Il-PBAC huwa korp espert indipendenti maħtur mill-Gvern Awstraljan. Il-membri jinkludu tobba, professjonisti tas-saħħa, ekonomisti tas-saħħa u rappreżentanti tal-konsumaturi.
Ir-rwol tagħhom huwa li jirrakkomandaw mediċini ġodda għall-elenkar fl-iskema tal-benefiċċji farmaċewtiċi (PBS). L-ebda mediċina ġdida ma tista’ tiġi elenkata sakemm il-kumitat ma jagħmilx rakkomandazzjoni pożittiva. Il-PBAC jiltaqa’ tliet darbiet fis-sena, normalment f’Marzu, Lulju u Novembru.
F'din il-paġna:
Aġenda tal-laqgħa tal-PBAC li ġejja:
novembru 2020
Sottomissjonijiet ta' limfoma u CLL fl-aġenda li ġejja
Sottomissjonijiet tal-limfoma/CLL ta’ Novembru 2020 fuq l-aġenda
| Tip ta' sottomissjoni | Isem u sponsor tad-droga | Tip ta' droga u użu | Lista mitluba mill-isponsor u l-iskop |
| Lista ġdida (sottomissjoni minuri) | Ibrutinib | Lewkimja limfoċitika kronika (CLL); Limfoma limfoċitika żgħira (SLL); Limfoma taċ-ċelloli tal-mant | Biex titlob awtorità Elenkar meħtieġ ta' pillola ta' ibrutinib taħt l-istess kundizzjonijiet bħall-kapsula diġà elenkata. |
| Lista ġdida (sottomissjoni minuri) | Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Limfoma taċ-ċelluli T tal-ġilda (CTCL) | Sottomissjoni mill-ġdid biex tintalab Awtorità tat-Taqsima 100 (finanzjament effiċjenti tal-kimoterapija) Lista Meħtieġa għal pazjenti b'CTCL rikaduta jew refrattorja li qabel kienu kkurati b'mill-inqas terapija sistemika waħda minn qabel |
Riżultati tal-laqgħa tal-PBAC
lulju 2020
Sottomissjonijiet u riżultati tal-limfoma u CLL
Riżultati tal-laqgħa tal-PBAC ta’ Lulju 2020 għal sottomissjonijiet ta’ limfoma u CLL
| Droga, sponsor, tip ta' sottomissjoni | Tip jew użu tad-droga | Lista mitluba mill-isponsor/għan tas-sottomissjoni | Riżultat tal-PMAC |
Venetoclax (AbbVie) Bidla fil-lista (sottomissjoni minuri) | Lewkimja limfoċitika kronika (CLL) | Sottomissjoni mill-ġdid biex tintalab elenkar tal-Awtorità Meħtieġa, flimkien ma' Obinutuzumab, għal trattament tal-ewwel linja ta' pazjenti b'CLL li għandhom kundizzjonijiet koeżistenti għal kimoterapija bbażata fuq fludarabine | Il-PBAC irrakkomanda l-elenkar ta' venetoclax flimkien ma' obinutuzumab għall-kura ta' l-ewwel linja ta' pazjenti b'CLL li għandhom kundizzjonijiet koeżistenti u li mhumiex adattati għal kimoimmunoterapija bbażata fuq fludarabine. |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Lewkimja limfoċitika kronika (CLL) jew limfoma limfoċitika żgħira (SLL) | Biex titlob lista ta' Awtorità Meħtieġa għat-trattament ta' pazjenti (jew bħala monoterapija jew flimkien ma' obinutuzumab) b'CLL jew SLL mhux ikkurati qabel meqjusa mhux xierqa għal kura b'analogu tal-purina. It-tieni talba kienet għall-użu biss fis-sottogrupp ta' pazjenti b'tħassir ta' 17p. | Il-PBAC ma kienx jirrakkomanda l-elenkar ta' acalabrutinib, għall-użu bħala monoterapija jew flimkien ma' obinutuzumab, għat-trattament tal-ewwel linja ta' pazjenti b'CLL jew SLL li huma kkunsidrati mhux adattati għal kura b'analogu tal-purina. Il-PBAC qies li l-proporzjon inkrementali tal-kost-effettività kien għoli b'mod inaċċettabbli u inċert bil-prezz propost. |
Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Limfoma taċ-ċelluli T tal-ġilda (CTCL) | Biex titlob lista ta' Awtorità Meħtieġa (Miktub) tat-Taqsima 100 (Finanzjament Effiċjenti tal-Kimoterapija) għal pazjenti b'CTCL rikaduta jew refrattorja li jkunu ġew ikkurati qabel b'mill-inqas terapija sistemika waħda minn qabel. | Il-PBAC ma rrakkomandax l-elenkar ta' mogamulizumab għat-trattament ta' pazjenti b'CTCL rikaduta jew refrattorja wara mill-inqas trattament sistemiku wieħed minn qabel għal din il-kundizzjoni. Il-PBAC qies li l-firxa tal-benefiċċju għal mogamulizumab f'termini ta' sopravivenza mingħajr progressjoni u sopravivenza ġenerali kienet inċerta. Barra minn hekk, il-PBAC qies li l-proporzjon inkrementali tal-kost-effettività kien għoli b'mod inaċċettabbli u inċert bil-prezz propost, u l-impatt finanzjarju stmat kien inċert. |
Aġenda tal-laqgħa tal-PBAC ta' Marzu 2020 għal-limfoma/CLL u stennija pendenti għal azzjoni minn Novembru 2019
| Isem u sponsor tad-droga | Sottotip | Lista mitluba u l-iskop | Riżultat tal-PBAC |
| Ibrutinib (Janssen) | Lewkimja limfoċitika kronika (CLL) jew limfoma limfoċitika żgħira (SLL) | Sottomissjoni mill-ġdid biex jintalab rimborż tal-PBS għat-trattament ta' CLL jew SLL b'evidenza ta' tħassir wieħed jew aktar ta' kromożomi 17p | Il-PBAC irrakkomanda l-elenkar tal-PBS ta’ ibrutinib għal trattament tal-ewwel linja b’CLL/SLL b’tħassir 17p –għadu qed jistenna li jiġi elenkat, minn Novembru 2019 |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Lewkimja limfoċitika kronika (CLL) jew limfoma limfoċitika żgħira (SLL) | Biex titlob l-elenkar tal-PBS għat-trattament ta' pazjenti b'CLL jew SLL li rkadew jew refrattorji mhux adattati għat-trattament b'analogu tal-purina | Il-PBAC irrakkomanda l-elenkar ta’ acalabrutinib għat-trattament ta’ pazjenti b’R/R CLL/SLL fit-tieni linja ta’ trattament – qed jistenna li jkun elenkat tal-PBS minn Marzu 2020 |
| Pembrolizumab (MSD) | Limfoma primarja taċ-ċelluli B medjastinali (PMBCL) | Sottomissjoni mill-ġdid biex tintalab l-elenkar tal-PBS għat-trattament ta' PMBCL rikaduta jew refrattorja | Il-PBAC irrakkomanda l-elenkar tal-PBS ta’ pembrolizumab għal R/R PMBCL – wbil-għan li jkun elenkat fil-PBS minn Marzu 2020 |
