PBAC ialah badan pakar bebas yang dilantik oleh Kerajaan Australia. Ahli termasuk doktor, profesional kesihatan, ahli ekonomi kesihatan dan wakil pengguna.
Peranan mereka adalah untuk mengesyorkan ubat baharu untuk disenaraikan dalam skim faedah farmaseutikal (PBS). Tiada ubat baru boleh disenaraikan melainkan jawatankuasa membuat cadangan positif. PBAC bermesyuarat tiga kali setahun, biasanya Mac, Julai dan November.
Pada halaman ini:
Agenda mesyuarat PBAC akan datang:
November 2020
Penyerahan limfoma dan CLL dalam agenda akan datang
Penyerahan limfoma/CLL November 2020 dalam agenda
| Jenis penyerahan | Nama dadah dan penaja | Jenis dan penggunaan dadah | Penyenaraian diminta oleh penaja & tujuan |
| Penyenaraian baru (penyerahan kecil) | Ibrutinib | Leukemia limfositik kronik (CLL); Limfoma limfositik kecil (SLL); Lymphoma sel mantel | Untuk meminta pihak berkuasa Penyenaraian diperlukan tablet ibrutinib di bawah keadaan yang sama seperti kapsul yang telah disenaraikan. |
| Penyenaraian baru (penyerahan kecil) | Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Limfoma sel T kulit (CTCL) | Penyerahan semula untuk meminta Seksyen 100 (pembiayaan kemoterapi yang cekap) Penyenaraian yang diperlukan untuk pesakit dengan CTCL yang berulang atau refraktori yang sebelum ini telah dirawat dengan sekurang-kurangnya satu terapi sistemik terdahulu |
Hasil mesyuarat PBAC
julai 2020
Penyerahan & hasil Limfoma dan CLL
Keputusan mesyuarat PBAC Julai 2020 untuk penyerahan limfoma dan CLL
| Dadah, penaja, jenis penyerahan | Jenis atau penggunaan dadah | Penyenaraian diminta oleh penaja/ tujuan penyerahan | hasil PMAC |
Venetoklaks (AbbVie) Tukar kepada penyenaraian (serahan kecil) | Leukemia limfositik kronik (CLL) | Penyerahan semula untuk meminta penyenaraian yang Diperlukan Pihak Berkuasa, dalam kombinasi dengan Obinutuzumab, untuk rawatan barisan pertama pesakit dengan CLL yang mempunyai keadaan yang wujud bersama untuk kemoterapi berasaskan fludarabine | PBAC mengesyorkan penyenaraian venetoclax dalam kombinasi dengan obinutuzumab untuk rawatan barisan pertama pesakit dengan CLL yang mempunyai keadaan yang wujud bersama dan tidak sesuai untuk kemo-imunoterapi berasaskan fludarabine. |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Leukemia limfositik kronik (CLL) atau limfoma limfositik kecil (SLL) | Untuk meminta penyenaraian yang Diperlukan Pihak Berkuasa untuk rawatan pesakit (sama ada sebagai monoterapi atau digabungkan dengan obinutuzumab) dengan CLL atau SLL yang tidak dirawat sebelum ini dianggap tidak sesuai untuk rawatan dengan analog purin. Permintaan kedua adalah untuk digunakan hanya dalam subkumpulan pesakit dengan pemadaman 17p. | PBAC tidak mengesyorkan penyenaraian acalabrutinib, untuk digunakan sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan obinutuzumab, untuk rawatan barisan pertama pesakit dengan CLL atau SLL yang dianggap tidak sesuai untuk rawatan dengan analog purin. PBAC menganggap bahawa nisbah keberkesanan kos tambahan adalah tidak boleh diterima tinggi dan tidak pasti pada harga yang dicadangkan. |
Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Limfoma sel T kulit (CTCL) | Untuk meminta penyenaraian Seksyen 100 (Pembiayaan Cekap Kemoterapi) Diperlukan (Bertulis) untuk pesakit dengan CTCL kambuh atau refraktori yang sebelum ini telah dirawat dengan sekurang-kurangnya satu terapi sistemik terdahulu. | PBAC tidak mengesyorkan penyenaraian mogamulizumab untuk rawatan pesakit dengan CTCL yang berulang atau refraktori berikutan sekurang-kurangnya satu rawatan sistemik terdahulu untuk keadaan ini. PBAC menganggap bahawa tahap manfaat untuk mogamulizumab dari segi kelangsungan hidup bebas perkembangan dan kemandirian keseluruhan adalah tidak pasti. Di samping itu, PBAC menganggap nisbah keberkesanan kos tambahan adalah tidak boleh diterima tinggi dan tidak pasti pada harga yang dicadangkan, dan anggaran impak kewangan adalah tidak pasti. |
Agenda mesyuarat PBAC Mac 2020 untuk limfoma/CLL & menunggu tindakan yang luar biasa mulai November 2019
| Nama dadah dan penaja | Subjenis | Penyenaraian diminta dan tujuan | hasil PBAC |
| Ibrutinib (Janssen) | Leukemia limfositik kronik (CLL) atau limfoma limfositik kecil (SLL) | Penyerahan semula untuk meminta pembayaran balik PBS untuk rawatan CLL atau SLL dengan bukti satu atau lebih pemadaman kromosom 17p | PBAC mengesyorkan penyenaraian PBS ibrutinib untuk rawatan lini pertama dengan CLL/SLL dengan pemadaman 17p –masih menunggu untuk disenaraikan, sejak November 2019 |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Leukemia limfositik kronik (CLL) atau limfoma limfositik kecil (SLL) | Untuk meminta penyenaraian PBS untuk rawatan pesakit dengan CLL atau SLL yang berulang atau refraktori tidak sesuai untuk rawatan dengan analog purin | PBAC mengesyorkan penyenaraian acalabrutinib untuk rawatan pesakit dengan R/R CLL/SLL dalam rawatan baris kedua – menunggu untuk disenaraikan PBS sejak Mac 2020 |
| Pembrolizumab (MSD) | Limfoma sel B mediastinal primer (PMBCL) | Penyerahan semula untuk meminta penyenaraian PBS untuk rawatan PMBCL yang berulang atau refraktori | PBAC mengesyorkan penyenaraian PBS pembrolizumab untuk R/R PMBCL – wberhasrat untuk disenaraikan PBS sejak Mac 2020 |
