Prof Con Tam, Peter MacCallum Cancer Center
Ndezvipi zviedzo zvekiriniki?
Chiyedzo chekiriniki chikamu chakakosha chekutsvaga kwehutano. Chiyedzo chekiriniki inzira inodzorwa yekupindura mibvunzo yakakosha pamusoro pekurapa kutsva, tekinoroji, ongororo kana nzira nyowani yekupa marapirwo. Muedzo wekiriniki uchabvunza mibvunzo yakadai seyo;
- Kuchengeteka uye kushanda kwemishonga mitsva
- Kuwedzerwa kwemishonga mitsva pakurapa kwakajairika
- Kutarisa nzira itsva dzekupa marapirwo akajairwa
- Enzanisa kurapa kutsva nekwekare kuti uone kuti ndeupi unounza mhedzisiro iri nani ine mishoma mhedzisiro
Mishonga yakanakisa parizvino yakatenderwa kushandiswa mhedzisiro yemakore mazhinji erabhoritari uye nekiriniki yekutsvaga.
Chinhu chinonyanya kukosha pakuita ongororo yekiriniki kuchengetedzeka uye kugara zvakanaka kwevarwere vari kutora chikamu. Yese miedzo yekiriniki muAustralia yakaongororwa zvine hudzamu uye yakatenderwa nemakomiti akasiyana siyana kuti ive nechokwadi chekuti kutongwa kwacho kuri kwesainzi uye zvine hutsika uye kuzadzisa zvese zvinodiwa zveAustralia. Ongororo idzi dzinofanirwa kupedzwa muyedzo wekiriniki usati wanyoresa varwere.
Miedzo yemakiriniki inodzorwa negwara retsika renyika uye macode emaitiro. Kuti uwane rumwe ruzivo nezve zvinodiwa, ona iyo Chirevo cheNyika pamusoro peEthical Conduct muHuman Research uye YeAustralia Kodhi yeKuzvibata Kwekuita Kwekutsvaga.
Miedzo yemakiriniki yezvinhu zvisina kutenderwa uye zvishandiso zvinofanirwa kuenderana nezvinodiwa neTherapeutic Goods Administration (TGA) uye nemirayiridzo yepasi rose, sekugamuchirwa neTGA. Therapeutic Goods Administration (TGA) idhipatimendi reHurumende yeAustralia rinotonga mishonga yese inotengeswa muAustralia. Chero mishonga yekuedza inoshandiswa mukuedza kwekliniki inofanira kunyoreswa neTGA. Kuti uwane rumwe ruzivo, shanya tga.gov.au.
Miedzo yemakiriniki inotarisirwa kuongororwa uye kuongororwa nemakambani emishonga, nyika nepasirese masangano anodzora akadai seTGA neFDA.
Nzira yakasimba iyo miedzo yekiriniki inobvumirwa uye inotungamirirwa inovimbisa kuti kuchengeteka uye kodzero dzevatori vechikamu dzakachengetedzwa uye kuti data yakaunganidzwa ndeyemhando yepamusoro.
Prof Judith Trotman, Concord Hospital
Miedzo yekiriniki inogadzirwa sei?
Miedzo yemakiriniki yakagadzirwa nenzira yesainzi kuti ive yakanaka uye yakachengeteka kune varwere vari kutora chikamu.
Kuongorora mishonga mitsva uye nzira dzekurapa kunotora nguva yakareba. Mishonga isati yaedzwa muvanhu, vesainzi navanachiremba vakapedza makore akawanda vachiita tsvakiridzo yemurabhoritari. Chirongwa chinoitwa kuyedza kurapwa kutsva muzvikamu. Mibairo yemuyedzo yega yega inoongororwa isati yaenderera mberi kusvika pachikamu chinotevera.
