PBAC ही ऑस्ट्रेलियन सरकारने नियुक्त केलेली स्वतंत्र तज्ञ संस्था आहे. सदस्यांमध्ये डॉक्टर, आरोग्य व्यावसायिक, आरोग्य अर्थशास्त्रज्ञ आणि ग्राहक प्रतिनिधी यांचा समावेश आहे.
फार्मास्युटिकल बेनिफिट स्कीम (PBS) वर सूचीबद्ध करण्यासाठी नवीन औषधांची शिफारस करणे ही त्यांची भूमिका आहे. समितीने सकारात्मक शिफारस केल्याशिवाय कोणत्याही नवीन औषधाची यादी करता येणार नाही. PBAC वर्षातून तीन वेळा भेटते, साधारणपणे मार्च, जुलै आणि नोव्हेंबर.
या पृष्ठावर:
आगामी PBAC बैठकीचा अजेंडा:
नोव्हेंबर 2020
आगामी कार्यसूचीमध्ये लिम्फोमा आणि सीएलएल सबमिशन
नोव्हेंबर 2020 लिम्फोमा/सीएलएल सबमिशन अजेंडावर
| सबमिशन प्रकार | औषधाचे नाव आणि प्रायोजक | औषध प्रकार आणि वापर | प्रायोजक आणि उद्देशाने विनंती केलेली सूची |
| नवीन सूची (किरकोळ सबमिशन) | इब्रुतिनिब | क्रॉनिक लिम्फोसाइटिक ल्युकेमिया (सीएलएल); लहान लिम्फोसाइटिक लिम्फोमा (एसएलएल); मेन्टल सेल लिम्फोमा | प्राधिकरणाची विनंती करण्यासाठी इब्रुटिनिब टॅब्लेटची सूची आधीपासून सूचीबद्ध केलेल्या कॅप्सूलप्रमाणेच आवश्यक आहे. |
| नवीन सूची (किरकोळ सबमिशन) | मोगामुलीझुमाब (क्योवा किरिन) | त्वचेचा टी-सेल लिम्फोमा (CTCL) | सेक्शन 100 (केमोथेरपीचे कार्यक्षम निधी) प्राधिकरणाची विनंती करण्यासाठी पुन्हा सबमिट करणे आवश्यक आहे रीलेप्स्ड किंवा रिफ्रॅक्टरी सीटीसीएल असलेल्या रुग्णांसाठी यादी करणे ज्यांचे पूर्वी किमान एक आधी सिस्टीमिक थेरपीने उपचार केले गेले आहेत |
PBAC बैठकीचे परिणाम
जुलै 2020
लिम्फोमा आणि सीएलएल सबमिशन आणि परिणाम
लिम्फोमा आणि CLL सबमिशनसाठी जुलै 2020 PBAC बैठकीचे परिणाम
| औषध, प्रायोजक, सबमिशनचा प्रकार | औषध प्रकार किंवा वापर | प्रायोजक/सबमिशनच्या उद्देशाने विनंती केलेली सूची | PMAC परिणाम |
व्हेनेटोक्लेक्स (AbbVie) सूचीमध्ये बदल (किरकोळ सबमिशन) | क्रॉनिक लिम्फोसाइटिक ल्युकेमिया (सीएलएल) | फ्लुडाराबिन आधारित केमोथेरपीसाठी सहअस्तित्व असलेल्या सीएलएल असलेल्या रुग्णांच्या प्रथम श्रेणी उपचारांसाठी, ओबिनुटुझुमॅबच्या संयोजनात, प्राधिकरण आवश्यक सूचीची विनंती करण्यासाठी पुन्हा सबमिट करणे | PBAC ने CLL असलेल्या रूग्णांच्या पहिल्या ओळीच्या उपचारांसाठी ओबिनुटुझुमॅबच्या संयोजनात व्हेनेटोक्लॅक्सची यादी करण्याची शिफारस केली आहे ज्यांची परिस्थिती सहअस्तित्वात आहे आणि फ्लुडाराबिन आधारित केमो-इम्युनोथेरपीसाठी अनुपयुक्त आहेत. |
| अकालाब्रुटिनिब (अॅस्ट्राझेनेका) | क्रॉनिक लिम्फोसाइटिक ल्युकेमिया (सीएलएल) किंवा लहान लिम्फोसाइटिक लिम्फोमा (एसएलएल) | प्युरिन अॅनालॉगसह उपचारांसाठी अयोग्य मानल्या गेलेल्या CLL किंवा SLL सह रुग्णांच्या उपचारांसाठी (एकतर मोनोथेरपी म्हणून किंवा ओबिनुटुझुमॅबच्या संयोजनात) आवश्यक सूचीसाठी प्राधिकरणाला विनंती करणे. दुसरी विनंती फक्त 17p हटविलेल्या रुग्णांच्या उपसमूहात