PBAC este un organism independent de experți desemnat de guvernul australian. Printre membri se numără medici, profesioniști din domeniul sănătății, economiști din domeniul sănătății și reprezentanți ai consumatorilor.
Rolul lor este de a recomanda noi medicamente pentru listarea în schema de beneficii farmaceutice (PBS). Niciun medicament nou nu poate fi listat decât dacă comitetul face o recomandare pozitivă. PBAC se întrunește de trei ori pe an, de obicei în martie, iulie și noiembrie.
Următoarea ordine de zi a întâlnirii PBAC:
Noiembrie 2020
Trimiterile de limfom și LLC în agenda viitoare
Noiembrie 2020 trimiteri pentru limfom/LLC pe ordinea de zi
Tipul trimiterii | Numele medicamentului și sponsorul | Tipul și consumul de droguri | Listare solicitată de sponsor și scop |
Listare noua (depunere minoră) | Ibrutinib | leucemie limfocitară cronică (LLC); limfom limfocitar mic (SLL); Limfom cu celule de manta | Pentru a solicita o autoritate Listare obligatorie a comprimatului de ibrutinib în aceleași condiții ca și capsula deja listată. |
Listare noua (depunere minoră) | Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Limfom cutanat cu celule T (CTCL) | Retrimitere pentru a solicita o Autoritate Secțiune 100 (finanțare eficientă a chimioterapiei) Listare obligatorie pentru pacienții cu CTCL recidivat sau refractar care au fost tratați anterior cu cel puțin o terapie sistemică anterioară |
Rezultatele întâlnirii PBAC
iulie 2020
Trimiteri și rezultate pentru limfom și LLC
Rezultatele reuniunii PBAC din iulie 2020 pentru trimiterile de limfom și LLC
Medicament, sponsor, tip de depunere | Tipul sau consumul de drog | Listare solicitată de sponsor/scopul depunerii | Rezultatul PMAC |
Venetoclax (AbbVie) Modificare la listare (trimitere minoră) | Leucemie limfocitară cronică (LLC) | Retrimitere pentru a solicita o listă obligatorie de autoritate, în combinație cu obinutuzumab, pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu LLC care au condiții coexistente pentru chimioterapie pe bază de fludarabină | PBAC a recomandat listarea venetoclaxului în asociere cu obinutuzumab pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu LLC care au afecțiuni coexistente și care sunt nepotriviți pentru chimioimunoterapie pe bază de fludarabină. |
Acalabrutinib (AstraZeneca) | Leucemie limfocitară cronică (LLC) sau limfom limfocitar mic (SLL) | Pentru a solicita o listă obligatorie de autoritate pentru tratamentul pacienților (fie ca monoterapie, fie în asociere cu obinutuzumab) cu LLC sau SLL netratate anterior, considerați nepotriviți pentru tratamentul cu un analog de purină. O a doua cerere a fost pentru utilizare numai în subgrupul de pacienți cu o deleție de 17p. | PBAC nu a făcut-o recomandă listarea acalabrutinibului, pentru utilizare ca monoterapie sau în asociere cu obinutuzumab, pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu LLC sau SLL care sunt considerați nepotriviți pentru tratamentul cu un analog purinic. PBAC a considerat că raportul cost-eficacitate incremental a fost inacceptabil de mare și nesigur la prețul propus. |
Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Limfom cutanat cu celule T (CTCL) | Pentru a solicita o listă (scrisă) de autoritate obligatorie în conformitate cu Secțiunea 100 (Finanțarea eficientă a chimioterapiei) pentru pacienții cu CTCL recidivat sau refractar care au fost tratați anterior cu cel puțin o terapie sistemică anterioară. | PBAC nu a recomandat listarea mogamulizumabului pentru tratamentul pacienților cu CTCL recidivat sau refractar după cel puțin un tratament sistemic anterior pentru această afecțiune. PBAC a considerat că amploarea beneficiului pentru mogamulizumab în ceea ce privește supraviețuirea fără progresie și supraviețuirea globală a fost incertă. În plus, PBAC a considerat că raportul cost-eficacitate incremental a fost inacceptabil de mare și nesigur la prețul propus, iar impactul financiar estimat a fost incert. |
Ordinea de zi a reuniunii PBAC din martie 2020 pentru limfom/LLC și așteptări restante pentru acțiune din noiembrie 2019
Numele medicamentului și sponsorul | subtip | Lista solicitată și scopul | Rezultatul PBAC |
Ibrutinib (Janssen) | Leucemie limfocitară cronică (LLC) sau limfom limfocitar mic (SLL) | Retrimitere pentru a solicita rambursarea PBS pentru tratamentul LLC sau SLL cu dovezi ale uneia sau mai multor ștergeri ale cromozomilor 17p | PBAC a recomandat lista PBS a ibrutinibului pentru tratamentul de primă linie cu LLC/SLL cu deleție 17p –încă așteaptă să fie listat, din noiembrie 2019 |
Acalabrutinib (AstraZeneca) | Leucemie limfocitară cronică (LLC) sau limfom limfocitar mic (SLL) | Pentru a solicita listarea PBS pentru tratamentul pacienților cu LLC sau SLL recidivat sau refractar, nepotriviți pentru tratamentul cu un analog purinic | PBAC a recomandat listarea acalabrutinibului pentru tratamentul pacienților cu LLC/LLC R/R în tratamentul de linia a doua – așteaptă să fie listat PBS din martie 2020 |
Pembrolizumab (MSD) | Limfomul mediastinal primar cu celule B (PMBCL) | Retrimitere pentru a solicita listarea PBS pentru tratamentul PMBCL recidivat sau refractar | PBAC a recomandat lista PBS a pembrolizumabului pentru R/R PMBCL – wdorește să fie listat PBS din martie 2020 |