Pane 4 nhanho dzekuedzwa kwekiriniki:
| chinangwa | Zvinoitwa sei | |
| Phase I | Ongorora kuchengetedzwa kweprofile uye nemhedzisiro Gadzira dosi yakachengeteka iyo inozoongororwa zvakare mune inotevera nhanho miedzo | Nhamba shoma dzevatori vechikamu (20-50) Pakuedzwa kwemishonga mitsva, vatori vechikamu vanowanzopihwa mushonga mudiki zvikuru uye kana dosi iri raonekwa kuti harina njodzi rinowedzerwa kuboka rinotevera revatori vechikamu. Kazhinji vatori vechikamu vanozoda kuwedzera ongororo, semuenzaniso, kuongororwa ropa, kuongororwa kwemoyo. |
| Phase 2 | Kutarisa mberi kune iyo yekuchengetedza nhoroondo Tichinyatsotarisa kuti dosi remushonga rinoshanda sei kurwisa chirwere | Nhamba dzakakura kupfuura muyedzo wechikamu chekutanga (100-500) |
| Phase 3 | Ichi chikamu chinofananidza mushonga mutsva kana kurapwa nekurapa kwazvino | Nhamba huru yevatori vechikamu yakanyoresa (kupfuura 300+) |
| Phase 4 | Kana mushonga watenderwa kushandiswa miedzo iyi inogadzirirwa kutarisa kushanda kwemushonga unobvumidzwa muruzhinji | Nhamba huru zvikuru yevatori vechikamu |
Chii chinonzi randomisation chinorevei?
Kana miyedzo ichienzanisa marapiro kune mumwe, kazhinji miyedzo yakasarudzika. Izvi zvinoreva kuti kana wangobvuma kupinda muyedzo, komputa inokupa zvisina tsarukano kune imwe yenzira dzekurapa. Mishonga inowanzonzi "maoko ekurapa"
Iwe kana chiremba wako haugone kusarudza kuti ndeupi ruoko rwekurapa rwawakapihwa. Iyi nzira inoshandiswa kuona kuti kutongwa kwakanaka uye kuti zvinobuda muboka rega rega zvinogona kuenzaniswa nesainzi.
Kupofumadza kunorevei?
Kupofomadza kunoreva chiito chekuvanza chimiro chemurapi uyo ari kutorwa. Kupofomadza kunoshandiswa mune zvimwe zviedzo kuitira kuti vatori vechikamu vasazive kuti ndeupi marapirwo anotambirwa. Izvi zvinozivikanwa sekuedzwa kwemapofu. Muchiedzo chekiriniki chakapofomadzwa, vatori vechikamu havazivi kuti vari paruoko rwupi rwechidzidzo. Chinangwa chekupofomadza ndechekuderedza kurerekera pakushuma nezvezvakanakira nemhedzisiro.
Chii chinonzi placebo?
A placebo mushonga usingashandiswi kana wekunyomba. Inogadzirwa kuti itaridzike, kuravira kana kunzwa senge marapirwo ari kuedzwa. Musiyano ndewekuti haina chero zvinhu zvinoshanda. A placebo inoshandiswa kuve nechokwadi chekuti mhedzisiro imhaka yekurapa chaiko. Kana placebo ikashandiswa, ichave yekuwedzera kune yakajairika kurapwa. Hauna mushonga weplacebo wega. Semuenzaniso unogona kugamuchira kurapwa kwakajairwa uye kurapwa kwekuyedza. Unogona kugamuchira kurapwa kwakajairika uye placebo.
Unogara uchiudzwa kana muyedzo wauri ukashandisa placebos. Iwe hauzoudzwe kana uri kugamuchira kurapwa kwekuedzwa kana placebo.
Dr Michael Dickinson, Peter MacCallum Cancer Center
Chii chinoitika pakuyedzwa kwekiriniki?
Miedzo yemakiriniki inoitwa maererano ne preset plan kana protocol. Iyo protocol inotaridza kuti ndevapi varwere vanogona kunyoresa pakutongwa, ndedzipi bvunzo dzinodiwa, marapirwo anopiwa uye chii chinodiwa kutevera. Iwe unogona kuverenga zvakawanda nezve zvingangoitika kana iwe ukanyoresa pakiriniki kuyedzwa.
Chii chinorehwa nemvumo ine ruzivo?
Pamberi pemunhu wese anyoreswa pakuedza kwekiriniki, anofanira kusaina fomu remvumo. Iyi nzira yakakosha zvikuru. Kutora chikamu ndekuzvidira zvachose. Hapana munhu anofanirwa kumanikidzwa kana kumanikidzwa kupinda mukuedzwa kwekiriniki. Vanachiremba nechikwata chemiyedzo yekiriniki vachakutsanangurira nezvekuyedza kwekiriniki. Vanoona kuti une bepa reruzivo rakanyorwa. Uchapihwa nguva yakawanda yekuverenga ruzivo uye kufunga nezvekuti ungade here kutora chikamu. Zvakakosha kuti unyatsonzwisisa zvinobatanidzwa kusanganisira zvakanakira uye nenjodzi dzekutora chikamu. Mimwe miedzo yekiriniki inogona kuda kuti iwe uwedzere kugadzwa uye bvunzo. Zvese izvi zvichatsanangurwa uye zvichange zviri mubepa reruzivo. Unogona kutora nguva yekukurukura izvi nemhuri yako, shamwari kana kunyange chiremba wemhuri yako. Haufanire kutora chikamu mukuyedzwa kwekiriniki. Icho chose chisarudzo chako uye vanachiremba vako vanonzwisisa kana iwe usingadi kutora chikamu. Kana ukasarudza kusatora chikamu uchawana kurapwa kwazvino uno kwauinayo.
