PBAC je nezávislý odborný orgán menovaný austrálskou vládou. Medzi členov patria lekári, zdravotníci, ekonómovia v oblasti zdravia a zástupcovia spotrebiteľov.
Ich úlohou je odporučiť nové lieky na zaradenie do schémy farmaceutických výhod (PBS). Žiadny nový liek nemôže byť uvedený, pokiaľ výbor nevydá kladné odporúčanie. PBAC sa stretáva trikrát ročne, zvyčajne v marci, júli a novembri.
Na tejto stránke:
Program nadchádzajúceho stretnutia PBAC:
novembra 2020
Lymfóm a CLL podania v pripravovanej agende
Na programe sú podanie lymfómov/CLL v novembri 2020
| Typ podania | Názov lieku a sponzor | Druh a použitie lieku | Zoznam vyžiadaný sponzorom a účelom |
| Nový výpis (malé podanie) | ibrutinib | chronická lymfocytová leukémia (CLL); malý lymfocytový lymfóm (SLL); Lymfóm z plášťových buniek | Požiadať úrad Požadované zaradenie tablety ibrutinibu do zoznamu za rovnakých podmienok ako už uvedená kapsula. |
| Nový výpis (malé podanie) | Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Kožný T-bunkový lymfóm (CTCL) | Opätovné predloženie žiadosti o autoritu podľa sekcie 100 (efektívne financovanie chemoterapie) Požadovaný zoznam pre pacientov s relabujúcim alebo refraktérnym CTCL, ktorí boli predtým liečení aspoň jednou systémovou liečbou |
Výsledky stretnutia PBAC
júla 2020
Lymfóm a CLL podania a výsledky
Júl 2020 Výsledky stretnutia PBAC pre predloženie lymfómov a CLL
| Droga, sponzor, typ podania | Typ alebo použitie lieku | Zoznam požadovaný sponzorom/účel podania | výsledok PMAC |
Venetoklax (AbbVie) Zmena záznamu (drobné odoslanie) | Chronická lymfocytová leukémia (CLL) | Opätovné predloženie žiadosti o zaradenie do zoznamu povinného orgánu v kombinácii s obinutuzumabom na liečbu prvej línie pacientov s CLL, ktorí majú súbežné stavy pre chemoterapiu založenú na fludarabíne | PBAC odporučila uviesť venetoklax v kombinácii s obinutuzumabom na liečbu prvej línie pacientov s CLL, ktorí majú súbežné ochorenia a nie sú vhodní na chemoimunoterapiu založenú na fludarabíne. |
| acalabrutinib (AstraZeneca) | Chronická lymfocytová leukémia (CLL) alebo malý lymfocytový lymfóm (SLL) | Požiadať o zoznam požadovaných autorít na liečbu pacientov (buď ako monoterapia alebo v kombinácii s obinutuzumabom) s predtým neliečenou CLL alebo SLL, ktorí sa považujú za nevhodných na liečbu purínovým analógom. Druhá požiadavka bola na použitie iba v podskupine pacientov s deléciou 17p. | PBAC nie odporúča zaradiť acalabrutinib na použitie ako monoterapia alebo v kombinácii s obinutuzumabom na liečbu prvej línie pacientov s CLL alebo SLL, ktorí sa považujú za nevhodných na liečbu purínovým analógom. PBAC usúdila, že prírastkový pomer nákladovej efektívnosti bol pri navrhovanej cene neprijateľne vysoký a neistý. |
Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Kožný T-bunkový lymfóm (CTCL) | Vyžiadať si (písomný) zoznam podľa sekcie 100 (Efektívne financovanie chemoterapie) pre pacientov s relabujúcim alebo refraktérnym CTCL, ktorí boli predtým liečení aspoň jednou systémovou liečbou. | PBAC neodporúčal uvádzať mogamulizumab na liečbu pacientov s recidivujúcim alebo refraktérnym CTCL po aspoň jednej predchádzajúcej systémovej liečbe tohto stavu. Výbor PBAC usúdil, že rozsah prínosu mogamulizumabu z hľadiska prežívania bez progresie a celkového prežívania je neistý. Okrem toho PBAC usúdila, že prírastkový pomer nákladovej efektívnosti bol pri navrhovanej cene neprijateľne vysoký a neistý a odhadovaný finančný vplyv bol neistý. |
Marec 2020 Program stretnutia PBAC pre lymfóm/CLL a čakanie na akciu od novembra 2019
| Názov lieku a sponzor | podtyp | Požadovaný zoznam a účel | výsledok PBAC |
| Ibrutinib (Janssen) | Chronická lymfocytová leukémia (CLL) alebo malý lymfocytový lymfóm (SLL) | Opätovné predloženie žiadosti o preplatenie PBS za liečbu CLL alebo SLL s dôkazom o delécii jedného alebo viacerých chromozómov 17p | PBAC odporučil zoznam PBS ibrutinibu na liečbu prvej línie s CLL/SLL s deléciou 17p –stále čaká na zaradenie, od novembra 2019 |
| acalabrutinib (AstraZeneca) | Chronická lymfocytová leukémia (CLL) alebo malý lymfocytový lymfóm (SLL) | Vyžiadať si zoznam PBS na liečbu pacientov s recidivujúcou alebo refraktérnou CLL alebo SLL nevhodnou na liečbu purínovým analógom | PBAC odporučila zaradiť acalabrutinib na liečbu pacientov s R/R CLL/SLL v liečbe druhej línie – čaká na zaradenie do zoznamu PBS od marca 2020 |
| Pembrolizumab (MSD) | Primárny mediastinálny B-bunkový lymfóm (PMBCL) | Opätovné predloženie žiadosti o zaradenie do zoznamu PBS na liečbu recidivujúceho alebo refraktérneho PMBCL | PBAC odporučila zoznam PBS pembrolizumabu pre R/R PMBCL – wod marca 2020 je na zozname PBS |
