PBAC является независимым экспертным органом, назначаемым правительством Австралии. В число членов входят врачи, медицинские работники, экономисты в области здравоохранения и представители потребителей.
Их роль заключается в том, чтобы рекомендовать новые лекарства для включения в схему фармацевтических льгот (PBS). Никакое новое лекарство не может быть включено в список, если комитет не дает положительной рекомендации. PBAC собирается три раза в год, обычно в марте, июле и ноябре.
Повестка предстоящего собрания PBAC:
Ноябрь 2020
Материалы по лимфоме и ХЛЛ в предстоящей повестке дня
В повестке дня представлены материалы по лимфоме/ХЛЛ за ноябрь 2020 г.
Тип отправки | Название препарата и спонсор | Тип наркотика и использование | Список запрошен спонсором и целью |
новый список (незначительное представление) | ибрутиниб | Хронический лимфолейкоз (ХЛЛ); малая лимфоцитарная лимфома (SLL); Мантийно-клеточная лимфома | Запросить орган Требуется внесение таблетки ибрутиниба в список на тех же условиях, что и капсула, которая уже включена в список. |
новый список (незначительное представление) | Могамулизумаб (Кёва Кирин) | Кожная Т-клеточная лимфома (КТКЛ) | Повторная подача запроса на раздел 100 (эффективное финансирование химиотерапии) Полномочия Требуется внесение в список пациентов с рецидивирующим или рефрактерным ТКЛК, которые ранее получали по крайней мере одну предшествующую системную терапию |
Итоги встречи PBAC
июле 2020
Представления и результаты лимфомы и ХЛЛ
Итоги встречи PBAC, июль 2020 г., по представлению заявок на лимфому и ХЛЛ
Препарат, спонсор, тип подачи | Тип наркотика или использование | Список, запрошенный спонсором/целью подачи | Результат PMAC |
Венетоклакс (Эббви) Изменение в листинге (незначительное представление) | Хронический лимфолейкоз (ХЛЛ) | Повторная подача заявки на включение в обязательный список в комбинации с обинутузумабом для лечения первой линии у пациентов с ХЛЛ, у которых есть сопутствующие заболевания для химиотерапии на основе флударабина. | PBAC рекомендовал включить венетоклакс в комбинации с обинутузумабом в качестве терапии первой линии у пациентов с ХЛЛ, у которых есть сопутствующие заболевания и которым противопоказана химио-иммунотерапия на основе флударабина. |
Акалабрутиниб (АстраЗенека) | Хронический лимфолейкоз (ХЛЛ) или малая лимфоцитарная лимфома (МЛЛ) | Запросить обязательный список органов власти для лечения пациентов (либо в качестве монотерапии, либо в комбинации с обинутузумабом) с ранее нелеченым ХЛЛ или СЛЛ, которые считаются непригодными для лечения аналогом пурина. Второй запрос был для использования только в подгруппе пациентов с делецией 17p. | PBAC не рекомендуют включить акалабрутиниб для использования в качестве монотерапии или в комбинации с обинутузумабом в качестве терапии первой линии у пациентов с ХЛЛ или СЛЛ, которым противопоказана терапия аналогом пурина. КПБК счел, что коэффициент эффективности дополнительных затрат был неприемлемо высоким и неопределенным при предложенной цене. |
Могамулизумаб (Кёва Кирин) | Кожная Т-клеточная лимфома (КТКЛ) | Запросить обязательный (письменный) список Раздела 100 (Эффективное финансирование химиотерапии) для пациентов с рецидивирующим или рефрактерным CTCL, которые ранее получали по крайней мере одну предыдущую системную терапию. | PBAC не рекомендовал включать могамулизумаб в список для лечения пациентов с рецидивирующим или рефрактерным ТКЛК после как минимум одного предшествующего системного лечения этого состояния. PBAC счел, что степень пользы могамулизумаба с точки зрения выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости была неопределенной. Кроме того, КПБК посчитал, что дополнительный коэффициент экономической эффективности был неприемлемо высоким и неопределенным при предложенной цене, а предполагаемое финансовое воздействие было неопределенным. |
Повестка дня заседания PBAC, март 2020 г., по лимфоме/ХЛЛ и ожидаемым действиям с ноября 2019 г.
Название препарата и спонсор | Подтип | Запрошенный список и цель | Результат ПКБК |
Ибрутиниб (Янссен) | Хронический лимфолейкоз (ХЛЛ) или малая лимфоцитарная лимфома (МЛЛ) | Повторная подача запроса о возмещении расходов PBS на лечение ХЛЛ или СЛЛ с признаками делеции одной или нескольких хромосом 17p | PBAC рекомендовала PBS внести ибрутиниб в список препаратов первой линии для лечения ХЛЛ/СЛЛ с делецией 17p –все еще ожидает включения в список с ноября 2019 г. |
Акалабрутиниб (АстраЗенека) | Хронический лимфолейкоз (ХЛЛ) или малая лимфоцитарная лимфома (МЛЛ) | Запросить список PBS для лечения пациентов с рецидивирующим или рефрактерным ХЛЛ или СЛЛ, не подходящих для лечения аналогом пурина | PBAC рекомендовал включить акалабрутиниб для лечения пациентов с резистентным/рецидивирующим ХЛЛ/СЛЛ в терапию второй линии – ожидает включения в список PBS с марта 2020 г. |
Пембролизумаб (MSD) | Первичная медиастинальная В-клеточная лимфома (ПМВКЛ) | Повторная подача запроса на внесение в список PBS для лечения рецидивирующего или рефрактерного ПМВКЛ | PBAC рекомендовал включить пембролизумаб в список PBS для R/R PMBCL – wпретендует на включение в список PBS с марта 2020 г. |