Kana wafunga kutora chikamu, unozofanirwa kusaina fomu remvumo. Izvi zvinoitwa nachiremba wako
Ko kukodzera kwekuongororwa kwekiriniki kunorevei?
Kana wangobvuma kutora chikamu uye wasaina fomu remvumo, unotanga hurongwa hwekuona kuti kutongwa kwakakodzera iwe. Izvi zvinozivikanwa sekuzadzisa maitiro ekukodzera. Izvi ndizvo zvinodiwa zvinofanirwa kuzadzikiswa, kuona kuti vanhu vari kutora chikamu vakafanana sezvinobvira. Kana kutongwa kwacho kusingakodzeri nekuti haukwane nekukodzera, chiremba wako achakurukura dzimwe sarudzo newe.
mabatiro
Kana nzira dzese dzekukodzera dzaongororwa uye kana kuyedza kwakakukodzera, unopihwa boka rekurapa. Munguva yekurapa iwe uchashanyira chipatara nguva dzose kuti uwane kurapwa uye kuongororwa. Ungangofanira kuwedzera kushanya uye kuve nekuwedzera bvunzo. Ungangodawo kupindura mibvunzo pamusoro pemanzwiro auri kuita. Mirayiridzo ichatsanangurwa nachiremba wako uye mukoti. Ruzivo rwuriwo mubepa reruzivo rawakagamuchira usati wabvuma kutongwa. Zvakakosha kuti uteedzere mirairo yese yawakapihwa uye kana uine chero mibvunzo bata chiremba wako kana mukoti.
Kutevera kutarisira
Kana wapedza kurapa kwako, unoenda muchikamu chinozivikanwa sekutevera. Uchaonekwa nachiremba wako nana mukoti uye ungangoda kuongororwazve. Semuenzaniso, kuongororwa ropa, kuongororwa kwemoyo kana mibvunzo.
Kubvisa kubva kukiriniki kuyedzwa
Kana ukasarudza kuti hauchadi kubatanidzwa mukuyedzwa kwekiriniki unogona kubuda chero nguva, pasina tsananguro. Iwe hausi kuzorangwa nekuda kweizvi. Kana ukabvisa mvumo yako, uchawana marapirwo akajairwa inova ndiyo sarudzo yakakunakira iwe.
Nzira yekuwana sei kliniki yekuedza?
Chiremba wako achaziva nezve miedzo yekiriniki yakakunakira iwe. Kana chiremba wako asingatauri newe nezvemakiriniki ekuedzwa uye iwe unofarira kutora chikamu, unogona kubvunza chiremba wako kana pane chimwe chinhu chiripo. Munokwanisawo kubvunza kana paine mimwe miedzo kune zvimwe zvipatara yamunenge makazvipira kuenda. Chiremba wako haazogumburwi kana ukabvunza.
Pane nzvimbo dzakati wandei dzaungazive nezve kiriniki miedzo;
Chikwata chekurapa
Danho rekutanga nderekutaura nachiremba wako nezve sarudzo dziripo kwauri. Iwe unofanirwa kubvunza kana paine kiriniki yekuedza iripo iyo yakakunakira iwe. Chiremba wako anokuziva iwe uye nhoroondo yako yezvekurapa zvakanyanya. Vaizowanzoziva kana paine chero chinhu chakakodzera muchipatara chako, nharaunda uye interstate. Kana vasingazive kuti ndezvipi zviedzo zvekiriniki zviripo, vanogona kubvunza vamwe vanachiremba kuAustralia kana vachiziva nezvekuyedza.
Maonero echipiri
Imwe sarudzo ndeyekukumbira maonero echipiri nemumwe chiremba. Varwere vakawanda vanokumbira maonero echipiri. Vanachiremba vazhinji vakagadzikana neizvi zvakare, saka usanetsekane nekugumburisa ivo. Vanachiremba vazhinji vanonzwisisa kuti hupenyu hwako hwakakosha uye unofanirwa kunzwa wakasununguka kuti wabvunza mibvunzo yese uye ziva sarudzo dzako.
