ഓസ്‌ട്രേലിയൻ ഗവൺമെന്റ് നിയമിച്ച ഒരു സ്വതന്ത്ര വിദഗ്ധ സമിതിയാണ് PBAC. അംഗങ്ങളിൽ ഡോക്ടർമാരും ആരോഗ്യ വിദഗ്ധരും ആരോഗ്യ സാമ്പത്തിക വിദഗ്ധരും ഉപഭോക്തൃ പ്രതിനിധികളും ഉൾപ്പെടുന്നു.
ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ബെനിഫിറ്റ് സ്കീമിൽ (പിബിഎസ്) ലിസ്റ്റുചെയ്യുന്നതിന് പുതിയ മരുന്നുകൾ ശുപാർശ ചെയ്യുക എന്നതാണ് അവരുടെ ചുമതല. കമ്മിറ്റി അനുകൂലമായ ശുപാർശ നൽകിയില്ലെങ്കിൽ പുതിയ മരുന്ന് പട്ടികപ്പെടുത്താനാകില്ല. PBAC വർഷത്തിൽ മൂന്ന് തവണ യോഗം ചേരുന്നു, സാധാരണയായി മാർച്ച്, ജൂലൈ, നവംബർ.
ഈ പേജിൽ:
വരാനിരിക്കുന്ന PBAC മീറ്റിംഗ് അജണ്ട:
നവംബർ 2020
വരാനിരിക്കുന്ന അജണ്ടയിൽ ലിംഫോമയും CLL സമർപ്പണങ്ങളും
അജണ്ടയിൽ 2020 നവംബർ ലിംഫോമ/CLL സമർപ്പിക്കലുകൾ
| സമർപ്പിക്കൽ തരം | മരുന്നിന്റെ പേരും സ്പോൺസറും | മരുന്നിന്റെ തരവും ഉപയോഗവും | സ്പോൺസറും ഉദ്ദേശ്യവും അഭ്യർത്ഥിച്ച ലിസ്റ്റിംഗ് |
| പുതിയ ലിസ്റ്റിംഗ് (ചെറിയ സമർപ്പണം) | ഇബ്രൂട്ടിനിബ് | ക്രോണിക് ലിംഫോസൈറ്റിക് രക്താർബുദം (CLL); ചെറിയ ലിംഫോസൈറ്റിക് ലിംഫോമ (എസ്എൽഎൽ); മാന്റിൽ സെൽ ലിംഫോമ | ഒരു അതോറിറ്റി അഭ്യർത്ഥിക്കുന്നതിന്, ഇതിനകം ലിസ്റ്റുചെയ്തിരിക്കുന്ന ക്യാപ്‌സ്യൂളിന്റെ അതേ വ്യവസ്ഥകളിൽ ഇബ്രുട്ടിനിബ് ടാബ്‌ലെറ്റിന്റെ ലിസ്റ്റിംഗ് ആവശ്യമാണ്. |
| പുതിയ ലിസ്റ്റിംഗ് (ചെറിയ സമർപ്പണം) | മൊഗമുലിസുമാബ് (ക്യോവ കിരിൻ) | ചർമ്മ ടി-സെൽ ലിംഫോമ (CTCL) | ഒരു സെക്ഷൻ 100 (കീമോതെറാപ്പിയുടെ കാര്യക്ഷമമായ ഫണ്ടിംഗ്) അതോറിറ്റി അഭ്യർത്ഥിക്കുന്നതിനുള്ള പുനഃസമർപ്പണം, കുറഞ്ഞത് ഒരു മുൻകാല വ്യവസ്ഥാപരമായ തെറാപ്പിയെങ്കിലും മുമ്പ് ചികിത്സിച്ചിട്ടുള്ള റിലാപ്സ്ഡ് അല്ലെങ്കിൽ റിഫ്രാക്റ്ററി CTCL ഉള്ള രോഗികൾക്ക് ലിസ്റ്റിംഗ് ആവശ്യമാണ് |
PBAC മീറ്റിംഗ് ഫലങ്ങൾ
ജൂലൈ 2020
ലിംഫോമയും CLL സമർപ്പണങ്ങളും ഫലങ്ങളും
ജൂലൈ 2020 PBAC മീറ്റിംഗിന്റെ ലിംഫോമ, CLL സമർപ്പിക്കലുകൾക്കുള്ള ഫലങ്ങൾ
| മയക്കുമരുന്ന്, സ്പോൺസർ, സമർപ്പിക്കുന്ന തരം | മരുന്നിന്റെ തരം അല്ലെങ്കിൽ ഉപയോഗം | സ്പോൺസർ അഭ്യർത്ഥിച്ച ലിസ്റ്റിംഗ്/ സമർപ്പിക്കുന്നതിന്റെ ഉദ്ദേശ്യം | PMAC ഫലം |
