PBAC е независно експертско тело назначено од австралиската влада. Членовите вклучуваат лекари, здравствени работници, здравствени економисти и претставници на потрошувачите.
Нивната улога е да препорачаат нови лекови за листање во шемата за фармацевтски придобивки (ПБС). Ниту еден нов лек не може да се наведе доколку комисијата не даде позитивна препорака. PBAC се состанува три пати годишно, обично март, јули и ноември.
На оваа страница:
Агенда на претстојниот состанок на PBAC:
ноември 2020
Поднесоци за лимфом и CLL во претстојната агенда
Поднесоци за лимфом/CLL од ноември 2020 година на дневен ред
| Тип на поднесување | Име на лекот и спонзор | Вид и употреба на лекот | Списокот го бара спонзорот и целта |
| Нов оглас (ситно поднесување) | Ибрутиниб | Хронична лимфоцитна леукемија (ХЛЛ); Мал лимфоцитен лимфом (SLL); Лимфом на мантија клетки | За да побарате орган Потребна листа на таблета ибрутиниб под истите услови како и веќе наведената капсула. |
| Нов оглас (ситно поднесување) | Могамулизумаб (Кјова Кирин) | Кожен Т-клеточен лимфом (CTCL) | Повторно поднесување за барање орган од Дел 100 (ефикасно финансирање на хемотерапијата) Потребна листа за пациенти со релапс или рефракторен CTCL кои претходно биле третирани со најмалку една претходна системска терапија |
Резултати од состанокот на PBAC
јули 2020
Поднесоци и исходи за лимфом и CLL
Исходи од состанокот на PBAC од јули 2020 година за поднесоци за лимфом и CLL
| Дрога, спонзор, тип на поднесување | Вид или употреба на лекот | Списокот го бара спонзорот/ целта на поднесувањето | PMAC исход |
Венетоклакс (AbbVie) Промена на оглас (ситно поднесување) | Хронична лимфоцитна леукемија (CLL) | Повторно поднесување за барање орган Потребна листа, во комбинација со Обинутузумаб, за третман од прва линија на пациенти со CLL кои имаат коегзистирачки услови за хемотерапија базирана на флударабин | PBAC препорача листа на венетоклакс во комбинација со обинутузумаб за третман од прва линија на пациенти со ХЛЛ кои имаат коегзистирачки состојби и се несоодветни за хемоимунотерапија базирана на флударабин. |
| Акалабрутиниб (AstraZeneca) | Хронична лимфоцитна леукемија (ХЛЛ) или мал лимфоцитен лимфом (СЛЛ) | За да побарате задолжителен список за овластување за третман на пациенти (или како монотерапија или во комбинација со обинутузумаб) со претходно нетретирани CLL или SLL кои се сметаат за несоодветни за третман со пурински аналог. Второто барање беше за употреба само во подгрупата на пациенти со бришење 17p. | На PBAC не препорачуваме наведување на акалабрутиниб, за употреба како монотерапија или во комбинација со обинутузумаб, за третман од прва линија на пациенти со CLL или SLL кои се сметаат за несоодветни за третман со пурински аналог. PBAC смета дека односот на зголемена цена-ефективност е неприфатливо висок и неизвесен по предложената цена. |
Могамулизумаб (Кјова Кирин) | Кожен Т-клеточен лимфом (CTCL) | Да побарате список од Одделението 100 (ефикасно финансирање на хемотерапијата) задолжителен (писмен) список за пациенти со рецидив или рефракторен CTCL кои претходно биле третирани со најмалку една претходна системска терапија. | PBAC не препорача набројување на могамулизумаб за третман на пациенти со релапс или рефракторен CTCL по најмалку еден претходен системски третман за оваа состојба. PBAC сметаше дека степенот на корист за могамулизумаб во однос на преживување без прогресија и целокупното преживување е неизвесен. Дополнително, PBAC сметаше дека соодносот на зголемената цена-ефективност е неприфатливо висок и неизвесен по предложената цена, а проценетото финансиско влијание беше неизвесно. |
Агенда на состанокот на PBAC во март 2020 година за лимфом/CLL и извонредно чекање за акција од ноември 2019 година
| Име на лекот и спонзор | Подтип | Баран оглас и цел | PBAC исход |
| Ибрутиниб (Јансен) | Хронична лимфоцитна леукемија (ХЛЛ) или мал лимфоцитен лимфом (СЛЛ) | Повторно поднесување за барање надоместок на PBS за третман на CLL или SLL со докази за едно или повеќе бришење на 17p хромозом | PBAC го препорача PBS списокот на ибрутиниб за третман од прва линија со CLL/SLL со бришење 17p -сè уште чека да биде наведена, од ноември 2019 година |
| Акалабрутиниб (AstraZeneca) | Хронична лимфоцитна леукемија (ХЛЛ) или мал лимфоцитен лимфом (СЛЛ) | Да побарате листа на PBS за третман на пациенти со релапс или рефрактерна CLL или SLL несоодветни за третман со пурински аналог | PBAC препорача набројување на акалабрутиниб за третман на пациенти со R/R CLL/SLL во втора линија третман - чекаат да бидат наведени PBS од март 2020 година |
| Пембролизумаб (МСД) | Примарен медијастинален Б-клеточен лимфом (PMBCL) | Повторно поднесување за барање на список на PBS за третман на рецидивиран или огноотпорен PMBCL | PBAC го препорача PBS списокот на пембролизумаб за R/R PMBCL - wќе биде PBS на листата од март 2020 година |
