PBAC jest niezależnym organem eksperckim powołanym przez rząd Australii. Członkami są lekarze, pracownicy służby zdrowia, ekonomiści zdrowia i przedstawiciele konsumentów.
Ich rolą jest rekomendowanie nowych leków do umieszczenia w wykazie świadczeń farmaceutycznych (PBS). Żaden nowy lek nie może zostać umieszczony na liście, chyba że komitet wyda pozytywną rekomendację. PBAC spotyka się trzy razy w roku, zwykle w marcu, lipcu i listopadzie.
Na tej stronie:
Agenda najbliższego spotkania PBAC:
Listopad 2020
Zgłoszenia dotyczące chłoniaków i CLL w nadchodzącym programie
Listopad 2020 zgłoszenia dotyczące chłoniaka/PBL w porządku obrad
| Typ zgłoszenia | Nazwa leku i sponsor | Rodzaj i zastosowanie leku | Lista zamówiona przez sponsora i cel |
| Nowa lista (drobne zgłoszenie) | Ibrutinib | przewlekła białaczka limfatyczna (PBL); chłoniak z małych limfocytów (SLL); Chłoniak z komórek płaszcza | Aby zwrócić się do organu Wymagany wykaz tabletki ibrutynibu na tych samych warunkach, co już wymieniona kapsułka. |
| Nowa lista (drobne zgłoszenie) | Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Chłoniak skórny T-komórkowy (CTCL) | Ponowne złożenie wniosku o wydanie sekcji 100 (efektywne finansowanie chemioterapii) Wymagana lista dla pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie CTCL, którzy byli wcześniej leczeni co najmniej jedną terapią systemową |
Wyniki spotkania PBAC
Lipiec 2020
Zgłoszenia i wyniki dotyczące chłoniaka i CLL
Wyniki spotkania PBAC z lipca 2020 r. dotyczące zgłoszeń dotyczących chłoniaków i PBL
| Lek, sponsor, rodzaj zgłoszenia | Rodzaj lub użycie narkotyku | Lista na prośbę sponsora / cel zgłoszenia | Wynik PMAC |
Wenetoklaks (AbbVie) Zmień na aukcję (drobne zgłoszenie) | Przewlekła białaczka limfocytowa (PBL) | Ponowne złożenie wniosku do Urzędu Wymagany wykaz, w skojarzeniu z obinutuzumabem, w leczeniu pierwszego rzutu pacjentów z CLL, u których występują schorzenia współistniejące do chemioterapii opartej na fludarabinie | PBAC zalecił umieszczenie wenetoklaksu w skojarzeniu z obinutuzumabem w leczeniu pierwszego rzutu pacjentów z PBL ze współistniejącymi schorzeniami i niekwalifikujących się do chemioimmunoterapii opartej na fludarabinie. |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Przewlekła białaczka limfocytowa (CLL) lub chłoniak z małych limfocytów (SLL) | Zwrócenie się do Urzędu Lista wymaganych informacji dotyczących leczenia pacjentów (w monoterapii lub w skojarzeniu z obinutuzumabem) z wcześniej nieleczoną PBL lub SLL uznaną za niekwalifikującą się do leczenia analogiem puryn. Druga prośba dotyczyła tylko podgrupy pacjentów z delecją 17p. | PBAC nie zalecają umieszczenie acalabrutinibu w monoterapii lub w skojarzeniu z obinutuzumabem w leczeniu pierwszego rzutu pacjentów z CLL lub SLL, którzy zostali uznani za niekwalifikujących się do leczenia analogiem puryn. PBAC uznał, że przyrostowy współczynnik opłacalności był niedopuszczalnie wysoki i niepewny przy proponowanej cenie. |
Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Chłoniak skórny T-komórkowy (CTCL) | Złożenie wniosku o sporządzenie (pisemnej) listy wymaganej przez organ w sekcji 100 (Efektywne finansowanie chemioterapii) dla pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie CTCL, którzy byli wcześniej leczeni co najmniej jedną terapią ogólnoustrojową. | PBAC nie zalecił umieszczenia mogamulizumabu w wykazie w leczeniu pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie CTCL po co najmniej jednym wcześniejszym leczeniu ogólnoustrojowym tego schorzenia. PBAC uznał, że zakres korzyści ze stosowania mogamulizumabu pod względem przeżycia wolnego od progresji choroby i przeżycia całkowitego jest niepewny. Ponadto PBAC uznał, że przyrostowy współczynnik opłacalności był niedopuszczalnie wysoki i niepewny przy proponowanej cenie, a szacowany wpływ finansowy był niepewny. |
Plan spotkania PBAC na marzec 2020 r. dotyczący chłoniaka/PBL i oczekujących na podjęcie działań od listopada 2019 r.
| Nazwa leku i sponsor | Podtyp | Żądana lista i cel | Wynik PBAC |
| Ibrutynib (Janssen) | Przewlekła białaczka limfocytowa (CLL) lub chłoniak z małych limfocytów (SLL) | Ponowne złożenie wniosku o zwrot kosztów PBS za leczenie PBL lub SLL z dowodami na jedną lub więcej delecji chromosomu 17p | PBAC zarekomendował umieszczenie ibrutynibu w wykazie PBS do leczenia pierwszego rzutu PBL/SLL z delecją 17p –wciąż czeka na wpis, od listopada 2019 r |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Przewlekła białaczka limfocytowa (CLL) lub chłoniak z małych limfocytów (SLL) | Aby poprosić o listę PBS do leczenia pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie PBL lub SLL, niekwalifikujących się do leczenia analogiem puryn | PBAC zarekomendował umieszczenie acalabrutinibu w leczeniu pacjentów z R/R CLL/SLL w leczeniu drugiej linii – czeka na notowanie PBS od marca 2020 r |
| pembrolizumab (MSD) | Pierwotny chłoniak z komórek B śródpiersia (PMBCL) | Ponowne złożenie wniosku o umieszczenie listy PBS w leczeniu nawracającego lub opornego na leczenie PMBCL | PBAC zalecił umieszczenie pembrolizumabu w wykazie PBS dla R/R PMBCL – wzamierza wejść na giełdę PBS od marca 2020 r |