वापरण्यासाठी होती. | PBAC ने केले नाही प्युरिन अॅनालॉगसह उपचारांसाठी अयोग्य मानल्या जाणार्‍या CLL किंवा SLL असलेल्या रूग्णांच्या पहिल्या ओळीच्या उपचारांसाठी, मोनोथेरपी म्हणून किंवा ओबिनुटुझुमॅबच्या संयोजनात वापरण्यासाठी, अॅकॅलाब्रुटिनिबची सूची सुचवा. PBAC ने विचार केला की वाढीव खर्च-प्रभावीता गुणोत्तर प्रस्तावित किंमतीमध्ये अस्वीकार्यपणे जास्त आणि अनिश्चित आहे. |
मोगामुलीझुमाब (क्योवा किरिन) | त्वचेचा टी-सेल लिम्फोमा (CTCL) | रीलेप्स्ड किंवा रिफ्रॅक्टरी सीटीसीएल असलेल्या रुग्णांसाठी कलम 100 (केमोथेरपीचे कार्यक्षम निधी) प्राधिकरण आवश्यक (लिखित) सूचीची विनंती करण्यासाठी ज्यांचे पूर्वी किमान एक अगोदर सिस्टमिक थेरपीने उपचार केले गेले आहेत. | PBAC ने या स्थितीसाठी कमीत कमी एक अगोदर पद्धतशीर उपचार केल्यानंतर रीलेप्स्ड किंवा रेफ्रेक्ट्री सीटीसीएल असलेल्या रूग्णांच्या उपचारांसाठी मोगामुलिझुमॅबची यादी करण्याची शिफारस केली नाही. PBAC ने विचार केला की मोगामुलिझुमाबच्या फायद्याची व्याप्ती प्रगती मुक्त जगण्याची आणि एकूण जगण्याच्या दृष्टीने अनिश्चित होती. याशिवाय, PBAC ने वाढीव खर्च-प्रभावीता गुणोत्तर हे प्रस्तावित किमतीत अस्वीकार्यपणे उच्च आणि अनिश्चित असल्याचे मानले आणि अंदाजे आर्थिक प्रभाव अनिश्चित होता. |
मार्च 2020 लिम्फोमा/सीएलएलसाठी PBAC बैठकीचा अजेंडा आणि नोव्हेंबर 2019 पासून कारवाईची प्रतीक्षा
| औषधाचे नाव आणि प्रायोजक | उपप्रकार | सूची विनंती आणि उद्देश | PBAC निकाल |
| इब्रुतिनिब (जॅन्सेन) | क्रॉनिक लिम्फोसाइटिक ल्युकेमिया (सीएलएल) किंवा लहान लिम्फोसाइटिक लिम्फोमा (एसएलएल) | एक किंवा अधिक 17p गुणसूत्र हटविण्याच्या पुराव्यासह CLL किंवा SLL च्या उपचारांसाठी PBS प्रतिपूर्तीची विनंती करण्यासाठी पुन्हा सबमिट करणे | PBAC ने CLL/SLL सह प्रथम श्रेणी उपचारांसाठी ibrutinib च्या PBS सूचीची शिफारस केली 17p -नोव्हेंबर 2019 पासून अद्याप सूचीबद्ध होण्याची प्रतीक्षा करत आहे |
| अकालाब्रुटिनिब (अॅस्ट्राझेनेका) | क्रॉनिक लिम्फोसाइटिक ल्युकेमिया (सीएलएल) किंवा लहान लिम्फोसाइटिक लिम्फोमा (एसएलएल) | प्युरिन अॅनालॉगसह उपचारांसाठी अनुपयुक्त किंवा रिफ्रॅक्टरी सीएलएल किंवा एसएलएल असलेल्या रुग्णांच्या उपचारांसाठी पीबीएस सूचीची विनंती करणे | PBAC ने दुसऱ्या ओळीच्या उपचारांमध्ये R/R CLL/SLL असलेल्या रूग्णांच्या उपचारांसाठी ऍकॅलाब्रुटिनिबची सूची सुचवली आहे - मार्च 2020 पासून PBS सूचीबद्ध होण्याची प्रतीक्षा करत आहे |
| Pembrolizumab (MSD) | प्राथमिक मेडियास्टिनल बी-सेल लिम्फोमा (PMBCL) | रिलेप्स्ड किंवा रिफ्रॅक्टरी PMBCL च्या उपचारांसाठी PBS सूचीची विनंती करण्यासाठी पुन्हा सबमिट करणे | PBAC ने R/R PMBCL साठी पेम्ब्रोलिझुमाबच्या PBS सूचीची शिफारस केली - wमार्च 2020 पासून PBS सूचीबद्ध होण्याची इच्छा आहे |