ClinTrial Refer
Iyi iwebhusaiti yeAustralia yakagadzirirwa kuwedzera kutora chikamu muongororo yemakiriniki ekuedzwa. Inowanikwa kune vese varwere, yese miedzo, vese vanachiremba. Chinangwa ndechekuti:
- Simbisa mambure ekutsvaga
- Batanidza nekutumira
- Kupinza zviedzo kutora chikamu senzira yekurapa
- Kuita mutsauko mubasa rekutsvakurudza kwekliniki
- Kune zvakare shanduro yeapp
ClinicalTrials.gov
ClinicalTrials.gov idhatabhesi yezvidzidzo zvekiriniki zvakazvimiririra uye zvakapihwa pachena zvakaitwa pasi rese. Varwere vanogona kunyora mune yavo lymphoma subtype, kuyedza (kana ichizivikanwa) nenyika yavo uye icharatidza kuti ndeapi miedzo iripo.
Australasian Leukemia & Lymphoma Group (ALLG)
ALLG & kiriniki miedzo
Kate Halford, ALLG
The Australasian Leukemia & Lymphoma Group (ALLG) iAustralia neNew Zealand chete isiri-yekuita purofiti yegomarara reropa rekiriniki boka rekutsvaga boka. Vachisundwa nechinangwa chavo 'Kurapwa kuri nani…Upenyu huri nani', ALLG yakazvipira kuvandudza marapirwo, hupenyu uye mwero wekupona kwevarwere vane gomarara reropa kuburikidza nemabatiro ekuongororwa kwekiriniki. Kushanda pamwe chete nenyanzvi dzegomarara reropa muno nekunze, kukanganisa kwavo kwakadzama. Nhengo idzi ihematologists, uye vaongorori vanobva kuAustralia yese vanoshanda nevanoshanda navo pasi rese.
Ropa Cancer Research Western Australia
A/Prof Chan Cheah, Sir Charles Gairdner Hospital, Hollywood Private Hospital & Blood Cancer WA
Ropa Cancer Research Center yeWestern Australia, inyanzvi mukutsvagisa Leukemia, Lymphoma uye Myeloma. Chinangwa chavo ndechekupa varwere veWA vane gomarara reropa kuwana mishonga mitsva uye inogona kuponesa hupenyu, nekukurumidza.
Miedzo yemakiriniki ndiyo nzira yakanakisa yekuita izvi uye inoitwa kunzvimbo nhatu dzedu dzePerth, Sir Charles Gardiner Hospital, Linear Clinical Research uye Hollywood Private Hospital.
Australia Cancer Miedzo
Iyi webhusaiti ine uye inopa ruzivo runoratidza ichangoburwa miedzo yekiriniki mukutarisira gomarara, kusanganisira miyedzo iyo parizvino iri kutora vatori vechikamu vatsva.
Peter MacCallum Cancer Center
Peter MacCallum Cancer Center inzvimbo yegomarara pasi rose. Iwo inzvimbo huru yeAustralia yekutsvagisa cancer ine vanopfuura 750 marabhoritari uye vashandi vekutsvagisa vekiriniki. Iwe unogona kuziva zvakawanda nezve kliniki miedzo yavo uye kukodzera kwako pawebhusaiti yavo.
Australian New Zealand Clinical Trials Registry
Iyo Australian New Zealand Clinical Trial Registry (ANZCTR) ndeye online registry yemakiriniki miedzo iri kuitwa muAustralia, New Zealand nekumwewo. Shanyira webhusaiti kuti uone kuti ndedzipi miedzo iri kunyoresa.
Lymphoma Coalition
Lymphoma Coalition, network yepasi rose yemapoka evarwere velymphoma, yakaumbwa muna 2002 uye yakabatanidzwa sesangano risiri rekuita purofiti muna 2010. Chinangwa chayo ndechekugadzira nzvimbo yeruzivo pasi rese uye kufambisa nharaunda yemasangano evarwere velymphoma. kutsigirana kuedza kubatsira varwere vane lymphoma kuwana tarisiro netsigiro inodiwa.
Kudiwa kwenzvimbo yepakati yekuenderana pamwe neruzivo rwazvino rwakavimbika rwakazivikanwa pamwe nekudikanwa kwemasangano evarwere velymphoma kugovera zviwanikwa, maitiro akanaka, uye marongero nemaitiro. Tiine izvi mupfungwa, masangano mana e-lymphoma akatanga LC. Nhasi, kune masangano makumi masere nematatu kubva kunyika makumi mashanu nembiri.
