PBAC er et uavhengig ekspertorgan oppnevnt av den australske regjeringen. Medlemmene inkluderer leger, helsepersonell, helseøkonomer og forbrukerrepresentanter.
Deres rolle er å anbefale nye medisiner for oppføring på farmasøytisk ytelsesordning (PBS). Ingen ny medisin kan føres opp med mindre komiteen gir en positiv innstilling. PBAC møtes tre ganger i året, vanligvis mars, juli og november.
På denne siden:
Dagsorden for kommende PBAC-møte:
november 2020
Lymfom og KLL-innleveringer i kommende agenda
November 2020 innsending av lymfom/KLL på agendaen
| Innleveringstype | Legemiddelnavn og sponsor | Medikamenttype og bruk | Oppføring etterspurt av sponsor og formål |
| Ny notering (mindre innlevering) | Ibrutinib | Kronisk lymfatisk leukemi (KLL); Lite lymfatisk lymfom (SLL); Mantelcellelymfom | For å be om en myndighet Nødvendig liste over ibrutinib-tablett under samme forhold som den allerede oppførte kapselen. |
| Ny notering (mindre innlevering) | Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Kutant T-celle lymfom (CTCL) | Ny innsending for å be om en seksjon 100 (effektiv finansiering av kjemoterapi) Autoritetspåkrevd liste for pasienter med residiverende eller refraktær CTCL som tidligere har blitt behandlet med minst én tidligere systemisk terapi |
PBAC-møteresultater
juli 2020
Lymfom og KLL innsendinger og resultater
Juli 2020 PBAC-møteresultater for innsending av lymfom og KLL
| Legemiddel, sponsor, type innlevering | Medikamenttype eller bruk | Oppføring forespurt av sponsor/formål med innsending | PMAC-utfall |
Venetoclax (AbbVie) Endre til oppføring (mindre innsending) | Kronisk lymfatisk leukemi (CLL) | Ny innsending for å be om en autoritetspåkrevd liste, i kombinasjon med Obinutuzumab, for førstelinjebehandling av pasienter med KLL som har samtidige tilstander for fludarabinbasert kjemoterapi | PBAC anbefalte oppføring av venetoclax i kombinasjon med obinutuzumab for førstelinjebehandling av pasienter med KLL som har samtidige tilstander og er uegnet for fludarabinbasert kjemo-immunterapi. |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) eller lite lymfatisk lymfom (SLL) | For å be om en autoritetspåkrevd liste for behandling av pasienter (enten som monoterapi eller i kombinasjon med obinutuzumab) med tidligere ubehandlet KLL eller SLL som anses som uegnet for behandling med en purinanalog. En annen forespørsel var kun for bruk i undergruppen av pasienter med en 17p-sletting. | Det gjorde ikke PBAC anbefaler oppføring av acalabrutinib, for bruk som monoterapi eller i kombinasjon med obinutuzumab, for førstelinjebehandling av pasienter med KLL eller SLL som anses som uegnet for behandling med en purinanalog. PBAC mente at det inkrementelle kostnadseffektivitetsforholdet var uakseptabelt høyt og usikkert til den foreslåtte prisen. |
Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Kutant T-celle lymfom (CTCL) | For å be om en seksjon 100 (Effektiv finansiering av kjemoterapi) autorisasjonskrav (Skriftlig) liste for pasienter med residiverende eller refraktær CTCL som tidligere har blitt behandlet med minst én tidligere systemisk terapi. | PBAC anbefalte ikke oppføring av mogamulizumab for behandling av pasienter med residiverende eller refraktær CTCL etter minst én tidligere systemisk behandling for denne tilstanden. PBAC mente at omfanget av fordelene for mogamulizumab i form av progresjonsfri overlevelse og total overlevelse var usikkert. I tillegg anså PBAC at det inkrementelle kostnadseffektivitetsforholdet var uakseptabelt høyt og usikkert til den foreslåtte prisen, og den estimerte økonomiske konsekvensen var usikker. |
Mars 2020 PBAC møte agenda for lymfom/KLL og enestående venter på handling fra november 2019
| Legemiddelnavn og sponsor | subtype | Oppføring etterspurt og formål | PBAC-utfall |
| Ibrutinib (Janssen) | Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) eller lite lymfatisk lymfom (SLL) | Ny innsending for å be om PBS-refusjon for behandling av KLL eller SLL med bevis på en eller flere 17p kromosomsletting | PBAC anbefalte PBS-oppføringen av ibrutinib for førstelinjebehandling med KLL/SLL med sletting 17p –venter fortsatt på å bli notert siden november 2019 |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) eller lite lymfatisk lymfom (SLL) | For å be om PBS-oppføring for behandling av pasienter med residiverende eller refraktær KLL eller SLL som er uegnet for behandling med en purinanalog | PBAC anbefalte oppføring av acalabrutinib for behandling av pasienter med R/R CLL/SLL i andrelinjebehandling – venter på å bli PBS-notert siden mars 2020 |
| Pembrolizumab (MSD) | Primært mediastinalt B-celle lymfom (PMBCL) | Innsending for å be om PBS-oppføring for behandling av residiverende eller refraktær PMBCL | PBAC anbefalte PBS-oppføringen av pembrolizumab for R/R PMBCL – whåper å være PBS-notert siden mars 2020 |
