ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകൾ മനസ്സിലാക്കുന്നു

ആരോഗ്യ ഗവേഷണത്തിന്റെ ഒരു പ്രധാന ഭാഗമാണ് ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ. ഒരു പുതിയ ചികിത്സ, സാങ്കേതികവിദ്യകൾ, പരിശോധനകൾ അല്ലെങ്കിൽ ചികിത്സ നൽകുന്നതിനുള്ള ഒരു പുതിയ മാർഗ്ഗം എന്നിവയെക്കുറിച്ചുള്ള പ്രധാനപ്പെട്ട ചോദ്യങ്ങൾക്ക് ഉത്തരം നൽകുന്നതിനുള്ള നിയന്ത്രിത മാർഗമാണ് ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ. ഒരു ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ ഇനിപ്പറയുന്നതുപോലുള്ള ചോദ്യങ്ങൾ ചോദിക്കും;

• പുതിയ മരുന്നുകളുടെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും
• സാധാരണ ചികിത്സകളിലേക്ക് പുതിയ മരുന്നുകൾ കൂട്ടിച്ചേർക്കുന്നു
• സാധാരണ ചികിത്സകൾ നൽകുന്നതിനുള്ള പുതിയ വഴികൾ നോക്കുന്നു
• കുറച്ച് പാർശ്വഫലങ്ങളുള്ള മികച്ച ഫലങ്ങൾ നൽകുന്ന ഒരു പുതിയ ചികിത്സയെ പഴയവയുമായി താരതമ്യം ചെയ്യുക

നിലവിൽ ഉപയോഗത്തിനായി അംഗീകരിച്ചിട്ടുള്ള മികച്ച ചികിത്സകൾ നിരവധി വർഷത്തെ ലബോറട്ടറിയുടെയും ക്ലിനിക്കൽ ഗവേഷണത്തിന്റെയും ഫലമാണ്.

ഒരു ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ നടത്തുമ്പോൾ ഏറ്റവും പ്രധാനപ്പെട്ട ഘടകം പങ്കെടുക്കുന്ന രോഗികളുടെ സുരക്ഷയും ക്ഷേമവുമാണ്. ഓസ്‌ട്രേലിയയിലെ എല്ലാ ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകളും കർശനമായി അവലോകനം ചെയ്യുകയും വിവിധ കമ്മിറ്റികൾ അംഗീകാരം നൽകുകയും ചെയ്തു, പരീക്ഷണം ശാസ്ത്രീയമായും ധാർമ്മികമായും മികച്ചതാണെന്നും എല്ലാ ഓസ്‌ട്രേലിയൻ റെഗുലേറ്ററി ആവശ്യകതകളും പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്നും ഉറപ്പാക്കുന്നു. ഒരു ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലിന് രോഗികളെ ചേർക്കുന്നതിന് മുമ്പ് ഈ അവലോകനങ്ങൾ പൂർത്തിയാക്കിയിരിക്കണം.

ദേശീയ ധാർമ്മിക മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങളും പെരുമാറ്റച്ചട്ടങ്ങളും അനുസരിച്ചാണ് ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ നിയന്ത്രിക്കുന്നത്. ആവശ്യകതകളെക്കുറിച്ചുള്ള കൂടുതൽ വിവരങ്ങൾക്ക്, കാണുക മനുഷ്യ ഗവേഷണത്തിലെ ധാർമ്മിക പെരുമാറ്റത്തെക്കുറിച്ചുള്ള ദേശീയ പ്രസ്താവന ഒപ്പം ഉത്തരവാദിത്തമുള്ള ഗവേഷണ പ്രവർത്തനത്തിനുള്ള ഓസ്‌ട്രേലിയൻ കോഡ്.

അംഗീകൃതമല്ലാത്ത പദാർത്ഥങ്ങളുടെയും ഉപകരണങ്ങളുടെയും ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ, TGA അംഗീകരിച്ചിട്ടുള്ള, ചികിത്സാ ഗുഡ്‌സ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷന്റെ (TGA) ആവശ്യകതകളും അന്തർദേശീയ മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങളും അനുസരിച്ചിരിക്കണം. ഓസ്‌ട്രേലിയയിൽ വിൽക്കുന്ന എല്ലാ മരുന്നുകളും നിയന്ത്രിക്കുന്ന ഒരു ഓസ്‌ട്രേലിയൻ ഗവൺമെന്റ് ഡിപ്പാർട്ട്‌മെന്റാണ് തെറാപ്പിറ്റിക് ഗുഡ്‌സ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷൻ (TGA). ഒരു ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലിൽ ഉപയോഗിക്കുന്ന ഏതെങ്കിലും പരീക്ഷണാത്മക മരുന്ന് ടിജിഎയിൽ രജിസ്റ്റർ ചെയ്തിരിക്കണം. കൂടുതൽ വിവരങ്ങൾക്ക്, സന്ദർശിക്കുക tga.gov.au.

ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനികൾ, ടിജിഎ, എഫ്ഡിഎ പോലുള്ള ദേശീയ അന്തർദേശീയ നിയന്ത്രണ സ്ഥാപനങ്ങൾ എന്നിവയുടെ അവലോകനത്തിനും ഓഡിറ്റിനും വിധേയമാണ്.

ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകൾ അംഗീകരിക്കുകയും പ്രവർത്തിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുന്ന കർശനമായ മാർഗം, പങ്കെടുക്കുന്നവരുടെ സുരക്ഷയും അവകാശങ്ങളും സംരക്ഷിക്കപ്പെടുന്നുവെന്നും ശേഖരിച്ച ഡാറ്റ ഉയർന്ന നിലവാരമുള്ളതാണെന്നും ഉറപ്പാക്കുന്നു.