Kana ukawana muyedzo waunoda kujoina, bvunza chiremba wako kana uchizadzisa zvinodiwa uye, kana zvakadaro, vangave vachironga kubatanidzwa kwako kana kukuisa kuti ubatane neboka retsvakurudzo.
Ndezvipi zvakanakira kutora chikamu mukuyedzwa kwekiriniki?
Kubatsira kukuru kwekutora chikamu mukuyedzwa kwekiriniki ndeyekuti vanhu vanogona kugamuchira kurapwa kutsva kusati kwave kuwanikwa kukiriniki yekudzidzira, kana kurapwa kuripo kusipo kumamiriro avo ezvinhu. Semuenzaniso, kana munhu akagamuchira kurapa kwakajairwa kwerudzi rwavo rwe lymphoma uye asina kuwana mhinduro yaidiwa, kuyedzwa kwekiriniki kungave sarudzo yakanaka. Mishonga yekuongorora haiwanikwe kune vanhu vari kunze kwekiriniki yekuedza. Kuti marapirwo apihwe vanhu vari kuAustralia, anofanira kunge akaongororwa zvakasimba uye akaongororwa, uye anofanira kubvumirwa neTherapeutic Goods Administration (TGA). TGA isangano rehurumende rinoongorora nekutarisisa zvinhu zvese zvekurapisa kuti ive nechokwadi chekuti ndezvechiyero chinogamuchirika zvisati zvawanikwa kunharaunda yeAustralia.
Ndedzipi njodzi dzekutora chikamu mukuyedzwa kwekiriniki?
Iwe unofanirwa kuziva nezvenjodzi usati watora chikamu mukuyedzwa kwekiriniki. Zvinosanganisira:
- Kurapa kwacho kunogona kunge kune chepfu zvekuti unogona kusangana nemhedzisiro yakaoma kana isingazivikanwe
- Kurapa kwacho kunogona kuratidza kusashanda pane kurapa kwakajairika uye kunopa zvishoma kana kusabatsira
- Iwe unogona kunge uri muboka rekutonga rekiriniki kuyedzwa uye nekudaro unogona kugamuchira yakajairwa lymphoma therapy uye kwete yekuyedza kurapwa.
Mibvunzo yekubvunza chiremba wako
- Chinangwa chekuedza kwekiriniki uku ndechei?
- Chidzidzo chacho chinotora nguva yakareba sei?
- Ndichave nani here pakuva muchidzidzo?
- Chidzidzo chacho chaizokanganisa sei upenyu hwangu hwezuva nezuva?
- Pachava nemari yekuti ndive pachidzidzo?
- Munhu wese ane chirwere changu anokodzera here kuyedzwa uku?
- Kana ndikatora chikamu mukuedza, handizowani kurapwa kwakanakisa kunowanikwa?
Kunzwisisa miedzo yekiriniki - Lymphoma Australia mavhidhiyo
Prof Judith Trotman, Concord Hospital
Dr Michael Dickinson, Peter MacCallum Cancer Center
Prof Con Tam, Peter MacCallum Cancer Center
Dr Eliza Hawkes, Austin Health & ONJ cancer research centre
Dr Eliza Hawkes, Austin Health & ONJ cancer research centre
Kate Halford, ALLG
A/Prof Chan Cheah, Sir Charles Gairdner Hospital, Hollywood Private Hospital & Blood Cancer WA
Miedzo yemakiriniki yakavhurika kuti ishandiswe
Chidzidzo chekiriniki: Tislelizumab yeVatori vechikamu vane Relapsed kana Refractory Classical Hodgkin Lymphoma (TIRHOL) [semuna Chikunguru 2021]
Kwaunowana ruzivo
The National Statement on Ethical Conduct muHuman Research (2007) (National Statement (2007) ine nhevedzano yenhungamiro yakaitwa maererano neNational Health and Medical Research Council Act 1992.
Iyo yeAustralia Kodheti yeKuzvibata Kwekuita Kwekutsvaga, 2018
Anogona J Surg. 2010 Oct; 53 (5): 345-348.
Kupofumadza: Ndiani, chii, rinhi, sei, sei?
Paul J. Karanicolas, MD, PhD,*† Forrough Farrokhyar, MPhil, PhD, †‡ uye Mohit Bhandari, MD, MSc
