fandaniana dia tsy azo ekena ary tsy azo antoka amin'ny vidiny natolotra. |
Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Ny lymphoma T-cell hoditra (CTCL) | Mangataka lisitra Fizarana 100 (Famatsiam-bola mahomby amin'ny chimiothérapie) ilaina (voasoratra) ho an'ireo marary voan'ny CTCL miverimberina na tsy mivadika izay efa notsaboina tamin'ny fitsaboana rafitra iray teo aloha. | Ny PBAC dia tsy nanoro ny lisitry ny mogamulizumab ho an'ny fitsaboana ny marary amin'ny CTCL miverimberina na refractory aorian'ny fitsaboana rafitra iray mialoha ho an'ity toe-javatra ity. Ny PBAC dia nihevitra fa ny halehiben'ny tombontsoa ho an'ny mogamulizumab amin'ny resaka fandrosoana tsy misy fiafarana sy ny fahavelomana amin'ny ankapobeny dia tsy azo antoka. Ankoatr'izay, ny PBAC dia nihevitra fa ny tahan'ny fahombiazan'ny fandaniana dia tsy azo ekena ary tsy azo antoka amin'ny vidiny natolotra, ary tsy azo antoka ny fiantraikany ara-bola. |
Marsa 2020 fandaharam-potoanan'ny fivorian'ny PBAC ho an'ny lymphoma/CLL & fiandrasana hetsika miavaka manomboka ny Novambra 2019
| Anaran'ny zava-mahadomelina sy mpanohana | Soso-kevitra | Nangatahana lisitra sy tanjona | Ny vokatry ny PBAC |
| Ibrutinib (Janssen) | Leukemia lymphocytic mitaiza (CLL) na lymphoma kely lymphocytic (SLL) | Famerenana amin'ny fangatahana fanonerana ny PBS amin'ny fitsaboana CLL na SLL miaraka amin'ny porofo momba ny famafana krômôzôma 17p na maromaro | Ny PBAC dia nanoro ny lisitry ny PBS an'ny ibrutinib ho an'ny fitsaboana andalana voalohany miaraka amin'ny CLL/SLL miaraka amin'ny famafana 17p -mbola miandry ny lisitra, nanomboka ny volana novambra 2019 |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Leukemia lymphocytic mitaiza (CLL) na lymphoma kely lymphocytic (SLL) | Mangataka lisitry ny PBS ho an'ny fitsaboana ny marary amin'ny CLL na SLL tsy mety amin'ny fitsaboana amin'ny analogue purine. | Ny PBAC dia nanoro ny lisitry ny acalabrutinib ho an'ny fitsaboana ny marary R / R CLL / SLL amin'ny fitsaboana andalana faharoa - miandry ny lisitra PBS nanomboka tamin'ny martsa 2020 |
| Pembrolizumab (MSD) | Ny lymphoma B-cell mediastinal voalohany (PMBCL) | Famerenana amin'ny fangatahana lisitra PBS amin'ny fitsaboana ny PMBCL miverina na tsy mivadika | Ny PBAC dia nanoro ny lisitry ny PBS an'ny pembrolizumab ho an'ny R / R PMBCL - wmikasa ny ho voatanisa PBS nanomboka tamin'ny martsa 2020 |