വെനെറ്റോക്ലാക്സ് (AbbVie) ലിസ്റ്റിംഗിലേക്ക് മാറ്റുക (ചെറിയ സമർപ്പിക്കൽ) | ക്രോണിക് ലിംഫോസൈറ്റിക് ലുക്കീമിയ (CLL) | ഫ്ലൂഡറാബിൻ അധിഷ്‌ഠിത കീമോതെറാപ്പിയുമായി സഹവസിക്കുന്ന അവസ്ഥകളുള്ള CLL ഉള്ള രോഗികളുടെ ആദ്യ നിര ചികിത്സയ്ക്കായി, ഒബിനുതുസുമാബുമായി സംയോജിപ്പിച്ച്, ഒരു അതോറിറ്റി ആവശ്യമായ ലിസ്റ്റിംഗ് അഭ്യർത്ഥിക്കുന്നതിനുള്ള പുനഃസമർപ്പണം | ഫ്ലൂഡറാബിൻ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള കീമോ-ഇമ്യൂണോതെറാപ്പിക്ക് അനുയോജ്യമല്ലാത്തതും സഹവർത്തിത്വമുള്ളതുമായ സിഎൽഎൽ രോഗികളുടെ ആദ്യ നിര ചികിത്സയ്ക്കായി ഒബിനുറ്റുസുമാബുമായി ചേർന്ന് വെനറ്റോക്ലാക്സ് ലിസ്റ്റ് ചെയ്യാൻ PBAC ശുപാർശ ചെയ്തു. |
| അകാലബ്രുട്ടിനിബ് (ആസ്ട്രസെനെക) | ക്രോണിക് ലിംഫോസൈറ്റിക് ലുക്കീമിയ (CLL) അല്ലെങ്കിൽ ചെറിയ ലിംഫോസൈറ്റിക് ലിംഫോമ (SLL) | പ്യൂരിൻ അനലോഗ് ഉപയോഗിച്ചുള്ള ചികിത്സയ്ക്ക് അനുയോജ്യമല്ലെന്ന് കരുതുന്ന, മുമ്പ് ചികിത്സിക്കാത്ത CLL അല്ലെങ്കിൽ SLL ഉപയോഗിച്ച് രോഗികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി (മോണോതെറാപ്പിയായോ അല്ലെങ്കിൽ ഒബിനുറ്റുസുമാബ് സംയോജിപ്പിച്ചോ) ഒരു അതോറിറ്റിക്ക് ആവശ്യമായ ലിസ്റ്റ് അഭ്യർത്ഥിക്കാൻ. രണ്ടാമത്തെ അഭ്യർത്ഥന 17p ഇല്ലാതാക്കിയ രോഗികളുടെ ഉപഗ്രൂപ്പിൽ മാത്രം ഉപയോഗിക്കാനുള്ളതായിരുന്നു. | PBAC ചെയ്തില്ല പ്യൂരിൻ അനലോഗ് ഉപയോഗിച്ചുള്ള ചികിത്സയ്ക്ക് അനുയോജ്യമല്ലെന്ന് കരുതുന്ന CLL അല്ലെങ്കിൽ SLL ഉള്ള രോഗികളുടെ ആദ്യ-വരി ചികിത്സയ്ക്കായി, മോണോതെറാപ്പിയായി അല്ലെങ്കിൽ ഒബിനുറ്റുസുമാബിനൊപ്പം ഉപയോഗിക്കുന്നതിന്, acalabrutinib ലിസ്റ്റിംഗ് ശുപാർശ ചെയ്യുക. വർദ്ധിച്ചുവരുന്ന ചെലവ്-ഫലപ്രാപ്തി അനുപാതം അസ്വീകാര്യമായ ഉയർന്നതും നിർദ്ദിഷ്ട വിലയിൽ അനിശ്ചിതത്വവുമാണെന്ന് PBAC കണക്കാക്കി. |
മൊഗമുലിസുമാബ് (ക്യോവ കിരിൻ) | ചർമ്മ ടി-സെൽ ലിംഫോമ (CTCL) | ഒരു സെക്ഷൻ 100 (കീമോതെറാപ്പിയുടെ കാര്യക്ഷമമായ ഫണ്ടിംഗ്) അതോറിറ്റി ആവശ്യപ്പെടുന്നതിന് (എഴുതിയത്) ലിസ്റ്റിംഗ് റിലാപ്സ്ഡ് അല്ലെങ്കിൽ റിഫ്രാക്റ്ററി CTCL ഉള്ള രോഗികൾക്ക് മുമ്പ് കുറഞ്ഞത് ഒരു സിസ്റ്റമിക് തെറാപ്പിയെങ്കിലും ചികിത്സിച്ചു. | ഈ അവസ്ഥയ്ക്ക് ഒരു മുൻകാല വ്യവസ്ഥാപരമായ ചികിത്സയെങ്കിലും പിന്തുടർന്ന്, ആവർത്തിച്ചുള്ള അല്ലെങ്കിൽ റിഫ്രാക്റ്ററി CTCL ഉള്ള രോഗികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി മൊഗാമുലിസുമാബ് ലിസ്റ്റ് ചെയ്യാൻ PBAC ശുപാർശ ചെയ്തിട്ടില്ല. പുരോഗമനരഹിതമായ അതിജീവനത്തിന്റെയും മൊത്തത്തിലുള്ള നിലനിൽപ്പിന്റെയും കാര്യത്തിൽ മൊഗമുലിസുമാബിന്റെ പ്രയോജനത്തിന്റെ അളവ് അനിശ്ചിതത്വത്തിലാണെന്ന് PBAC കണക്കാക്കി. കൂടാതെ, വർദ്ധിച്ചുവരുന്ന ചെലവ്-ഫലപ്രാപ്തി അനുപാതം അസ്വീകാര്യവും ഉയർന്നതും നിർദ്ദിഷ്ട വിലയിൽ അനിശ്ചിതത്വവുമാണെന്ന് PBAC കണക്കാക്കി, കണക്കാക്കിയ സാമ്പത്തിക ആഘാതം അനിശ്ചിതത്വത്തിലായിരുന്നു. |
2020 മാർച്ചിലെ ലിംഫോമ/CLL-നുള്ള PBAC മീറ്റിംഗ് അജണ്ടയും 2019 നവംബർ മുതലുള്ള പ്രവർത്തനത്തിനായുള്ള കാത്തിരിപ്പും
| മരുന്നിന്റെ പേരും സ്പോൺസറും | ഉപതരം | ലിസ്റ്റിംഗും ഉദ്ദേശ്യവും അഭ്യർത്ഥിച്ചു | PBAC ഫലം |
| ഇബ്രൂട്ടിനിബ് (ജാൻസെൻ) | ക്രോണിക് ലിംഫോസൈറ്റിക് ലുക്കീമിയ (CLL) അല്ലെങ്കിൽ ചെറിയ ലിംഫോസൈറ്റിക് ലിംഫോമ (SLL) | ഒന്നോ അതിലധികമോ 17p ക്രോമസോം ഇല്ലാതാക്കിയതിന്റെ തെളിവുകളോടെ CLL അല്ലെങ്കിൽ SLL ചികിത്സയ്ക്കായി PBS റീഇംബേഴ്സ്മെന്റ് അഭ്യർത്ഥിക്കുന്നതിനുള്ള പുനഃസമർപ്പണം | 17p ഇല്ലാതാക്കലിനൊപ്പം CLL/SLL-നൊപ്പം ഫസ്റ്റ്-ലൈൻ ചികിത്സയ്ക്കായി ഇബ്രുട്ടിനിബിന്റെ PBS ലിസ്റ്റിംഗ് PBAC ശുപാർശ ചെയ്തു –2019 നവംബർ മുതൽ ലിസ്റ്റ് ചെയ്യാൻ കാത്തിരിക്കുകയാണ് |
| അകാലബ്രുട്ടിനിബ് (ആസ്ട്രസെനെക) | ക്രോണിക് ലിംഫോസൈറ്റിക് ലുക്കീമിയ (CLL) അല്ലെങ്കിൽ ചെറിയ ലിംഫോസൈറ്റിക് ലിംഫോമ (SLL) | പ്യൂരിൻ അനലോഗ് ഉപയോഗിച്ചുള്ള ചികിത്സയ്ക്ക് അനുയോജ്യമല്ലാത്ത റിലാപ്സ്ഡ് അല്ലെങ്കിൽ റിഫ്രാക്റ്ററി CLL അല്ലെങ്കിൽ SLL ഉള്ള രോഗികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി PBS ലിസ്റ്റിംഗ് അഭ്യർത്ഥിക്കാൻ | രണ്ടാം നിര ചികിത്സയിൽ R/R CLL/SLL ഉള്ള രോഗികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി അകാലബ്രുട്ടിനിബിന്റെ ലിസ്റ്റിംഗ് PBAC ശുപാർശ ചെയ്തു – 2020 മാർച്ച് മുതൽ PBS ലിസ്റ്റുചെയ്യാൻ കാത്തിരിക്കുന്നു |
| പെംബ്രോലിസുമാബ് (MSD) | പ്രൈമറി മീഡിയസ്റ്റൈനൽ ബി-സെൽ ലിംഫോമ (പിഎംബിസിഎൽ) | ആവർത്തിച്ചുള്ള അല്ലെങ്കിൽ റിഫ്രാക്റ്ററി PMBCL-ന്റെ ചികിത്സയ്ക്കായി PBS ലിസ്റ്റിംഗ് അഭ്യർത്ഥിക്കുന്നതിനുള്ള പുനഃസമർപ്പണം | R/R PMBCL-നുള്ള പെംബ്രോലിസുമാബിന്റെ PBS ലിസ്റ്റിംഗ് PBAC ശുപാർശ ചെയ്തു – w2020 മാർച്ച് മുതൽ PBS ലിസ്റ്റുചെയ്യാൻ ശ്രമിക്കുന്നു |
