PBAC нь Австралийн Засгийн газраас томилогдсон бие даасан шинжээчийн байгууллага юм. Гишүүд нь эмч, эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүд, эрүүл мэндийн эдийн засагч, хэрэглэгчдийн төлөөлөл юм.
Тэдний үүрэг бол эмийн тэтгэмжийн схемд (PBS) оруулах шинэ эмийг санал болгох явдал юм. Хорооноос эерэг зөвлөмж гаргаагүй тохиолдолд ямар ч шинэ эмийг жагсаалтад оруулах боломжгүй. PBAC жилд гурван удаа, ихэвчлэн XNUMX, XNUMX, XNUMX дүгээр сард хуралддаг.
Энэ хуудсан дээр:
Удахгүй болох PBAC хурлын хэлэлцэх асуудал:
November 2020
Удахгүй болох хэлэлцэх асуудлын жагсаалтад лимфома ба CLL-ийн танилцуулга
2020 оны XNUMX-р сарын лимфома/CLL-ийн танилцуулга хэлэлцэх асуудал
| Илгээлтийн төрөл | Эмийн нэр ба ивээн тэтгэгч | Эмийн төрөл ба хэрэглээ | Жагсаалтыг ивээн тэтгэгч болон зорилгоос хүссэн |
| Шинэ жагсаалт (бага мэдүүлэг) | Ибрутиниб | Архаг лимфоцитын лейкеми (CLL); Жижиг лимфоцитын лимфома (SLL); Мант эсийн лимфома | Эрх бүхий байгууллагад хүсэлт гаргах. Аль хэдийн жагсаасан капсултай ижил нөхцөлд ибрутиниб таблетыг оруулах шаардлагатай. |
| Шинэ жагсаалт (бага мэдүүлэг) | Могамулизумаб (Кёва Кирин) | Арьсны Т эсийн лимфома (CTCL) | 100-р хэсэг (химийн эмчилгээний үр дүнтэй санхүүжилт) хүсэлтийг дахин гаргах |
PBAC уулзалтын үр дүн
Долдугаар сарын 2020
Лимфома ба CLL-ийн танилцуулга ба үр дүн
2020 оны XNUMX-р сарын лимфома болон CLL-д зориулсан PBAC уулзалтын үр дүн
| Мансууруулах бодис, ивээн тэтгэгч, мэдүүлгийн төрөл | Мансууруулах бодисын төрөл эсвэл хэрэглээ | Жагсаалтыг ивээн тэтгэгчээс хүссэн/ илгээх зорилго | PMAC үр дүн |
Венетоклакс (AbbVie) Жагсаалтад өөрчлөлт оруулах (бага мэдүүлэг) | Архаг лимфоцитын лейкеми (CLL) | Флударабин дээр суурилсан хими эмчилгээтэй хавсарсан эмгэг бүхий CLL-тэй өвчтөнүүдийн эхний ээлжийн эмчилгээнд Обинутузумабтай хослуулан эрх бүхий байгууллагад бүртгүүлэх хүсэлтийг дахин ирүүлэх. | PBAC нь флударабин дээр суурилсан хими эмчилгээ хийхэд тохиромжгүй, хавсарсан эмгэг бүхий CLL-тэй өвчтөнүүдийн эхний ээлжинд венетоклаксыг обинутузумабтай хослуулан хэрэглэхийг зөвлөж байна. |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Архаг лимфоцитын лейкеми (CLL) эсвэл жижиг лимфоцитын лимфома (SLL) | Өмнө нь эмчилж байгаагүй CLL эсвэл SLL-тэй өвчтөнүүдийг пурины аналогоор эмчлэхэд тохиромжгүй гэж үзсэн (монотерапия эсвэл обинутузумабтай хавсарсан) эмчлэх эрх бүхий байгууллагаас шаардах жагсаалт гаргах. Хоёрдахь хүсэлт нь зөвхөн 17p устгагдсан өвчтөнүүдийн дэд бүлэгт ашиглах явдал байв. | PBAC тэгээгүй Пурины аналогийг эмчлэхэд тохиромжгүй гэж үзсэн CLL эсвэл SLL-тэй өвчтөнүүдийн эхний ээлжийн эмчилгээнд аклабрутинибийг моно эмчилгээ эсвэл обинутузумабтай хослуулан хэрэглэхийг зөвлөж байна. Өсөн нэмэгдэж буй зардлын үр ашгийн харьцаа нь санал болгож буй үнээр хүлээн зөвшөөрөгдөөгүй өндөр бөгөөд тодорхойгүй байна гэж PBAC үзсэн. |
Могамулизумаб (Кёва Кирин) | Арьсны Т эсийн лимфома (CTCL) | Өмнө нь дор хаяж нэг удаа системийн эмчилгээ хийлгэж байсан дахилттай эсвэл тэсвэргүй CTCL-тэй өвчтөнүүдийн 100-р хэсэгт (Хими эмчилгээний үр дүнтэй санхүүжилт) шаардлагатай эрх мэдэл (Бичгээр) авах хүсэлт гаргах. | PBAC нь энэ эмгэгийн дор хаяж нэг удаа системийн эмчилгээ хийсний дараа дахилттай эсвэл тэсвэргүй CTCL-тэй өвчтөнүүдийн эмчилгээнд могамулизумабыг жагсаахыг зөвлөдөггүй. PBAC нь могамулизумабын үр өгөөжийн хэмжээ нь явцгүй эсэн мэнд үлдэх ба нийт эсэн мэнд үлдэх нь тодорхойгүй байна гэж үзсэн. Нэмж дурдахад, өсөн нэмэгдэж буй зардлын үр ашгийн харьцаа нь санал болгож буй үнээр хүлээн зөвшөөрөгдөөгүй өндөр бөгөөд тодорхойгүй, тооцоолсон санхүүгийн нөлөөлөл тодорхойгүй байна гэж PBAC үзсэн. |
Лимфома/CLL-ийн 2020 оны 2019-р сарын PBAC хурлын хэлэлцэх асуудал, XNUMX оны XNUMX-р сараас хойшхи арга хэмжээг хүлээж байна.
| Эмийн нэр ба ивээн тэтгэгч | Дэд төрөл | Хүссэн жагсаалт, зорилго | PBAC-ийн үр дүн |
| Ибрутиниб (Жанссен) | Архаг лимфоцитын лейкеми (CLL) эсвэл жижиг лимфоцитын лимфома (SLL) | Нэг буюу хэд хэдэн 17p хромосом устгагдсаныг нотолсон CLL эсвэл SLL-ийн эмчилгээний PBS-ийн нөхөн төлбөр авах хүсэлтийг дахин илгээх. | PBAC нь 17p устгагдсан CLL/SLL-ийн эхний шатлалын эмчилгээнд ибрутинибийн PBS жагсаалтыг санал болгосон -2019 оны XNUMX-р сараас хойш жагсаалтад орохыг хүлээсээр байна |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Архаг лимфоцитын лейкеми (CLL) эсвэл жижиг лимфоцитын лимфома (SLL) | Пурины аналогийг эмчлэхэд тохиромжгүй, дахилттай эсвэл тэсвэргүй CLL эсвэл SLL өвчтэй өвчтөнүүдийн эмчилгээнд PBS жагсаалт гаргах хүсэлт гаргах. | PBAC нь R/R CLL/SLL-тэй өвчтөнүүдийн эмчилгээнд акалабрутинибийг хоёрдугаар эгнээний эмчилгээнд оруулахыг зөвлөж байна. 2020 оны XNUMX-р сараас хойш PBS жагсаалтад орохыг хүлээж байна |
| Пембролизумаб (MSD) | Анхан шатны дунд хэсгийн В эсийн лимфома (PMBCL) | Дахилттай эсвэл тэсвэргүй PMBCL-ийн эмчилгээнд зориулж PBS жагсаалт гаргах хүсэлтийг дахин илгээх | PBAC нь R/R PMBCL-д зориулсан пембролизумабын PBS жагсаалтыг санал болгосон - w2020 оны XNUMX-р сараас хойш PBS-ийн жагсаалтад багтах болно |
